新加坡的居家医院试点

1. 假设

   我们假设在家住院计划可以降低提供护理的成本，具有可比的临床结果（再入院率、死亡率和医院获得性并发症）以及积极的患者和员工体验。

2. 具体目标

本研究的主要目标是：

1. 比较接受 HaH 护理的患者与接受常规住院护理的类似患者的指数住院每天的平均直接护理成本。

本研究的次要目标是：

1. 评估与常规住院治疗相比，HaH 的 30 天再入院率、死亡率和医院获得性并发症的临床有效性；
2. 评估与常规住院护理相比，HaH 的患者报告结果（EQ-5D、护理转换测量和患者满意度评分）的影响，包括对药物管理的影响；
3. 了解接受 HaH 护理的患者及其护理人员的经历；和
4. 了解提供 HaH 的临床医生在提供此类护理方面的经验。

进一步的探索目标包括：

1. 确定可能影响患者决定接受 HaH 护理的因素，例如患者人口统计、家庭和社会环境，或家庭护理的观点；
2. 描述在干预组中使用远程医疗平台进行生命体征监测和远程会诊的情况；和
3. 研究人群

3.1 设置

我们的研究将从 2 个地点招募干预组的 147 名患者和对照组的 147 名患者：国立大学医院 (NUH) 和亚历山德拉医院 (AH)。 患者将从 AH 和 NUH 招募，每个中心的比例没有限制。 没有基于受试者种族的限制。 我们将排除儿童，因为这是一项成人医疗服务。

3.2 招聘

3.2.1 招聘流程

研究人员将在以下设置的每个工作日通宵筛选所有新入院患者的电子健康记录：

• NUH EMD 房客
• NUH 急性医疗单元 (AMU)
• NUH 普通内科病房
• NUH 心脏病病房
• 全科 (GM) 下的 AH 病房

研究助理认为适合的患者将由 NUHS@Home 顾问确认临床标准，随后他们将与主治医师讨论资格问题。

随后加入 NUHS@Home 计划的患者将被征求同意加入在家医院队列中。 NUHS@Home 团队将被激活。 患者将通过救护车送回家，在那里他们将由 NUHS@Home 护士进行检查。 将按指示设置静脉内疗法、药物药盒、远程监控软件和电信工具。 根据需要，NUHS@Home 的医生每天至少上门一次，护士每天至少上门两次。 治疗师将在必要时进行家访。 NUHS@Home 团队全天候 24 小时提供服务。 当符合常规出院标准时，患者将出院。 NUHS@Home 临床团队将接受 NUH 高级内科部的临床管理，患者在整个治疗期间将被视为“住院患者”。

适合 NUHS@Home 计划但该计划没有床位的患者将被征求同意加入对照组。 患者的临床管理不会有任何变化。

接受邀请但拒绝加入 NUHS@Home 计划的患者将被征求同意加入被拒绝的队列。 患者的临床管理不会有任何变化。

3.2.2 同意

如果患者有能力，研究团队将与患者和护理人员一起了解研究信息（包括招募过程和随机化过程）并获得书面知情同意书。 如果患者要求，他们的主要发言人将参与讨论。 如果患者没有同意能力，主要发言人将在这种情况下代表他们。

3.3 纳入和排除标准在本协议的其他地方输入

3.4 退出标准

如果患者在治疗期间被转回医院，则可以停止干预。

3.5 主题替换

退出的受试者将不会被替换。

4 方法和评估

4.1 考察访问

4.2.1 筛选遭遇

可能符合条件的患者将使用电子健康记录进行筛选，并使用筛选清单亲自进行筛选以确认资格。

4.2.2 考察访问

同意的患者或其代理人将接受基线问卷调查。 这包括基线人口统计数据、Barthel 评分、健康素养评估、迷你 COG、EQ-5D-5L 和 EQ-VAS。 如果使用代理人，则同一代理人将需要完成所有后续问卷。

4.2.3 最后的研究访问

患者将在入组后 14 天接受最终问卷调查。 如果代理用于初始问卷调查，则将使用相同的代理来完成最终问卷。 这包括 EQ-5D-5L、EQ-VAS、对护理转变的看法和患者满意度调查。 访问将在诊所进行（如果患者前来诊所预约）或通过电话进行。 干预组的患者和护理人员将接受额外的调查。

“被拒绝队列”中的患者将不会接受此问卷调查。

4.2.4 研究后跟进和程序

出院后 30 天，研究团队将从电子病历中收集所有 3 个队列的患者结果。 每 3 个月，研究团队将提取一份详细列出的消耗品清单的账单数据及其对患者的相关费用。 患者不会参与此数据收集。

5 测量

5.1 主要和次要结果在本协议的其他地方详述

5.2 基线特征

注册时将测量以下基线特征：

• 人口统计学（年龄、性别、种族）
• 社会经济因素（职业、收入群体、婚姻状况、居住类型、最高教育水平）
• 入学时诊断
• 过去 12 个月的住院人数
• 家庭环境（患者与谁同住、主要照顾者、住房类型）
• 功能状态（Barthel 指数、I-ADL、医生协助）
• 入学时的新闻分数
• 入组时查尔森合并症指数
• 由 NUHS@Home 医师评定的临床虚弱评分（基线）
• 使用 Mini-COG 的认知障碍
• 使用筛选问题的健康素养
• EQ-5D-5L

