Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение средней скорости кровотока по ТКД при раннем церебральном вазоспазме при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии

30 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Цель работы – оценить транскраниальную допплерографию в прогнозе церебрального вазоспазма при аневризматическом субарахноидальном кровоизлиянии, а также оценить их преимущества перед клиническими шкалами в прогнозе сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Церебральный вазоспазм определяется как сужение церебрального кровеносного сосуда, достаточное для снижения дистального кровотока. У семидесяти процентов пациентов с аСАК развивается ангиографический вазоспазм, но только у 30% прогрессирует выраженный неврологический дефицит. Церебральный вазоспазм может протекать бессимптомно, без клинических симптомов и признаков, а только с отклонениями от нормы, такими как стеноз сосудов по данным ангиографии или высокая скорость кровотока по данным допплерографии.

Стандартные тесты, используемые для определения источника кровотечения и диагностики церебрального вазоспазма (ЦВ), включают нейровизуализационные исследования, при которых контрастное вещество вводится либо внутривенно (компьютерная томографическая ангиография [КТА]), либо внутриартериально (цифровая субтракционная ангиография [ЦСА]). Измерения мозгового кровотока с использованием перфузионных методов компьютерной томографии (КТ) могут определить степень церебральной ишемии на очень ранней стадии. Несмотря на хорошую переносимость, эти исследования не могут быть легко выполнены у постели больного и подвергают пациента дополнительному облучению, что существенно ограничивает их использование для ежедневного мониторинга церебральной гемодинамики. Кроме того, они включают транспортировку пациента к компьютерному томографу и использование таких ресурсов, как медсестры, лаборанты и вспомогательный персонал.

Раннее выявление церебрального вазоспазма является важным шагом на пути к улучшению результатов и выживаемости пациентов с аСАК. Транскраниальное дуплексное сканирование (ТКД) — это неинвазивный метод, позволяющий оценить диаметр и скорость кровотока в мозговых кровеносных сосудах, что может быть полезным маневром для раннего выявления вазоспазма после аСАК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было проспективным, проведенным на 45 последовательных пациентах с САК. Сорок пациентов продолжили участие в исследовании, а пять пациентов были исключены из-за их клинического ухудшения в течение первых пяти дней от начала заболевания и/или сопутствующей декомпенсации системного заболевания. Случаи САК разделены по наличию вазоспазма на две группы; в первую группу вошли 27 случаев без вазоспазма, во вторую группу - 13 случаев с вазоспазмом.

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены взрослые пациенты со спонтанным аневризматическим САК, диагностированным с помощью бесконтрастной КТ головного мозга в начале заболевания и подтвержденным КТ-ангиографией в течение 72 часов после начала заболевания.

Критерий исключения:

  • Пациент с инвалидизирующими травмами головного мозга в анамнезе, вызывающими очаговые неврологические симптомы (например, двигательная слабость).
  • Пациенты с плохим временным окном TCD, необходимые для оценки CV у постели больного.
  • Пациенты с декомпенсированным системным заболеванием, таким как печень, почки и сердце, были исключены.
  • Пациенты с глубокой комой (ШКГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Церебральный вазоспазм
У 13 пациентов развился симптоматический церебральный вазоспазм, выявленный при КТ-ангиографии и ТКДС.
Устройство: Транскраниальный доплер

Исследование ТКД выполняли на аппарате DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Зинген, Германия. ТКД использует низкочастотную импульсную инсонацию (2 МГц) для измерения скорости кровотока в проксимальных отделах мозговых артерий, получения систолических и диастолических пиков и средних скоростей кровотока (ССП). MFV определяется как (систолическая + диастолическая)/3 + диастолическая скорость, согласно Александрову и др..

Первичное обследование ТКД было проведено после госпитализации, что служило исходным состоянием мозгового кровообращения. Последующие ТКД исследования проводились через фиксированные промежутки времени в первый, третий, пятый, седьмой и десятый дни от начала САК.
Не вазоспазм
27 пациентов без церебрального вазоспазма
Устройство: Транскраниальный доплер

Исследование ТКД выполняли на аппарате DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Зинген, Германия. ТКД использует низкочастотную импульсную инсонацию (2 МГц) для измерения скорости кровотока в проксимальных отделах мозговых артерий, получения систолических и диастолических пиков и средних скоростей кровотока (ССП). MFV определяется как (систолическая + диастолическая)/3 + диастолическая скорость, согласно Александрову и др..

Первичное обследование ТКД было проведено после госпитализации, что служило исходным состоянием мозгового кровообращения. Последующие ТКД исследования проводились через фиксированные промежутки времени в первый, третий, пятый, седьмой и десятый дни от начала САК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя скорость потока
Временное ограничение: 10 дней
ТКД использует низкочастотную импульсную инсонацию (2 МГц) для измерения скорости кровотока в проксимальных отделах мозговых артерий, получения систолических и диастолических пиков и средних скоростей кровотока (ССП). MFV определяется как (систолическая + диастолическая)/3 + диастолическая скорость.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mansoura University 14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться