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Diagnostic différentiel de l'hypertension pulmonaire avec analyse d'image automatisée

2 janvier 2024 mis à jour par: Medical University of Graz

Diagnostic différentiel de l'hypertension pulmonaire avec analyse d'image automatisée - une étude pilote

Le but de l'étude est de déterminer les paramètres morphologiques pertinents de la vascularisation pulmonaire pour la différenciation entre différents groupes de patients atteints d'hypertension pulmonaire (HP) par tomographie thoracique (CT). Dans cette étude pilote, les patients subissant un cathétérisme cardiaque droit seront examinés par tomodensitométrie thoracique et un logiciel spécial pour déterminer les lectures morphologiques.

Les chercheurs s'attendent à ce qu'à l'aide de cette méthode non invasive, les paramètres pertinents pour la différenciation des patients atteints d'HTP puissent être déterminés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension pulmonaire (PH) est définie comme une pression moyenne élevée dans l'artère pulmonaire au-dessus de 20 mmHg déterminée lors d'un cathétérisme cardiaque droit. Selon la présentation et la pathogenèse, les patients sont classés en cinq groupes principaux. Une classification correcte est cruciale, car elle est essentielle pour les options thérapeutiques disponibles.

Une méthode non invasive prometteuse pour fournir des informations hémodynamiques et cliniques importantes est l'analyse entièrement automatique des images de tomodensitométrie thoracique. Cette méthode peut donner un certain nombre de lectures morphologiques quantitatives du système vasculaire pulmonaire et du parenchyme.

Cette étude vise à identifier des marqueurs quantitatifs à partir de l'analyse d'image entièrement automatique, qui permettent une discrimination entre les différents groupes de patients atteints d'HTP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, L'Autriche, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les populations sont recrutées parmi les patients visitant la clinique externe de pneumologie de l'Université médicale de Graz.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec cathétérisme cardiaque droit
  • Indication clinique du scanner thoracique

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Diminution de la fonction rénale
  • Intolérance au produit de contraste
  • Autres contre-indications CT standard

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Les patients atteints d'HTAP ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
PH due à une maladie du cœur gauche (PH-LHD)
Les patients atteints de PH-LHD ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC)
Les patients atteints d'HPTEC ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
PH due à l'emphysème (PH-LD-Emphys)
Les patients atteints de PH-LD-Emphys ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
PH due à la fibrose pulmonaire (PH-LD-Fibr)
Les patients atteints de PH-LD-Fibr ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
PH due à l'emphysème et à la fibrose combinés (PH-LD-CPFE)
Les patients atteints de PH-LD-CPFE ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
Pas de pH
Les patients sans PH ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie des vaisseaux pulmonaires
Délai: Un jour
Mesures quantitatives de la morphologie des vaisseaux pulmonaires basées sur une analyse d'image CT automatisée basée sur la séparation artère-veine et la segmentation des vaisseaux, qui permettent la différenciation entre les différents groupes de PH
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32-184 ex 19/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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