- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04329312
Diagnóstico diferencial de hipertensión pulmonar con análisis de imagen automatizado
Diagnóstico diferencial de hipertensión pulmonar con análisis de imagen automatizado: un estudio piloto
El objetivo del estudio es determinar parámetros morfológicos relevantes de la vasculatura pulmonar para la diferenciación entre diferentes grupos de pacientes con hipertensión pulmonar (HP) mediante tomografía computarizada (TC) torácica. En este estudio piloto, los pacientes que se someten a un cateterismo del corazón derecho serán investigados mediante TC torácica y un software especial para determinar las lecturas morfológicas.
Los investigadores esperan que con este método no invasivo se puedan determinar parámetros relevantes para la diferenciación de los pacientes con HP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar (HP) se define como una presión media elevada en la arteria pulmonar por encima de 20 mmHg determinada en el cateterismo del corazón derecho. Según la presentación y la patogenia, los pacientes se clasifican según cinco grupos principales. Una clasificación correcta es crucial, ya que es fundamental para las opciones de terapia disponibles.
Un método no invasivo prometedor para proporcionar información clínica y hemodinámica importante es el análisis totalmente automático de imágenes de tomografía computarizada torácica. Este método puede producir una serie de lecturas morfológicas cuantitativas de la vasculatura pulmonar y el parénquima.
Este estudio tiene como objetivo identificar marcadores cuantitativos a partir del análisis de imagen completamente automático, que permitan una discriminación entre los diversos grupos de pacientes con HP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Austria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cateterismo del corazón derecho
- Indicación clínica de la TC torácica
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Disminución de la función renal
- Intolerancia al material de contraste.
- Otras contraindicaciones de la TC estándar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Los pacientes con PAH recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
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Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
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HP por enfermedad del corazón izquierdo (PH-LHD)
Los pacientes con PH-LHD recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
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Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
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Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC)
Los pacientes con HPTEC recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
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Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
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HP por enfisema (PH-LD-Emphys)
Los pacientes con PH-LD-Emphys recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
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Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
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HP por fibrosis pulmonar (PH-LD-Fibr)
Los pacientes con PH-LD-Fibr recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
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Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
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HP por combinación de enfisema y fibrosis (PH-LD-CPFE)
Los pacientes con PH-LD-CPFE recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
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Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
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Sin pH
Los pacientes sin HP recibieron un cateterismo invasivo del corazón derecho y una tomografía computarizada torácica como parte de su trabajo de rutina.
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Los pacientes se someten a una tomografía computarizada torácica con contraste como parte de su trabajo clínico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología de los vasos pulmonares
Periodo de tiempo: 1 día
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Medidas cuantitativas de la morfología de los vasos pulmonares basadas en el análisis automatizado de imágenes de TC basadas en la separación de arterias y venas y la segmentación de vasos, que permiten diferenciar entre los diferentes grupos de HP
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32-184 ex 19/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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