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Un projet pilote d'hôpital à domicile à Singapour

6 janvier 2024 mis à jour par: Stephanie Ko, National University Health System, Singapore

Un projet pilote d'hospitalisation à domicile à Singapour : une étude de cohorte prospective quasi-expérimentale

Les modèles d'hôpital à domicile cherchent à remédier à la pénurie imminente de lits d'hôpitaux en repensant la façon dont nous dispensons les soins aigus au niveau hospitalier - en remplaçant le service au domicile du patient. De tels programmes ont été bien établis dans d'autres pays tels que l'Australie, l'Europe et les États-Unis pour être un moyen moins coûteux de fournir des soins hospitaliers en raison d'une réduction des coûts fixes de construction et de fonctionnement des hôpitaux, avec des coûts variables équivalents et des résultats cliniques comparables. Les services actifs sont fournis à domicile, y compris des visites régulières de médecins, d'infirmières et de thérapeutes, une thérapie intraveineuse, des examens simples et un accès 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 aux médecins. Le service clinique est basé sur la technologie, grâce aux technologies de surveillance à distance et de télécommunication.

Bien que l'expérience à l'étranger suggère que les programmes d'hospitalisation à domicile sont un substitut efficace, sûr et évolutif aux lits d'hospitalisation, et une stratégie prometteuse pour répondre aux demandes de lits de notre population vieillissante, les résultats dans l'environnement local ne sont pas clairs. Singapour a un système de santé unique par rapport à celui principalement axé sur l'assurance (États-Unis) ou financé par l'État (Royaume-Uni et Australie), qui favorise les subventions des soins hospitaliers par rapport aux soins communautaires. En outre, les croyances culturelles des hôpitaux en tant que source de confort et de guérison et la méconnaissance des prestataires de soins de santé effectuant des visites à domicile peuvent présenter des défis uniques susceptibles d'affecter les résultats d'un programme d'hospitalisation à domicile à Singapour. Dans un contexte asiatique, les aidants familiaux et informels sont fortement impliqués dans les soins aux patients et peuvent poser des obstacles et des facilitateurs uniques à ces soins à domicile qui peuvent ne pas être évidents dans des modèles similaires dans les pays occidentaux.

Cette étude vise à évaluer l'efficacité, la faisabilité et les processus d'un nouveau programme d'hospitalisation à domicile à Singapour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

  1. Hypothèse

    Nous émettons l'hypothèse que les programmes d'hospitalisation à domicile peuvent réduire le coût de la prestation des soins avec des résultats cliniques comparables (réadmissions, mortalité et complications nosocomiales) et des expériences positives pour les patients et le personnel.

  2. Objectifs spécifiques

L'objectif premier de cette étude est :

1. Comparer le coût direct moyen des soins par jour d'hospitalisation index pour les patients recevant des soins HaH à des patients similaires recevant des soins hospitaliers habituels.

Les objectifs secondaires de cette étude sont :

  1. Évaluer l'efficacité clinique, en termes de réadmissions à 30 jours, de mortalité et de complications nosocomiales) de l'HAH par rapport aux soins hospitaliers habituels ;
  2. Évaluer l'impact des résultats rapportés par les patients (EQ-5D, mesure des transitions de soins et scores de satisfaction des patients) de l'HAH par rapport aux soins hospitaliers habituels, y compris l'impact sur la gestion des médicaments ;
  3. Comprendre les expériences des patients recevant des soins HaH et de leurs soignants ; et
  4. Comprendre les expériences des cliniciens fournissant HaH dans la prestation de tels soins.

D'autres objectifs exploratoires comprennent :

  1. Identifier les facteurs susceptibles d'influencer les décisions des patients d'accepter des soins HaH, tels que les données démographiques des patients, la configuration familiale et sociale ou les perspectives des soins à domicile ;
  2. Décrire l'utilisation des plateformes de télésanté pour la surveillance des signes vitaux et la téléconsultation qui a été utilisée dans le bras d'intervention ; et
  3. Population étudiée

3.1 Réglage

Notre étude recrutera 147 patients dans le groupe d'intervention et 147 patients dans le groupe témoin à partir de 2 sites : National University Hospital (NUH) et Alexandra Hospital (AH). Les patients seront recrutés à la fois dans AH et NUH sans restriction de proportion dans chaque centre. Il n'y a aucune restriction basée sur la race du sujet. Nous exclurons les enfants car il s'agit d'un service médical pour adultes.

3.2 Recrutement

3.2.1 Processus de recrutement

Le personnel de l'étude examinera le dossier de santé électronique de tous les patients nouvellement admis pendant la nuit chaque jour ouvrable de la semaine dans les contextes suivants :

  • Locataires NUH EMD
  • Unité médicale aiguë NUH (AMU)
  • Services de médecine générale NUH
  • Services de cardiologie NUH
  • Services AH sous médecine générale (GM)

Les patients jugés appropriés par l'assistant de recherche seront confirmés par le consultant NUHS @ Home pour les critères cliniques, qui discutera ensuite avec le médecin traitant de l'éligibilité.

Les patients qui seront ensuite inscrits au programme NUHS@Home seront approchés pour consentir à faire partie de la cohorte d'hospitalisation à domicile. L'équipe NUHS@Home sera activée. Les patients seront renvoyés chez eux par ambulance, où ils seront examinés par une infirmière NUHS @ Home. Des thérapies intraveineuses, des piluliers pour les médicaments, des logiciels de télésurveillance et des outils de télécommunication seront mis en place selon les indications. Les médecins de NUHS@Home se rendront au moins une fois par jour et les infirmières au moins deux fois par jour selon les besoins. Les thérapeutes effectueront des visites à domicile si nécessaire. L'équipe NUHS@Home est disponible 24h/24 et 7j/7. Lorsque les critères de sortie conventionnels sont remplis, le patient sortira. L'équipe clinique NUHS@Home sera sous la gouvernance clinique de la Division de médecine interne avancée du NUH et les patients seront considérés comme des « patients hospitalisés » tout au long de la période de traitement.

Les patients qui conviennent au programme NUHS @ Home mais le programme n'a pas de capacité en lits seront approchés pour consentir à faire partie de la cohorte de contrôle. Il n'y aura aucun changement dans la prise en charge clinique du patient.

Les patients qui ont été proposés mais qui ont refusé de s'inscrire au programme NUHS @ Home seront contactés pour obtenir leur consentement à faire partie de la cohorte rejetée. Il n'y aura aucun changement dans la prise en charge clinique du patient.

3.2.2 Consentement

Si le patient a la capacité, l'équipe de l'étude passera en revue les informations de l'étude avec le patient et le soignant (ce qui couvrira le processus de recrutement et le processus de randomisation) et prendra un consentement éclairé écrit. Si le patient le demande, ses principaux interlocuteurs seront impliqués dans la discussion. Si le patient n'a pas la capacité de consentir, le porte-parole principal le représentera dans ce scénario.

3.3 Les critères d'inclusion et d'exclusion sont inscrits ailleurs dans ce protocole

3.4 Critères de retrait

Les patients peuvent interrompre l'intervention s'ils sont renvoyés à l'hôpital pendant la période de traitement.

3.5 Remplacement du sujet

Les sujets qui abandonnent ne seront pas remplacés.

4 Méthodes et évaluations

4.1 Visites d'étude

4.2.1 Rencontre de dépistage

Les patients potentiellement éligibles seraient dépistés à la fois à l'aide du dossier de santé électronique et en personne à l'aide d'une liste de contrôle de dépistage pour confirmer leur éligibilité.

4.2.2 Visites d'étude

Les patients ou leurs mandataires qui y consentent seront soumis à un questionnaire de base. Cela comprend les données démographiques de base, le score de Barthel, l'évaluation de la littératie en santé, le mini-COG, l'EQ-5D-5L et l'EQ-VAS. Si un proxy est utilisé, le même proxy devra remplir tous les questionnaires suivants.

4.2.3 Visites d'étude finales

Les patients seront soumis à un questionnaire final 14 jours après l'inscription. Si une procuration a été utilisée pour les questionnaires initiaux, la même procuration sera utilisée pour remplir le questionnaire final. Cela comprend l'EQ-5D-5L, l'EQ-VAS, la perception des transitions de soins et l'enquête de satisfaction des patients. La visite se fera soit à la clinique (si les patients viennent pour un rendez-vous à la clinique) soit par téléphone. Les patients et les soignants du groupe d'intervention seront soumis à une enquête supplémentaire.

Les patients de la « cohorte rejetée » ne seront pas soumis à ce questionnaire.

4.2.4 Suivi et procédures après l'étude

30 jours après la sortie, l'équipe de l'étude recueillera les résultats des patients des 3 cohortes à partir du dossier médical électronique. Tous les 3 mois, l'équipe de l'étude extraira les données de facturation pour une liste de consommables détaillés et leur coût associé pour le patient. Les patients ne seront pas impliqués dans cette collecte de données.

5 Mesures

5.1 Les résultats primaires et secondaires sont détaillés ailleurs dans ce protocole

5.2 Caractéristiques de base

Les caractéristiques de base suivantes seront mesurées à l'inscription :

  • Démographie (âge, sexe, origine ethnique)
  • Facteurs socioéconomiques (profession, groupe de revenu, état civil, type de résidence, niveau de scolarité le plus élevé)
  • Diagnostic à l'inscription
  • Nombre d'hospitalisations au cours des 12 derniers mois
  • Milieu familial (avec qui vivent les patients, soignant principal, type de logement)
  • Statut fonctionnel (Indice de Barthel, I-ADLs, assistance au médecin)
  • Score NEWS à l'inscription
  • Indice de comorbidité de Charlson à l'inscription
  • Score de fragilité clinique (au départ) évalué par le médecin NUHS@Home
  • Déficience cognitive à l'aide de Mini-COG
  • Littératie en santé à l'aide de questions de dépistage
  • EQ-5D-5L

5.4 Évaluation du processus

5.4.1 Mesures de processus

Les processus suivants seront également mesurés dans les deux groupes à partir de l'examen des dossiers :

  • Nombre de rendez-vous réduit à la sortie
  • Nombre de références aux services communautaires
  • Nombre de transferts vers des soins de transition
  • Nombre de séances d'éducation des patients et des familles effectuées
  • Nombre de rendez-vous médicaux imprévus ("appel-pour-voir-patient" ou CTSP), pendant et après les heures de bureau
  • Nombre de jours que les patients ont reçu :

    • Surveillance des signes vitaux
    • Surveillance BSL
    • Pansement de plaie
    • Médicament intraveineux
    • Perfusion intraveineuse
    • Thérapie par nébulisation
    • Insuline à échelle mobile
    • Phlébotomie
  • Si les patients ont reçu ce qui suit après l'inscription :

    • Imagerie
    • Endoscopie
    • Radiologie d'intervention
    • Orientation vers la spécialité médicale
    • Orientation vers une spécialité non médicale
  • Libéré avec des instructions écrites ou du matériel pédagogique
  • Orientation vers la planification avancée des soins
  • Suivi dans les 72 heures suivant la sortie

5.4.2 Indicateurs de qualité spécifiques à la maladie

Des indicateurs de qualité spécifiques à la maladie seront mesurés pour les diagnostics courants que les enquêteurs anticipent, et là où des indicateurs de qualité établis existent.

  • Pour l'insuffisance cardiaque :

    • ACEI/ARB ou ARNI à la sortie
    • Preuve Bêta-bloquants spécifiques à la sortie
    • Mesure ou plan de mesure de la fonction VG
    • Rendez-vous post-congé pour insuffisance cardiaque
    • Conseils pour arrêter de fumer chez les adultes
    • Vaccination contre la grippe et le pneumocoque
    • Réadmission à 30 jours pour insuffisance cardiaque
  • Pour la BPCO :

    • Début de l'oxygénothérapie à long terme, le cas échéant
    • Identification pour la réhabilitation pulmonaire
    • Antibiotiques administrés
    • Glucocorticoïdes administrés
    • Prescription appropriée des bronchodilatateurs de secours à la sortie
    • Technique d'inhalation évaluée
    • Réadmission à 30 jours pour exacerbation de MPOC
  • Pour les infections urinaires :

    • Culture d'urine réalisée
    • Prescrire un traitement empirique selon les directives de l'hôpital ou les cultures précédentes
    • Le passage à la thérapie dirigée contre les agents pathogènes avec les résultats de la culture est disponible
    • Passage de la thérapie intraveineuse à la thérapie orale en 48-72h en fonction de l'état clinique
    • Changer de cathéter à long terme dans le cathéter à domicile
  • Pour la pneumonie :

    • Conseils pour arrêter de fumer chez les adultes
    • Vaccination contre la grippe et le pneumocoque
    • Oxygène reçu si hypoxique
    • Conversion de la thérapie intraveineuse à la thérapie orale en cas d'amélioration clinique, de stabilité hémodynamique et de tolérance par voie orale

5.4.3 Mesures de processus spécifiques à l'intervention

Les processus suivants seront également mesurés pour examiner la fidélité du programme :

  • Temps de réponse pour les visites à domicile en dehors des heures d'ouverture
  • Nombre d'appels téléphoniques inattendus et de visites du personnel
  • Nombre d'examens de médicaments effectués avec le patient et sa famille
  • Nombre de patients transférés à l'hôpital de soins aigus
  • Nombre de visites à domicile par médecin et durée de chacune
  • Nombre de visites à domicile par infirmière et durée de chacune
  • Nombre de visites à domicile par paramédical et durée de chacune
  • Nombre de visites à domicile par les soignants et durée de chacune
  • Nombre de visites virtuelles par médecin et durée de chacune
  • Nombre de visites virtuelles par infirmière et durée de chacune
  • Nombre de visites virtuelles par paramédical et durée de chacune

5.4.4 Perspectives des parties prenantes à l'aide d'une approche qualitative

Les patients éligibles et inscrits au programme NUHS@Home seront recrutés pour cette étude. Il leur sera également demandé si un membre de leur famille/soignant (à l'exclusion de l'aide domestique salariée) pourrait être intéressé à participer aux entretiens semi-structurés approfondis.

Étudier le design

L'approche d'ethnographie ciblée est adoptée pour obtenir des expériences situées de patients recevant des soins à domicile et les perceptions des soignants et des prestataires de soins en ce qui concerne les facilitateurs et les obstacles à ce nouveau modèle de soins. Des observations participantes des pratiques de soins à domicile et des entrevues avec les trois parties, y compris les patients, les soignants et le personnel, seront entreprises. L'analyse sera effectuée en utilisant la technique de comparaison constante pour comparer les incidents applicables à chaque thème.

Les observations seront effectuées au domicile des participants en adoptant le rôle « d'observateur en tant que participant » (Gold, 1958), où les observations seront privilégiées à la participation. Le guide d'entretien sera adopté à partir des entretiens qualitatifs initiaux et se concentrera sur les domaines suivants : Expériences des patients concernant la réception des soins à domicile : les perceptions des soignants et du personnel concernant la prestation des soins à domicile ; Facilitateurs et barrières à recevoir/prodiguer des soins via le modèle HaH et questions spécifiques concernant les points riches d'interaction sociale observés sur le terrain.

Les thèmes suivants seront explorés par le patient et ses soignants :

  • Décrivez leur expérience d'admission au programme Hospital at Home.
  • Quels sont, le cas échéant, les avantages qu'ils ont ressentis pendant l'hospitalisation à domicile ?
  • Quels sont, le cas échéant, les désavantages et inconvénients qu'ils ont rencontrés pendant l'hospitalisation à domicile ?
  • Ce programme a-t-il répondu à leurs attentes ? Pourquoi ou pourquoi pas?
  • Choisiraient-ils d'être à nouveau transférés à l'hôpital à domicile s'ils devaient être hospitalisés à l'avenir ? Pourquoi ou pourquoi pas?
  • Qu'ont-ils pensé de la configuration de la surveillance des signes vitaux à domicile ?
  • Quelle est, le cas échéant, leur expérience des appels vidéo ou téléphoniques du médecin pendant l'hospitalisation à domicile ?
  • Quelle est, le cas échéant, leur expérience avec les médecins ou infirmières privés qui les ont soignés pendant leur séjour ?
  • Des suggestions pour le futur développement de Home Hospital ?

Les entretiens seront enregistrés sur bande audio et dureront environ 30 à 60 minutes. Les entretiens porteront sur la compréhension des expériences des patients, des soignants et des prestataires de soins sur leurs perceptions du programme d'intervention HaH.

Le nombre total d'entretiens requis dépendra de la saturation des données, estimée à 20-30 patients et 20-30 soignants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

378

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapour
        • Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inscrits au programme NUHS@Home seront sollicités pour consentir à faire partie de la cohorte d'hospitalisation à domicile.

Les patients qui conviennent au programme NUHS @ Home mais le programme n'a pas de capacité en lits seront approchés pour consentir à faire partie de la cohorte de contrôle. Il n'y aura aucun changement dans la prise en charge clinique du patient.

Les patients qui ont été proposés mais qui ont refusé de s'inscrire au programme NUHS @ Home seront contactés pour obtenir leur consentement à faire partie de la cohorte rejetée. Il n'y aura aucun changement dans la prise en charge clinique du patient.

