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Diagnosi differenziale dell'ipertensione polmonare con analisi automatizzata delle immagini

2 gennaio 2024 aggiornato da: Medical University of Graz

Diagnosi differenziale di ipertensione polmonare con analisi automatizzata delle immagini: uno studio pilota

Lo scopo dello studio è determinare i parametri morfologici rilevanti della vascolarizzazione polmonare per la differenziazione tra diversi gruppi di pazienti con ipertensione polmonare (IP) mediante tomografia computerizzata toracica (TC). In questo studio pilota i pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro saranno esaminati mediante TC toracica e software speciale per determinare le letture morfologiche.

I ricercatori si aspettano che utilizzando questo metodo non invasivo possano essere determinati i parametri rilevanti per la differenziazione dei pazienti con PH.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione polmonare (PH) è definita come una pressione media elevata nell'arteria polmonare superiore a 20 mmHg determinata al cateterismo del cuore destro. A seconda della presentazione e della patogenesi, i pazienti sono classificati secondo cinque gruppi principali. Una corretta classificazione è cruciale, poiché è essenziale per le opzioni terapeutiche disponibili.

Un promettente metodo non invasivo per fornire importanti informazioni emodinamiche e cliniche è l'analisi completamente automatica delle immagini della tomografia computerizzata toracica. Questo metodo può produrre una serie di letture morfologiche quantitative della vascolarizzazione polmonare e del parenchima.

Questo studio mira a identificare marcatori quantitativi dall'analisi dell'immagine completamente automatica, che consentono una discriminazione tra i vari gruppi di pazienti con PH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le popolazioni vengono reclutate dai pazienti che visitano l'ambulatorio di pneumologia dell'Università di medicina di Graz.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cateterizzazione del cuore destro
  • Indicazione clinica per TC toracica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Diminuzione della funzionalità renale
  • Intolleranza al materiale di contrasto
  • Altre controindicazioni CT standard

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione arteriosa polmonare (PAH)
I pazienti con PAH hanno ricevuto un cateterismo invasivo del cuore destro e una TAC toracica come parte del loro lavoro di routine.
Radiazione: Tomografia computerizzata toracica
I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata toracica con mezzo di contrasto come parte del loro lavoro clinico di routine.
IP dovuta a malattia del cuore sinistro (PH-LHD)
I pazienti con PH-LHD hanno ricevuto un cateterismo invasivo del cuore destro e una TAC toracica come parte del loro lavoro di routine.
Radiazione: Tomografia computerizzata toracica
I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata toracica con mezzo di contrasto come parte del loro lavoro clinico di routine.
Ipertensione polmonare tromboembolica cronica (CTEPH)
I pazienti con CTEPH hanno ricevuto un cateterismo invasivo del cuore destro e una TAC toracica come parte del loro lavoro di routine.
Radiazione: Tomografia computerizzata toracica
I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata toracica con mezzo di contrasto come parte del loro lavoro clinico di routine.
PH da enfisema (PH-LD-Emphys)
I pazienti con PH-LD-Emphys hanno ricevuto un cateterismo invasivo del cuore destro e una TAC toracica come parte del loro lavoro di routine.
Radiazione: Tomografia computerizzata toracica
I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata toracica con mezzo di contrasto come parte del loro lavoro clinico di routine.
PH da fibrosi polmonare (PH-LD-Fibr)
I pazienti con PH-LD-Fibr hanno ricevuto un cateterismo invasivo del cuore destro e una TAC toracica come parte del loro lavoro di routine.
Radiazione: Tomografia computerizzata toracica
I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata toracica con mezzo di contrasto come parte del loro lavoro clinico di routine.
PH dovuta a enfisema combinato e fibrosi (PH-LD-CPFE)
I pazienti con PH-LD-CPFE hanno ricevuto un cateterismo invasivo del cuore destro e una TAC toracica come parte del loro lavoro di routine.
Radiazione: Tomografia computerizzata toracica
I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata toracica con mezzo di contrasto come parte del loro lavoro clinico di routine.
Nessun PH
I pazienti senza IP hanno ricevuto un cateterismo invasivo del cuore destro e una TAC toracica come parte del loro lavoro di routine.
Radiazione: Tomografia computerizzata toracica
I pazienti vengono sottoposti a tomografia computerizzata toracica con mezzo di contrasto come parte del loro lavoro clinico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia dei vasi polmonari
Lasso di tempo: 1 giorno
Misure quantitative della morfologia dei vasi polmonari basate sull'analisi automatica delle immagini TC basate sulla separazione arteriosa-vena e sulla segmentazione dei vasi, che consentono la differenziazione tra i diversi gruppi di PH
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Collaboratori

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Vascular Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32-184 ex 19/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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