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Diagnóstico diferencial de hipertensión pulmonar con análisis de imagen automatizado

2 de enero de 2024 actualizado por: Medical University of Graz

Diagnóstico diferencial de hipertensión pulmonar con análisis de imagen automatizado: un estudio piloto

El objetivo del estudio es determinar parámetros morfológicos relevantes de la vasculatura pulmonar para la diferenciación entre diferentes grupos de pacientes con hipertensión pulmonar (HP) mediante tomografía computarizada (TC) torácica. En este estudio piloto, los pacientes que se someten a un cateterismo del corazón derecho serán investigados mediante TC torácica y un software especial para determinar las lecturas morfológicas.

Los investigadores esperan que con este método no invasivo se puedan determinar parámetros relevantes para la diferenciación de los pacientes con HP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La hipertensión pulmonar (HP) se define como una presión media elevada en la arteria pulmonar por encima de 20 mmHg determinada en el cateterismo del corazón derecho. Según la presentación y la patogenia, los pacientes se clasifican según cinco grupos principales. Una clasificación correcta es crucial, ya que es fundamental para las opciones de terapia disponibles.

Un método no invasivo prometedor para proporcionar información clínica y hemodinámica importante es el análisis totalmente automático de imágenes de tomografía computarizada torácica. Este método puede producir una serie de lecturas morfológicas cuantitativas de la vasculatura pulmonar y el parénquima.

Este estudio tiene como objetivo identificar marcadores cuantitativos a partir del análisis de imagen completamente automático, que permitan una discriminación entre los diversos grupos de pacientes con HP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las poblaciones se reclutan de los pacientes que visitan la clínica ambulatoria de neumología de la Universidad Médica de Graz.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cateterismo del corazón derecho
  • Indicación clínica de la TC torácica

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Disminución de la función renal
  • Intolerancia al material de contraste.
  • Otras contraindicaciones de la TC estándar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Los pacientes con PAH recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
HP por enfermedad del corazón izquierdo (PH-LHD)
Los pacientes con PH-LHD recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC)
Los pacientes con HPTEC recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
HP por enfisema (PH-LD-Emphys)
Los pacientes con PH-LD-Emphys recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
HP por fibrosis pulmonar (PH-LD-Fibr)
Los pacientes con PH-LD-Fibr recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
HP por combinación de enfisema y fibrosis (PH-LD-CPFE)
Los pacientes con PH-LD-CPFE recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
Sin pH
Los pacientes sin HP recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología de los vasos pulmonares
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas cuantitativas de la morfología de los vasos pulmonares basadas en el análisis automatizado de imágenes de TC basadas en la separación de arterias y venas y la segmentación de vasos, que permiten diferenciar entre los diferentes grupos de HP
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 32-184 ex 19/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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