Diagnostyka różnicowa nadciśnienia płucnego z automatyczną analizą obrazu
Diagnostyka różnicowa nadciśnienia płucnego z automatyczną analizą obrazu – badanie pilotażowe
Celem pracy jest określenie parametrów morfologicznych układu naczyniowego płuc istotnych dla różnicowania różnych grup chorych z nadciśnieniem płucnym (PH) za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT). W tym badaniu pilotażowym pacjenci poddawani cewnikowaniu prawego serca będą badani za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej i specjalnego oprogramowania w celu określenia odczytów morfologicznych.
Badacze spodziewają się, że przy użyciu tej nieinwazyjnej metody możliwe będzie określenie parametrów istotnych dla różnicowania pacjentów z PH.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie płucne (PH) definiuje się jako podwyższone średnie ciśnienie w tętnicy płucnej powyżej 20 mmHg, stwierdzone podczas cewnikowania prawego serca. W zależności od prezentacji i patogenezy, pacjentów dzieli się na pięć głównych grup. Właściwa klasyfikacja jest kluczowa, ponieważ jest niezbędna dla dostępnych opcji terapeutycznych.
Obiecującą nieinwazyjną metodą dostarczania ważnych informacji hemodynamicznych i klinicznych jest w pełni automatyczna analiza obrazów tomografii komputerowej klatki piersiowej. Ta metoda może dostarczyć wielu ilościowych odczytów morfologicznych układu naczyniowego płuc i miąższu.
Badanie to ma na celu identyfikację markerów ilościowych z w pełni automatycznej analizy obrazu, które umożliwiają rozróżnienie pomiędzy różnymi grupami pacjentów z PH.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cewnikowaniem prawego serca
- Wskazania kliniczne do TK klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Zmniejszona czynność nerek
- Nietolerancja materiału kontrastowego
- Inne standardowe przeciwwskazania do TK
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP)
Pacjenci z PAH otrzymali inwazyjne cewnikowanie prawego serca i tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach rutynowych badań.
|
Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym w ramach rutynowych badań klinicznych.
|
|
PH z powodu choroby lewego serca (PH-LHD)
Pacjenci z PH-LHD otrzymali inwazyjne cewnikowanie prawego serca i tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach rutynowych badań.
|
Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym w ramach rutynowych badań klinicznych.
|
|
Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH)
Pacjenci z CTEPH otrzymali inwazyjne cewnikowanie prawego serca i tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach rutynowych badań.
|
Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym w ramach rutynowych badań klinicznych.
|
|
PH z powodu rozedmy płuc (PH-LD-Emphys)
Pacjenci z PH-LD-Emphys otrzymali inwazyjne cewnikowanie prawego serca i tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach rutynowych badań.
|
Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym w ramach rutynowych badań klinicznych.
|
|
PH spowodowane zwłóknieniem płuc (PH-LD-Fibr)
Pacjenci z PH-LD-Fibr otrzymali inwazyjne cewnikowanie prawego serca i tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach rutynowych badań.
|
Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym w ramach rutynowych badań klinicznych.
|
|
PH z powodu połączonej rozedmy płuc i zwłóknienia (PH-LD-CPFE)
Pacjenci z PH-LD-CPFE otrzymali inwazyjne cewnikowanie prawego serca i tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach rutynowych badań.
|
Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym w ramach rutynowych badań klinicznych.
|
|
Brak PH
Pacjenci bez PH otrzymali inwazyjne cewnikowanie prawego serca i tomografię komputerową klatki piersiowej w ramach rutynowych badań.
|
Pacjenci poddawani są tomografii komputerowej klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym w ramach rutynowych badań klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia naczyń płucnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilościowe pomiary morfologii naczyń płucnych na podstawie zautomatyzowanej analizy obrazu CT opartej na separacji tętnica-żyła i segmentacji naczyń, które umożliwiają rozróżnienie między różnymi grupami PH
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32-184 ex 19/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .