- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04330378
Ein Hospital-at-Home-Pilotprojekt in Singapur
Ein Hospital-at-Home-Pilotprojekt in Singapur: Eine prospektive quasi-experimentelle Kohortenstudie
Krankenhaus-zu-Hause-Modelle versuchen, dem drohenden Mangel an Krankenhausbetten entgegenzuwirken, indem sie die Art und Weise, wie wir Akutversorgung auf Krankenhausebene erbringen, neu überdenken – indem wir die Krankenstation durch das Zuhause eines Patienten ersetzen. Solche Programme haben sich in anderen Ländern wie Australien, Europa und den USA als kostengünstigere Möglichkeit zur Bereitstellung stationärer Versorgung etabliert, da die Fixkosten für den Bau und Betrieb von Krankenhäusern bei gleichwertigen variablen Kosten und vergleichbaren klinischen Ergebnissen gesenkt werden. Akutleistungen werden zu Hause erbracht, darunter regelmäßige Besuche von Ärzten, Pflegekräften und Therapeuten, intravenöse Therapie, einfache Untersuchungen und 24/7-Zugang zu Ärzten. Der klinische Dienst ist durch Fernüberwachung und Telekommunikationstechnologien technisch unterstützt.
Obwohl Erfahrungen aus dem Ausland darauf hindeuten, dass Krankenhaus-zu-Hause-Programme ein wirksamer, sicherer und skalierbarer Ersatz für stationäre Betten und eine vielversprechende Strategie sind, um den Bettenbedarf unserer alternden Bevölkerung zu decken, sind die Ergebnisse in der lokalen Umgebung unklar. Singapur hat ein einzigartiges Gesundheitssystem im Vergleich zu einem primär versicherungsgestützten (USA) oder öffentlich finanzierten (Großbritannien und Australien) Gesundheitssystem, das Subventionen für die stationäre Versorgung gegenüber der gemeindenahen Versorgung bevorzugt. Darüber hinaus können kulturelle Überzeugungen von Krankenhäusern als Quelle des Trostes und der Heilung sowie die Unkenntnis von Gesundheitsdienstleistern, die Hausbesuche durchführen, einzigartige Herausforderungen darstellen, die sich auf die Ergebnisse eines Krankenhaus-zu-Hause-Programms in Singapur auswirken können. In einem asiatischen Umfeld sind familiäre und informelle Pflegekräfte stark in die Versorgung von Patienten eingebunden und können einzigartige Hindernisse und Erleichterungen für eine solche häusliche Pflege darstellen, die in ähnlichen Modellen in westlichen Ländern möglicherweise nicht erkennbar sind.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Machbarkeit und Prozesse eines neuen Hospital-at-Home-Programms in Singapur zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothese
Wir gehen davon aus, dass Krankenhaus-zu-Hause-Programme die Kosten für die Versorgung mit vergleichbaren klinischen Ergebnissen (Wiedereinweisungen, Mortalität und im Krankenhaus erworbene Komplikationen) und positiven Erfahrungen von Patienten und Mitarbeitern senken können.
- Spezifische Ziele
Das primäre Ziel dieser Studie ist:
1. Vergleich der durchschnittlichen direkten Pflegekosten pro Index-Krankenhausaufenthalt für Patienten, die eine HaH-Versorgung erhalten, mit ähnlichen Patienten, die eine übliche stationäre Versorgung erhalten.
Die sekundären Ziele dieser Studie sind:
- Bewertung der klinischen Wirksamkeit von HaH im Hinblick auf Wiederaufnahmen nach 30 Tagen, Mortalität und im Krankenhaus erworbene Komplikationen) im Vergleich zur üblichen stationären Behandlung;
- Bewertung der Auswirkungen der von Patienten berichteten Ergebnisse (EQ-5D, Care Transitions Measure und Patientenzufriedenheitswerte) von HaH im Vergleich zur üblichen stationären Versorgung, einschließlich der Auswirkungen auf das Medikationsmanagement;
- Um die Erfahrungen von Patienten zu verstehen, die HaH-Pflege und ihre Betreuer erhalten; und
- Um die Erfahrungen von Klinikern, die HaH anbieten, bei der Bereitstellung einer solchen Versorgung zu verstehen.
Weitere Sondierungsziele sind:
- Um Faktoren zu identifizieren, die möglicherweise die Entscheidung von Patienten beeinflussen, eine HaH-Versorgung zu akzeptieren, wie z.
- Beschreibung der Nutzung von Telegesundheitsplattformen zur Überwachung der Vitalfunktionen und Telekonsultation, die im Interventionsarm verwendet wurden; und
- Studienpopulation
3.1 Einstellung
Wir studieren 147 Patienten in der Interventionsgruppe und 147 Patienten in der Kontrollgruppe von 2 Standorten: National University Hospital (NUH) und Alexandra Hospital (AH). Die Patienten werden sowohl von AH als auch von NUH rekrutiert, ohne Beschränkungen der Proportionen von jedem Zentrum. Es gibt keine Einschränkungen aufgrund der Rasse des Subjekts. Wir werden Kinder ausschließen, da dies eine medizinische Dienstleistung für Erwachsene ist.
3.2 Rekrutierung
3.2.1 Rekrutierungsprozess
Das Studienpersonal durchsucht die elektronische Patientenakte aller neu aufgenommenen Patienten an jedem Werktag über Nacht in den folgenden Einstellungen:
- NUH EMD Untermieter
- Akutmedizinische Abteilung der NUH (AMU)
- NUH-Stationen für Allgemeinmedizin
- NUH-Kardiologiestationen
- AH-Stationen Allgemeinmedizin (GM)
Patienten, die der wissenschaftliche Mitarbeiter für geeignet hält, werden vom NUHS@Home-Berater für klinische Kriterien bestätigt, der anschließend mit dem Hausarzt die Eignung bespricht.
Patienten, die anschließend in das NUHS@Home-Programm aufgenommen werden, werden um ihr Einverständnis zur Aufnahme in die Krankenhaus-zu-Hause-Kohorte gebeten. Das NUHS@Home-Team wird aktiviert. Die Patienten werden mit dem Krankenwagen nach Hause geschickt, wo sie von einer NUHS@Home-Krankenschwester untersucht werden. Intravenöse Therapien, Pillendosen für Medikamente, Fernüberwachungssoftware und Telekommunikationstools werden wie angegeben eingerichtet. NUHS@Home-Ärzte besuchen Sie mindestens einmal täglich und Krankenschwestern mindestens zweimal täglich nach Bedarf. Die Therapeuten führen bei Bedarf Hausbesuche durch. Das NUHS@Home-Team ist rund um die Uhr verfügbar. Wenn die üblichen Entlassungskriterien erfüllt sind, wird der Patient entlassen. Das klinische Team von NUHS@Home wird der klinischen Leitung der Division of Advanced Internal Medicine an der NUH unterstehen, und die Patienten werden während des gesamten Behandlungszeitraums als „stationäre Patienten“ betrachtet.
Patienten, die für das NUHS@Home-Programm geeignet sind, aber das Programm keine Bettenkapazität hat, werden um Zustimmung zur Aufnahme in die Kontrollkohorte gebeten. Am klinischen Management des Patienten ändert sich nichts.
Patienten, denen die Aufnahme in das NUHS@Home-Programm angeboten, aber abgelehnt wurde, werden um Zustimmung gebeten, in der abgelehnten Kohorte aufgenommen zu werden. Am klinischen Management des Patienten ändert sich nichts.
3.2.2 Zustimmung
Wenn der Patient urteilsfähig ist, geht das Studienteam die Studieninformationen mit dem Patienten und der Pflegekraft durch (die den Rekrutierungsprozess und den Randomisierungsprozess abdecken) und holt eine schriftliche Einverständniserklärung ein. Auf Wunsch des Patienten werden dessen Hauptsprecher in die Diskussion einbezogen. Ist der Patient nicht einwilligungsfähig, vertritt ihn der Hauptsprecher in diesem Szenario.
3.3 Ein- und Ausschlusskriterien werden an anderer Stelle in diesem Protokoll eingetragen
3.4 Auszahlungskriterien
Patienten können den Eingriff abbrechen, wenn sie während des Behandlungszeitraums wieder ins Krankenhaus verlegt werden.
3.5 Ersatz des Subjekts
Abbrecher werden nicht ersetzt.
4 Methoden und Bewertungen
4.1 Studienbesuche
4.2.1 Screening-Begegnung
Potenziell in Frage kommende Patienten würden sowohl anhand der elektronischen Gesundheitsakte als auch persönlich anhand einer Screening-Checkliste überprüft, um die Eignung zu bestätigen.
4.2.2 Studienaufenthalte
Patienten oder ihre Stellvertreter, die zustimmen, werden einem Ausgangsfragebogen unterzogen. Dazu gehören Basisdemografie, Barthel-Score, Bewertung der Gesundheitskompetenz, Mini-COG, EQ-5D-5L und EQ-VAS. Wenn ein Stellvertreter verwendet wird, muss derselbe Stellvertreter alle nachfolgenden Fragebögen ausfüllen.
4.2.3 Abschließende Studienbesuche
Die Patienten werden 14 Tage nach der Einschreibung einem abschließenden Fragebogen unterzogen. Wenn für die ersten Fragebögen ein Proxy verwendet wurde, wird derselbe Proxy zum Ausfüllen des endgültigen Fragebogens verwendet. Dazu gehören EQ-5D-5L, EQ-VAS, Wahrnehmung von Pflegeübergängen und Umfrage zur Patientenzufriedenheit. Der Besuch erfolgt entweder in der Klinik (wenn Patienten zu einem Termin in der Klinik kommen) oder per Telefonanruf. Patienten und Betreuer in der Interventionsgruppe werden einer zusätzlichen Befragung unterzogen.
Patienten in der „abgelehnten Kohorte“ werden diesem Fragebogen nicht unterzogen.
4.2.4 Follow-up und Verfahren nach der Studie
30 Tage nach der Entlassung sammelt das Studienteam die Patientenergebnisse aller 3 Kohorten aus der elektronischen Patientenakte. Alle 3 Monate extrahiert das Studienteam Abrechnungsdaten für eine Liste der aufgeschlüsselten Verbrauchsmaterialien und der damit verbundenen Kosten für den Patienten. Patienten werden in diese Datenerhebung nicht einbezogen.
5 Messungen
5.1 Primäre und sekundäre Ergebnisse werden an anderer Stelle in diesem Protokoll beschrieben
5.2 Ausgangsmerkmale
Die folgenden Ausgangsmerkmale werden bei der Einschreibung gemessen:
- Demographie (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit)
- Sozioökonomische Faktoren (Beruf, Einkommensgruppe, Familienstand, Aufenthaltsart, höchster Bildungsabschluss)
- Diagnose bei der Einschreibung
- Anzahl der Krankenhausaufenthalte in den letzten 12 Monaten
- Häusliches Umfeld (mit wem die Patienten zusammenleben, Hauptpflegeperson, Art der Unterbringung)
- Funktionsstatus (Barthel-Index, I-ADLs, Arzthilfe)
- NEWS-Punktzahl bei der Einschreibung
- Charlson Comorbidity Index bei der Einschreibung
- Clinical Frailty Score (zu Studienbeginn) bewertet vom NUHS@Home-Arzt
- Kognitive Beeinträchtigung mit Mini-COG
- Gesundheitskompetenz durch Screening-Fragen
- EQ-5D-5L
5.4 Prozessevaluation
5.4.1 Prozessmaßnahmen
Die folgenden Prozesse werden auch in beiden Gruppen aus der Diagrammbetrachtung gemessen:
- Anzahl der Termine bei Entlassung reduziert
- Anzahl der Überweisungen an kommunale Dienste
- Anzahl der Übergaben an die Übergangspflege
- Anzahl der durchgeführten Patienten- und Familienaufklärungssitzungen
- Anzahl ungeplanter Arztbesuche („call-to-see-patient“ oder CTSPs) während und nach der Sprechstunde
Anzahl der Tage, die Patienten erhielten:
- Überwachung der Vitalfunktionen
- BSL-Überwachung
- Wundverband
- Intravenöse Medikation
- Intravenöser Tropf
- Verneblertherapie
- Insulin mit gleitender Skala
- Aderlass
Ob Patienten nach der Aufnahme Folgendes erhalten haben:
- Bildgebung
- Endoskopie
- Interventionellen Radiologie
- Überweisung an Facharzt
- Überweisung an eine nichtärztliche Fachrichtung
- Entlassen mit schriftlichen Anweisungen oder Lehrmaterial
- Überweisung zur erweiterten Pflegeplanung
- Follow-up in 72 Stunden nach der Entlassung
5.4.2 Krankheitsspezifische Qualitätsindikatoren
Krankheitsspezifische Qualitätsindikatoren werden für die häufigen Diagnosen gemessen, die die Ermittler erwarten und wo etablierte Qualitätsindikatoren existieren.
Bei Herzinsuffizienz:
- ACEI/ARB oder ARNI bei Entlassung
- Nachweis Spezifische Betablocker bei der Entlassung
- Messung oder Plan zur Messung der LV-Funktion
- Termin nach der Entlassung bei Herzinsuffizienz
- Tipps zur Raucherentwöhnung für Erwachsene
- Grippe- und Pneumokokkenimpfung
- 30-tägige Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz
Bei COPD:
- Gegebenenfalls Einleitung einer Sauerstoff-Langzeittherapie
- Kennzeichnung für die pulmonale Rehabilitation
- Antibiotika gegeben
- Glucocorticoide gegeben
- Angemessene Verschreibung von lindernden Bronchodilatatoren bei der Entlassung
- Inhalationstechnik bewertet
- 30-tägige Wiederaufnahme bei COPD-Exazerbation
Bei Harnwegsinfektionen:
- Urinkultur durchgeführt
- Verschreiben Sie eine empirische Therapie gemäß den Krankenhausrichtlinien oder früheren Kulturen
- Umstellung auf erregergerichtete Therapie mit Kulturergebnissen liegen vor
- Wechsel von intravenöser zu oraler Therapie innerhalb von 48–72 h auf der Grundlage des klinischen Zustands
- Wechseln Sie den Katheter langfristig in den Verweilkatheter
Bei Lungenentzündung:
- Tipps zur Raucherentwöhnung für Erwachsene
- Grippe- und Pneumokokkenimpfung
- Sauerstoffaufnahme bei Hypoxie
- Umstellung von intravenöser auf orale Therapie bei klinischer Besserung, hämodynamisch stabiler und oraler Verträglichkeit
5.4.3 Interventionsspezifische Prozessmaßnahmen
Die folgenden Prozesse werden auch gemessen, um die Genauigkeit des Programms zu überprüfen:
- Reaktionszeit bei Hausbesuchen außerhalb der Geschäftszeiten
- Anzahl unerwarteter Telefonanrufe und Mitarbeiterbesuche
- Anzahl der Medikationsüberprüfungen, die mit Patient und Familie durchgeführt wurden
- Anzahl der Patienten, die zurück ins Akutkrankenhaus verlegt wurden
- Anzahl der Hausbesuche durch den Arzt und deren Dauer
- Anzahl der Hausbesuche durch die Pflegekraft und deren Dauer
- Anzahl der Hausbesuche nach alliierter Gesundheit und deren Dauer
- Anzahl der Hausbesuche durch Pflegekräfte und deren Dauer
- Anzahl der virtuellen Arztbesuche und deren Dauer
- Anzahl der virtuellen Besuche durch die Pflegekraft und deren Dauer
- Anzahl virtueller Besuche durch alliierte Gesundheit und jeweilige Dauer
5.4.4 Stakeholder-Perspektiven mit einem qualitativen Ansatz
Patienten, die für das NUHS@Home-Programm geeignet und angemeldet sind, werden für diese Studie rekrutiert. Sie werden auch gefragt, ob ihre Familienmitglieder/Betreuer (mit Ausnahme von angestellten Haushaltshilfen) Interesse haben könnten, an den ausführlichen halbstrukturierten Interviews teilzunehmen.
Studiendesign
Der fokussierte ethnographische Ansatz wird gewählt, um situative Erfahrungen von Patienten, die zu Hause gepflegt werden, und die Wahrnehmungen von Pflegekräften und Pflegedienstleistern in Bezug auf Förderer und Hindernisse für dieses neue Versorgungsmodell zu erheben. Es werden teilnehmende Beobachtungen von Pflegepraktiken zu Hause und Interviews mit den drei Parteien, einschließlich Patienten, Pflegekräften und dem Personal, durchgeführt. Die Analyse wird unter Verwendung einer konstanten Vergleichstechnik durchgeführt, um Vorfälle zu vergleichen, die auf jedes Thema anwendbar sind.
Die Beobachtungen werden bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt, indem die Rolle „Beobachter als Teilnehmer“ (Gold, 1958) übernommen wird, wobei Beobachtungen der Teilnahme vorgezogen werden. Der Interviewleitfaden wird aus den ersten qualitativen Interviews übernommen und konzentriert sich auf die folgenden Bereiche: Erfahrungen der Patienten mit der Pflege zu Hause: Wahrnehmungen der Pflegekräfte und des Personals zur Bereitstellung der Pflege zu Hause; Förderer und Barrieren beim Empfangen/Bereitstellen von Pflege über das HaH-Modell und spezifische Fragen in Bezug auf die im Feld beobachteten reichhaltigen Punkte der sozialen Interaktion.
Die folgenden Themen werden vom Patienten und seinen Betreuern untersucht:
- Beschreiben Sie ihre Erfahrungen mit der Aufnahme in das Hospital at Home-Programm.
- Welche Vorteile haben sie, wenn überhaupt, während des Krankenhausaufenthalts zu Hause erfahren?
- Was sind, wenn überhaupt, die Nachteile und Nachteile, die sie während des Krankenhauses zu Hause erfahren haben?
- Hat dieses Programm ihre Erwartungen erfüllt? Warum oder warum nicht?
- Würden sie sich für eine erneute Verlegung in das Heimatkrankenhaus entscheiden, wenn sie in Zukunft einen Krankenhausaufenthalt benötigen? Warum oder warum nicht?
- Wie empfanden sie die Überwachung der Vitalfunktionen zu Hause?
- Welche Erfahrungen haben sie gegebenenfalls mit Video- oder Telefonanrufen des Arztes im Krankenhaus zu Hause gemacht?
- Welche Erfahrungen haben sie gegebenenfalls mit privaten Ärzten oder Krankenschwestern gemacht, die sie während ihres Aufenthalts betreut haben?
- Irgendwelche Vorschläge für die zukünftige Entwicklung von Home Hospital?
Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und dauern etwa 30-60 Minuten. Die Interviews konzentrieren sich darauf, die Erfahrungen von Patienten, Pflegekräften und Pflegedienstleistern mit ihrer Wahrnehmung des HaH-Interventionsprogramms zu verstehen.
Die Gesamtzahl der erforderlichen Interviews hängt von der Datensättigung ab und umfasst schätzungsweise 20–30 Patienten und 20–30 Pflegekräfte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur
- Alexandra Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die in das NUHS@Home-Programm eingeschrieben sind, werden um ihr Einverständnis zur Aufnahme in die Krankenhaus-zu-Hause-Kohorte gebeten.
Patienten, die für das NUHS@Home-Programm geeignet sind, aber das Programm keine Bettenkapazität hat, werden um Zustimmung zur Aufnahme in die Kontrollkohorte gebeten. Am klinischen Management des Patienten ändert sich nichts.
Patienten, denen die Aufnahme in das NUHS@Home-Programm angeboten, aber abgelehnt wurde, werden um Zustimmung gebeten, in der abgelehnten Kohorte aufgenommen zu werden. Am klinischen Management des Patienten ändert sich nichts.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Aufnahme in eine der folgenden Stationen:
Patienten mit episodischem Kurzaufenthalt
- Erweiterte Diagnose- und Behandlungseinheit der NUH (EDTU)
- AH Erweiterte Diagnose- und Behandlungseinheit (EDTU)
- Akutmedizinische Abteilung der NUH (AMU)
Langzeitpatienten, die eine laufende Behandlung oder Überwachung benötigen
- Allgemeinmedizinische Stationen der NUH
- AH allgemeinmedizinische Stationen
Fachspezifische Behandlung und Überwachung mit einem protokollierten Ansatz
- Flüssigkeitsüberlastungsaufnahmen vom NUH-Kardiologiedienst
- Flüssigkeitsüberlastungsaufnahmen vom NUH-Nephrologiedienst
- ≥ 21 Jahre alt
- Lebt im Western Cluster of Singapore (vorgegebene Liste von Postleitzahlen)
Erfordert fortgesetzten Krankenhausaufenthalt
- Die EDTU ist eine Station innerhalb der Notaufnahme, in der Patienten bis zu 24 Stunden zur Diagnose und Behandlung bleiben können und die danach entlassen werden soll. Einige dieser Patienten müssen anschließend ins Krankenhaus eingeliefert werden, was die Zielgruppe für das Pilotprojekt wäre. Die AMU ist eine Station für Kurzaufenthalte an der NUH, die darauf abzielt, Patienten innerhalb von 72 Stunden nach dem Aufenthalt zu entlassen.
Ausschlusskriterien:
- Lebt im Pflegeheim
- Geeignet für die Entlassung zu anderen Gemeinschaftsprogrammen
- Entlassung am nächsten Tag geplant (D-1)
- Hämodynamische Instabilität, definiert als NEWScore >2 zum Zeitpunkt der Rekrutierung (ein NEWScore ≤2 in einer lokalen Umgebung zeigte sehr niedrige Verlegungsraten auf die Intensivstation und Todesfälle innerhalb von 24 Stunden)
- Benötigt Sauerstoff (Langzeit-Sauerstofftherapie ist akzeptabel)
- Akute Psychose oder Selbstmordabsicht
- Notwendigkeit einer Unterdruckisolierung
- Voraussichtliche Verschlechterung
- Geplant für Bildgebung, Endoskopie, Bluttransfusion, Herzbelastungstest, chirurgische Eingriffe, interventionelle Radiologieverfahren oder laufende nichtärztliche fachärztliche Überprüfung
- Bedarf an intravenös verabreichten kontrollierten Arzneimitteln (z. Morphium)
- In der Notaufnahme konnte kein venöser Zugang hergestellt werden
- Aktueller oder ehemaliger intravenöser Drogenkonsument
- Geschichte der Gewalt gegen Beschäftigte im Gesundheitswesen
- Kann keine Mahlzeiten zu Hause anbieten
- Hat kein Bett, keinen Tisch und keinen Kühlschrank zu Hause
- Patient oder Betreuer können kein Telefon benutzen
- Haus ist für Hausbesuche und medizinische Geräte ungeeignet
- Unfähig, unabhängig ans Haus gebunden zu sein oder eine Vollzeitpflegekraft zu haben, die bei den täglichen Aktivitäten hilft, wenn nicht unabhängig ans Haus gebunden
- Pflegekräfte, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Pflege des Patienten zu Hause zu übernehmen
- Voraussichtlich mehr als 2 Wochen Reha erforderlich
- Bei Flüssigkeitsüberladung akuter Myokardinfarkt innerhalb von 5 Tagen
- Schwanger
- Es wird erwartet, dass mehr als zweimal täglich gleitendes Insulin benötigt wird, wenn der Patient und/oder die Pflegekraft nicht in der Lage sind, BSL zu messen oder Insulindosen zu Hause unabhängig zu verabreichen
- Kann einfache Anweisungen zur oralen Selbstverabreichung von Medikamenten nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Krankenhaus zu Hause
Alle Patienten, die in das NUHS@Home-Programm eingeschrieben sind, werden in diesen Arm rekrutiert.
Die Patienten werden mit dem Krankenwagen nach Hause geschickt, wo sie von einer NUHS@Home-Krankenschwester untersucht werden.
Intravenöse Therapien, Pillendosen für Medikamente, Fernüberwachungssoftware und Telekommunikationstools werden wie angegeben eingerichtet.
NUHS@Home-Ärzte besuchen Sie mindestens einmal täglich und Krankenschwestern mindestens zweimal täglich nach Bedarf.
Die Therapeuten führen bei Bedarf Hausbesuche durch.
Das NUHS@Home-Team ist rund um die Uhr verfügbar.
Wenn die üblichen Entlassungskriterien erfüllt sind, wird der Patient entlassen.
Das klinische Team von NUHS@Home wird der klinischen Leitung der Division of Advanced Internal Medicine an der NUH unterstehen, und die Patienten werden während des gesamten Behandlungszeitraums als „stationäre Patienten“ betrachtet.
|
Gemäß experimentellem Arm
Andere Namen:
|
|
Übliche Krankenhausversorgung
Patienten, die ansonsten für NUHS@Home in Frage kämen, aber aus Kapazitätsgründen nicht aufgenommen werden können, werden in diesen Arm rekrutiert.
Bis zu ihrer Entlassung werden sie wie gewohnt auf den Stationen versorgt, auf denen sie sich bereits befinden.
|
Wie pro Querlenker
|
|
Abgelehnte Kohorte
Patienten, denen die Aufnahme in das NUHS@Home-Programm angeboten, aber abgelehnt wurde, werden um Zustimmung gebeten, in der abgelehnten Kohorte aufgenommen zu werden.
Am klinischen Management des Patienten ändert sich nichts.
|
Wie pro Querlenker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pflegekosten
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Das primäre Ergebnis sind die Pflegekosten, die sich wie folgt zusammensetzen:
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Tage-Wiederaufnahmerate und Anwesenheitsrate in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
(geplant und ungeplant)
|
30 Tage nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
Tod während der Behandlung
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
(geplant und ungeplant)
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage ab Anmeldung
|
(erwartet und unerwartet)
|
30 Tage ab Anmeldung
|
|
Iatrogene Ereignisse während der Behandlungsdauer
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Zusammengesetztes Ergebnis, Gesamtzahl der Ereignisse, einschließlich: Stürze, neues Delirium (nicht bei Aufnahme vorhanden), TVT/LE, neuer Dekubitus, Thrombophlebitis, katheterassoziierte HWI, neue Clostridium Difficle-Infektion, neuer MRSA-Erwerb.
