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동맥류 지주막하출혈에서 초기 뇌혈관경련에서 TCD에 의한 평균유속 예측값

2020년 3월 30일 업데이트: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
이 작업의 목적은 동맥류 지주막하 출혈에서 뇌혈관 경련의 예측에서 경두개 도플러를 평가하고 CV 예측에서 임상 척도에 비해 이점을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

대뇌혈관경련은 원위부 혈류의 감소를 유발할 정도로 대뇌혈관이 좁아지는 것으로 정의됩니다. aSAH 환자의 70%에서 혈관조영 혈관경련이 발생하지만 30%만이 명백한 신경학적 결함으로 진행됩니다. 뇌혈관경련은 임상증상이나 징후 없이 무증상일 수 있으며 혈관조영술에 의한 혈관협착증이나 도플러초음파에 의한 빠른 혈류속도 등의 이상소견만 있을 수 있다.

출혈의 원인을 확인하고 뇌 혈관 경련(CV)을 진단하는 데 사용되는 표준 검사에는 정맥 내(컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술[CTA]) 또는 동맥 내(디지털 감산 혈관 조영술[DSA]) 조영제를 투여하는 신경영상 연구가 포함됩니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 관류 기술을 사용한 뇌 혈류 측정은 매우 초기 단계에서 뇌 허혈의 정도를 감지할 수 있습니다. 내약성이 양호하지만 이러한 연구는 침대 옆에서 쉽게 수행할 수 없으며 환자를 추가 방사선에 노출시키므로 매일 뇌혈류역학 모니터링에 사용하는 것을 크게 제한합니다. 또한 환자를 CT 스캐너로 이송하고 간호사, 기술자 및 보조 인력과 같은 자원을 활용합니다.

대뇌 혈관 경련의 조기 발견은 aSAH 환자의 결과와 생존을 개선하는 중요한 단계입니다. TCD(Transcranial duplex)는 aSAH 후 혈관 경련의 조기 발견에 유용한 조작이 될 수 있는 대뇌 혈관 직경과 흐름 속도를 평가할 수 있는 비침습적 방식입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 45명의 연속적인 aSAH 환자에 대해 수행된 전향적 연구였습니다. SAH 사례는 혈관 경련의 존재에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹에는 혈관 경련이 없는 27예가 포함되었고, 두 번째 그룹에는 혈관 경련이 있는 13예가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 발병 시 비조영 뇌 CT 스캔으로 진단되고 발병 72시간 이내에 CT 혈관조영술로 확진된 자발성 동맥류 SAH로 진단된 성인 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 국소 신경학적 징후(예: 모터 약점).
  • CV의 병상 평가에 필요한 열악한 측두 TCD 창을 가진 환자.
  • 간, 신장 및 심장과 같은 보상되지 않은 전신 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
  • 깊은 혼수상태 환자(GCS

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대뇌 혈관 경련
13명의 환자에서 CT 혈관조영술 및 TCD로 감지된 증상이 있는 뇌혈관 경련이 발생했습니다.

TCD 검사는 DWL-EZ-Dop 기계 Compumedics GmbH, Singen, Germany를 사용하여 수행되었습니다. TCD는 저주파 펄스 초음파(2MHz)를 사용하여 근위 대뇌 동맥 내의 혈류 속도를 측정하여 수축기 및 확장기 피크와 평균 흐름 속도(MFV)를 얻습니다. MFV는 Alexandrov 등에 따르면 (수축기 + 이완기)/3 + 이완기 속도로 정의됩니다.

초기 TCD 검사는 대뇌 순환의 기준 상태로 사용되는 입원 후 수행되었습니다. 후속 TCD 검사는 SAH 발병 1일, 3일, 5일, 7일 및 10일에 고정된 간격으로 수행되었습니다.

비혈관경련
뇌혈관 경련이 없는 환자 27명

TCD 검사는 DWL-EZ-Dop 기계 Compumedics GmbH, Singen, Germany를 사용하여 수행되었습니다. TCD는 저주파 펄스 초음파(2MHz)를 사용하여 근위 대뇌 동맥 내의 혈류 속도를 측정하여 수축기 및 확장기 피크와 평균 흐름 속도(MFV)를 얻습니다. MFV는 Alexandrov 등에 따르면 (수축기 + 이완기)/3 + 이완기 속도로 정의됩니다.

초기 TCD 검사는 대뇌 순환의 기준 상태로 사용되는 입원 후 수행되었습니다. 후속 TCD 검사는 SAH 발병 1일, 3일, 5일, 7일 및 10일에 고정된 간격으로 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 흐름 속도
기간: 10 일
TCD는 저주파 펄스 초음파(2MHz)를 사용하여 근위 대뇌 동맥 내의 혈류 속도를 측정하여 수축기 및 확장기 피크와 평균 흐름 속도(MFV)를 얻습니다. MFV는 (수축기 + 이완기)/3 + 이완기 속도로 정의됩니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경두개 도플러에 대한 임상 시험

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