Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diagnóstico Diferencial de Hipertensão Pulmonar com Análise Automatizada de Imagens

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Medical University of Graz

Diagnóstico Diferencial de Hipertensão Pulmonar com Análise Automatizada de Imagens - um Estudo Piloto

O objetivo do estudo é determinar parâmetros morfológicos relevantes da vasculatura pulmonar para a diferenciação entre diferentes grupos de pacientes com hipertensão pulmonar (HP) por meio de tomografia computadorizada (TC) torácica. Neste estudo piloto, os pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito serão investigados por TC torácica e software especial para determinar leituras morfológicas.

Os investigadores esperam que com este método não invasivo possam ser determinados parâmetros relevantes para a diferenciação dos doentes com HP.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A hipertensão pulmonar (HP) é definida como uma pressão média elevada na artéria pulmonar acima de 20mmHg determinada no cateterismo cardíaco direito. Dependendo da apresentação e patogênese, os pacientes são classificados de acordo com cinco grupos principais. Uma classificação correta é crucial, pois é essencial para as opções terapêuticas disponíveis.

Um método não invasivo promissor para fornecer informações hemodinâmicas e clínicas importantes é a análise totalmente automática de imagens de tomografia computadorizada torácica. Este método pode produzir uma série de leituras morfológicas quantitativas da vasculatura pulmonar e do parênquima.

Este estudo visa identificar marcadores quantitativos a partir da análise de imagem totalmente automática, que permitam uma discriminação entre os vários grupos de pacientes com HP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Áustria, 8010
        • Medical University Graz, Division of Pulmonology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As populações são recrutadas entre os pacientes que visitam o ambulatório de pneumologia da Medical University of Graz.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cateterismo cardíaco direito
  • Indicação clínica para TC de tórax

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Função renal diminuída
  • Intolerância ao material de contraste
  • Outras contra-indicações padrão de TC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
Os pacientes com HAP receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
HP devido a doença cardíaca esquerda (PH-LHD)
Os pacientes com PH-LHD receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC)
Os pacientes com HPTEC receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
HP devido a enfisema (PH-LD-Emphys)
Os pacientes com PH-LD-Emphys receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
HP devido a fibrose pulmonar (PH-LD-Fibr)
Os pacientes com PH-LD-Fibr receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
HP devido a enfisema e fibrose combinados (PH-LD-CPFE)
Os pacientes com PH-LD-CPFE receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
Sem pH
Os pacientes sem HP receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia dos vasos pulmonares
Prazo: 1 dia
Medidas quantitativas da morfologia dos vasos pulmonares com base na análise automatizada de imagens de TC com base na separação artéria-veia e segmentação de vasos, que permitem a diferenciação entre os diferentes grupos de HP
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 32-184 ex 19/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever