Wartość predykcyjna średniej prędkości przepływu według TCD we wczesnym skurczu naczyń mózgowych w tętniakowatym krwotoku podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skurcz naczyń mózgowych definiuje się jako zwężenie naczynia krwionośnego mózgu na tyle, aby spowodować zmniejszenie dystalnego przepływu krwi. Siedemdziesiąt procent pacjentów z aSAH rozwija angiograficzny skurcz naczyń, ale tylko u 30% rozwijają się widoczne deficyty neurologiczne. Skurcz naczyń mózgowych może przebiegać bezobjawowo, bez objawów klinicznych, a jedynie nieprawidłowe wyniki badań, takie jak zwężenie naczyń w angiografii lub wysoka prędkość przepływu krwi w badaniu ultrasonograficznym Dopplera.
Standardowe testy stosowane do określania źródła krwawienia i diagnozowania skurczu naczyń mózgowych (CV) obejmują badania neuroobrazowe, w których podaje się kontrast dożylnie (angiografia tomografii komputerowej [CTA]) lub dotętniczo (cyfrowa angiografia subtrakcyjna [DSA]). Pomiary przepływu krwi w mózgu za pomocą technik perfuzji tomografii komputerowej (CT) mogą wykryć stopień niedokrwienia mózgu na bardzo wczesnym etapie. Badania te, choć dobrze tolerowane, nie mogą być łatwo wykonywane przy łóżku pacjenta i narażają pacjenta na dodatkowe promieniowanie, co znacznie ogranicza ich zastosowanie w codziennym monitorowaniu hemodynamiki mózgowej. Ponadto obejmują transport pacjenta do tomografu komputerowego i wykorzystanie zasobów, takich jak pielęgniarki, technolodzy i personel pomocniczy.
Wczesne wykrycie skurczu naczyń mózgowych jest ważnym krokiem na drodze do poprawy rokowania i przeżycia pacjentów z SAH. Transcranial duplex (TCD) to nieinwazyjna metoda pozwalająca ocenić średnicę mózgowych naczyń krwionośnych i prędkość przepływu, co może być użytecznym manewrem we wczesnym wykrywaniu skurczu naczyń po SAH
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Mansoura University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, u których na początku rozpoznano spontaniczny tętniak SAH, rozpoznany na podstawie tomografii komputerowej mózgu bez kontrastu i potwierdzony angiografią tomografii komputerowej w ciągu 72 godzin od wystąpienia, zostali włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z historią urazów mózgu powodujących niepełnosprawność powodujących ogniskowe objawy neurologiczne (np. osłabienie motoryczne).
- Pacjenci ze słabym oknem czasowym TCD wymaganym do przyłóżkowej oceny CV.
- Wykluczono pacjentów ze zdekompensowaną chorobą ogólnoustrojową, taką jak wątroba, nerki i serce.
- Pacjenci w głębokiej śpiączce (GCS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skurcz naczyń mózgowych
U 13 pacjentów rozwinął się objawowy skurcz naczyń mózgowych wykryty za pomocą angiografii CT i TCD
|
Badanie TCD przeprowadzono za pomocą maszyny DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Niemcy. TCD wykorzystuje impulsową insonację o niskiej częstotliwości (2 MHz) do pomiaru prędkości przepływu krwi w proksymalnych tętnicach mózgowych, uzyskując piki skurczowe i rozkurczowe oraz średnie prędkości przepływu (MFV). MFV definiuje się jako (skurczowe + rozkurczowe)/3 + rozkurczowe prędkości, według Alexandrova i in. Wstępne badanie TCD wykonano po przyjęciu, służąc jako stan wyjściowy dla krążenia mózgowego. Kontrolne badania TCD wykonywano w ustalonych odstępach czasu w pierwszym, trzecim, piątym, siódmym i dziesiątym dniu wystąpienia SAH. |
|
Brak skurczu naczyń
27 pacjentów bez skurczu naczyń mózgowych
|
Badanie TCD przeprowadzono za pomocą maszyny DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Niemcy. TCD wykorzystuje impulsową insonację o niskiej częstotliwości (2 MHz) do pomiaru prędkości przepływu krwi w proksymalnych tętnicach mózgowych, uzyskując piki skurczowe i rozkurczowe oraz średnie prędkości przepływu (MFV). MFV definiuje się jako (skurczowe + rozkurczowe)/3 + rozkurczowe prędkości, według Alexandrova i in. Wstępne badanie TCD wykonano po przyjęciu, służąc jako stan wyjściowy dla krążenia mózgowego. Kontrolne badania TCD wykonywano w ustalonych odstępach czasu w pierwszym, trzecim, piątym, siódmym i dziesiątym dniu wystąpienia SAH. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość przepływu
Ramy czasowe: 10 dni
|
TCD wykorzystuje impulsową insonację o niskiej częstotliwości (2 MHz) do pomiaru prędkości przepływu krwi w proksymalnych tętnicach mózgowych, uzyskując piki skurczowe i rozkurczowe oraz średnie prędkości przepływu (MFV).
MFV definiuje się jako prędkości (skurczowe + rozkurczowe)/3 + rozkurczowe.
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mansoura University 14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .