自動画像解析による肺高血圧症の鑑別診断
2024年1月2日 更新者：Medical University of Graz
自動画像解析による肺高血圧症の鑑別診断 - パイロット研究
この研究の目的は、胸部コンピューター断層撮影法 (CT) による肺高血圧症 (PH) 患者の異なるグループ間の区別のための肺血管系の関連する形態学的パラメーターを決定することです。 このパイロット研究では、右心カテーテル検査を受けている患者は、胸部 CT と特別なソフトウェアによって調査され、形態学的読み出しが決定されます。
研究者は、この非侵襲的な方法を使用して、PH 患者の鑑別に関連するパラメーターを決定できることを期待しています。
調査の概要
詳細な説明
肺高血圧症 (PH) は、右心カテーテル法で測定された 20mmHg を超える肺動脈の平均圧の上昇として定義されます。 症状と病因に応じて、患者は 5 つの主なグループに分類されます。 利用可能な治療オプションにとって不可欠であるため、正しい分類は非常に重要です。
重要な血行動態および臨床情報を提供する有望な非侵襲的方法は、胸部コンピューター断層撮影画像の全自動分析です。 このメソッドは、肺の血管系と実質の定量的な形態学的読み出しの数を生成できます。
この研究は、全自動画像解析から定量的マーカーを特定することを目的としています。これにより、さまざまなPH患者グループ間の識別が可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Steiermark
-
Graz、Steiermark、オーストリア、8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集団は、グラーツ医科大学の呼吸器科の外来診療所を訪れる患者から募集されます。
説明
包含基準:
- 右心カテーテル検査を受けた患者
- 胸部CTの臨床適応
除外基準:
- 妊娠
- 腎機能の低下
- 造影剤に対する不耐性
- その他の標準 CT 禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺動脈性肺高血圧症（PAH）
PAH 患者は、通常のワークアップの一環として、侵襲的な右心カテーテル法と胸部 CT スキャンを受けました。
|
患者は、定期的な臨床検査の一環として胸部造影 CT 検査を受けます。
|
|
左心疾患によるPH（PH-LHD）
PH-LHD の患者は、通常のワークアップの一環として、侵襲的な右心カテーテル法と胸部 CT スキャンを受けました。
|
患者は、定期的な臨床検査の一環として胸部造影 CT 検査を受けます。
|
|
慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）
CTEPH の患者は、ルーチンのワークアップの一環として、侵襲的な右心カテーテル法と胸部 CT スキャンを受けました。
|
患者は、定期的な臨床検査の一環として胸部造影 CT 検査を受けます。
|
|
肺気腫による PH (PH-LD-Emphys)
PH-LD-Emphys の患者は、通常のワークアップの一環として、侵襲的な右心カテーテル法と胸部 CT スキャンを受けました。
|
患者は、定期的な臨床検査の一環として胸部造影 CT 検査を受けます。
|
|
肺線維症によるPH (PH-LD-Fibr)
PH-LD-Fibr の患者は、通常のワークアップの一環として、侵襲的な右心カテーテル法と胸部 CT スキャンを受けました。
|
患者は、定期的な臨床検査の一環として胸部造影 CT 検査を受けます。
|
|
肺気腫と線維症の合併による PH (PH-LD-CPFE)
PH-LD-CPFE の患者は、通常のワークアップの一環として、侵襲的な右心カテーテル法と胸部 CT スキャンを受けました。
|
患者は、定期的な臨床検査の一環として胸部造影 CT 検査を受けます。
|
|
いいえ
PH のない患者は、通常のワークアップの一環として、侵襲的な右心カテーテル法と胸部 CT スキャンを受けました。
|
患者は、定期的な臨床検査の一環として胸部造影 CT 検査を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺血管の形態
時間枠：1日
|
動脈静脈分離と血管セグメンテーションに基づく自動 CT 画像解析に基づく肺血管形態の定量的測定により、PH の異なるグループ間の区別が可能になります。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Horst Olschewski, MD、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月30日
最初の投稿 (実際)
2020年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。