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シンガポールのホスピタル・アット・ホーム・パイロット

2024年1月6日 更新者：Stephanie Ko、National University Health System, Singapore

シンガポールのホスピタル・アット・ホーム・パイロット：前向き準実験的コホート研究

ホスピタル・アット・ホーム・モデルは、患者の家の代わりに病棟を使用することで、病院レベルの緊急ケアを提供する方法を再考することで、差し迫った病床不足に対処しようとしています。 このようなプログラムは、オーストラリア、ヨーロッパ、米国などの他の国では十分に確立されており、病院の建設と運営の固定費が削減され、同等の変動費と同等の臨床結果が得られるため、入院患者ケアを提供するための低コストの方法となっています。 医師、看護師、セラピストによる定期的な訪問、静脈内治療、簡単な検査、24 時間年中無休の医師へのアクセスなど、救急サービスが自宅で提供されます。 臨床サービスは、遠隔監視および通信技術によって技術対応されています。

海外での経験から、在宅医療プログラムは効果的で安全かつスケーラブルな入院ベッドの代替品であり、高齢化人口のベッド需要を満たす有望な戦略であることが示唆されていますが、現地環境での結果は不明です。 シンガポールには、主に保険主導 (米国) または公的資金 (英国およびオーストラリア) と比較して独自の医療制度があり、コミュニティベースのケアと比較して入院治療の補助金を支持しています。 さらに、快適さと癒しの源としての病院の文化的信念と、家庭訪問を行う医療提供者に慣れていないことは、シンガポールの在宅病院プログラムの結果に影響を与える可能性のある独自の課題を提供する可能性があります. アジアの環境では、家族や非公式の介護者が患者のケアに深く関与しており、欧米諸国の同様のモデルでは明らかではない、自宅でのそのようなケアに独特の障壁やファシリテーターをもたらす可能性があります.

この研究は、シンガポールにおける新しい在宅医療プログラムの有効性、実現可能性、およびプロセスを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 仮説

    在宅医療プログラムは、同等の臨床転帰（再入院、死亡率、院内合併症）と患者とスタッフの肯定的な経験により、ケア提供のコストを削減できると仮定しています。

  2. 具体的な目的

この調査の主な目的は次のとおりです。

1. HaH ケアを受けている患者と通常の入院ケアを受けている同様の患者のインデックス入院の 1 日あたりの平均直接ケア費用を比較すること。

この調査の二次的な目的は次のとおりです。

  1. 30 日間の再入院、死亡率、院内合併症の観点から、HaH の臨床的有効性を通常の入院治療と比較して評価する。
  2. 投薬管理への影響を含む、通常の入院治療と比較した HaH の患者報告アウトカム (EQ-5D、Care Transitions Measure および患者満足度スコア) の影響を評価する。
  3. HaH ケアを受けている患者とその介護者の経験を理解する。と
  4. そのようなケアを提供する際に HaH を提供する臨床医の経験を理解すること。

さらに探索的な目的には、次のものが含まれます。

  1. 患者の人口統計、家族および社会的設定、または在宅ケアの視点など、HaH ケアを受け入れる患者の決定に影響を与える可能性のある要因を特定する。
  2. 介入アーム内で使用された、バイタル サインのモニタリングとテレコンサルテーションのためのテレヘルス プラットフォームの使用について説明する。と
  3. 調査対象母集団

3.1 設定

国立大学病院 (NUH) とアレクサンドラ病院 (AH) の 2 つの施設から、介入群に 147 人の患者、対照群に 147 人の患者を募集します。 患者は AH と NUH の両方から募集され、各センターからの割合に制限はありません。 被験者の人種による制限はありません。 成人向けの診療のため、お子様は対象外とさせていただきます。

3.2 募集

3.2.1 採用プロセス

治験担当者は、次の設定で、平日の平日ごとに新たに入院したすべての患者の電子カルテをスクリーニングします。

  • NUH EMD 宿泊者
  • NUH急性医療ユニット（AMU）
  • NUH総合医学病棟
  • NUH 心臓病棟
  • 一般内科 (GM) の AH 病棟

研究助手によって適切であると考えられる患者は、臨床基準について NUHS@Home コンサルタントによって確認されます。コンサルタントはその後、適格性について主治医と話し合います。

その後、NUHS@Home プログラムに登録された患者は、在宅病院コホートに参加することに同意するよう求められます。 NUHS@Home チームが活性化されます。 患者は救急車で帰宅し、そこで NUHS@Home の看護師が診察します。 静脈内療法、投薬用ピルボックス、遠隔監視ソフトウェア、および通信ツールは、示されているようにセットアップされます。 NUHS@Home の医師は少なくとも 1 日 1 回訪問し、看護師は必要に応じて少なくとも 1 日 2 回訪問します。 必要に応じてセラピストがご自宅へ訪問いたします。 NUHS@Home チームは 24 時間年中無休で対応しています。 従来の退院基準が満たされると、患者は退院します。 NUHS@Home 臨床チームは、NUH の高度内科部門の臨床管理下に置かれ、患者は治療期間を通じて「入院患者」と見なされます。

NUHS@Home プログラムに適しているが、プログラムに定員がない患者には、コントロール コホートに参加することに同意するようアプローチします。 患者の臨床管理に変更はありません。

NUHS@Home プログラムへの登録を申し出られたが拒否された患者は、拒否されたコホートに参加することに同意するように求められます。 患者の臨床管理に変更はありません。

3.2.2 同意

患者に能力がある場合、研究チームは患者および介護者と一緒に研究情報を調べ（募集プロセスと無作為化プロセスをカバーします）、書面によるインフォームドコンセントを取得します。 患者が希望すれば、主要な代弁者が話し合いに参加します。 患者に同意する能力がない場合、このシナリオではメインのスポークスパーソンが代理を務めます。

3.3 包含および除外基準は、このプロトコルの他の場所に入力されています

3.4 撤回基準

患者は、治療期間中に病院に戻された場合、介入を中止することができます。

3.5 被験者の交代

ドロップアウトした被験者は置き換えられません。

4 方法と評価

4.1 研究訪問

4.2.1 スクリーニング・エンカウンター

適格である可能性のある患者は、電子健康記録を使用して、また適格性を確認するためにスクリーニングチェックリストを使用して直接スクリーニングされます。

4.2.2 研究訪問

同意した患者またはその代理人は、ベースラインアンケートを受けます。 これには、ベースラインの人口統計、バーセルのスコア、健康リテラシーの評価、ミニ COG、EQ-5D-5L、および EQ-VAS が含まれます。 代理人が使用される場合、同じ代理人がその後のすべてのアンケートに回答する必要があります。

4.2.3 最終試験訪問

患者は、登録から14日後に最終アンケートを受けます。 最初のアンケートにプロキシが使用された場合、同じプロキシを使用して最終アンケートを完了します。 これには、EQ-5D-5L、EQ-VAS、ケア移行の認識、および患者満足度調査が含まれます。 訪問は、診療所で（患者が診療所の予約のために来ている場合）、または電話で行われます。 介入群の患者と介護者は、追加の調査を受けます。

「拒否されたコホート」の患者は、このアンケートを受けません。

4.2.4 研究後のフォローアップと手順

退院から 30 日後、研究チームは、電子医療記録から 3 つのコホートすべてから患者の転帰を収集します。 調査チームは 3 か月ごとに、アイテム別の消耗品のリストとそれに関連する患者への費用の請求データを抽出します。 患者はこのデータ収集に関与しません。

5 測定

5.1 一次および二次結果は、このプロトコルの他の場所で詳述されています

5.2 ベースライン特性

次のベースライン特性は、登録時に測定されます。

  • 人口統計（年齢、性別、民族）
  • 社会経済的要因（職業、所得層、婚姻状況、居住形態、最高教育レベル）
  • 入学時診断
  • 過去 12 か月の入院数
  • 家庭環境（同居者、主介護者、住居形態）
  • 機能状態 (バーセル指数、I-ADL、医師への支援)
  • 入学時のNEWSスコア
  • 登録時のチャールソン併存疾患指数
  • NUHS@Home医師が評価した臨床フレイルスコア（ベースライン時）
  • Mini-COGを用いた認知障害
  • 選別用の質問を使用したヘルス リテラシー
  • EQ-5D-5L

5.4 プロセス評価

5.4.1 プロセス対策

次のプロセスも、チャートのレビューから両方のグループで測定されます。

  • 退院時に予定数を削減
  • コミュニティサービスへの紹介数
  • 移行ケアへの引継ぎ数
  • 患者と家族の教育セッションの回数
  • 診療時間中および診療時間後の予定外の医師との面会（「call-to-see-patient」または CTSP）の数

  • 患者が受けた日数:

    • バイタルサインのモニタリング
    • BSL モニタリング
    • 創傷被覆材
    • 点滴薬
    • 点滴
    • ネブライザー療法
    • スライディングスケールインスリン
    • 瀉血

  • 患者が登録後に以下を受け取ったかどうか：

    • イメージング
    • 内視鏡検査
    • インターベンショナルラジオロジー
    • 専門医への紹介
    • 医療以外の専門分野への紹介
  • 書面による指示または教材を持って退院
  • 高度なケア計画への紹介
  • 退院から72時間でフォローアップ

5.4.2 疾患固有の品質指標

疾患固有の品質指標は、研究者が予想する一般的な診断、および確立された品質指標が存在する場合に測定されます。

  • 心不全の場合 :

    • 退院時のACEI/ARBまたはARNI
    • 証拠 退院時の特定のベータブロッカー
    • 左室機能の測定または測定計画
    • 退院後の心不全予約
    • 大人の禁煙アドバイス
    • インフルエンザと肺炎球菌の予防接種
    • 心不全のための30日間の再入院

  • COPDの場合：

    • 適切な場合、長期酸素療法の開始
    • 呼吸リハビリテーションの識別
    • 抗生物質の投与
    • グルココルチコイドの投与
    • 退院時の気管支拡張薬の適切な処方
    • 吸入技術の評価
    • COPD増悪のための30日間の再入院

  • 尿路感染症の場合：

    • 尿培養実施
    • 病院のガイドラインまたは以前の文化に従って経験的治療を処方する
    • 培養結果による病原体指向療法への変更が可能
    • 臨床状態に基づいて、48～72時間で静脈内療法から経口療法に変更
    • 留置カテーテルでの長期カテーテル交換

  • 肺炎の場合 :

    • 大人の禁煙アドバイス
    • インフルエンザと肺炎球菌の予防接種
    • 低酸素状態の場合に酸素を受け取る
    • 臨床的に改善し、血行動態が安定し、経口に耐えられる場合は、静脈内から経口療法への変更

5.4.3 介入固有のプロセス測定

プログラムの忠実度を調べるために、次のプロセスも測定されます。

  • 時間外訪問の対応時間
  • 突然の電話・スタッフ訪問の件数
  • 患者と家族と一緒に行われた投薬レビューの数
  • 急性期病院に再搬送された患者数
  • 医師による家庭訪問の回数とそれぞれの期間
  • 看護師による家庭訪問の回数とそれぞれの期間
  • 同盟国別の家庭訪問回数とそれぞれの期間
  • 介護者による家庭訪問の回数とそれぞれの期間
  • 医師による仮想訪問の回数とそれぞれの期間
  • 看護師による仮想訪問の回数とそれぞれの期間
  • 味方のヘルスごとの仮想訪問数とそれぞれの期間

5.4.4 定性的アプローチを用いたステークホルダーの視点

資格があり、NUHS@Home プログラムに登録されている患者は、この研究のために募集されます。 また、家族/介護者 (雇用された家事手伝いを除く) が詳細な半構造化インタビューに参加することに興味があるかどうかも尋ねられます。

研究デザイン

焦点を絞ったエスノグラフィーアプローチを採用して、自宅でケアを受けている患者の状況に応じた経験と、この新しいケアモデルに対する促進者と障壁に関する介護者とケア提供者の認識を引き出します。 参加者は自宅でのケア実践を観察し、患者、介護者、スタッフの 3 者にインタビューを行います。 各テーマに該当するインシデントを比較する定数比較手法を用いて分析を行います。

観察は、「参加者としての観察者」の役割 (ゴールド、1958 年) を採用することにより、参加者の自宅で実施されます。この場合、参加よりも観察が優先されます。 インタビュー ガイドは、最初の質的インタビューから採用され、次の領域に焦点を当てます。 HaH モデルによるケアの提供と提供のファシリテーターと障壁、および現場で見られる社会的相互作用の豊富なポイントに関する具体的な質問。

以下のテーマは、患者とその介護者から探究されます。

  • ホスピタル アット ホーム プログラムに入院した経験を説明してください。
  • ホスピタル・アット・ホームで彼らが経験した利点は何ですか?
  • ホスピタル・アット・ホームで彼らが経験した短所と短所は何ですか?
  • このプログラムは彼らの期待に応えましたか? なぜですか、そうでないのですか？
  • 将来入院が必要になった場合、彼らは再びホームホスピタルに移されることを選択しますか? なぜですか、そうでないのですか？
  • 自宅でのバイタル サイン モニタリングのセットアップについて、彼らはどのように感じましたか?
  • 自宅での入院中に医師からのビデオ通話または電話を受けた経験があれば、それはどのようなものですか?
  • 滞在中に彼らに付き添った民間の医師や看護師との経験は、もしあれば?
  • Home Hospital の今後の展開について何か提案はありますか?

インタビューは録音され、約 30 ～ 60 分続きます。 インタビューは、HaH 介入プログラムに対する認識について、患者、介護者、および介護提供者の経験を理解することに焦点を当てます。

必要なインタビューの総数は、20 ～ 30 人の患者と 20 ～ 30 人の介護者が関与すると推定されるデータの飽和状態によって異なります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

378

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • National University Hospital
      • Singapore、シンガポール
        • Alexandra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NUHS@Home プログラムに登録されている患者は、在宅医療コホートに参加することに同意するよう求められます。

NUHS@Home プログラムに適しているが、プログラムに定員がない患者には、コントロール コホートに参加することに同意するようアプローチします。 患者の臨床管理に変更はありません。

NUHS@Home プログラムへの登録を提案されたが拒否した患者には、拒否されたコホートに参加するための同意を求めます。 患者の臨床管理に変更はありません。

説明

包含基準:

  1. 次のいずれかの病棟に入院しています。

    1. 一時的な短期滞在患者

      • NUH拡張診断治療ユニット（EDTU）
      • AH 拡張診断治療ユニット (EDTU)
      • NUH急性医療ユニット（AMU）

    2. 継続的な治療またはモニタリングが必要な長期滞在患者

      • NUH総合内科病棟
      • AH 一般内科病棟

    3. プロトコール化されたアプローチによる専門分野に特化した治療とモニタリング

      • NUH 心臓病学サービスからの体液過剰入院
      • NUH腎臓サービスからの体液過剰入院
  2. 21歳以上
  3. シンガポールの西部クラスター内に住んでいる (事前に指定された郵便番号のリスト)

  4. 継続入院が必要

    • EDTU は、患者が診断と治療のために最大 24 時間滞在できる救急部門内の病棟であり、その後退院することを目的としています。 これらの患者の一部は、その後、パイロットのターゲット グループとなる入院を必要とします。 AMU は NUH の短期滞在病棟で、入院後 72 時間以内に患者を退院させることを目的としています。

除外基準:

  1. 老人ホームに住んでいる
  2. 他の地域プログラムへの退院に適しています
  3. 翌日退院予定（D-1）
  4. -募集時のNEWScore> 2として定義される血行動態の不安定性（ローカル環境でのNEWScore ≤2は、集中治療室への転送率と24時間以内の死亡率が非常に低いことを示しました）
  5. 酸素が必要です（長期の酸素療法は許容されます）
  6. 急性精神病または自殺願望
  7. 負圧隔離の必要性
  8. 悪化することが予想される
  9. 画像検査、内視鏡検査、輸血、心臓負荷試験、手術、介入放射線治療、または進行中の非医療専門家のレビューが計画されている
  10. 静脈内制御薬の必要性 (例: モルヒネ）
  11. 救急部門で静脈アクセスを確立できない
  12. 現在または以前の静脈内薬物使用者
  13. 医療従事者に対する暴力の歴史
  14. 自宅で食事を提供できない
  15. 自宅にベッド、テーブル、冷蔵庫がない
  16. 電話を使用できない患者または介護者
  17. 家は訪問および医療機器に不向きです
  18. 在宅で自立できない、または在宅で自立していない場合、日常の活動を支援するフルタイムの介護者を持つことができない
  19. 介護者が自宅で患者のケアを管理できない、または管理したくない
  20. 2週間以上のリハビリが必要と予想
  21. 体液過剰の場合、5日以内の急性心筋梗塞
  22. 妊娠中
  23. -患者および/または介護者がBSLを測定したり、自宅でインスリン用量を個別に投与したりできない場合、1日2回以上のスライディングスケールインスリンが必要になると予想される
  24. 薬の経口自己投与に関する簡単な指示を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
在宅病院
NUHS@Home プログラムに登録されているすべての患者は、この部門に採用されます。 患者は救急車で帰宅し、そこで NUHS@Home の看護師が診察します。 静脈内療法、投薬用ピルボックス、遠隔監視ソフトウェア、および通信ツールは、示されているようにセットアップされます。 NUHS@Home の医師は少なくとも 1 日 1 回訪問し、看護師は必要に応じて少なくとも 1 日 2 回訪問します。 必要に応じてセラピストがご自宅へ訪問いたします。 NUHS@Home チームは 24 時間年中無休で対応しています。 従来の退院基準が満たされると、患者は退院します。 NUHS@Home 臨床チームは、NUH の高度内科部門の臨床管理下に置かれ、患者は治療期間を通じて「入院患者」と見なされます。
他の：在宅病院
実験アームごとに
他の名前：
  • 在宅入院
  • ホーム病院
  • ホスピタル・イン・ザ・ホーム
通常の入院治療
そうでなければ NUHS@Home の資格があるが、定員のために登録できない患者は、この部門に募集されます。 退院するまでは、入院中の病棟で通常のケアを受けます。
他の：通常の入院治療
コントロールアームのとおり
拒否されたコホート
NUHS@Home プログラムへの登録を申し出られたが拒否された患者は、拒否されたコホートに参加することに同意するように求められます。 患者の臨床管理に変更はありません。
他の：通常の入院治療
コントロールアームのとおり

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療費
時間枠：介入終了時（平均7日）

主な結果は、以下の合計である治療費です。

  1. アイテム化された消耗品
  2. 医師の人件費。治療に費やされた平均時間に、医師のそれぞれの給与等級の標準給与 (プラス福利厚生) の見積もりを乗じて見積もられます。
  3. 看護師の人件費。ケアの提供に費やされる平均時間に、看護師のそれぞれの給与等級の標準給与 (プラス福利厚生) の見積もりを乗じて見積もられます。
  4. 関連医療の人件費 (例: 採血医、理学療法士) は、ケアの提供に費やされた平均時間に、それぞれの給与等級の標準給与 (プラス福利厚生) の見積もりを乗じて推定されます。
  5. 介入グループが負担する追加費用 (例: 遠隔モニタリング、血液検査の輸送）も項目化されます。
介入終了時（平均7日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日再入院率と救急外来受診率
時間枠：介入完了から30日（平均7日）
（計画および計画外）
介入完了から30日（平均7日）
治療中の死亡
時間枠：介入終了時（平均7日）
（計画および計画外）
介入終了時（平均7日）
30日死亡率
時間枠：入学から30日
（予想と予想外）
入学から30日
治療期間中の医原性事象
時間枠：介入終了時（平均7日）
複合結果、以下を含むイベントの総数: 転倒、新しいせん妄 (入院時に存在しない)、DVT/PE、新しい褥瘡、血栓性静脈炎、カテーテル関連 UTI、新しいクロストリジウム ディフィクル感染、新しい MRSA 獲得。
介入終了時（平均7日）
入院日数
時間枠：介入終了時（平均7日）
入院期間
介入終了時（平均7日）
治療期間
時間枠：介入終了時（平均7日）
滞在日数
介入終了時（平均7日）
ICU/HD 転送
時間枠：介入終了時（平均7日）
ケアのエスカレーション
介入終了時（平均7日）
治療期間中の患者報告活動
時間枠：介入終了時（平均7日）
アンケートの質問
介入終了時（平均7日）
HR-QoLの向上（EQ-VAS）
時間枠：登録から登録後14日間
EQ-VASの変化
登録から登録後14日間
HR-QoLの向上（EQ-5D）
時間枠：登録から登録後 14 日間は、0 から 1 の範囲でスコアが高いほど、より良い結果を意味します。
EQ-5D-5L 指標スコアの変化
登録から登録後 14 日間は、0 から 1 の範囲でスコアが高いほど、より良い結果を意味します。
質調整生存日数
時間枠：ベースラインからの測定値、介入完了時 (平均 7 日) および登録後 14 日
EQ-5D-5Lの曲線下面積で測定
ベースラインからの測定値、介入完了時 (平均 7 日) および登録後 14 日
患者満足度スコア
時間枠：介入終了時（平均7日）
国立大学病院の入院患者満足度調査は、Care Quality Commission (CQC)、ピッカー研究所、および National Research Corporation (NRC) の入院患者コア アンケートに基づいています。
介入終了時（平均7日）
介護者の負担（該当する場合）
時間枠：介入終了時（平均7日）
ショートバージョン Zarit Burden Inventory (ZBI)
介入終了時（平均7日）
ケア移行の経験
時間枠：介入終了後1ヶ月以内（平均7日）
ケアトランジション対策 CTM-3
介入終了後1ヶ月以内（平均7日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National University Health System, Singapore

協力者

National University of Singapore

捜査官

  • 主任研究者：Stephanie Q Ko, MBBS MPH、National University Health Systems

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月18日

一次修了 (実際)

2023年5月18日

研究の完了 (実際)

2023年6月18日

試験登録日

最初に提出

2020年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月31日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月6日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2020/00345

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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