Keuhkoverenpainetaudin erotusdiagnoosi automaattisella kuva-analyysillä
Keuhkoverenpainetaudin erotusdiagnoosi automaattisella kuva-analyysillä – pilottitutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää keuhkojen verisuoniston olennaiset morfologiset parametrit keuhkoverenpainetautia (PH) sairastavien potilasryhmien erottamiseksi rintakehän tietokonetomografialla (CT). Tässä pilottitutkimuksessa potilaat, joille tehdään oikean sydämen katetrointi, tutkitaan rintakehän CT:llä ja erikoisohjelmistolla morfologisten lukemien määrittämiseksi.
Tutkijat odottavat, että tällä ei-invasiivisella menetelmällä voidaan määrittää parametrit, jotka ovat merkityksellisiä PH-potilaiden erilaistumisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti (PH) määritellään kohonneeksi keskipaineeksi keuhkovaltimossa yli 20 mmHg määritettynä oikean sydämen katetroinnissa. Esiintymisestä ja patogeneesistä riippuen potilaat luokitellaan viiteen pääryhmään. Oikea luokittelu on ratkaisevan tärkeää, koska se on olennainen käytettävissä olevien hoitovaihtoehtojen kannalta.
Lupaava ei-invasiivinen menetelmä tärkeän hemodynaamisen ja kliinisen tiedon saamiseksi on rintakehän tietokonetomografiakuvien täysin automaattinen analyysi. Tämä menetelmä voi tuottaa useita kvantitatiivisia morfologisia lukemia keuhkojen verisuonista ja parenkyymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa täysautomaattisesta kuva-analyysistä kvantitatiivisia markkereita, jotka mahdollistavat eri PH-potilasryhmien välisen eron.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oikean sydämen katetrointi
- Kliininen indikaatio rintakehän TT:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Heikentynyt munuaisten toiminta
- Suvaitsemattomuus kontrastimateriaalille
- Muut tavanomaiset CT-vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoverenpainetauti (PAH)
PAH-potilaat saivat invasiivisen oikean sydämen katetroin ja rintakehän CT-skannauksen osana rutiinityötään.
|
Potilaille tehdään kontrastitehostettu rintakehän tietokonetomografia osana rutiininomaista kliinistä tarkastusta.
|
|
Vasemman sydämen sairauden aiheuttama PH (PH-LHD)
Potilaat, joilla oli PH-LHD, saivat invasiivisen oikean sydämen katetroin ja rintakehän CT-skannauksen osana rutiinityötään.
|
Potilaille tehdään kontrastitehostettu rintakehän tietokonetomografia osana rutiininomaista kliinistä tarkastusta.
|
|
Krooninen tromboembolinen pulmonaalinen hypertensio (CTEPH)
CTEPH-potilaat saivat invasiivisen oikean sydämen katetroin ja rintakehän CT-skannauksen osana rutiinityötään.
|
Potilaille tehdään kontrastitehostettu rintakehän tietokonetomografia osana rutiininomaista kliinistä tarkastusta.
|
|
PH johtuu emfyseemasta (PH-LD-Emphys)
Potilaat, joilla oli PH-LD-Emphys, saivat invasiivisen oikean sydämen katetroin ja rintakehän CT-skannauksen osana rutiinityötään.
|
Potilaille tehdään kontrastitehostettu rintakehän tietokonetomografia osana rutiininomaista kliinistä tarkastusta.
|
|
Keuhkofibroosista johtuva PH (PH-LD-Fibr)
Potilaat, joilla oli PH-LD-Fibr, saivat invasiivisen oikean sydämen katetroin ja rintakehän CT-skannauksen osana rutiinityötään.
|
Potilaille tehdään kontrastitehostettu rintakehän tietokonetomografia osana rutiininomaista kliinistä tarkastusta.
|
|
PH johtuen yhdistetystä emfyseemasta ja fibroosista (PH-LD-CPFE)
Potilaat, joilla oli PH-LD-CPFE, saivat invasiivisen oikean sydämen katetroin ja rintakehän CT-skannauksen osana rutiinityötään.
|
Potilaille tehdään kontrastitehostettu rintakehän tietokonetomografia osana rutiininomaista kliinistä tarkastusta.
|
|
Ei PH
Potilaat, joilla ei ollut PH:ta, saivat invasiivisen oikean sydämen katetroin ja rintakehän CT-skannauksen osana rutiinityötään.
|
Potilaille tehdään kontrastitehostettu rintakehän tietokonetomografia osana rutiininomaista kliinistä tarkastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen verisuonten morfologia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Keuhkojen verisuonten morfologian kvantitatiiviset mittaukset, jotka perustuvat automatisoituun CT-kuvaanalyysiin, joka perustuu valtimo-laskimo-erotukseen ja verisuonten segmentointiin, mikä mahdollistaa erilaisten PH-ryhmien erottamisen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32-184 ex 19/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .