Valor predictivo de la velocidad media del flujo por TCD en el vasoespasmo cerebral temprano en la hemorragia subaracnoidea por aneurisma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El vasoespasmo cerebral se define como el estrechamiento de un vaso sanguíneo cerebral lo suficiente como para provocar una reducción del flujo sanguíneo distal. El 70% de los pacientes con HAAa desarrollan vasoespasmo angiográfico, pero solo el 30% progresa hasta desarrollar déficits neurológicos evidentes. El vasoespasmo cerebral puede ser asintomático, sin síntomas ni signos clínicos, sino solo con investigaciones anormales, como estenosis vascular por angiografía o alta velocidad del flujo sanguíneo por ecografía Doppler.
Las pruebas estándar utilizadas para determinar el origen del sangrado y diagnosticar el vasoespasmo cerebral (CV) incluyen estudios de neuroimagen que administran contraste por vía intravenosa (angiografía por tomografía computarizada [CTA]) o intraarterial (angiografía por sustracción digital [DSA]). Las mediciones del flujo sanguíneo cerebral mediante técnicas de perfusión de tomografía computarizada (TC) pueden detectar el grado de isquemia cerebral en una etapa muy temprana. Aunque se toleran bien, estos estudios no se pueden realizar fácilmente al lado de la cama y exponen al paciente a radiación adicional, lo que restringe significativamente su uso en la monitorización diaria de la hemodinámica cerebral. Además, implican el transporte del paciente al escáner CT y la utilización de recursos como enfermeras, tecnólogos y personal auxiliar.
La detección temprana del vasoespasmo cerebral es un paso importante en el camino hacia la mejora del pronóstico y la supervivencia de los pacientes con HAA. El dúplex transcraneal (TCD) es una modalidad no invasiva que puede evaluar los diámetros de los vasos sanguíneos cerebrales y las velocidades de flujo que pueden ser una maniobra útil en la detección temprana del vasoespasmo después de la HSAa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes adultos diagnosticados con HSA aneurismática espontánea diagnosticada por tomografía computarizada cerebral sin contraste al inicio y confirmada por angiografía por tomografía computarizada dentro de las 72 horas posteriores al inicio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con antecedentes de lesiones cerebrales incapacitantes que causan signos neurológicos focales (p. debilidad motora).
- Los pacientes con una ventana TCD temporal deficiente requieren una evaluación CV al lado de la cama.
- Se excluyeron pacientes con enfermedades sistémicas descompensadas como hepática, renal y cardiaca.
- Pacientes con coma profundo (GCS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vasoespasmo cerebral
13 pacientes desarrollaron vasoespasmo cerebral sintomático detectado por angiografía por TC y TCD
|
El examen TCD se realizó utilizando la máquina DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Alemania. TCD utiliza insonación pulsada de baja frecuencia (2 MHz) para medir la velocidad del flujo sanguíneo dentro de las arterias cerebrales proximales, obteniendo picos sistólicos y diastólicos y velocidades medias de flujo (MFV). MFV se define como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas, según Alexandrov et al.. El examen TCD inicial se realizó después de la admisión y sirvió como estado de referencia para la circulación cerebral. Los exámenes TCD de seguimiento se realizaron a intervalos fijos en los días primero, tercero, quinto, séptimo y décimo del inicio de la HSA. |
|
No vasoespasmo
27 pacientes sin vasoespasmo cerebral
|
El examen TCD se realizó utilizando la máquina DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Alemania. TCD utiliza insonación pulsada de baja frecuencia (2 MHz) para medir la velocidad del flujo sanguíneo dentro de las arterias cerebrales proximales, obteniendo picos sistólicos y diastólicos y velocidades medias de flujo (MFV). MFV se define como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas, según Alexandrov et al.. El examen TCD inicial se realizó después de la admisión y sirvió como estado de referencia para la circulación cerebral. Los exámenes TCD de seguimiento se realizaron a intervalos fijos en los días primero, tercero, quinto, séptimo y décimo del inicio de la HSA. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de flujo media
Periodo de tiempo: 10 días
|
TCD utiliza insonación pulsada de baja frecuencia (2 MHz) para medir la velocidad del flujo sanguíneo dentro de las arterias cerebrales proximales, obteniendo picos sistólicos y diastólicos y velocidades medias de flujo (MFV).
MFV se define como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas.
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura University 14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .