Differentialdiagnose der pulmonalen Hypertonie mit automatisierter Bildanalyse
Differentialdiagnose der pulmonalen Hypertonie mit automatisierter Bildanalyse – eine Pilotstudie
Ziel der Studie ist die Bestimmung relevanter morphologischer Parameter des Lungengefäßsystems zur Differenzierung verschiedener Patientengruppen mit pulmonaler Hypertonie (PH) mittels thorakaler Computertomographie (CT). In dieser Pilotstudie werden Patienten, die sich einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen, mittels Thorax-CT und spezieller Software untersucht, um morphologische Werte zu bestimmen.
Die Forscher erwarten, dass mit dieser nicht-invasiven Methode relevante Parameter zur Differenzierung der Patienten mit PH bestimmt werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pulmonale Hypertonie (PH) ist definiert als ein erhöhter mittlerer Druck in der Pulmonalarterie über 20 mmHg, bestimmt bei Rechtsherzkatheterisierung. Je nach Präsentation und Pathogenese werden die Patienten in fünf Hauptgruppen eingeteilt. Eine korrekte Einordnung ist entscheidend, da sie für die zur Verfügung stehenden Therapieoptionen essenziell ist.
Eine vielversprechende nicht-invasive Methode zur Bereitstellung wichtiger hämodynamischer und klinischer Informationen ist die vollautomatische Analyse von Thorax-Computertomographie-Bildern. Dieses Verfahren kann eine Reihe von quantitativen morphologischen Ablesungen des Lungengefäßsystems und des Parenchyms liefern.
Ziel dieser Studie ist es, quantitative Marker aus der vollautomatischen Bildanalyse zu identifizieren, die eine Unterscheidung zwischen den verschiedenen PH-Patientengruppen ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Österreich, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Rechtsherzkatheter
- Klinische Indikation für Thorax-CT
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verminderte Nierenfunktion
- Kontrastmittelunverträglichkeit
- Andere Standard-CT-Kontraindikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Pulmonale arterielle Hypertonie (PAH)
Die Patienten mit PAH erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und eine Thorax-CT.
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Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
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PH aufgrund einer Linksherzerkrankung (PH-LHD)
Die Patienten mit PH-LHD erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und einen Thorax-CT-Scan.
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Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
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Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH)
Die Patienten mit CTEPH erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und einen Thorax-CT-Scan.
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Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
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PH durch Emphysem (PH-LD-Emphys)
Die Patienten mit PH-LD-Emphys erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und eine Thorax-CT.
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Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
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PH durch Lungenfibrose (PH-LD-Fibr)
Die Patienten mit PH-LD-Fibr erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und einen Thorax-CT-Scan.
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Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
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PH durch kombiniertes Emphysem und Fibrose (PH-LD-CPFE)
Die Patienten mit PH-LD-CPFE erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und einen Thorax-CT-Scan.
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Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
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Kein PH
Die Patienten ohne PH erhielten im Rahmen ihrer Routineuntersuchung einen invasiven Rechtsherzkatheter und eine Thorax-CT.
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Die Patienten unterziehen sich im Rahmen ihrer klinischen Routineuntersuchung einer kontrastmittelverstärkten Thorax-Computertomographie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morphologie der Lungengefäße
Zeitfenster: 1 Tag
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Quantitative Messungen der Lungengefäßmorphologie basierend auf automatisierter CT-Bildanalyse basierend auf Arterien-Venen-Trennung und Gefäßsegmentierung, die eine Differenzierung zwischen den verschiedenen Gruppen von PH ermöglichen
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 32-184 ex 19/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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