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
Anzahl der Betttage im Krankenhaus
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
Dauer der Behandlungsdauer
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Dauer des Aufenthalts
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
ICU/HD-Transfers
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Eskalation der Pflege
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
Vom Patienten berichtete Aktivität während des Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Umfragefrage
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
Verbesserung der HR-QoL (EQ-VAS)
Zeitfenster: Zwischen Immatrikulation und 14 Tage nach Immatrikulation
|
Änderung im EQ-VAS
|
Zwischen Immatrikulation und 14 Tage nach Immatrikulation
|
|
Verbesserung der HR-QoL (EQ-5D)
Zeitfenster: Zwischen der Einschreibung und 14 Tage nach der Einschreibung bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis, das von 0 bis 1 reicht
|
Änderung des EQ-5D-5L-Indexwerts
|
Zwischen der Einschreibung und 14 Tage nach der Einschreibung bedeutet eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis, das von 0 bis 1 reicht
|
|
Quality-adjusted-life-days gewonnen
Zeitfenster: Messungen ab Baseline, nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 7 Tage) und 14 Tage nach der Aufnahme
|
Gemessen anhand der Fläche unter der Kurve des EQ-5D-5L
|
Messungen ab Baseline, nach Abschluss der Intervention (durchschnittlich 7 Tage) und 14 Tage nach der Aufnahme
|
|
Patientenzufriedenheitswert
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Umfrage zur Zufriedenheit stationärer Patienten des National University Hospital, die aus dem Inpatient Core Questionnaire der Care Quality Commission (CQC), des Picker Institute und der National Research Corporation (NRC) übernommen wurde
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
Belastung der Pflegekraft (falls zutreffend)
Zeitfenster: Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Kurzfassung Zarit Lasteninventar (ZBI)
|
Nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
|
Erfahrung mit Pflegeübergängen
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Pflegeübergangsmaßnahme CTM-3
|
Innerhalb eines Monats nach Abschluss des Eingriffs (durchschnittlich 7 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Q Ko, MBBS MPH, National University Health Systems
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Goncalves-Bradley DC, Iliffe S, Doll HA, Broad J, Gladman J, Langhorne P, Richards SH, Shepperd S. Early discharge hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 26;6(6):CD000356. doi: 10.1002/14651858.CD000356.pub4.
- Caplan GA, Sulaiman NS, Mangin DA, Aimonino Ricauda N, Wilson AD, Barclay L. A meta-analysis of "hospital in the home". Med J Aust. 2012 Nov 5;197(9):512-9. doi: 10.5694/mja12.10480.
- Shepperd S, Iliffe S, Doll HA, Clarke MJ, Kalra L, Wilson AD, Goncalves-Bradley DC. Admission avoidance hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 1;9(9):CD007491. doi: 10.1002/14651858.CD007491.pub2.
- Qaddoura A, Yazdan-Ashoori P, Kabali C, Thabane L, Haynes RB, Connolly SJ, Van Spall HG. Efficacy of Hospital at Home in Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129282. doi: 10.1371/journal.pone.0129282. eCollection 2015.
- Jeppesen E, Brurberg KG, Vist GE, Wedzicha JA, Wright JJ, Greenstone M, Walters JA. Hospital at home for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD003573. doi: 10.1002/14651858.CD003573.pub2.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Echevarria C, Gray J, Hartley T, Steer J, Miller J, Simpson AJ, Gibson GJ, Bourke SC. Home treatment of COPD exacerbation selected by DECAF score: a non-inferiority, randomised controlled trial and economic evaluation. Thorax. 2018 Aug;73(8):713-722. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211197. Epub 2018 Apr 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 2020/00345
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Adnan HashimUniversity of Lahore Hospital (ULH)AbgeschlossenAchilles -Tendinopathie (at)Pakistan
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Universidad de ZaragozaRekrutierungAchilles -Tendinopathie (at)Spanien
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Joint & Vascular InstituteRekrutierung
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KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutierungAchilles -Tendinopathie (at)Belgien
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Mespere Lifesciences Inc.AbgeschlossenPatienten wurden an das Echokardiographielabor des St. Michael's Hospital überwiesenKanada
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TNOAbgeschlossenAt Home-Einstellung | Kaffee mit oder ohne KoffeinNiederlande
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Klinische Studien zur Krankenhaus zu Hause
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Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund DenmarkAbgeschlossenInfektionen | SeuchenkrankheitDänemark
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