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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329312
영상자동분석을 통한 폐고혈압의 감별진단
2024년 1월 2일 업데이트: Medical University of Graz
자동화된 이미지 분석을 통한 폐고혈압의 감별진단 - 파일럿 연구
이 연구의 목적은 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 통해 폐고혈압(PH) 환자의 서로 다른 그룹 간의 차별화를 위한 폐 맥관 구조의 관련 형태학적 매개변수를 결정하는 것입니다. 이 파일럿 연구에서 오른쪽 심장 도관술을 받는 환자는 흉부 CT와 형태학적 판독을 결정하기 위한 특수 소프트웨어로 조사될 것입니다.
연구자들은 이 비침습적 방법을 사용하여 PH 환자의 분화와 관련된 매개변수를 결정할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
폐고혈압(PH)은 우측 심장 카테터 삽입에서 결정된 20mmHg 이상의 폐동맥의 상승된 평균 압력으로 정의됩니다. 제시 및 병인에 따라 환자는 5개의 주요 그룹에 따라 분류됩니다. 올바른 분류는 사용 가능한 치료 옵션에 필수적이므로 중요합니다.
중요한 혈류역학 및 임상 정보를 제공하는 유망한 비침습적 방법은 흉부 컴퓨터 단층 촬영 이미지의 완전 자동 분석입니다. 이 방법은 폐 맥관 구조 및 실질의 정량적 형태학적 판독값을 산출할 수 있습니다.
본 연구는 전자동 이미지 분석을 통해 다양한 PH 환자군을 구별할 수 있는 정량적 마커를 식별하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Steiermark
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Graz, Steiermark, 오스트리아, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집단은 그라츠 의과 대학의 폐학을 위해 외래 진료소를 방문하는 환자들로부터 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 우심장 카테터 삽입 환자
- 흉부 CT의 임상 적응증
제외 기준:
- 임신
- 신장 기능 감소
- 조영제에 대한 내성
- 기타 표준 CT 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐동맥고혈압(PAH)
PAH 환자는 일상적인 치료의 일환으로 침습적 우측 심장 카테터 삽입술과 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
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환자는 일상적인 임상 작업의 일환으로 조영 증강 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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좌심장병으로 인한 PH(PH-LHD)
PH-LHD 환자는 일상적인 검사의 일환으로 침습적 우측 심장 카테터 삽입술과 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
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환자는 일상적인 임상 작업의 일환으로 조영 증강 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)
CTEPH 환자는 일상적인 치료의 일환으로 침습적 우측 심장 카테터 삽입술과 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
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환자는 일상적인 임상 작업의 일환으로 조영 증강 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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폐기종으로 인한 PH(PH-LD-Emphys)
PH-LD-Emphys 환자는 일상적인 치료의 일환으로 침습적 우측 심장 카테터 삽입술과 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
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환자는 일상적인 임상 작업의 일환으로 조영 증강 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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폐 섬유화로 인한 PH(PH-LD-Fibr)
PH-LD-Fibr 환자는 일상적인 치료의 일환으로 침습적 우측 심장 카테터 삽입술과 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
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환자는 일상적인 임상 작업의 일환으로 조영 증강 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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폐기종 및 섬유증 결합으로 인한 PH(PH-LD-CPFE)
PH-LD-CPFE 환자는 일상적인 검사의 일환으로 침습적 우측 심장 카테터 삽입술과 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
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환자는 일상적인 임상 작업의 일환으로 조영 증강 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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PH 없음
PH가 없는 환자는 일상적인 치료의 일환으로 침습적 우심장 카테터 삽입술과 흉부 CT 스캔을 받았습니다.
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환자는 일상적인 임상 작업의 일환으로 조영 증강 흉부 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 혈관 형태
기간: 1 일
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동맥-정맥 분리 및 혈관 분할을 기반으로 하는 자동화된 CT 이미지 분석을 기반으로 폐 혈관 형태의 정량적 측정을 통해 다양한 PH 그룹 간의 구별이 가능합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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