Differensialdiagnose av pulmonal hypertensjon med automatisert bildeanalyse
Differensialdiagnose av pulmonal hypertensjon med automatisert bildeanalyse - en pilotstudie
Målet med studien er å bestemme relevante morfologiske parametere for lungevaskulaturen for differensiering mellom ulike grupper av pasienter med pulmonal hypertensjon (PH) ved thorax computertomografi (CT). I denne pilotstudien vil pasienter som gjennomgår kateterisering av høyre hjerte bli undersøkt med thorax CT og spesiell programvare for å bestemme morfologiske avlesninger.
Etterforskerne forventer at ved bruk av denne ikke-invasive metoden kan parametere som er relevante for differensiering av pasientene med PH bestemmes.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulmonal hypertensjon (PH) er definert som et forhøyet gjennomsnittstrykk i lungearterien over 20 mmHg bestemt ved kateterisering av høyre hjerte. Avhengig av presentasjon og patogenesen klassifiseres pasientene i fem hovedgrupper. En korrekt klassifisering er avgjørende, siden den er avgjørende for de tilgjengelige terapialternativene.
En lovende ikke-invasiv metode for å gi viktig hemodynamisk og klinisk informasjon er helautomatisk analyse av thorax datatomografibilder. Denne metoden kan gi en rekke kvantitative morfologiske avlesninger av lungevaskulaturen og parenkymet.
Denne studien tar sikte på å identifisere kvantitative markører fra den helautomatiske bildeanalysen, som tillater en diskriminering mellom de ulike PH-pasientgruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østerrike, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kateterisering av høyre hjerte
- Klinisk indikasjon for thorax CT
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Nedsatt nyrefunksjon
- Intoleranse for kontrastmateriale
- Andre standard CT kontraindikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH)
Pasientene med PAH fikk en invasiv kateterisering av høyre hjerte og en CT-skanning av thorax som en del av rutinearbeidet.
|
Pasienter gjennomgår kontrastforsterket thorax datatomografi som en del av deres rutinemessige kliniske arbeid.
|
|
PH på grunn av venstre hjertesykdom (PH-LHD)
Pasientene med PH-LHD fikk en invasiv kateterisering av høyre hjerte og en CT-skanning av thorax som en del av rutinearbeidet.
|
Pasienter gjennomgår kontrastforsterket thorax datatomografi som en del av deres rutinemessige kliniske arbeid.
|
|
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (CTEPH)
Pasientene med CTEPH fikk en invasiv kateterisering av høyre hjerte og en CT-skanning av brystkassen som en del av rutinearbeidet.
|
Pasienter gjennomgår kontrastforsterket thorax datatomografi som en del av deres rutinemessige kliniske arbeid.
|
|
PH på grunn av emfysem (PH-LD-Emphys)
Pasientene med PH-LD-Emphys fikk en invasiv kateterisering av høyre hjerte og en CT-skanning av thorax som en del av rutinearbeidet.
|
Pasienter gjennomgår kontrastforsterket thorax datatomografi som en del av deres rutinemessige kliniske arbeid.
|
|
PH på grunn av lungefibrose (PH-LD-Fibr)
Pasientene med PH-LD-Fibr mottok en invasiv kateterisering av høyre hjerte og en CT-skanning av thorax som en del av rutinearbeidet.
|
Pasienter gjennomgår kontrastforsterket thorax datatomografi som en del av deres rutinemessige kliniske arbeid.
|
|
PH på grunn av kombinert emfysem og fibrose (PH-LD-CPFE)
Pasientene med PH-LD-CPFE fikk en invasiv kateterisering av høyre hjerte og en CT-skanning av thorax som en del av rutinearbeidet.
|
Pasienter gjennomgår kontrastforsterket thorax datatomografi som en del av deres rutinemessige kliniske arbeid.
|
|
Ingen PH
Pasientene uten PH fikk en invasiv kateterisering av høyre hjerte og en CT-skanning av thorax som en del av rutinearbeidet.
|
Pasienter gjennomgår kontrastforsterket thorax datatomografi som en del av deres rutinemessige kliniske arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologi av lungekar
Tidsramme: 1 dag
|
Kvantitative mål for lungekarmorfologi basert på automatisert CT-bildeanalyse basert på arterie-vene-separasjon og karsegmentering, som tillater differensiering mellom de forskjellige gruppene av PH
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 32-184 ex 19/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .