Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentialdiagnose af pulmonal hypertension med automatiseret billedanalyse

2. januar 2024 opdateret af: Medical University of Graz

Differentialdiagnose af pulmonal hypertension med automatiseret billedanalyse - en pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme relevante morfologiske parametre for lungevaskulaturen til differentiering mellem forskellige grupper af patienter med pulmonal hypertension (PH) ved thorax computertomografi (CT). I denne pilotundersøgelse vil patienter, der gennemgår højre hjertekateterisering, blive undersøgt med thorax CT og speciel software til at bestemme morfologiske udlæsninger.

Efterforskerne forventer, at ved hjælp af denne ikke-invasive metode kan parametre, der er relevante for differentieringen af ​​patienterne med PH, bestemmes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) er defineret som et forhøjet middeltryk i lungearterien over 20 mmHg bestemt ved kateterisering af højre hjerte. Afhængigt af præsentationen og patogenesen klassificeres patienterne i fem hovedgrupper. En korrekt klassificering er afgørende, da den er afgørende for de tilgængelige behandlingsmuligheder.

En lovende ikke-invasiv metode til at give vigtig hæmodynamisk og klinisk information er den fuldautomatiske analyse af thorax computertomografibilleder. Denne metode kan give en række kvantitative morfologiske udlæsninger af lungevaskulaturen og parenkymet.

Denne undersøgelse har til formål at identificere kvantitative markører fra den fuldautomatiske billedanalyse, som tillader en skelnen mellem de forskellige PH-patientgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationer rekrutteres fra patienter, der besøger ambulatoriet for lungemedicin ved det medicinske universitet i Graz.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med højre-hjerte kateterisation
  • Klinisk indikation for thorax CT

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Nedsat nyrefunktion
  • Intolerance over for kontrastmateriale
  • Andre standard CT kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Patienterne med PAH modtog en invasiv kateterisering af højre hjerte og en thorax CT-scanning som en del af deres rutinemæssige oparbejdning.
Stråling: Thorax computertomografi
Patienter gennemgår kontrastforstærket thorax computertomografi som en del af deres rutinemæssige kliniske arbejde.
PH på grund af venstre hjertesygdom (PH-LHD)
Patienterne med PH-LHD modtog en invasiv kateterisering af højre hjerte og en thorax CT-scanning som en del af deres rutinemæssige oparbejdning.
Stråling: Thorax computertomografi
Patienter gennemgår kontrastforstærket thorax computertomografi som en del af deres rutinemæssige kliniske arbejde.
Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH)
Patienterne med CTEPH modtog en invasiv højre hjertekateterisation og en thorax CT-scanning som en del af deres rutinemæssige oparbejdning.
Stråling: Thorax computertomografi
Patienter gennemgår kontrastforstærket thorax computertomografi som en del af deres rutinemæssige kliniske arbejde.
PH på grund af emfysem (PH-LD-Emphys)
Patienterne med PH-LD-Emphys modtog en invasiv højre hjertekateterisering og en thorax CT-scanning som en del af deres rutinemæssige oparbejdning.
Stråling: Thorax computertomografi
Patienter gennemgår kontrastforstærket thorax computertomografi som en del af deres rutinemæssige kliniske arbejde.
PH på grund af lungefibrose (PH-LD-Fibr)
Patienterne med PH-LD-Fibr modtog en invasiv højre-hjerte kateterisation og en thorax CT-scanning som en del af deres rutinemæssige oparbejdning.
Stråling: Thorax computertomografi
Patienter gennemgår kontrastforstærket thorax computertomografi som en del af deres rutinemæssige kliniske arbejde.
PH på grund af kombineret emfysem og fibrose (PH-LD-CPFE)
Patienterne med PH-LD-CPFE modtog en invasiv kateterisering af højre hjerte og en thorax CT-scanning som en del af deres rutinemæssige oparbejdning.
Stråling: Thorax computertomografi
Patienter gennemgår kontrastforstærket thorax computertomografi som en del af deres rutinemæssige kliniske arbejde.
Ingen PH
Patienterne uden PH modtog en invasiv højre-hjerte kateterisation og en thorax CT-scanning som en del af deres rutinemæssige oparbejdning.
Stråling: Thorax computertomografi
Patienter gennemgår kontrastforstærket thorax computertomografi som en del af deres rutinemæssige kliniske arbejde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungekarmorfologi
Tidsramme: 1 dag
Kvantitative mål for lungekarmorfologi baseret på automatiseret CT-billedanalyse baseret på arterie-vene-adskillelse og karsegmentering, som tillader differentiering mellem de forskellige grupper af PH
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

1. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32-184 ex 19/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med Thorax computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner