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Um piloto de hospital em casa em Cingapura

6 de janeiro de 2024 atualizado por: Stephanie Ko, National University Health System, Singapore

Um piloto de hospital em casa em Cingapura: um estudo prospectivo de coorte quase experimental

Os modelos de hospital em casa procuram resolver a escassez iminente de leitos hospitalares, reimaginando a maneira como prestamos cuidados agudos em nível hospitalar - substituindo a enfermaria pela casa do paciente. Tais programas foram bem estabelecidos em outros países, como Austrália, Europa e EUA, por serem uma forma menos onerosa de fornecer cuidados hospitalares como resultado da redução dos custos fixos de construção e operação de hospitais, com custos variáveis ​​equivalentes e resultados clínicos comparáveis. Os serviços agudos são prestados em casa, incluindo visitas regulares de médicos, enfermeiros e terapeutas, terapia intravenosa, investigações simples e acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana aos médicos. O atendimento clínico é tecnologicamente habilitado, por monitoramento remoto e tecnologias de telecomunicação.

Embora a experiência no exterior sugira que os programas hospitalares em casa são um substituto eficaz, seguro e escalável para leitos de internação e uma estratégia promissora para atender às demandas de leitos de nossa população idosa, os resultados no ambiente local não são claros. Cingapura tem um sistema de saúde único em comparação com os seguros (EUA) ou financiados publicamente (Reino Unido e Austrália), que favorecem os subsídios de internação em comparação com os cuidados comunitários. Além disso, as crenças culturais dos hospitais como fonte de conforto e cura e a falta de familiaridade com os profissionais de saúde que realizam visitas domiciliares podem fornecer desafios únicos que podem afetar os resultados de um programa de hospital em casa em Cingapura. Em um ambiente asiático, os cuidadores familiares e informais estão fortemente envolvidos no cuidado dos pacientes e podem representar barreiras e facilitadores únicos para esses cuidados em casa que podem não ser evidentes em modelos semelhantes nos países ocidentais.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, viabilidade e processos de um novo programa de hospital em casa em Cingapura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Hipótese

    Nossa hipótese é que os programas de hospital em casa podem reduzir o custo da prestação de cuidados com resultados clínicos comparáveis ​​(reinternações, mortalidade e complicações adquiridas no hospital) e experiências positivas do paciente e da equipe.

  2. Objetivos Específicos

O objetivo primário deste estudo é:

1. Comparar o custo direto médio de atendimento por dia de internação índice para pacientes que recebem cuidados de HaH com pacientes semelhantes que recebem cuidados de internação habituais.

Os objetivos secundários deste estudo são:

  1. Avaliar a eficácia clínica, em termos de reinternações em 30 dias, mortalidade e complicações adquiridas no hospital) de HaH em comparação com internação usual;
  2. Avaliar o impacto dos resultados relatados pelo paciente (EQ-5D, Medição de Transições de Cuidados e pontuações de satisfação do paciente) de HaH em comparação com o atendimento hospitalar usual, incluindo o impacto no gerenciamento de medicamentos;
  3. Compreender as experiências dos pacientes que recebem cuidados de HA e de seus cuidadores; e
  4. Compreender as experiências dos médicos que prestam HaH na prestação desses cuidados.

Outros objetivos exploratórios incluem:

  1. Identificar fatores que potencialmente influenciam as decisões dos pacientes em aceitar os cuidados de HA, como dados demográficos do paciente, configuração familiar e social ou perspectivas de cuidados domiciliares;
  2. Descrever o uso de plataformas de telessaúde para monitoramento de sinais vitais e teleconsulta que foram usadas no braço de intervenção; e
  3. População do estudo

3.1 Configuração

Nosso estudo recrutará 147 pacientes no grupo de intervenção e 147 pacientes no grupo de controle de 2 locais: National University Hospital (NUH) e Alexandra Hospital (AH). Os pacientes serão recrutados de AH e NUH sem restrições de proporção de cada centro. Não há restrições baseadas na raça do sujeito. Excluiremos crianças, pois este é um serviço médico para adultos.

3.2 Recrutamento

3.2.1 Processo de Recrutamento

A equipe do estudo examinará o registro eletrônico de saúde de todos os pacientes recém-admitidos durante a noite, todos os dias da semana, nas seguintes configurações:

  • Inquilinos NUH EMD
  • Unidade Médica de Agudos do NUH (AMU)
  • Enfermarias de Medicina Geral do NUH
  • Enfermarias de Cardiologia do NUH
  • Enfermarias de AH em Medicina Geral (GM)

Os pacientes considerados adequados pelo assistente de pesquisa serão confirmados pelo consultor do NUHS@Home quanto aos critérios clínicos, que posteriormente discutirá com o médico principal sobre a elegibilidade.

Os pacientes que forem subsequentemente inscritos no programa NUHS@Home serão abordados para consentimento para fazer parte da coorte hospital-at-home. A equipe NUHS@Home será ativada. Os pacientes serão encaminhados para casa de ambulância, onde serão examinados por uma enfermeira do NUHS@Home. Terapias intravenosas, porta-remédios para medicamentos, software de monitoramento remoto e ferramentas de telecomunicações serão configurados conforme indicado. Os médicos do NUHS@Home irão visitar pelo menos uma vez por dia e os enfermeiros pelo menos duas vezes por dia, conforme necessário. Os terapeutas realizarão visitas domiciliares conforme necessário. A equipe NUHS@Home está disponível 24/7. Quando os critérios convencionais de alta forem atendidos, o paciente receberá alta. A equipe clínica do NUHS@Home estará sob a governança clínica da Divisão de Medicina Interna Avançada do NUH e os pacientes serão considerados 'pacientes internados' durante todo o período de tratamento.

Os pacientes que são adequados para o programa NUHS@Home, mas o programa não tem capacidade de leitos, serão abordados para consentimento para fazer parte da coorte de controle. Não haverá alteração no manejo clínico do paciente.

Os pacientes que foram oferecidos, mas recusaram inscrições no programa NUHS@Home, serão abordados para consentimento para fazer parte da coorte rejeitada. Não haverá alteração no manejo clínico do paciente.

3.2.2 Consentimento

Se o paciente tiver capacidade, a equipe do estudo analisará as informações do estudo com o paciente e o cuidador (que cobrirão o processo de recrutamento e o processo de randomização) e obterá o consentimento informado por escrito. Se o paciente solicitar, seus principais porta-vozes serão envolvidos na discussão. Caso o paciente não tenha capacidade para consentir, o porta-voz principal o representará neste cenário.

3.3 Os critérios de inclusão e exclusão são inseridos em outra parte deste protocolo

3.4 Critérios de Retirada

Os pacientes podem interromper a intervenção se forem transferidos de volta ao hospital durante o período de tratamento.

3.5 Substituição de Sujeito

Os participantes que desistirem não serão substituídos.

4 Métodos e Avaliações

4.1 Visitas de estudo

4.2.1 Encontro de Triagem

Os pacientes potencialmente elegíveis seriam rastreados usando o registro de saúde eletrônico e pessoalmente usando uma lista de verificação de triagem para confirmar a elegibilidade.

4.2.2 Visitas de Estudo

Os pacientes ou seus representantes que consentirem serão submetidos a um questionário inicial. Isso inclui dados demográficos de linha de base, pontuação de Barthel, avaliação de alfabetização em saúde, mini-COG, EQ-5D-5L e EQ-VAS. Se um proxy for usado, o mesmo proxy precisará preencher todos os questionários subseqüentes.

4.2.3 Visitas de estudo finais

Os pacientes serão submetidos a um questionário final 14 dias após a inscrição. Se um proxy foi usado para questionários iniciais, o mesmo proxy será usado para preencher o questionário final. Isso inclui EQ-5D-5L, EQ-VAS, percepção de transições de cuidados e pesquisa de satisfação do paciente. A visita será feita na clínica (se os pacientes vierem para uma consulta na clínica) ou por telefone. Os pacientes e cuidadores do grupo de intervenção passarão por uma pesquisa adicional.

Os pacientes da 'coorte rejeitada' não serão submetidos a este questionário.

4.2.4 Acompanhamento e procedimentos pós-estudo

30 dias após a alta, a equipe do estudo coletará os resultados dos pacientes de todas as 3 coortes do prontuário eletrônico. A cada 3 meses, a equipe de estudo extrairá dados de cobrança para uma lista de itens de consumo detalhados e seus custos associados ao paciente. Os pacientes não serão envolvidos nesta coleta de dados.

5 medições

5.1 Os resultados primários e secundários são detalhados em outras partes deste protocolo

5.2 Características da linha de base

As seguintes características de linha de base serão medidas no momento da inscrição:

  • Dados demográficos (idade, sexo, etnia)
  • Fatores socioeconômicos (ocupação, grupo de renda, estado civil, tipo de residência, maior escolaridade)
  • Diagnóstico na inscrição
  • Número de internações nos últimos 12 meses
  • Ambiente doméstico (com quem os pacientes moram, cuidador principal, tipo de moradia)
  • Estado funcional (Índice de Barthel, I-ADLs, assistência ao médico)
  • Pontuação do NEWS na inscrição
  • Índice de comorbidade de Charlson na inscrição
  • Pontuação de fragilidade clínica (no início) avaliada pelo médico do NUHS@Home
  • Comprometimento cognitivo usando Mini-COG
  • Alfabetização em saúde usando perguntas de triagem
  • EQ-5D-5L

5.4 Avaliação do Processo

5.4.1 Medidas de Processo

Os seguintes processos também serão medidos em ambos os grupos a partir da revisão do prontuário:

  • Número de consultas reduzido após a alta
  • Número de encaminhamentos para serviços comunitários
  • Número de transferências para cuidados de transição
  • Número de sessões de educação de pacientes e familiares realizadas
  • Número de consultas médicas não planejadas ("chamada para ver o paciente" ou CTSPs), durante e após o horário de expediente
  • Número de dias que os pacientes receberam:

    • Monitoramento de sinais vitais
    • monitoramento BSL
    • Curativo
    • Medicação intravenosa
    • gotejamento intravenoso
    • Terapia de nebulização
    • Escala deslizante de insulina
    • Flebotomia
  • Se os pacientes receberam o seguinte após a inscrição:

    • Imagem
    • Endoscopia
    • Radiologia intervencional
    • Encaminhamento para especialidade médica
    • Encaminhamento para especialidade não médica
  • Dispensado com instruções escritas ou material educacional
  • Encaminhamento para planejamento avançado de cuidados
  • Acompanhamento em 72 horas após a alta

5.4.2 Indicadores de qualidade específicos da doença

Os indicadores de qualidade específicos da doença serão medidos para os diagnósticos comuns que os investigadores antecipam e onde existem indicadores de qualidade estabelecidos.

  • Para insuficiência cardíaca:

    • IECA/ARB ou ARNI na alta
    • Betabloqueadores Específicos Evidências na alta
    • Medição ou plano para medição da função VE
    • Consulta pós-alta para insuficiência cardíaca
    • Conselho para deixar de fumar em adultos
    • Vacinação contra influenza e pneumococo
    • Readmissão de 30 dias por insuficiência cardíaca
  • Para DPOC:

    • Início de oxigenoterapia de longa duração, se apropriado
    • Identificação para reabilitação pulmonar
    • Antibióticos administrados
    • Glicocorticóides administrados
    • Prescrição adequada de broncodilatadores de alívio na alta
    • Técnica de inalação avaliada
    • Readmissão de 30 dias por exacerbação da DPOC
  • Para infecção urinária:

    • Cultura de urina realizada
    • Prescrever terapia empírica de acordo com as diretrizes do hospital ou culturas anteriores
    • Mudança para terapia dirigida a patógenos com resultados de cultura estão disponíveis
    • Mudança de terapia intravenosa para oral em 48-72h com base na condição clínica
    • Troca de cateter por longo prazo em cateter domiciliar
  • Para pneumonia:

    • Conselho para deixar de fumar em adultos
    • Vacinação contra influenza e pneumococo
    • Oxigênio recebido se hipóxico
    • Conversão de terapia intravenosa para oral quando melhorar clinicamente, hemodinamicamente estável e tolerar oralmente

5.4.3 Medidas de Processo Específicas da Intervenção

Os seguintes processos também serão medidos para examinar a fidelidade do programa:

  • Tempo de resposta para visitas domiciliares fora de hora
  • Número de telefonemas inesperados e visitas de funcionários
  • Número de revisões de medicamentos feitas com o paciente e a família
  • Número de pacientes transferidos de volta ao hospital de agudos
  • Número de visitas domiciliares por médico e duração de cada
  • Número de visitas domiciliares por enfermeira e duração de cada
  • Número de visitas domiciliares por aliados de saúde e duração de cada
  • Número de visitas domiciliares por cuidadores e duração de cada
  • Número de consultas virtuais por médico e duração de cada
  • Número de visitas virtuais por enfermeiro e duração de cada
  • Número de visitas virtuais por saúde aliada e duração de cada

5.4.4 Perspectivas das Partes Interessadas Usando uma Abordagem Qualitativa

Os pacientes elegíveis e inscritos no Programa NUHS@Home serão recrutados para este estudo. Eles também serão questionados se seu familiar/cuidador (excluindo empregada doméstica contratada) poderia estar interessado em participar das entrevistas semiestruturadas em profundidade.

Design de estudo

A abordagem de etnografia focada é adotada para eliciar experiências situadas de pacientes recebendo cuidados em casa e as percepções de cuidadores e prestadores de cuidados em relação aos facilitadores e barreiras para esse novo modelo de cuidado. Serão realizadas observações participantes das práticas de cuidado em casa e entrevistas com as três partes, incluindo pacientes, cuidadores e funcionários. A análise será realizada usando a técnica de comparação constante para comparar os incidentes aplicáveis ​​a cada tema.

As observações serão realizadas na casa dos participantes, adotando o papel de 'observador como participante' (Gold, 1958), onde as observações serão favorecidas sobre a participação. O roteiro de entrevista será adotado a partir das entrevistas qualitativas iniciais e se concentrará nas seguintes áreas: Experiências dos pacientes ao receber cuidados em casa: Percepções dos cuidadores e da equipe sobre a prestação de cuidados em casa; Facilitadores e barreiras do atendimento/atendimento via modelo HA e questões pontuais quanto aos ricos pontos de interação social observados no campo.

Os seguintes temas serão explorados pelo paciente e seus cuidadores:

  • Descreva sua experiência de internação no programa Hospital em Casa.
  • Quais são os benefícios que eles experimentaram durante o Hospital em Casa?
  • Quais são, se houver, as desvantagens e inconvenientes que eles experimentaram durante o Hospital em Casa?
  • Este programa atendeu às suas expectativas? Por que ou por que não?
  • Eles escolheriam ser transferidos para o Home Hospital novamente se precisassem de internação no futuro? Por que ou por que não?
  • Como eles se sentiram sobre a configuração do monitoramento de sinais vitais em casa?
  • Qual é a experiência deles com chamadas de vídeo ou telefone do médico durante o hospital em casa?
  • Qual é a experiência deles, se houver, com médicos ou enfermeiras particulares que os atenderam durante sua estada?
  • Alguma sugestão para o futuro desenvolvimento do Home Hospital?

As entrevistas serão gravadas em áudio e terão duração aproximada de 30 a 60 minutos. As entrevistas se concentrarão na compreensão das experiências dos pacientes, cuidadores e prestadores de cuidados sobre suas percepções do programa de intervenção HaH.

O número total de entrevistas necessárias dependerá da saturação dos dados, estimada em 20 a 30 pacientes e 20 a 30 cuidadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

378

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • National University Hospital
      • Singapore, Cingapura
        • Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes inscritos no programa NUHS@Home serão abordados para consentimento para fazer parte da coorte de hospital-em-casa.

Os pacientes que são adequados para o programa NUHS@Home, mas o programa não tem capacidade de leitos, serão abordados para consentimento para fazer parte da coorte de controle. Não haverá alteração no manejo clínico do paciente.

Os pacientes que foram oferecidos, mas recusaram a inscrição no programa NUHS@Home, serão abordados para consentimento para fazer parte da coorte rejeitada. Não haverá alteração no manejo clínico do paciente.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Admitido numa das seguintes enfermarias:

    1. Pacientes episódicos de curta duração

      • Unidade Ampliada de Diagnóstico e Tratamento NUH (EDTU)
      • Unidade Ampliada de Diagnóstico e Tratamento AH (EDTU)
      • Unidade Médica de Agudos do NUH (AMU)
    2. Pacientes de longa permanência que requerem tratamento ou monitoramento contínuo

      • enfermarias de medicina geral do NUH
      • AH enfermarias de medicina geral
    3. Tratamento e monitoramento específicos da especialidade com uma abordagem protocolizada

      • Admissões por sobrecarga hídrica no serviço de cardiologia do NUH
      • Admissões por sobrecarga hídrica do serviço de nefrologia do NUH
  2. ≥ 21 anos
  3. Vive no Cluster Ocidental de Cingapura (lista pré-especificada de códigos postais)
  4. Requer hospitalização contínua

    • A EDTU é uma enfermaria dentro do departamento de emergência que os pacientes podem permanecer por até 24 horas para diagnóstico e tratamento e para alta após. Alguns desses pacientes posteriormente requerem internação hospitalar, que seria o grupo-alvo do piloto. O AMU é uma enfermaria de curta permanência do NUH que visa dar alta aos pacientes em até 72 horas de internação.

Critério de exclusão:

  1. Mora em casa de repouso
  2. Adequado para descarga para outros programas comunitários
  3. Previsto para alta no dia seguinte (D-1)
  4. Instabilidade hemodinâmica definida como NEWScore >2 no momento do recrutamento (um NEWScore ≤2 em um ambiente local mostrou taxas muito baixas de transferência para terapia intensiva e morte em 24 horas)
  5. Requer oxigênio (oxigenoterapia de longo prazo é aceitável)
  6. Psicose aguda ou intenção suicida
  7. Necessidade de isolamento de pressão negativa
  8. Antecipado para se deteriorar
  9. Planejado para imagiologia, endoscopia, transfusão de sangue, teste de esforço cardíaco, cirurgia, procedimentos de radiologia intervencionista ou revisão contínua de um especialista não médico
  10. Necessidade de medicamentos intravenosos controlados (p. morfina)
  11. Incapaz de estabelecer acesso venoso no departamento de emergência
  12. Usuário atual ou ex-usuário de drogas intravenosas
  13. Histórico de violência contra profissionais de saúde
  14. Não pode fornecer refeições em casa
  15. Não tem cama, mesa e geladeira em casa
  16. Paciente ou cuidador incapaz de usar um telefone
  17. A casa é inadequada para visitas domiciliares e equipamentos médicos
  18. Incapaz de ser independente em casa ou ter um cuidador em tempo integral para ajudar nas atividades diárias, se não for independente em casa
  19. Cuidadores incapazes ou sem vontade de cuidar do paciente em casa
  20. Projetado para exigir mais de 2 semanas de reabilitação
  21. Para casos de sobrecarga hídrica, infarto agudo do miocárdio em 5 dias
  22. Grávida
  23. Previsto para exigir insulina em escala móvel mais de duas vezes ao dia, quando o paciente e/ou cuidador não for capaz de medir BSL ou administrar doses de insulina em casa de forma independente
  24. Incapaz de entender instruções simples para autoadministração oral de medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hospital-em-casa
Todos os pacientes inscritos no Programa NUHS@Home serão recrutados para este braço. Os pacientes serão encaminhados para casa de ambulância, onde serão examinados por uma enfermeira do NUHS@Home. Terapias intravenosas, porta-remédios para medicamentos, software de monitoramento remoto e ferramentas de telecomunicações serão configurados conforme indicado. Os médicos do NUHS@Home irão visitar pelo menos uma vez por dia e os enfermeiros pelo menos duas vezes por dia, conforme necessário. Os terapeutas realizarão visitas domiciliares conforme necessário. A equipe NUHS@Home está disponível 24/7. Quando os critérios convencionais de alta forem atendidos, o paciente receberá alta. A equipe clínica do NUHS@Home estará sob a governança clínica da Divisão de Medicina Interna Avançada do NUH e os pacientes serão considerados 'pacientes internados' durante todo o período de tratamento.
De acordo com o braço experimental
Outros nomes:
  • Hospitalização Domiciliar
  • Hospital Domiciliar
  • Hospital em casa
Atendimento hospitalar habitual
Os pacientes que, de outra forma, seriam elegíveis para o NUHS@Home, mas não podem ser inscritos devido à capacidade, serão recrutados para este grupo. Eles receberão os cuidados habituais nas enfermarias em que já se encontram até receberem alta.
De acordo com o braço de controle
Coorte rejeitada
Os pacientes que foram oferecidos, mas recusaram inscrições no programa NUHS@Home, serão abordados para consentimento para fazer parte da coorte rejeitada. Não haverá alteração no manejo clínico do paciente.
De acordo com o braço de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo do cuidado
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)

O resultado primário é o custo do cuidado, que é a soma do seguinte:

  1. Consumíveis detalhados
  2. Custo de mão de obra dos médicos, estimado pelo tempo médio gasto na prestação de cuidados multiplicado pelas estimativas de salário padrão (mais benefícios) dos respectivos níveis de pagamento dos médicos.
  3. Custo da mão de obra dos enfermeiros, estimado pelo tempo médio gasto na prestação de cuidados, multiplicado pelas estimativas de salário padrão (mais benefícios) dos respectivos níveis salariais dos enfermeiros
  4. Custo de mão-de-obra da saúde aliada (por exemplo, flebotomistas, fisioterapeutas) será estimado pelo tempo médio gasto na prestação de cuidados multiplicado pelas estimativas de salário padrão (mais benefícios) de seus respectivos níveis salariais.
  5. Quaisquer custos adicionais incorridos pelo grupo de intervenção (por exemplo, telemonitoramento, transporte de exames de sangue) também serão discriminados.
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reinternação em 30 dias e taxa de atendimento ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias após a conclusão da intervenção (uma média de 7 dias)
(planejado e não planejado)
30 dias após a conclusão da intervenção (uma média de 7 dias)
Morte durante o tratamento
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
(planejado e não planejado)
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da inscrição
(antecipado e imprevisto)
30 dias a partir da inscrição
Eventos iatrogênicos durante o período de tratamento
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Resultado composto, número total de eventos, incluindo: quedas, novo delirium (não presente na admissão), TVP/EP, nova úlcera por pressão, tromboflebite, ITU associada a cateter, nova infecção por Clostridium Difficle, nova aquisição de MRSA.
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Número de dias de cama no hospital
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Tempo de permanência no hospital
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Duração do período de tratamento
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Duração da estadia
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Transferências UTI/HD
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Escalada de atendimento
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Atividade relatada pelo paciente durante o período de tratamento
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Pergunta da pesquisa
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Melhora na HR-QoL (EQ-VAS)
Prazo: Entre a inscrição e 14 dias após a inscrição
Alteração no EQ-VAS
Entre a inscrição e 14 dias após a inscrição
Melhoria na HR-QoL (EQ-5D)
Prazo: Entre a inscrição e 14 dias após a inscrição, uma pontuação mais alta significa melhor resultado, variando de 0 a 1
Mudança na pontuação do índice EQ-5D-5L
Entre a inscrição e 14 dias após a inscrição, uma pontuação mais alta significa melhor resultado, variando de 0 a 1
Dias de vida ajustados pela qualidade ganhos
Prazo: Medições da linha de base, na conclusão da intervenção (uma média de 7 dias) e 14 dias após a inscrição
Medido pela área sob a curva de EQ-5D-5L
Medições da linha de base, na conclusão da intervenção (uma média de 7 dias) e 14 dias após a inscrição
Índice de satisfação do paciente
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Pesquisa de satisfação de pacientes internados no National University Hospital, adaptada da Care Quality Commission (CQC), do Picker Institute e do National Research Corporation (NRC) Inpatient Core Questionnaire
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Sobrecarga do cuidador (se aplicável)
Prazo: Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Versão curta Zarit Burden Inventory (ZBI)
Ao término da intervenção (uma média de 7 dias)
Experiência de transição de cuidados
Prazo: Dentro de um mês após a conclusão da intervenção (uma média de 7 dias)
Medida de Transições de Cuidados CTM-3
Dentro de um mês após a conclusão da intervenção (uma média de 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Q Ko, MBBS MPH, National University Health Systems

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/00345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hospital-em-casa

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