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Valeur prédictive de la vitesse d'écoulement moyenne par TCD dans le vasospasme cérébral précoce dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

30 mars 2020 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Le but de ce travail est d'évaluer le doppler transcrânien dans la prédiction du vasospasme cérébral dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale et également d'évaluer leurs avantages par rapport aux échelles cliniques dans la prédiction du CV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vasospasme cérébral est défini comme un rétrécissement d'un vaisseau sanguin cérébral suffisant pour entraîner une réduction du débit sanguin distal. Soixante-dix pour cent des patients atteints d'ASAH développent un vasospasme angiographique, mais seulement 30 % progressent pour développer des déficits neurologiques évidents. Le vasospasme cérébral peut être asymptomatique sans symptômes ni signes cliniques mais seulement des investigations anormales, telles qu'une sténose vasculaire par angiographie ou une vitesse élevée du flux sanguin par échographie Doppler.

Les tests standard utilisés pour déterminer la source du saignement et diagnostiquer le vasospasme cérébral (CV) comprennent des études de neuroimagerie qui administrent le contraste soit par voie intraveineuse (angiographie par tomodensitométrie [CTA]) soit par voie intra-artérielle (angiographie par soustraction numérique [DSA]). Les mesures du débit sanguin cérébral à l'aide de techniques de perfusion par tomodensitométrie (TDM) peuvent détecter le degré d'ischémie cérébrale à un stade très précoce. Bien que bien tolérées, ces études ne peuvent pas être facilement réalisées au chevet du patient et exposent le patient à des rayonnements supplémentaires, limitant ainsi considérablement leur utilisation dans le suivi quotidien de l'hémodynamique cérébrale. De plus, ils impliquent le transport des patients jusqu'au tomodensitomètre et l'utilisation de ressources telles que les infirmières, les technologues et le personnel auxiliaire.

La détection précoce du vasospasme cérébral est une étape importante dans la voie de l'amélioration des résultats et de la survie des patients atteints d'HSA. Le duplex transcrânien (TCD) est une modalité non invasive qui peut évaluer les diamètres des vaisseaux sanguins cérébraux et les vitesses d'écoulement qui peuvent être une manœuvre utile dans la détection précoce du vasospasme après aSAH

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude était une étude prospective menée sur 45 patients atteints d'HSA consécutifs. Quarante patients ont poursuivi l'étude et cinq patients ont été exclus en raison de leur détérioration clinique dans les cinq premiers jours suivant l'apparition et/ou de la maladie systémique décompensée associée. Cas d'HSA divisés selon la présence de vasospasme en deux groupes ; le premier groupe comprenait 27 cas sans vasospasme, tandis que le second groupe comprenait 13 cas avec vasospasme.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes ayant reçu un diagnostic d'HSA anévrismale spontanée diagnostiquée par un scanner cérébral sans contraste au début et confirmé par une angio-scanner dans les 72 heures suivant le début ont été inclus

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant des antécédents de lésions cérébrales invalidantes provoquant des signes neurologiques focaux (par ex. faiblesse motrice).
  • Patients avec une fenêtre TCD temporale médiocre requise pour l'évaluation au chevet du CV.
  • Les patients atteints de maladies systémiques décompensées telles que hépatique, rénale et cardiaque ont été exclus.
  • Les patients atteints de coma profond (GCS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vasospasme cérébral
13 patients ont développé un vasospasme cérébral symptomatique détecté par angioscanner et TCD

L'examen TCD a été réalisé à l'aide de la machine DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Allemagne. Le TCD utilise une insonation pulsée à basse fréquence (2 MHz) pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales proximales, obtenant des pics systoliques et diastoliques et des vitesses de flux moyennes (MFV). MFV est défini comme (systolique + diastolique)/3 + vitesses diastoliques, selon Alexandrov et al..

L'examen TCD initial a été effectué après l'admission, servant d'état de référence pour la circulation cérébrale. Des examens TCD de suivi ont été effectués à intervalles fixes les premier, troisième, cinquième, septième et dixième jours suivant l'apparition de l'HSA.

Non vasospasme
27 patients sans vasospasme cérébral

L'examen TCD a été réalisé à l'aide de la machine DWL-EZ-Dop Compumedics GmbH, Singen, Allemagne. Le TCD utilise une insonation pulsée à basse fréquence (2 MHz) pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales proximales, obtenant des pics systoliques et diastoliques et des vitesses de flux moyennes (MFV). MFV est défini comme (systolique + diastolique)/3 + vitesses diastoliques, selon Alexandrov et al..

L'examen TCD initial a été effectué après l'admission, servant d'état de référence pour la circulation cérébrale. Des examens TCD de suivi ont été effectués à intervalles fixes les premier, troisième, cinquième, septième et dixième jours suivant l'apparition de l'HSA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse d'écoulement moyenne
Délai: 10 jours
Le TCD utilise une insonation pulsée à basse fréquence (2 MHz) pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales proximales, obtenant des pics systoliques et diastoliques et des vitesses de flux moyennes (MFV). MFV est défini comme (systolique + diastolique)/3 + vitesses diastoliques.
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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