Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prædiktiv værdi af middel flowhastighed ved TCD i tidlig cerebral vasospasme i aneurysmal subaraknoidal blødning

30. marts 2020 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Formålet med dette arbejde er at evaluere den transkranielle doppler i forudsigelse af cerebral vasospasme i aneurysmal subaraknoidal blødning og også at evaluere deres fordele i forhold til kliniske skalaer til forudsigelse af CV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral vasospasme er defineret som forsnævring af et cerebralt blodkar nok til at forårsage reduktion i distal blodgennemstrømning. Halvfjerds procent af aSAH-patienter udvikler angiografisk vasospasme, men kun 30 % udvikler sig til at udvikle tydelige neurologiske mangler. Cerebral vasospasme kan være asymptomatisk uden kliniske symptomer og tegn, men kun unormale undersøgelser, såsom vaskulær stenose ved angiografi eller høj blodgennemstrømningshastighed ved Doppler-ultralyd.

Standardtests, der bruges til at bestemme kilden til blødning og diagnosticere cerebral vasospasme (CV) omfatter neuroimaging undersøgelser, der administrerer kontrast enten intravenøst ​​(computertomografi angiografi [CTA]) eller intraarteriel (digital subtraktionsangiografi [DSA]). Cerebrale blodgennemstrømningsmålinger ved hjælp af computertomografi (CT) perfusionsteknikker kan påvise graden af ​​cerebral iskæmi på et meget tidligt stadium. Selvom de er veltolererede, kan disse undersøgelser ikke uden videre udføres på sengekanten og udsætte patienten for yderligere stråling, hvilket i væsentlig grad begrænser deres anvendelse til daglig cerebral hæmodynamisk overvågning. Desuden involverer de patienttransport til CT-scanneren og udnyttelse af ressourcer såsom sygeplejersker, teknologer og hjælpepersonale.

Tidlig påvisning af cerebral vasospasme er et vigtigt skridt i vejen for forbedring af resultatet og overlevelsen af ​​aSAH-patienter. Transcranial duplex (TCD) er en ikke-invasiv modalitet, som kan vurdere cerebrale blodkardiametre og flowhastigheder, som kan være en nyttig manøvre til tidlig påvisning af vasospasme efter aSAH

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var en prospektiv undersøgelse udført på 45 på hinanden følgende aSAH-patienter. Fyrre patienter fortsatte i undersøgelsen, og fem patienter blev udelukket på grund af deres kliniske forværring inden for de første fem dage efter opståen og eller den associerede dekompenserede systemiske sygdom. SAH-tilfælde opdelt efter tilstedeværelsen af ​​vasospasme i to grupper; den første gruppe omfattede 27 tilfælde uden vasospasme, mens den anden gruppe omfattede 13 tilfælde med vasospasme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter diagnosticeret med spontan aneurismal SAH diagnosticeret ved ikke-kontrast hjerne CT-scanning ved starten og bekræftet ved CT angiografi inden for 72 timer efter debut blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med tidligere invaliderende hjerneskader, der forårsager fokale neurologiske tegn (f. motorisk svaghed).
  • Patienter med dårligt tidsmæssigt TCD-vindue kræves til bedside-evaluering af CV.
  • Patienter med dekompenseret systemisk sygdom som lever, nyre og hjerte blev udelukket.
  • Patienter med dyb koma (GCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebral vasospasme
13 patienter udviklede symptomatisk cerebral vasospasme påvist ved CT-angiografi og TCD
Enhed: Transkraniel doppler

TCD-undersøgelse blev udført ved hjælp af DWL-EZ-Dop-maskine Compumedics GmbH, Singen, Tyskland. TCD anvender lavfrekvent pulseret insonation (2 MHz) til at måle blodgennemstrømningshastigheden i proksimale cerebrale arterier, opnå systoliske og diastoliske peaks og middelstrømningshastigheder (MFV). MFV er defineret som (systolisk + diastolisk)/3 + diastoliske hastigheder, ifølge Alexandrov et al..

Indledende TCD-undersøgelse blev foretaget efter indlæggelse, der tjente som en baseline-tilstand for cerebral cirkulation. Opfølgende TCD-undersøgelser blev foretaget med faste intervaller på den første, tredje, femte, syvende og tiende dag efter SAH-debut.
Ikke vasospasme
27 patienter uden cerebral vasospasme
Enhed: Transkraniel doppler

TCD-undersøgelse blev udført ved hjælp af DWL-EZ-Dop-maskine Compumedics GmbH, Singen, Tyskland. TCD anvender lavfrekvent pulseret insonation (2 MHz) til at måle blodgennemstrømningshastigheden i proksimale cerebrale arterier, opnå systoliske og diastoliske peaks og middelstrømningshastigheder (MFV). MFV er defineret som (systolisk + diastolisk)/3 + diastoliske hastigheder, ifølge Alexandrov et al..

Indledende TCD-undersøgelse blev foretaget efter indlæggelse, der tjente som en baseline-tilstand for cerebral cirkulation. Opfølgende TCD-undersøgelser blev foretaget med faste intervaller på den første, tredje, femte, syvende og tiende dag efter SAH-debut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig flowhastighed
Tidsramme: 10 dage
TCD anvender lavfrekvent pulseret insonation (2 MHz) til at måle blodgennemstrømningshastigheden i proksimale cerebrale arterier, opnå systoliske og diastoliske peaks og middelstrømningshastigheder (MFV). MFV er defineret som (systolisk + diastolisk)/3 + diastolisk hastighed.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura University 14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med Transkraniel doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner