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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04329312
Diagnostic différentiel de l'hypertension pulmonaire avec analyse d'image automatisée
Diagnostic différentiel de l'hypertension pulmonaire avec analyse d'image automatisée - une étude pilote
Le but de l'étude est de déterminer les paramètres morphologiques pertinents de la vascularisation pulmonaire pour la différenciation entre différents groupes de patients atteints d'hypertension pulmonaire (HP) par tomographie thoracique (CT). Dans cette étude pilote, les patients subissant un cathétérisme cardiaque droit seront examinés par tomodensitométrie thoracique et un logiciel spécial pour déterminer les lectures morphologiques.
Les chercheurs s'attendent à ce qu'à l'aide de cette méthode non invasive, les paramètres pertinents pour la différenciation des patients atteints d'HTP puissent être déterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension pulmonaire (PH) est définie comme une pression moyenne élevée dans l'artère pulmonaire au-dessus de 20 mmHg déterminée lors d'un cathétérisme cardiaque droit. Selon la présentation et la pathogenèse, les patients sont classés en cinq groupes principaux. Une classification correcte est cruciale, car elle est essentielle pour les options thérapeutiques disponibles.
Une méthode non invasive prometteuse pour fournir des informations hémodynamiques et cliniques importantes est l'analyse entièrement automatique des images de tomodensitométrie thoracique. Cette méthode peut donner un certain nombre de lectures morphologiques quantitatives du système vasculaire pulmonaire et du parenchyme.
Cette étude vise à identifier des marqueurs quantitatifs à partir de l'analyse d'image entièrement automatique, qui permettent une discrimination entre les différents groupes de patients atteints d'HTP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Steiermark
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Graz, Steiermark, L'Autriche, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec cathétérisme cardiaque droit
- Indication clinique du scanner thoracique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Diminution de la fonction rénale
- Intolérance au produit de contraste
- Autres contre-indications CT standard
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Les patients atteints d'HTAP ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
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Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
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PH due à une maladie du cœur gauche (PH-LHD)
Les patients atteints de PH-LHD ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
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Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
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Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTEC)
Les patients atteints d'HPTEC ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
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Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
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PH due à l'emphysème (PH-LD-Emphys)
Les patients atteints de PH-LD-Emphys ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
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Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
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PH due à la fibrose pulmonaire (PH-LD-Fibr)
Les patients atteints de PH-LD-Fibr ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
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Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
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PH due à l'emphysème et à la fibrose combinés (PH-LD-CPFE)
Les patients atteints de PH-LD-CPFE ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
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Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
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Pas de pH
Les patients sans PH ont reçu un cathétérisme invasif du cœur droit et un scanner thoracique dans le cadre de leur bilan de routine.
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Les patients subissent une tomodensitométrie thoracique avec contraste dans le cadre de leur bilan clinique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morphologie des vaisseaux pulmonaires
Délai: Un jour
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Mesures quantitatives de la morphologie des vaisseaux pulmonaires basées sur une analyse d'image CT automatisée basée sur la séparation artère-veine et la segmentation des vaisseaux, qui permettent la différenciation entre les différents groupes de PH
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32-184 ex 19/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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