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Valor Preditivo da Velocidade Média do Fluxo por DTC no Vasoespasmo Cerebral Inicial na Hemorragia Subaracnóidea Aneurismática

30 de março de 2020 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
O objetivo deste trabalho é avaliar o doppler transcraniano na predição de vasoespasmo cerebral na hemorragia subaracnóidea aneurismática e também avaliar suas vantagens sobre escalas clínicas na predição de CV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vasoespasmo cerebral é definido como estreitamento de um vaso sanguíneo cerebral o suficiente para causar redução no fluxo sanguíneo distal. Setenta por cento dos pacientes com aSAH desenvolvem vasoespasmo angiográfico, mas apenas 30% progridem para desenvolver déficits neurológicos evidentes. O vasoespasmo cerebral pode ser assintomático, sem sintomas e sinais clínicos, mas apenas investigações anormais, como estenose vascular por angiografia ou alta velocidade de fluxo sanguíneo por ultrassom Doppler.

Os testes padrão usados ​​para determinar a origem do sangramento e diagnosticar o vasoespasmo cerebral (CV) incluem estudos de neuroimagem que administram contraste por via intravenosa (angiografia por tomografia computadorizada [CTA]) ou intra-arterial (angiografia por subtração digital [DSA]). Medições do fluxo sanguíneo cerebral usando técnicas de perfusão de tomografia computadorizada (TC) podem detectar o grau de isquemia cerebral em um estágio muito precoce. Embora bem tolerados, esses estudos não podem ser prontamente realizados à beira do leito e expõem o paciente a radiação adicional, restringindo significativamente seu uso na monitorização hemodinâmica cerebral diária. Além disso, envolvem o transporte do paciente até o tomógrafo e a utilização de recursos como enfermeiras, tecnólogos e pessoal auxiliar.

A detecção precoce do vasoespasmo cerebral é um passo importante no caminho da melhora do desfecho e da sobrevida dos pacientes com HASa. O duplex transcraniano (TCD) é uma modalidade não invasiva que pode avaliar os diâmetros dos vasos sanguíneos cerebrais e as velocidades de fluxo que podem ser uma manobra útil na detecção precoce de vasoespasmo após aSAH

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi um estudo prospectivo conduzido em 45 pacientes consecutivos com aSAH. Quarenta pacientes continuaram no estudo e cinco pacientes foram excluídos devido à deterioração clínica nos primeiros cinco dias após o início e ou à doença sistêmica descompensada associada. casos de HAS divididos de acordo com a presença de vasoespasmo em dois grupos; o primeiro grupo incluiu 27 casos sem vasoespasmo, enquanto o segundo grupo incluiu 13 casos com vasoespasmo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes adultos diagnosticados com HSA aneurismática espontânea diagnosticada por TC cerebral sem contraste no início e confirmada por angiotomografia até 72 horas após o início

Critério de exclusão:

  • Paciente com história prévia de lesões cerebrais incapacitantes causando sinais neurológicos focais (ex. fraqueza motora).
  • Pacientes com janela temporal pobre do TCD são necessários para avaliação de CV à beira do leito.
  • Pacientes com doenças sistêmicas descompensadas como hepática, renal e cardíaca foram excluídos.
  • Pacientes com coma profundo (GCS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vasoespasmo cerebral
13 pacientes desenvolveram vasoespasmo cerebral sintomático detectado por angiotomografia e TCD

O exame TCD foi realizado usando a máquina DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Alemanha. O TCD utiliza insonação pulsada de baixa frequência (2 MHz) para medir a velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais proximais, obtendo picos sistólicos e diastólicos e velocidades médias de fluxo (MFV). A VFM é definida como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas, de acordo com Alexandrov et al..

O exame inicial do DTC foi feito após a admissão, servindo como estado basal para a circulação cerebral. Os exames de acompanhamento do DTC foram feitos em intervalos fixos no primeiro, terceiro, quinto, sétimo e décimo dias do início da HSA.

Não vasoespasmo
27 pacientes sem vasoespasmo cerebral

O exame TCD foi realizado usando a máquina DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Alemanha. O TCD utiliza insonação pulsada de baixa frequência (2 MHz) para medir a velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais proximais, obtendo picos sistólicos e diastólicos e velocidades médias de fluxo (MFV). A VFM é definida como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas, de acordo com Alexandrov et al..

O exame inicial do DTC foi feito após a admissão, servindo como estado basal para a circulação cerebral. Os exames de acompanhamento do DTC foram feitos em intervalos fixos no primeiro, terceiro, quinto, sétimo e décimo dias do início da HSA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Velocidade Média do Fluxo
Prazo: 10 dias
O TCD utiliza insonação pulsada de baixa frequência (2 MHz) para medir a velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais proximais, obtendo picos sistólicos e diastólicos e velocidades médias de fluxo (MFV). MFV é definido como (sistólica + diastólica)/3 + velocidades diastólicas.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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