- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04330378
En Hospital-at-Home Pilot i Singapore
En Hospital-at-Home Pilot i Singapore: En prospektiv kvasi-eksperimentel kohorteundersøgelse
Hospital-at-home-modeller søger at imødegå den forestående mangel på hospitalssenge ved at genskabe den måde, vi leverer akut pleje på hospitalsniveau på - og erstatte afdelingen med en patients hjem. Sådanne programmer er blevet veletablerede i andre lande som Australien, Europa og USA for at være en billigere måde at yde døgnbehandling på som følge af en reduktion af de faste omkostninger til at bygge og drive hospitaler med tilsvarende variable omkostninger og sammenlignelige kliniske resultater. Akutte tjenester ydes i hjemmet, herunder regelmæssige besøg af læger, sygeplejersker og terapeuter, intravenøs terapi, enkle undersøgelser og 24/7 adgang til læger. Den kliniske service er tech-aktiveret ved hjælp af fjernovervågning og telekommunikationsteknologier.
Selvom oversøiske erfaringer tyder på, at hospitals-at-home-programmer er en effektiv, sikker og skalerbar erstatning for indlagte senge og lovende strategi for at imødekomme sengekravene fra vores aldrende befolkning, er resultaterne i det lokale miljø uklare. Singapore har et unikt sundhedssystem sammenlignet med primært forsikringsdrevet (USA) eller offentligt finansieret (Storbritannien og Australien), som favoriserer tilskud til døgnbehandling sammenlignet med lokalsamfundsbaseret pleje. Derudover kan kulturelle overbevisninger om hospitaler som en kilde til trøst og helbredelse og ukendskab til sundhedsudbydere, der udfører hjemmebesøg, give unikke udfordringer, som kan påvirke resultaterne af et hospital-at-home-program i Singapore. I et asiatisk miljø er familie og uformelle plejere stærkt involveret i behandlingen af patienter og kan udgøre unikke barrierer og facilitatorer for en sådan pleje i hjemmet, som måske ikke er tydelige i lignende modeller i vestlige lande.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten, gennemførligheden og processerne af et nyt hospital-at-home program i Singapore.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotese
Vi antager, at hospital-at-home-programmer kan reducere omkostningerne ved at levere pleje med sammenlignelige kliniske resultater (genindlæggelser, dødelighed og hospitalserhvervede komplikationer) og positive patient- og personaleoplevelser.
- Specifikke mål
Det primære formål med denne undersøgelse er:
1. At sammenligne de gennemsnitlige direkte plejeomkostninger pr. indeksindlæggelsesdag for patienter, der modtager HaH-pleje, med tilsvarende patienter, der modtager sædvanlig døgnbehandling.
De sekundære mål i denne undersøgelse er:
- At evaluere den kliniske effektivitet i form af 30-dages genindlæggelser, dødelighed og hospitalserhvervede komplikationer) af HaH sammenlignet med sædvanlig døgnbehandling;
- At evaluere virkningen af patientrapporterede resultater (EQ-5D, Care Transitions Measure og patienttilfredshedsscore) af HaH sammenlignet med sædvanlig døgnbehandling, herunder indvirkning på medicinhåndtering;
- At forstå erfaringerne fra patienter, der modtager HaH-pleje, og deres pårørende; og
- At forstå erfaringerne fra klinikere, der yder HaH med at yde sådan pleje.
Yderligere sonderende mål omfatter:
- At identificere faktorer, der potentielt påvirker patienters beslutninger om at acceptere HaH-pleje, såsom patientdemografi, familie- og socialt setup eller perspektiver for hjemmebaseret pleje;
- At beskrive brugen af telesundhedsplatforme til overvågning af vitale tegn og telekonsultation, der blev brugt inden for interventionsarmen; og
- Studiepopulation
3.1 Indstilling
Vi vil rekruttere 147 patienter i interventionsgruppen og 147 patienter i kontrolgruppen fra 2 steder: National University Hospital (NUH) og Alexandra Hospital (AH). Patienter vil blive rekrutteret fra både AH og NUH uden begrænsninger i forhold fra hvert center. Der er ingen begrænsninger baseret på emnets race. Vi vil udelukke børn, da dette er en lægetjeneste for voksne.
