Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende waarde van gemiddelde stroomsnelheid door TCD in vroege cerebrale vasospasme bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding

30 maart 2020 bijgewerkt door: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Het doel van dit werk is om de transcraniale doppler te evalueren bij het voorspellen van cerebrale vasospasme bij aneurysmale subarachnoïdale bloeding en ook om hun voordelen ten opzichte van klinische schalen bij het voorspellen van CV te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebraal vasospasme wordt gedefinieerd als vernauwing van een cerebraal bloedvat dat voldoende is om een ​​vermindering van de distale bloedstroom te veroorzaken. Zeventig procent van de aSAH-patiënten ontwikkelt angiografisch vasospasme, maar slechts 30% ontwikkelt duidelijke neurologische gebreken. Cerebraal vasospasme kan asymptomatisch zijn zonder klinische symptomen en tekenen, maar alleen abnormale onderzoeken, zoals vasculaire stenose door angiografie of hoge bloedstroomsnelheid door Doppler-echografie.

Standaardtests die worden gebruikt om de bron van bloedingen te bepalen en cerebrale vasospasme (CV) te diagnosticeren, omvatten neuroimaging-onderzoeken die contrast ofwel intraveneus (computertomografie-angiografie [CTA]) of intra-arterieel (digitale subtractie-angiografie [DSA]) toedienen. Cerebrale bloedstroommetingen met behulp van computertomografie (CT) perfusietechnieken kunnen de mate van cerebrale ischemie in een zeer vroeg stadium detecteren. Hoewel ze goed worden verdragen, kunnen deze onderzoeken niet gemakkelijk aan het bed worden uitgevoerd en stellen ze de patiënt bloot aan extra straling, waardoor het gebruik ervan bij de dagelijkse controle van de cerebrale hemodynamiek aanzienlijk wordt beperkt. Bovendien omvatten ze het vervoer van de patiënt naar de CT-scanner en het gebruik van middelen zoals verpleegkundigen, technologen en ondersteunend personeel.

Vroegtijdige opsporing van cerebrale vasospasmen is een belangrijke stap in de richting van verbetering van de uitkomst en overleving van aSAH-patiënten. Transcraniële duplex (TCD) is een niet-invasieve modaliteit die de diameters van de cerebrale bloedvaten en stroomsnelheden kan beoordelen, wat een nuttige manoeuvre kan zijn bij de vroege detectie van vasospasme na aSAH

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie was een prospectieve studie die werd uitgevoerd bij 45 opeenvolgende aSAH-patiënten. Veertig patiënten gingen door met de studie en vijf patiënten werden uitgesloten vanwege hun klinische achteruitgang binnen de eerste vijf dagen na het begin en/of de daarmee gepaard gaande gedecompenseerde systemische ziekte. SAH-gevallen verdeeld volgens de aanwezigheid van vasospasme in twee groepen; de eerste groep omvatte 27 gevallen zonder vasospasme, terwijl de tweede groep 13 gevallen met vasospasme omvatte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten gediagnosticeerd met spontane aneurysmale SAH gediagnosticeerd door niet-contrast CT-scan van de hersenen bij aanvang en bevestigd door CT-angiografie binnen 72 uur na aanvang werden geïncludeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van invaliderend hersenletsel dat focale neurologische symptomen veroorzaakt (bijv. motorische zwakte).
  • Patiënten met een slecht temporeel TCD-venster vereist voor bedside-evaluatie van CV.
  • Patiënten met gedecompenseerde systemische aandoeningen zoals lever-, nier- en hartaandoeningen werden uitgesloten.
  • Patiënten met diepe coma (GCS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cerebraal vasospasme
13 patiënten ontwikkelden symptomatisch cerebraal vasospasme gedetecteerd door CT-angiografie en TCD
Apparaat: Transcraniële doppler

TCD-onderzoek werd uitgevoerd met behulp van DWL-EZ-Dop-machine Compumedics GmbH, Singen, Duitsland. TCD maakt gebruik van laagfrequente gepulste insonatie (2 MHz) om de bloedstroomsnelheid in proximale hersenslagaders te meten, waarbij systolische en diastolische pieken en gemiddelde stroomsnelheden (MFV) worden verkregen. MFV wordt gedefinieerd als (systolische + diastolische)/3 + diastolische snelheden, volgens Alexandrov et al..

Het eerste TCD-onderzoek werd uitgevoerd na opname en diende als basistoestand voor de cerebrale circulatie. Follow-up TCD-onderzoeken werden met vaste tussenpozen uitgevoerd op de eerste, derde, vijfde, zevende en tiende dag na het begin van SAB.
Geen vasospasme
27 patiënten zonder cerebrale vasospasme
Apparaat: Transcraniële doppler

TCD-onderzoek werd uitgevoerd met behulp van DWL-EZ-Dop-machine Compumedics GmbH, Singen, Duitsland. TCD maakt gebruik van laagfrequente gepulste insonatie (2 MHz) om de bloedstroomsnelheid in proximale hersenslagaders te meten, waarbij systolische en diastolische pieken en gemiddelde stroomsnelheden (MFV) worden verkregen. MFV wordt gedefinieerd als (systolische + diastolische)/3 + diastolische snelheden, volgens Alexandrov et al..

Het eerste TCD-onderzoek werd uitgevoerd na opname en diende als basistoestand voor de cerebrale circulatie. Follow-up TCD-onderzoeken werden met vaste tussenpozen uitgevoerd op de eerste, derde, vijfde, zevende en tiende dag na het begin van SAB.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde stroomsnelheid
Tijdsspanne: 10 dagen
TCD maakt gebruik van laagfrequente gepulste insonatie (2 MHz) om de bloedstroomsnelheid in proximale hersenslagaders te meten, waarbij systolische en diastolische pieken en gemiddelde stroomsnelheden (MFV) worden verkregen. MFV wordt gedefinieerd als (systolische + diastolische)/3 + diastolische snelheden.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura University 14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren