Diferenciální diagnostika plicní hypertenze s automatickou analýzou obrazu
Diferenciální diagnostika plicní hypertenze s automatizovanou analýzou obrazu – pilotní studie
Cílem studie je stanovit relevantní morfologické parametry plicní vaskulatury pro rozlišení mezi různými skupinami pacientů s plicní hypertenzí (PH) pomocí hrudní počítačové tomografie (CT). V této pilotní studii budou pacienti podstupující katetrizaci pravého srdce vyšetřeni hrudním CT a speciálním softwarem k určení morfologických hodnot.
Vyšetřovatelé očekávají, že pomocí této neinvazivní metody lze stanovit parametry relevantní pro diferenciaci pacientů s PH.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní hypertenze (PH) je definována jako zvýšený střední tlak v plicnici nad 20 mmHg stanovený při katetrizaci pravého srdce. V závislosti na prezentaci a patogenezi jsou pacienti klasifikováni do pěti hlavních skupin. Správná klasifikace je zásadní, protože je zásadní pro dostupné možnosti terapie.
Slibnou neinvazivní metodou poskytující důležité hemodynamické a klinické informace je plně automatická analýza obrazů hrudní počítačové tomografie. Tato metoda může poskytnout řadu kvantitativních morfologických hodnot plicní vaskulatury a parenchymu.
Tato studie si klade za cíl identifikovat kvantitativní markery z plně automatické analýzy obrazu, které umožňují rozlišení mezi různými skupinami pacientů s PH.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8010
- Medical University Graz, Division of Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s katetrizací pravého srdce
- Klinická indikace k CT hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Snížená funkce ledvin
- Nesnášenlivost kontrastního materiálu
- Další standardní kontraindikace CT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Plicní arteriální hypertenze (PAH)
Pacientům s PAH byla v rámci rutinního vyšetření provedena invazivní katetrizace pravého srdce a CT hrudníku.
|
Pacienti podstupují kontrastní hrudní počítačovou tomografii jako součást jejich rutinního klinického vyšetření.
|
|
PH způsobená onemocněním levého srdce (PH-LHD)
Pacientům s PH-LHD byla v rámci rutinního vyšetření provedena invazivní katetrizace pravého srdce a CT hrudníku.
|
Pacienti podstupují kontrastní hrudní počítačovou tomografii jako součást jejich rutinního klinického vyšetření.
|
|
Chronická tromboembolická plicní hypertenze (CTEPH)
Pacientům s CTEPH byla v rámci rutinního vyšetření provedena invazivní katetrizace pravého srdce a CT hrudníku.
|
Pacienti podstupují kontrastní hrudní počítačovou tomografii jako součást jejich rutinního klinického vyšetření.
|
|
PH v důsledku emfyzému (PH-LD-Emphys)
Pacienti s PH-LD-emphys podstoupili invazivní katetrizaci pravého srdce a CT hrudníku jako součást jejich rutinního vyšetření.
|
Pacienti podstupují kontrastní hrudní počítačovou tomografii jako součást jejich rutinního klinického vyšetření.
|
|
PH v důsledku plicní fibrózy (PH-LD-Fibr)
Pacientům s PH-LD-Fibr byla v rámci rutinního vyšetření provedena invazivní katetrizace pravého srdce a CT hrudníku.
|
Pacienti podstupují kontrastní hrudní počítačovou tomografii jako součást jejich rutinního klinického vyšetření.
|
|
PH v důsledku kombinovaného emfyzému a fibrózy (PH-LD-CPFE)
Pacientům s PH-LD-CPFE byla v rámci rutinního vyšetření provedena invazivní katetrizace pravého srdce a CT hrudníku.
|
Pacienti podstupují kontrastní hrudní počítačovou tomografii jako součást jejich rutinního klinického vyšetření.
|
|
Žádné PH
U pacientů bez PH byla v rámci rutinního vyšetření provedena invazivní katetrizace pravého srdce a CT hrudníku.
|
Pacienti podstupují kontrastní hrudní počítačovou tomografii jako součást jejich rutinního klinického vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie plicních cév
Časové okno: 1 den
|
Kvantitativní měření morfologie plicních cév na základě automatizované CT analýzy obrazu založené na separaci tepny a žíly a segmentaci cév, které umožňují diferenciaci mezi různými skupinami PH
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Horst Olschewski, MD, Medical University of Graz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 32-184 ex 19/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .