- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04329208
Valor Preditivo da Velocidade Média do Fluxo por DTC no Vasoespasmo Cerebral Inicial na Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vasoespasmo cerebral é definido como estreitamento de um vaso sanguíneo cerebral o suficiente para causar redução no fluxo sanguíneo distal. Setenta por cento dos pacientes com aSAH desenvolvem vasoespasmo angiográfico, mas apenas 30% progridem para desenvolver déficits neurológicos evidentes. O vasoespasmo cerebral pode ser assintomático, sem sintomas e sinais clínicos, mas apenas investigações anormais, como estenose vascular por angiografia ou alta velocidade de fluxo sanguíneo por ultrassom Doppler.
Os testes padrão usados para determinar a origem do sangramento e diagnosticar o vasoespasmo cerebral (CV) incluem estudos de neuroimagem que administram contraste por via intravenosa (angiografia por tomografia computadorizada [CTA]) ou intra-arterial (angiografia por subtração digital [DSA]). Medições do fluxo sanguíneo cerebral usando técnicas de perfusão de tomografia computadorizada (TC) podem detectar o grau de isquemia cerebral em um estágio muito precoce. Embora bem tolerados, esses estudos não podem ser prontamente realizados à beira do leito e expõem o paciente a radiação adicional, restringindo significativamente seu uso na monitorização hemodinâmica cerebral diária. Além disso, envolvem o transporte do paciente até o tomógrafo e a utilização de recursos como enfermeiras, tecnólogos e pessoal auxiliar.
A detecção precoce do vasoespasmo cerebral é um passo importante no caminho da melhora do desfecho e da sobrevida dos pacientes com HASa. O duplex transcraniano (TCD) é uma modalidade não invasiva que pode avaliar os diâmetros dos vasos sanguíneos cerebrais e as velocidades de fluxo que podem ser uma manobra útil na detecção precoce de vasoespasmo após aSAH
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Mansoura University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes adultos diagnosticados com HSA aneurismática espontânea diagnosticada por TC cerebral sem contraste no início e confirmada por angiotomografia até 72 horas após o início
Critério de exclusão:
- Paciente com história prévia de lesões cerebrais incapacitantes causando sinais neurológicos focais (ex. fraqueza motora).
- Pacientes com janela temporal pobre do TCD são necessários para avaliação de CV à beira do leito.
- Pacientes com doenças sistêmicas descompensadas como hepática, renal e cardíaca foram excluídos.
- Pacientes com coma profundo (GCS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Vasoespasmo cerebral
13 pacientes desenvolveram vasoespasmo cerebral sintomático detectado por angiotomografia e TCD
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O exame TCD foi realizado usando a máquina DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Alemanha. O TCD utiliza insonação pulsada de baixa frequência (2 MHz) para medir a velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais proximais, obtendo picos sistólicos e diastólicos e velocidades médias de fluxo (MFV). A VFM é definida como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas, de acordo com Alexandrov et al.. O exame inicial do DTC foi feito após a admissão, servindo como estado basal para a circulação cerebral. Os exames de acompanhamento do DTC foram feitos em intervalos fixos no primeiro, terceiro, quinto, sétimo e décimo dias do início da HSA. |
Não vasoespasmo
27 pacientes sem vasoespasmo cerebral
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O exame TCD foi realizado usando a máquina DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Alemanha. O TCD utiliza insonação pulsada de baixa frequência (2 MHz) para medir a velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais proximais, obtendo picos sistólicos e diastólicos e velocidades médias de fluxo (MFV). A VFM é definida como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas, de acordo com Alexandrov et al.. O exame inicial do DTC foi feito após a admissão, servindo como estado basal para a circulação cerebral. Os exames de acompanhamento do DTC foram feitos em intervalos fixos no primeiro, terceiro, quinto, sétimo e décimo dias do início da HSA. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade Média do Fluxo
Prazo: 10 dias
|
O TCD utiliza insonação pulsada de baixa frequência (2 MHz) para medir a velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais proximais, obtendo picos sistólicos e diastólicos e velocidades médias de fluxo (MFV).
MFV é definido como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas.
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10 dias
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Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (Real)
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- Mansoura University 14
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