3.2 Rekruttering
3.2.1 Rekrutteringsprocessen
Undersøgelsespersonale vil gennemgå den elektroniske sygejournal for alle patienter, der nyligt er indlagt natten over, hver arbejdsdag i følgende indstillinger:
- NUH EMD logerende
- NUH Akut Medicinsk Enhed (AMU)
- NUH Almenmedicinske Afdelinger
- NUH kardiologiske afdelinger
- AH afdelinger under almen medicin (GM)
Patienter, der vurderes at være egnede af forskningsassistenten, vil blive bekræftet af NUHS@Home-konsulenten for kliniske kriterier, som efterfølgende vil diskutere med den primære læge om berettigelse.
Patienter, der efterfølgende bliver tilmeldt NUHS@Home-programmet, vil blive kontaktet for at få samtykke til at være i hospital-at-home-kohorten. NUHS@Home-teamet vil blive aktiveret. Patienterne vil blive sendt hjem via ambulance, hvor de vil blive gennemgået af en NUHS@Home sygeplejerske. Intravenøse terapier, pilleæsker til medicin, fjernovervågningssoftware og telekommunikationsværktøjer vil blive sat op som angivet. NUHS@Home læger vil besøge mindst én gang dagligt, og sygeplejersker mindst to gange dagligt efter behov. Terapeuter afholder hjemmebesøg efter behov. NUHS@Home-teamet er tilgængeligt 24/7. Når konventionelle udskrivningskriterier er opfyldt, vil patienten blive udskrevet. Det kliniske NUHS@Home-team vil være under klinisk styring af afdelingen for avanceret intern medicin på NUH, og patienter vil blive betragtet som "indlagte" i hele behandlingsperioden.
Patienter, der er egnede til NUHS@Home-programmet, men programmet har ingen sengekapacitet, vil blive kontaktet for samtykke til at være i kontrolkohorten. Der vil ikke ske ændringer i patientens kliniske ledelse.
Patienter, der blev tilbudt, men afviste tilmeldinger til NUHS@Home-programmet, vil blive kontaktet for at få samtykke til at være i den afviste kohorte. Der vil ikke ske ændringer i patientens kliniske ledelse.
3.2.2 Samtykke
Hvis patienten har kapacitet, vil undersøgelsesteamet gennemgå undersøgelsesinformationen med patienten og plejepersonalet (som vil dække processen for rekruttering og randomiseringsprocessen) og tage skriftligt informeret samtykke. Hvis patienten ønsker det, vil deres hovedtalspersoner blive inddraget i diskussionen. Hvis patienten ikke har kapacitet til at give samtykke, vil hovedtalspersonen repræsentere dem i dette scenarie.
3.3 Inklusions- og eksklusionskriterier er angivet andetsteds i denne protokol
3.4 Tilbagetrækningskriterier
Patienter kan afbryde interventionen, hvis de overføres tilbage til hospitalet i behandlingsperioden.
3.5 Emneudskiftning
Emner, der falder fra, erstattes ikke.
4 Metoder og vurderinger
4.1 Studiebesøg
4.2.1 Screeningsmøde
Patienter, der er potentielt kvalificerede, vil blive screenet både ved hjælp af den elektroniske patientjournal og personligt ved hjælp af en screeningstjekliste for at bekræfte berettigelsen.
4.2.2 Studiebesøg
Patienter eller deres fuldmægtige, der giver samtykke, vil gennemgå et baseline-spørgeskema. Dette inkluderer baseline demografi, Barthels score, vurdering af sundhedskompetencer, mini-COG, EQ-5D-5L og EQ-VAS. Hvis en proxy bruges, skal den samme proxy udfylde alle efterfølgende spørgeskemaer.
4.2.3 Afsluttende studiebesøg
Patienterne vil gennemgå et sidste spørgeskema 14 dage efter tilmelding. Hvis en proxy blev brugt til indledende spørgeskemaer, vil den samme proxy blive brugt til at udfylde det endelige spørgeskema. Dette inkluderer EQ-5D-5L, EQ-VAS, opfattelse af plejeovergange og patienttilfredshedsundersøgelse. Besøget vil enten foregå i klinikken (hvis patienter kommer til en klinikaftale) eller over et telefonopkald. Patienter og pårørende i interventionsgruppen vil gennemgå en yderligere undersøgelse.
Patienter i den 'afviste kohorte' vil ikke gennemgå dette spørgeskema.
4.2.4 Opfølgning og procedurer efter undersøgelse
30 dage fra udskrivelsen vil undersøgelsesholdet indsamle patientresultater fra alle 3 kohorter fra den elektroniske journal. Hver 3. måned vil undersøgelsesteamet udtrække faktureringsdata for en liste over specificerede forbrugsvarer og deres tilhørende omkostninger for patienten. Patienter vil ikke blive involveret i denne dataindsamling.
5 Mål
5.1 Primære og sekundære resultater er beskrevet andetsteds i denne protokol
5.2 Grundlinjekarakteristika
Følgende baseline-karakteristika vil blive målt ved tilmelding:
- Demografi (alder, køn, etnicitet)
- Socioøkonomiske faktorer (erhverv, indkomstgruppe, civilstand, bopælstype, højeste uddannelsesniveau)
- Diagnose ved indskrivning
- Antal indlæggelser inden for de seneste 12 måneder
- Hjemmemiljø (hvem patienter bor hos, hovedplejer, boligtype)
- Funktionel status (Barthel's Index, I-ADL'er, assistance til læge)
- NYHEDER score ved tilmelding
- Charlson Comorbidity Index ved tilmelding
- Clinical Frailty Score (ved baseline) vurderet af NUHS@Home-læge
- Kognitiv svækkelse ved hjælp af Mini-COG
- Health Literacy ved hjælp af screeningsspørgsmål
- EQ-5D-5L
5.4 Procesevaluering
5.4.1 Procesforanstaltninger
Følgende processer vil også blive målt i begge grupper fra diagramgennemgang:
- Antal ansættelser reduceres ved udskrivelse
- Antal henvisninger til samfundstjenester
- Antal overdragelser til overgangspleje
- Antal udførte patient- og familieuddannelsessessioner
- Antallet af uplanlagte lægemøder ("opkald-til-se-patient" eller CTSP'er), under og efter kontortid
Antal dage, som patienterne fik:
- Overvågning af vitale tegn
- BSL overvågning
- Forbinding
- Intravenøs medicin
- Intravenøst dryp
- Nebulisator terapi
- Glidende skala insulin
- Flebotomi
Om patienter fik følgende efter tilmelding:
- Billedbehandling
- Endoskopi
- Interventionel radiologi
- Henvisning til medicinsk speciale
- Henvisning til ikke-medicinsk speciale
- Udskrives med skriftlige instruktioner eller undervisningsmateriale
- Henvisning til avanceret plejeplanlægning
- Følg op inden for 72 timer efter udskrivelsen
5.4.2 Sygdomsspecifikke kvalitetsindikatorer
Sygdomsspecifikke kvalitetsindikatorer vil blive målt for de almindelige diagnoser, som efterforskerne forventer, og hvor der findes etablerede kvalitetsindikatorer.
Ved hjertesvigt:
- ACEI/ARB eller ARNI ved udskrivelse
- Evidensspecifikke betablokkere ved udskrivelse
- Måling eller plan for måling af LV funktion
- Aftale efter udskrivelsen for hjertesvigt
- Rådgivning om rygestop for voksne
- Influenza- og pneumokokvaccination
- 30 dages genindlæggelse for hjertesvigt
For KOL:
- Påbegyndelse af langvarig iltbehandling, hvis det er relevant
- Identifikation til lungerehabilitering
- Antibiotika gives
- Glukokortikoider gives
- Passende ordination af lindrende bronkodilatatorer ved udskrivelse
- Inhalatorteknik vurderet
- 30 dages genindlæggelse for KOL-eksacerbation
Ved urinvejsinfektion:
- Urindyrkning udført
- Udskriv empirisk terapi i henhold til hospitalets retningslinjer eller tidligere kulturer
- Skift til patogenstyret terapi med dyrkningsresultater er tilgængelige
- Skift fra intravenøs til oral behandling på 48-72 timer på basis af klinisk tilstand
- Skift kateter for langsigtet indestående kateter
Ved lungebetændelse:
- Rådgivning om rygestop for voksne
- Influenza- og pneumokokvaccination
- Ilt modtaget, hvis hypoksisk
- Konvertering fra intravenøs til oral behandling, når den er klinisk forbedret, hæmodynamisk stabil og tolererer oralt
5.4.3 Interventionsspecifikke procesforanstaltninger
Følgende processer vil også blive målt for at undersøge programmets troskab:
- Responstid ved hjemmebesøg uden for timen
- Antal uventede telefonopkald og personalebesøg
- Antal medicingennemgange udført med patient og familie
- Antal patienter overført tilbage til akuthospitalet
- Antal hjemmebesøg efter læge og varighed af hvert
- Antal hjemmebesøg efter sygeplejerske og varighed af hver
- Antal hjemmebesøg efter allieret helbred og varighed af hvert
- Antal hjemmebesøg efter pårørende og varighed af hvert
- Antal virtuelle besøg efter læge og varighed af hvert
- Antal virtuelle besøg efter sygeplejerske og varighed af hvert
- Antal virtuelle besøg efter allieret helbred og varighed af hver
5.4.4 Interessenters perspektiver ved hjælp af en kvalitativ tilgang
Patienter, der er kvalificerede og tilmeldt NUHS@Home-programmet, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. De vil også blive spurgt, om deres familiemedlem/plejer (ekskl. lejet hushjælp) kunne være interesseret i at deltage i de dybdegående semistrukturerede interviews.
