Differentiële diagnose van pulmonale hypertensie met geautomatiseerde beeldanalyse
Differentiële diagnose van pulmonale hypertensie met geautomatiseerde beeldanalyse - een pilootstudie
Het doel van de studie is om relevante morfologische parameters van het longvasculatuur te bepalen voor de differentiatie tussen verschillende groepen patiënten met pulmonale hypertensie (PH) door middel van thoracale computertomografie (CT). In deze pilootstudie zullen patiënten die een rechterhartkatheterisatie ondergaan, worden onderzocht door middel van thoracale CT en speciale software om de morfologische uitlezingen te bepalen.
De onderzoekers verwachten dat met deze niet-invasieve methode parameters kunnen worden bepaald die relevant zijn voor de differentiatie van de patiënten met PH.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonale hypertensie (PH) wordt gedefinieerd als een verhoogde gemiddelde druk in de longslagader boven 20 mmHg bepaald bij rechterhartkatheterisatie. Afhankelijk van de presentatie en pathogenese worden patiënten ingedeeld in vijf hoofdgroepen. Een juiste classificatie is cruciaal, aangezien deze essentieel is voor de beschikbare therapiemogelijkheden.
Een veelbelovende niet-invasieve methode om belangrijke hemodynamische en klinische informatie te verschaffen, is de volautomatische analyse van thoracale computertomografiebeelden. Deze methode kan een aantal kwantitatieve morfologische uitlezingen van het longvasculatuur en het parenchym opleveren.
Dit onderzoek beoogt kwantitatieve markers uit de volautomatische beeldanalyse te identificeren, die een onderscheid tussen de verschillende PH-patiëntengroepen mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Oostenrijk, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met rechterhartkatheterisatie
- Klinische indicatie voor thoracale CT
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Verminderde nierfunctie
- Intolerantie voor contrastmateriaal
- Andere standaard CT-contra-indicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pulmonale arteriële hypertensie (PAH)
De patiënten met PAH ondergingen een invasieve rechterhartkatheterisatie en een thoracale CT-scan als onderdeel van hun routinewerk.
|
Patiënten ondergaan een contrastversterkte thoracale computertomografie als onderdeel van hun routinematige klinische opwerking.
|
|
PH door linkerhartziekte (PH-LHD)
De patiënten met PH-LHD kregen een invasieve rechterhartkatheterisatie en een thoracale CT-scan als onderdeel van hun routinewerk.
|
Patiënten ondergaan een contrastversterkte thoracale computertomografie als onderdeel van hun routinematige klinische opwerking.
|
|
Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH)
De patiënten met CTEPH kregen een invasieve rechterhartkatheterisatie en een thoracale CT-scan als onderdeel van hun routinewerk.
|
Patiënten ondergaan een contrastversterkte thoracale computertomografie als onderdeel van hun routinematige klinische opwerking.
|
|
PH door emfyseem (PH-LD-Emphys)
De patiënten met PH-LD-Emphys ondergingen een invasieve rechterhartkatheterisatie en een thoracale CT-scan als onderdeel van hun routinewerk.
|
Patiënten ondergaan een contrastversterkte thoracale computertomografie als onderdeel van hun routinematige klinische opwerking.
|
|
PH door longfibrose (PH-LD-Fibr)
De patiënten met PH-LD-Fibr ondergingen een invasieve rechterhartkatheterisatie en een thoracale CT-scan als onderdeel van hun routinewerk.
|
Patiënten ondergaan een contrastversterkte thoracale computertomografie als onderdeel van hun routinematige klinische opwerking.
|
|
PH door gecombineerd emfyseem en fibrose (PH-LD-CPFE)
De patiënten met PH-LD-CPFE ondergingen een invasieve rechterhartkatheterisatie en een thoracale CT-scan als onderdeel van hun routinewerk.
|
Patiënten ondergaan een contrastversterkte thoracale computertomografie als onderdeel van hun routinematige klinische opwerking.
|
|
Geen PH
De patiënten zonder PH kregen een invasieve rechterhartkatheterisatie en een thoracale CT-scan als onderdeel van hun routinewerk.
|
Patiënten ondergaan een contrastversterkte thoracale computertomografie als onderdeel van hun routinematige klinische opwerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longvatmorfologie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Kwantitatieve metingen van de morfologie van longvaten op basis van geautomatiseerde CT-beeldanalyse op basis van slagader-aderscheiding en bloedvatsegmentatie, die differentiatie tussen de verschillende groepen PH mogelijk maken
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 32-184 ex 19/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .