- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04329208
Valeur prédictive de la vitesse d'écoulement moyenne par TCD dans le vasospasme cérébral précoce dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vasospasme cérébral est défini comme un rétrécissement d'un vaisseau sanguin cérébral suffisant pour entraîner une réduction du débit sanguin distal. Soixante-dix pour cent des patients atteints d'ASAH développent un vasospasme angiographique, mais seulement 30 % progressent pour développer des déficits neurologiques évidents. Le vasospasme cérébral peut être asymptomatique sans symptômes ni signes cliniques mais seulement des investigations anormales, telles qu'une sténose vasculaire par angiographie ou une vitesse élevée du flux sanguin par échographie Doppler.
Les tests standard utilisés pour déterminer la source du saignement et diagnostiquer le vasospasme cérébral (CV) comprennent des études de neuroimagerie qui administrent le contraste soit par voie intraveineuse (angiographie par tomodensitométrie [CTA]) soit par voie intra-artérielle (angiographie par soustraction numérique [DSA]). Les mesures du débit sanguin cérébral à l'aide de techniques de perfusion par tomodensitométrie (TDM) peuvent détecter le degré d'ischémie cérébrale à un stade très précoce. Bien que bien tolérées, ces études ne peuvent pas être facilement réalisées au chevet du patient et exposent le patient à des rayonnements supplémentaires, limitant ainsi considérablement leur utilisation dans le suivi quotidien de l'hémodynamique cérébrale. De plus, ils impliquent le transport des patients jusqu'au tomodensitomètre et l'utilisation de ressources telles que les infirmières, les technologues et le personnel auxiliaire.
La détection précoce du vasospasme cérébral est une étape importante dans la voie de l'amélioration des résultats et de la survie des patients atteints d'HSA. Le duplex transcrânien (TCD) est une modalité non invasive qui peut évaluer les diamètres des vaisseaux sanguins cérébraux et les vitesses d'écoulement qui peuvent être une manœuvre utile dans la détection précoce du vasospasme après aSAH
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Mansoura University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes ayant reçu un diagnostic d'HSA anévrismale spontanée diagnostiquée par un scanner cérébral sans contraste au début et confirmé par une angio-scanner dans les 72 heures suivant le début ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents de lésions cérébrales invalidantes provoquant des signes neurologiques focaux (par ex. faiblesse motrice).
- Patients avec une fenêtre TCD temporale médiocre requise pour l'évaluation au chevet du CV.
- Les patients atteints de maladies systémiques décompensées telles que hépatique, rénale et cardiaque ont été exclus.
- Les patients atteints de coma profond (GCS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Vasospasme cérébral
13 patients ont développé un vasospasme cérébral symptomatique détecté par angioscanner et TCD
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L'examen TCD a été réalisé à l'aide de la machine DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Allemagne. Le TCD utilise une insonation pulsée à basse fréquence (2 MHz) pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales proximales, obtenant des pics systoliques et diastoliques et des vitesses de flux moyennes (MFV). MFV est défini comme (systolique + diastolique)/3 + vitesses diastoliques, selon Alexandrov et al.. L'examen TCD initial a été effectué après l'admission, servant d'état de référence pour la circulation cérébrale. Des examens TCD de suivi ont été effectués à intervalles fixes les premier, troisième, cinquième, septième et dixième jours suivant l'apparition de l'HSA. |
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Non vasospasme
27 patients sans vasospasme cérébral
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L'examen TCD a été réalisé à l'aide de la machine DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Allemagne. Le TCD utilise une insonation pulsée à basse fréquence (2 MHz) pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales proximales, obtenant des pics systoliques et diastoliques et des vitesses de flux moyennes (MFV). MFV est défini comme (systolique + diastolique)/3 + vitesses diastoliques, selon Alexandrov et al.. L'examen TCD initial a été effectué après l'admission, servant d'état de référence pour la circulation cérébrale. Des examens TCD de suivi ont été effectués à intervalles fixes les premier, troisième, cinquième, septième et dixième jours suivant l'apparition de l'HSA. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse d'écoulement moyenne
Délai: 10 jours
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Le TCD utilise une insonation pulsée à basse fréquence (2 MHz) pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales proximales, obtenant des pics systoliques et diastoliques et des vitesses de flux moyennes (MFV).
MFV est défini comme (systolique + diastolique)/3 + vitesses diastoliques.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura University 14
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