Studere design
Den fokuserede etnografiske tilgang er vedtaget for at fremkalde situerede oplevelser af patienter, der modtager pleje i hjemmet, og plejepersonales og plejepersonales opfattelser med hensyn til facilitatorer og barrierer for denne nye plejemodel. Der vil blive gennemført deltagerobservationer af plejepraksis i hjemmet og interviews med de tre parter, herunder patienter, plejere og personale. Analyse vil blive udført ved hjælp af konstant sammenligningsteknik for at sammenligne hændelser gældende for hvert tema.
Observationer vil blive udført hjemme hos deltagerne ved at indtage rollen som "observatør som deltager" (Gold, 1958), hvor observationer vil blive favoriseret frem for deltagelse. Interviewguide vil blive taget fra de indledende kvalitative interviews og vil fokusere på følgende områder: Patienternes oplevelser af at modtage plejen i hjemmet: Pårørende og personales opfattelse af at yde plejen i hjemmet; Facilitatorer og barrierer for at modtage/give pleje via HaH-modellen og specifikke spørgsmål i forhold til de rige punkter af social interaktion, der observeres i felten.
Følgende temaer vil blive udforsket fra patienten og deres pårørende:
- Beskriv deres oplevelse af at blive indlagt på Hospital at Home-programmet.
- Hvilke, hvis nogen, er de fordele, de har oplevet under Hospital at Home?
- Hvilke, hvis nogen, er de ulemper og ulemper, de har oplevet under Hospital at Home?
- Opfyldte dette program deres forventninger? Hvorfor eller hvorfor ikke?
- Ville de vælge at blive overført til hjemmehospitalet igen, hvis der skulle blive behov for indlæggelse i fremtiden? Hvorfor eller hvorfor ikke?
- Hvordan havde de det med opsætningen til overvågning af vitale tegn derhjemme?
- Hvad er deres oplevelse i givet fald af video- eller telefonopkald fra lægen under hospitalet derhjemme?
- Hvad er deres erfaringer med private læger eller sygeplejersker, der har taget sig af dem under deres ophold?
- Nogle forslag til den fremtidige udvikling af Hjemmehospitalet?
Interviews vil blive lydoptaget og varer cirka 30-60 minutter. Interviewene vil fokusere på at forstå patienters, pårørendes og plejepersonales erfaringer med deres opfattelse af HaH-interventionsprogrammet.
Det samlede antal interviews, der kræves, vil afhænge af datamætning, anslået til at involvere 20-30 patienter og 20-30 plejere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Q Ko, MBBS MPH
- Telefonnummer: +6567795555
- E-mail: stephanie_ko@nuhs.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Alexandra Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der er tilmeldt NUHS@Home-programmet, vil blive kontaktet for at få samtykke til at være i hospital-at-home-kohorten.
Patienter, der er egnede til NUHS@Home-programmet, men programmet har ingen sengekapacitet, vil blive kontaktet for samtykke til at være i kontrolkohorten. Der vil ikke ske ændringer i patientens kliniske ledelse.