La description

Critère d'intégration:

  1. Admis dans l'un des quartiers suivants :

    1. Patients épisodiques en court séjour

      • Unité de diagnostic et de traitement étendu NUH (EDTU)
      • Unité de diagnostic et de traitement étendu AH (EDTU)
      • Unité médicale aiguë NUH (AMU)
    2. Patients en long séjour nécessitant un traitement ou une surveillance continue

      • Services de médecine générale NUH
      • Services de médecine générale AH
    3. Traitement et suivi spécifiques à la spécialité avec une approche protocolaire

      • Admissions pour surcharge liquidienne du service de cardiologie NUH
      • Admissions pour surcharge liquidienne du service de néphrologie NUH
  2. ≥ 21 ans
  3. Vit dans le groupe occidental de Singapour (liste pré-spécifiée de codes postaux)
  4. Nécessite une hospitalisation continue

    • L'EDTU est un service au sein du service des urgences où les patients peuvent rester jusqu'à 24 heures pour le diagnostic et le traitement et destiné à la sortie après. Certains de ces patients doivent ensuite être hospitalisés, ce qui constituerait le groupe cible du projet pilote. L'AMU est un service de court séjour au NUH qui vise à libérer les patients dans les 72 heures suivant leur séjour.

Critère d'exclusion:

  1. Vit en maison de retraite
  2. Convient pour la décharge vers d'autres programmes communautaires
  3. Sortie prévue le lendemain (J-1)
  4. Instabilité hémodynamique définie comme NEWScore> 2 au moment du recrutement (un NEWScore ≤ 2 dans un contexte local a montré des taux très faibles de transfert aux soins intensifs et de décès en 24 heures)
  5. Nécessite de l'oxygène (l'oxygénothérapie à long terme est acceptable)
  6. Psychose aiguë ou intention suicidaire
  7. Nécessité d'une isolation par pression négative
  8. Devrait se détériorer
  9. Prévu pour l'imagerie, l'endoscopie, la transfusion sanguine, l'épreuve d'effort cardiaque, la chirurgie, les procédures de radiologie interventionnelle ou l'examen par un spécialiste non médical en cours
  10. Besoin de médicaments intraveineux contrôlés (par ex. morphine)
  11. Impossible d'établir un accès veineux aux urgences
  12. Utilisateur actuel ou ancien de drogues par voie intraveineuse
  13. Antécédents de violence envers les travailleurs de la santé
  14. Ne peut pas fournir de repas à la maison
  15. N'a pas de lit, de table et de réfrigérateur à la maison
  16. Patient ou soignant incapable d'utiliser un téléphone
  17. La maison ne convient pas aux visites à domicile et à l'équipement médical
  18. Incapable d'être indépendant à la maison ou d'avoir un soignant à temps plein pour aider aux activités quotidiennes s'il n'est pas indépendant à la maison
  19. Les soignants ne peuvent pas ou ne veulent pas gérer les soins du patient à domicile
  20. Devrait nécessiter plus de 2 semaines de rééducation
  21. Pour les cas de surcharge liquidienne, infarctus aigu du myocarde dans les 5 jours
  22. Enceinte
  23. Prévu pour avoir besoin d'insuline à échelle mobile plus de deux fois par jour, lorsque le patient et/ou le soignant ne sont pas en mesure de mesurer la BSL ou d'administrer des doses d'insuline à domicile de manière indépendante
  24. Incapable de comprendre des instructions simples pour l'auto-administration orale de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hôpital à domicile
Tous les patients inscrits au programme NUHS@Home seront recrutés dans ce groupe. Les patients seront renvoyés chez eux par ambulance, où ils seront examinés par une infirmière NUHS @ Home. Des thérapies intraveineuses, des piluliers pour les médicaments, des logiciels de télésurveillance et des outils de télécommunication seront mis en place selon les indications. Les médecins de NUHS@Home se rendront au moins une fois par jour et les infirmières au moins deux fois par jour selon les besoins. Les thérapeutes effectueront des visites à domicile si nécessaire. L'équipe NUHS@Home est disponible 24h/24 et 7j/7. Lorsque les critères de sortie conventionnels sont remplis, le patient sortira. L'équipe clinique NUHS@Home sera sous la gouvernance clinique de la Division de médecine interne avancée du NUH et les patients seront considérés comme des « patients hospitalisés » tout au long de la période de traitement.
Selon le bras expérimental
Autres noms:
  • Hospitalisation à domicile
  • Accueil Hôpital
  • Hôpital à domicile
Soins hospitaliers habituels
Les patients qui seraient autrement éligibles pour NUHS@Home mais qui ne peuvent pas être inscrits en raison de leur capacité seront recrutés dans ce bras. Ils recevront les soins habituels dans les services où ils se trouvent déjà jusqu'à leur sortie.
Selon le bras de contrôle
Cohorte rejetée
Les patients qui ont été proposés mais qui ont refusé de s'inscrire au programme NUHS @ Home seront contactés pour obtenir leur consentement à faire partie de la cohorte rejetée. Il n'y aura aucun changement dans la prise en charge clinique du patient.
Selon le bras de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coût des soins
Délai: A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)

Le résultat principal est le coût des soins, qui est la somme des éléments suivants :

  1. Consommables détaillés
  2. Coût de la main-d'œuvre des médecins, estimé par le temps moyen passé à prodiguer des soins multiplié par les estimations du salaire standard (plus les avantages sociaux) des niveaux de rémunération respectifs des médecins.
  3. Coût de la main-d'œuvre des infirmières, estimé par le temps moyen passé à prodiguer des soins multiplié par les estimations du salaire standard (plus les avantages sociaux) des niveaux de rémunération respectifs des infirmières
  4. Coût de la main-d'œuvre des services paramédicaux (par ex. phlébotomistes, physiothérapeutes) seront estimés par le temps moyen passé à prodiguer des soins multiplié par les estimations du salaire standard (plus les avantages sociaux) de leurs niveaux de rémunération respectifs.
  5. Tous les frais supplémentaires encourus par le groupe d'intervention (par ex. télésurveillance, transport de prises de sang) seront également détaillés.
A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à 30 jours et taux de fréquentation des urgences
Délai: 30 jours à compter de la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
(prévu et non planifié)
30 jours à compter de la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Décès pendant le traitement
Délai: A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
(prévu et non planifié)
A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours à compter de l'inscription
(prévu et imprévu)
30 jours à compter de l'inscription
Événements iatrogènes pendant la période de traitement
Délai: A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Résultat composite, nombre total d'événements, y compris : chutes, nouveau délire (absent à l'admission), TVP/EP, nouvelle escarre, thrombophlébite, infection urinaire associée au cathéter, nouvelle infection à Clostridium difficile, nouvelle acquisition de SARM.
A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Nombre de jours-lits à l'hôpital
Délai: A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Durée du séjour à l'hôpital
A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Durée de la période de traitement
Délai: A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Durée du séjour
A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Transferts USI/HD
Délai: A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Escalade des soins
A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Activité rapportée par le patient pendant la période de traitement
Délai: A la fin de l'intervention (en moyenne 7 jours)
Question d'enquête
A la fin de l'intervention (en moyenne 7 jours)
Amélioration de la HR-QoL (EQ-VAS)
Délai: Entre l'inscription et 14 jours après l'inscription
Changement d'EQ-VAS
Entre l'inscription et 14 jours après l'inscription
Amélioration de la HR-QoL (EQ-5D)
Délai: Entre l'inscription et 14 jours après l'inscription, un score plus élevé signifie un meilleur résultat, allant de 0 à 1
Changement du score de l'indice EQ-5D-5L
Entre l'inscription et 14 jours après l'inscription, un score plus élevé signifie un meilleur résultat, allant de 0 à 1
Jours de vie ajustés en fonction de la qualité gagnés
Délai: Mesures à partir de la ligne de base, à la fin de l'intervention (une moyenne de 7 jours) et 14 jours après l'inscription
Mesuré par la zone sous la courbe de EQ-5D-5L
Mesures à partir de la ligne de base, à la fin de l'intervention (une moyenne de 7 jours) et 14 jours après l'inscription
Note de satisfaction des patients
Délai: A la fin de l'intervention (en moyenne 7 jours)
Sondage sur la satisfaction des patients hospitalisés du National University Hospital, adapté du Care Quality Commission (CQC), du Picker Institute et du National Research Corporation (NRC) Inpatient Core Questionnaire
A la fin de l'intervention (en moyenne 7 jours)
Fardeau du soignant (le cas échéant)
Délai: A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Version courte Zarit Burden Inventory (ZBI)
A la fin de l'intervention (7 jours en moyenne)
Expérience des transitions de soins
Délai: Dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention (en moyenne 7 jours)
Mesure des transitions de soins CTM-3
Dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention (en moyenne 7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Q Ko, MBBS MPH, National University Health Systems

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/00345

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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