5.4 过程评价

5.4.1 工艺措施

以下流程也将通过图表审查在两组中进行衡量：

• 出院后预约次数减少
• 转介社区服务的人数
• 移交给过渡性护理的次数
• 完成的患者和家庭教育课程的数量
• 在办公时间内和下班后计划外的医生接触（“呼叫患者”或 CTSP）的次数

• 患者接受的天数：

  • 生命体征监测
  • BSL监控
  • 伤口敷料
  • 静脉用药
  • 静脉滴注
  • 雾化疗法
  • 滑尺胰岛素
  • 放血

• 患者入组后是否接受以下：

  • 成像
  • 内窥镜检查
  • 介入放射学
  • 转诊至医学专业
  • 转诊至非医学专业
• 以书面指示或教育材料出院
• 转诊至高级护理计划
• 出院后72小时内随访

5.4.2 疾病特异性质量指标

将针对研究人员预期的常见诊断以及存在既定质量指标的疾病特定质量指标进行测量。

• 对于心力衰竭：

  • 出院时的 ACEI/ARB 或 ARNI
  • 出院时证据特异性 β 受体阻滞剂
  • LV 功能的测量或测量计划
  • 心力衰竭出院后预约
  • 成人戒烟建议
  • 流感和肺炎球菌疫苗接种
  • 因心力衰竭 30 天再入院

• 对于慢性阻塞性肺病：

  • 适当时开始长期氧疗
  • 肺康复鉴定
  • 给予抗生素
  • 给予糖皮质激素
  • 出院时支气管扩张剂的适宜方剂
  • 评估吸入器技术
  • COPD 恶化 30 天再入院

• 对于尿路感染：

  • 进行尿培养
  • 根据医院指南或以前的文化进行经验性治疗
  • 可以根据培养结果更改病原体定向治疗
  • 根据临床情况在 48-72 小时内从静脉治疗改为口服治疗
  • 留置导尿管长期换管

• 对于肺炎：

  • 成人戒烟建议
  • 流感和肺炎球菌疫苗接种
  • 缺氧时吸氧
  • 当临床改善、血流动力学稳定且耐受口服时，从静脉内治疗转为口服治疗

5.4.3 特定干预过程措施

还将测量以下过程以检查程序的保真度：

• 非工作时间家访的响应时间
• 意外电话和员工拜访的次数
• 与患者和家人一起完成的药物审查次数
• 转回急症医院的患者人数
• 医生家访的次数和每次家访的时间
• 护士家访的次数和每次家访的持续时间
• 专职医疗机构的家访次数和每次家访的持续时间
• 看护人家访的次数和每次家访的持续时间
• 医生的虚拟就诊次数和每次的持续时间
• 护士的虚拟访问次数和每次访问的持续时间
• 专职医疗机构的虚拟访问次数和每次访问的持续时间

5.4.4 使用定性方法的利益相关者观点

将招募符合条件并加入 NUHS@Home 计划的患者参加这项研究。 他们还将被问及他们的家庭成员/看护人（不包括雇用的家庭佣工）是否有兴趣参加半结构化深度访谈。

学习规划

采用集中的民族志方法来引出在家接受护理的患者的情境体验，以及护理人员和护理提供者对这种新护理模式的促进因素和障碍的看法。 将进行参与者对家庭护理实践的观察，并采访包括患者、护理人员和工作人员在内的三方。 将使用持续比较技术进行分析，以比较适用于每个主题的事件。

观察将通过采用“观察者作为参与者”的角色（Gold，1958）在参与者家中进行，观察将比参与更受欢迎。 访谈指南将从最初的定性访谈中采纳，并将侧重于以下方面：通过 HaH 模型接受/提供护理的促进因素和障碍，以及关于现场观察到的丰富社会互动点的具体问题。

将从患者及其护理人员那里探讨以下主题：

• 描述他们被收治在家医院计划的经历。
• 如果有的话，他们在“在家住院”期间体验到的好处是什么？
• 如果有的话，他们在家住院期间经历过哪些缺点和弊端？
• 这个节目是否达到了他们的预期？ 为什么或者为什么不？
• 如果以后需要住院，他们会选择再次转入Home Hospital吗？ 为什么或者为什么不？
• 他们对家中的生命体征监测装置感觉如何？
• 如果有的话，他们在家住院期间收到医生的视频或电话的经历是什么？
• 如果有的话，他们与在他们逗留期间照顾他们的私人医生或护士有什么经验？
• 对Home Hospital未来的发展有何建议？

采访将被录音，将持续约 30-60 分钟。 访谈将侧重于了解患者、护理人员和护理提供者对 HaH 干预计划的看法。

所需访谈的总数将取决于数据饱和度，估计涉及 20-30 名患者和 20-30 名护理人员。