- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04329312
Diagnóstico Diferencial de Hipertensão Pulmonar com Análise Automatizada de Imagens
Diagnóstico Diferencial de Hipertensão Pulmonar com Análise Automatizada de Imagens - um Estudo Piloto
O objetivo do estudo é determinar parâmetros morfológicos relevantes da vasculatura pulmonar para a diferenciação entre diferentes grupos de pacientes com hipertensão pulmonar (HP) por meio de tomografia computadorizada (TC) torácica. Neste estudo piloto, os pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito serão investigados por TC torácica e software especial para determinar leituras morfológicas.
Os investigadores esperam que com este método não invasivo possam ser determinados parâmetros relevantes para a diferenciação dos doentes com HP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar (HP) é definida como uma pressão média elevada na artéria pulmonar acima de 20mmHg determinada no cateterismo cardíaco direito. Dependendo da apresentação e patogênese, os pacientes são classificados de acordo com cinco grupos principais. Uma classificação correta é crucial, pois é essencial para as opções terapêuticas disponíveis.
Um método não invasivo promissor para fornecer informações hemodinâmicas e clínicas importantes é a análise totalmente automática de imagens de tomografia computadorizada torácica. Este método pode produzir uma série de leituras morfológicas quantitativas da vasculatura pulmonar e do parênquima.
Este estudo visa identificar marcadores quantitativos a partir da análise de imagem totalmente automática, que permitam uma discriminação entre os vários grupos de pacientes com HP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Áustria, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cateterismo cardíaco direito
- Indicação clínica para TC de tórax
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Função renal diminuída
- Intolerância ao material de contraste
- Outras contra-indicações padrão de TC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP)
Os pacientes com HAP receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
|
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
|
|
HP devido a doença cardíaca esquerda (PH-LHD)
Os pacientes com PH-LHD receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
|
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
|
|
Hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (HPTEC)
Os pacientes com HPTEC receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
|
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
|
|
HP devido a enfisema (PH-LD-Emphys)
Os pacientes com PH-LD-Emphys receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
|
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
|
|
HP devido a fibrose pulmonar (PH-LD-Fibr)
Os pacientes com PH-LD-Fibr receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
|
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
|
|
HP devido a enfisema e fibrose combinados (PH-LD-CPFE)
Os pacientes com PH-LD-CPFE receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
|
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
|
|
Sem pH
Os pacientes sem HP receberam um cateterismo cardíaco direito invasivo e uma tomografia computadorizada torácica como parte de sua rotina de trabalho.
|
Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada torácica com contraste como parte de sua rotina clínica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morfologia dos vasos pulmonares
Prazo: 1 dia
|
Medidas quantitativas da morfologia dos vasos pulmonares com base na análise automatizada de imagens de TC com base na separação artéria-veia e segmentação de vasos, que permitem a diferenciação entre os diferentes grupos de HP
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 32-184 ex 19/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .