- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04329312
Дифференциальная диагностика легочной гипертензии с помощью автоматизированного анализа изображений
Дифференциальная диагностика легочной гипертензии с помощью автоматизированного анализа изображений — пилотное исследование
Цель исследования — определение релевантных морфологических параметров сосудистой сети легких для дифференциации различных групп больных с легочной гипертензией (ЛГ) по данным торакальной компьютерной томографии (КТ). В этом пилотном исследовании пациенты, перенесшие катетеризацию правых отделов сердца, будут обследованы с помощью торакальной КТ и специального программного обеспечения для определения морфологических показателей.
Исследователи ожидают, что с помощью этого неинвазивного метода можно будет определить параметры, важные для дифференциации пациентов с ЛГ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная гипертензия (ЛГ) определяется как повышенное среднее давление в легочной артерии выше 20 мм рт.ст. при катетеризации правых отделов сердца. В зависимости от течения и патогенеза больных делят на пять основных групп. Правильная классификация имеет решающее значение, поскольку она важна для доступных вариантов терапии.
Многообещающим неинвазивным методом получения важной гемодинамической и клинической информации является полностью автоматический анализ изображений грудной компьютерной томографии. Этот метод может дать ряд количественных морфологических показателей сосудистой сети легких и паренхимы.
Это исследование направлено на определение количественных маркеров из полностью автоматического анализа изображений, которые позволяют проводить различие между различными группами пациентов с ЛГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с катетеризацией правых отделов сердца
- Клинические показания для КТ грудной клетки
Критерий исключения:
- Беременность
- Снижение функции почек
- Непереносимость контрастного вещества
- Другие стандартные противопоказания к КТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легочная артериальная гипертензия (ЛАГ)
Пациенты с ЛАГ получили инвазивную катетеризацию правых отделов сердца и КТ грудной клетки в рамках рутинного обследования.
|
Пациенты проходят компьютерную томографию грудной клетки с контрастным усилением в рамках рутинного клинического обследования.
|
|
ЛГ из-за болезни левых отделов сердца (ЛГ-ЛБС)
Пациенты с PH-LHD получили инвазивную катетеризацию правых отделов сердца и грудную КТ как часть их рутинного обследования.
|
Пациенты проходят компьютерную томографию грудной клетки с контрастным усилением в рамках рутинного клинического обследования.
|
|
Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЭЛГ)
Пациенты с ХТЭЛГ получили инвазивную катетеризацию правых отделов сердца и КТ грудной клетки в рамках рутинного обследования.
|
Пациенты проходят компьютерную томографию грудной клетки с контрастным усилением в рамках рутинного клинического обследования.
|
|
ЛГ из-за эмфиземы (PH-LD-Emphys)
Пациентам с PH-LD-Emphys была проведена инвазивная катетеризация правых отделов сердца и КТ грудной клетки в рамках планового обследования.
|
Пациенты проходят компьютерную томографию грудной клетки с контрастным усилением в рамках рутинного клинического обследования.
|
|
ЛГ из-за фиброза легких (PH-LD-Fibr)
Пациентам с PH-LD-Fibr была проведена инвазивная катетеризация правых отделов сердца и КТ грудной клетки в рамках планового обследования.
|
Пациенты проходят компьютерную томографию грудной клетки с контрастным усилением в рамках рутинного клинического обследования.
|
|
ЛГ вследствие комбинированной эмфиземы и фиброза (PH-LD-CPFE)
Пациенты с PH-LD-CPFE получили инвазивную катетеризацию правых отделов сердца и грудную КТ как часть их рутинного обследования.
|
Пациенты проходят компьютерную томографию грудной клетки с контрастным усилением в рамках рутинного клинического обследования.
|
|
Нет РН
Пациенты без легочной гипертензии получили инвазивную катетеризацию правых отделов сердца и КТ грудной клетки в рамках рутинного обследования.
|
Пациенты проходят компьютерную томографию грудной клетки с контрастным усилением в рамках рутинного клинического обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология сосудов легких
Временное ограничение: 1 день
|
Количественные измерения морфологии сосудов легких на основе автоматизированного анализа КТ-изображений на основе разделения артерий и вен и сегментации сосудов, которые позволяют дифференцировать различные группы ЛГ.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 32-184 ex 19/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .