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Valore predittivo della velocità media del flusso mediante TCD nel vasospasmo cerebrale precoce nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica

30 marzo 2020 aggiornato da: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Scopo di questo lavoro è valutare il doppler transcranico nella previsione del vasospasmo cerebrale nell'emorragia subaracnoidea aneurismatica e anche valutare i loro vantaggi rispetto alle scale cliniche nella predizione della CV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il vasospasmo cerebrale è definito come il restringimento di un vaso sanguigno cerebrale sufficiente a causare una riduzione del flusso sanguigno distale. Il 70% dei pazienti affetti da SAH sviluppa vasospasmo angiografico, ma solo il 30% progredisce fino a sviluppare evidenti deficit neurologici. Il vasospasmo cerebrale può essere asintomatico senza sintomi e segni clinici ma solo indagini anormali, come la stenosi vascolare all'angiografia o l'alta velocità del flusso sanguigno all'ecografia Doppler.

I test standard utilizzati per determinare la fonte del sanguinamento e diagnosticare il vasospasmo cerebrale (CV) includono studi di neuroimaging che somministrano il contrasto per via endovenosa (angiografia con tomografia computerizzata [CTA]) o intra-arteriosa (angiografia a sottrazione digitale [DSA]). Le misurazioni del flusso sanguigno cerebrale mediante tecniche di perfusione con tomografia computerizzata (TC) possono rilevare il grado di ischemia cerebrale in una fase molto precoce. Sebbene ben tollerati, questi studi non possono essere eseguiti prontamente al letto del paziente ed espongono il paziente a radiazioni aggiuntive, limitando così significativamente il loro uso nel monitoraggio quotidiano dell'emodinamica cerebrale. Inoltre, comportano il trasporto del paziente allo scanner CT e l'utilizzo di risorse come infermieri, tecnici e personale ausiliario.

La diagnosi precoce del vasospasmo cerebrale è un passo importante sulla via del miglioramento dell'esito e della sopravvivenza dei pazienti affetti da SAH. Il duplex transcranico (TCD) è una modalità non invasiva che può valutare i diametri dei vasi sanguigni cerebrali e le velocità di flusso che possono essere una manovra utile nella diagnosi precoce del vasospasmo dopo aSAH

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio era uno studio prospettico condotto su 45 pazienti consecutivi con aSAH. Quaranta pazienti hanno continuato lo studio e cinque pazienti sono stati esclusi a causa del loro deterioramento clinico entro i primi cinque giorni dall'esordio e/o della malattia sistemica scompensata associata. Casi di SAH divisi in base alla presenza di vasospasmo in due gruppi; il primo gruppo comprendeva 27 casi senza vasospasmo, mentre il secondo gruppo comprendeva 13 casi con vasospasmo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti adulti con diagnosi di SAH aneurismatico spontaneo diagnosticato mediante TC cerebrale senza mezzo di contrasto all'esordio e confermato da angiografia TC entro 72 ore dall'esordio

Criteri di esclusione:

  • Paziente con precedente storia di lesioni cerebrali invalidanti che causano segni neurologici focali (ad es. debolezza motoria).
  • Pazienti con scarsa finestra temporale TCD richiesta per la valutazione del CV al letto del paziente.
  • Sono stati esclusi i pazienti con malattia sistemica scompensata come epatica, renale e cardiaca.
  • Pazienti con coma profondo (GCS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vasospasmo cerebrale
13 pazienti hanno sviluppato vasospasmo cerebrale sintomatico rilevato da angiografia TC e TCD
Dispositivo: Doppler transcranico

L'esame TCD è stato eseguito utilizzando la macchina DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Germania. TCD utilizza l'insonazione pulsata a bassa frequenza (2 MHz) per misurare la velocità del flusso sanguigno all'interno delle arterie cerebrali prossimali, ottenendo picchi sistolici e diastolici e velocità di flusso medie (MFV). MFV è definito come (sistolica + diastolica)/3 + velocità diastolica, secondo Alexandrov et al..

L'esame iniziale del TCD è stato eseguito dopo il ricovero come stato di riferimento per la circolazione cerebrale. Gli esami TCD di follow-up sono stati eseguiti a intervalli fissi il primo, terzo, quinto, settimo e decimo giorno dall'inizio dell'ESA.
Non vasospasmo
27 pazienti senza vasospasmo cerebrale
Dispositivo: Doppler transcranico

L'esame TCD è stato eseguito utilizzando la macchina DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Germania. TCD utilizza l'insonazione pulsata a bassa frequenza (2 MHz) per misurare la velocità del flusso sanguigno all'interno delle arterie cerebrali prossimali, ottenendo picchi sistolici e diastolici e velocità di flusso medie (MFV). MFV è definito come (sistolica + diastolica)/3 + velocità diastolica, secondo Alexandrov et al..

L'esame iniziale del TCD è stato eseguito dopo il ricovero come stato di riferimento per la circolazione cerebrale. Gli esami TCD di follow-up sono stati eseguiti a intervalli fissi il primo, terzo, quinto, settimo e decimo giorno dall'inizio dell'ESA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità media del flusso
Lasso di tempo: 10 giorni
TCD utilizza l'insonazione pulsata a bassa frequenza (2 MHz) per misurare la velocità del flusso sanguigno all'interno delle arterie cerebrali prossimali, ottenendo picchi sistolici e diastolici e velocità di flusso medie (MFV). MFV è definito come (sistolica + diastolica)/3 + velocità diastolica.
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mansoura University 14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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