Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní hodnota střední rychlosti toku pomocí TCD u časného cerebrálního vazospazmu u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení

30. března 2020 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Cílem této práce je zhodnotit transkraniální doppler v predikci cerebrálních vazospasmů u aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení a také zhodnotit jejich výhody oproti klinickým škálám v predikci KV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cerebrální vazospasmus je definován jako zúžení mozkové krevní cévy natolik, že způsobí snížení distálního průtoku krve. U 70 procent pacientů s aSAH se rozvine angiografický vazospasmus, ale pouze u 30 % se rozvine evidentní neurologický deficit. Cerebrální vazospazmus může být asymptomatický bez klinických příznaků a známek, ale pouze s abnormálním vyšetřením, jako je vaskulární stenóza při angiografii nebo vysoká rychlost průtoku krve při Dopplerově ultrazvuku.

Standardní testy používané k určení zdroje krvácení a diagnostice cerebrálních vazospasmů (CV) zahrnují neurozobrazovací studie, které podávají kontrast buď intravenózně (angiografie počítačovou tomografií [CTA]) nebo intraarteriálně (digitální subtrakční angiografie [DSA]). Měření průtoku krve mozkem pomocí perfuzních technik počítačové tomografie (CT) může odhalit stupeň mozkové ischemie ve velmi časném stadiu. Ačkoli jsou tyto studie dobře tolerovány, nelze je snadno provádět na lůžku a vystavují pacienta dalšímu záření, což významně omezuje jejich použití při denním monitorování mozkové hemodynamiky. Navíc zahrnují přepravu pacienta na CT skener a využití zdrojů, jako jsou sestry, technologové a pomocný personál.

Včasná detekce cerebrálních vazospasmů je důležitým krokem na cestě ke zlepšení výsledku a přežití pacientů s aSAH. Transkraniální duplex (TCD) je neinvazivní modalita, která dokáže vyhodnotit průměry mozkových krevních cév a rychlosti průtoku, což může být užitečný manévr při časné detekci vazospasmu po aSAH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla prospektivní studií prováděnou na 45 po sobě jdoucích pacientech s aSAH Ve studii pokračovalo 40 pacientů a pět pacientů bylo vyloučeno kvůli jejich klinickému zhoršení během prvních pěti dnů od nástupu a/nebo souvisejícímu dekompenzovanému systémovému onemocnění. Případy SAH rozdělené podle přítomnosti vazospasmu do dvou skupin; první skupina zahrnovala 27 případů bez vazospasmu, zatímco druhá skupina zahrnovala 13 případů s vazospasmem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti dospělí pacienti s diagnostikovanou spontánní aneuryzmatickou SAH diagnostikovanou nekontrastním CT vyšetřením mozku na začátku a potvrzenou CT angiografií do 72 hodin od začátku

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s předchozí anamnézou invalidizujících poranění mozku způsobujících fokální neurologické příznaky (např. motorická slabost).
  • Pacienti se slabým časovým oknem TCD potřebným pro hodnocení CV u lůžka.
  • Pacienti s dekompenzovaným systémovým onemocněním, jako je jaterní, ledvinové a srdeční onemocnění, byli vyloučeni.
  • Pacienti s hlubokým kómatem (GCS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cerebrální vazospazmus
U 13 pacientů se vyvinul symptomatický cerebrální vazospasmus detekovaný pomocí CT angiografie a TCD

Vyšetření TCD bylo provedeno pomocí přístroje DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Německo. TCD využívá nízkofrekvenční pulzní insonaci (2 MHz) k měření rychlosti průtoku krve v proximálních cerebrálních arteriích, získává systolické a diastolické vrcholy a střední průtokové rychlosti (MFV). MFV je definována jako (systolická + diastolická)/3 + diastolická rychlost, podle Alexandrova et al..

Vstupní TCD vyšetření bylo provedeno po přijetí, které sloužilo jako výchozí stav pro cerebrální oběh. Následná TCD vyšetření byla prováděna ve stanovených intervalech první, třetí, pátý, sedmý a desátý den nástupu SAH.

Bez vazospasmu
27 pacientů bez cerebrálních vazospasmů

Vyšetření TCD bylo provedeno pomocí přístroje DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Německo. TCD využívá nízkofrekvenční pulzní insonaci (2 MHz) k měření rychlosti průtoku krve v proximálních cerebrálních arteriích, získává systolické a diastolické vrcholy a střední průtokové rychlosti (MFV). MFV je definována jako (systolická + diastolická)/3 + diastolická rychlost, podle Alexandrova et al..

Vstupní TCD vyšetření bylo provedeno po přijetí, které sloužilo jako výchozí stav pro cerebrální oběh. Následná TCD vyšetření byla prováděna ve stanovených intervalech první, třetí, pátý, sedmý a desátý den nástupu SAH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rychlost proudění
Časové okno: 10 dní
TCD využívá nízkofrekvenční pulzní insonaci (2 MHz) k měření rychlosti průtoku krve v proximálních cerebrálních arteriích, získává systolické a diastolické vrcholy a střední průtokové rychlosti (MFV). MFV je definována jako (systolické + diastolické)/3 + diastolické rychlosti.
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální doppler

3
Předplatit