- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329208
동맥류 지주막하출혈에서 초기 뇌혈관경련에서 TCD에 의한 평균유속 예측값
연구 개요
상세 설명
대뇌혈관경련은 원위부 혈류의 감소를 유발할 정도로 대뇌혈관이 좁아지는 것으로 정의됩니다. aSAH 환자의 70%에서 혈관조영 혈관경련이 발생하지만 30%만이 명백한 신경학적 결함으로 진행됩니다. 뇌혈관경련은 임상증상이나 징후 없이 무증상일 수 있으며 혈관조영술에 의한 혈관협착증이나 도플러초음파에 의한 빠른 혈류속도 등의 이상소견만 있을 수 있다.
출혈의 원인을 확인하고 뇌 혈관 경련(CV)을 진단하는 데 사용되는 표준 검사에는 정맥 내(컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술[CTA]) 또는 동맥 내(디지털 감산 혈관 조영술[DSA]) 조영제를 투여하는 신경영상 연구가 포함됩니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 관류 기술을 사용한 뇌 혈류 측정은 매우 초기 단계에서 뇌 허혈의 정도를 감지할 수 있습니다. 내약성이 양호하지만 이러한 연구는 침대 옆에서 쉽게 수행할 수 없으며 환자를 추가 방사선에 노출시키므로 매일 뇌혈류역학 모니터링에 사용하는 것을 크게 제한합니다. 또한 환자를 CT 스캐너로 이송하고 간호사, 기술자 및 보조 인력과 같은 자원을 활용합니다.
대뇌 혈관 경련의 조기 발견은 aSAH 환자의 결과와 생존을 개선하는 중요한 단계입니다. TCD(Transcranial duplex)는 aSAH 후 혈관 경련의 조기 발견에 유용한 조작이 될 수 있는 대뇌 혈관 직경과 흐름 속도를 평가할 수 있는 비침습적 방식입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Mansoura University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 발병 시 비조영 뇌 CT 스캔으로 진단되고 발병 72시간 이내에 CT 혈관조영술로 확진된 자발성 동맥류 SAH로 진단된 성인 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 국소 신경학적 징후(예: 모터 약점).
- CV의 병상 평가에 필요한 열악한 측두 TCD 창을 가진 환자.
- 간, 신장 및 심장과 같은 보상되지 않은 전신 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
- 깊은 혼수상태 환자(GCS
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대뇌 혈관 경련
13명의 환자에서 CT 혈관조영술 및 TCD로 감지된 증상이 있는 뇌혈관 경련이 발생했습니다.
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TCD 검사는 DWL-EZ-Dop 기계 Compumedics GmbH, Singen, Germany를 사용하여 수행되었습니다. TCD는 저주파 펄스 초음파(2MHz)를 사용하여 근위 대뇌 동맥 내의 혈류 속도를 측정하여 수축기 및 확장기 피크와 평균 흐름 속도(MFV)를 얻습니다. MFV는 Alexandrov 등에 따르면 (수축기 + 이완기)/3 + 이완기 속도로 정의됩니다. 초기 TCD 검사는 대뇌 순환의 기준 상태로 사용되는 입원 후 수행되었습니다. 후속 TCD 검사는 SAH 발병 1일, 3일, 5일, 7일 및 10일에 고정된 간격으로 수행되었습니다. |
비혈관경련
뇌혈관 경련이 없는 환자 27명
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TCD 검사는 DWL-EZ-Dop 기계 Compumedics GmbH, Singen, Germany를 사용하여 수행되었습니다. TCD는 저주파 펄스 초음파(2MHz)를 사용하여 근위 대뇌 동맥 내의 혈류 속도를 측정하여 수축기 및 확장기 피크와 평균 흐름 속도(MFV)를 얻습니다. MFV는 Alexandrov 등에 따르면 (수축기 + 이완기)/3 + 이완기 속도로 정의됩니다. 초기 TCD 검사는 대뇌 순환의 기준 상태로 사용되는 입원 후 수행되었습니다. 후속 TCD 검사는 SAH 발병 1일, 3일, 5일, 7일 및 10일에 고정된 간격으로 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 흐름 속도
기간: 10 일
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TCD는 저주파 펄스 초음파(2MHz)를 사용하여 근위 대뇌 동맥 내의 혈류 속도를 측정하여 수축기 및 확장기 피크와 평균 흐름 속도(MFV)를 얻습니다.
MFV는 (수축기 + 이완기)/3 + 이완기 속도로 정의됩니다.
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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경두개 도플러에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; LMS Polytechnique and M3DISIM, Inria모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM UMR-942, Paris, France; M3DISIM모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University Hospital, Akershus종료됨
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병