Patienter, der blev tilbudt, men afviste tilmeldinger til NUHS@Home-programmet, vil blive kontaktet for at få samtykke til at være i den afviste kohorte. Der vil ikke ske ændringer i patientens kliniske ledelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Indlagt på en af følgende afdelinger:
Episodiske kortvarige patienter
- NUH Extended Diagnosis and Treatment Unit (EDTU)
- AH Extended Diagnosis and Treatment Unit (EDTU)
- NUH Akut Medicinsk Enhed (AMU)
Langtidsopholdende patienter, der kræver løbende behandling eller monitorering
- NUH almenmedicinske afdelinger
- AH almenmedicinske afdelinger
Specialspecifik behandling og monitorering med en protokoliseret tilgang
- Væskeoverbelastningsindlæggelser fra NUH kardiologisk service
- Væskeoverbelastningsindlæggelser fra NUH nefrologisk service
- ≥ 21 år gammel
- Bor i den vestlige klynge i Singapore (forudspecificeret liste over postnumre)
Kræver fortsat indlæggelse
- EDTU er en afdeling inden for akutmodtagelsen, hvor patienter kan opholde sig i op til 24 timer til diagnose og behandling og beregnet til udskrivning efter. Nogle af disse patienter kræver efterfølgende hospitalsindlæggelse, hvilket ville være målgruppen for piloten. AMU er en kortopholdsafdeling på NUH, som har til formål at udskrive patienter inden for 72 timer efter opholdet.
Ekskluderingskriterier:
- Bor på plejehjem
- Velegnet til udskrivning til andre samfundsprogrammer
- Planlagt til udledning næste dag (D-1)
- Hæmodynamisk ustabilitet defineret som NEWScore >2 på rekrutteringstidspunktet (en NEWScore ≤2 i lokale omgivelser viste meget lave overførselsrater til intensiv pleje og død på 24 timer)
- Kræver ilt (langvarig iltbehandling er acceptabel)
- Akut psykose eller selvmordshensigt
- Behov for undertryksisolering
- Forventes at blive forværret
- Planlagt til billeddiagnostik, endoskopi, blodtransfusion, hjertestresstest, kirurgi, interventionelle radiologiprocedurer eller løbende ikke-medicinsk specialistgennemgang
- Behov for intravenøst kontrolleret medicin (f.eks. morfin)
- Kan ikke etablere venøs adgang på akutmodtagelse
- Nuværende eller tidligere intravenøs stofbruger
- Historie om vold mod sundhedspersonale
- Kan ikke sørge for måltider derhjemme
- Har ikke seng, bord og køleskab derhjemme
- Patient eller pårørende kan ikke bruge en telefon
- House er uegnet til hjemmebesøg og medicinsk udstyr
- Ude af stand til at være hjemmegående uafhængig eller have en fuldtidsplejer til at hjælpe med daglige aktiviteter, hvis ikke hjemmegående uafhængig
- Pårørende, der ikke er i stand til eller villige til at styre patientens pleje derhjemme
- Det forventes at kræve mere end 2 ugers genoptræning
- Ved væskeoverbelastningstilfælde, akut myokardieinfarkt inden for 5 dage
- Gravid
- Forventes at kræve insulin i glidende skala mere end to gange om dagen, hvor patienten og/eller plejepersonalet ikke er i stand til at måle BSL eller administrere insulindoser derhjemme uafhængigt
- Ude af stand til at forstå enkle instruktioner til oral selvadministration af medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hospital-hjemme
Alle patienter, der er tilmeldt NUHS@Home-programmet, vil blive rekrutteret til denne arm.
Patienterne vil blive sendt hjem via ambulance, hvor de vil blive gennemgået af en NUHS@Home sygeplejerske.
Intravenøse terapier, pilleæsker til medicin, fjernovervågningssoftware og telekommunikationsværktøjer vil blive sat op som angivet.
NUHS@Home læger vil besøge mindst én gang dagligt, og sygeplejersker mindst to gange dagligt efter behov.
Terapeuter afholder hjemmebesøg efter behov.
NUHS@Home-teamet er tilgængeligt 24/7.
Når konventionelle udskrivningskriterier er opfyldt, vil patienten blive udskrevet.
Det kliniske NUHS@Home-team vil være under klinisk styring af afdelingen for avanceret intern medicin på NUH, og patienter vil blive betragtet som "indlagte" i hele behandlingsperioden.
|
Ifølge eksperimentel arm
Andre navne:
|
Sædvanlig pleje på hospitalet
Patienter, der ellers ville være berettiget til NUHS@Home, men som ikke er i stand til at blive tilmeldt på grund af kapacitet, vil blive rekrutteret til denne arm.
De vil få sædvanlig pleje på de afdelinger, som de allerede er på, indtil de bliver udskrevet.
|
I henhold til kontrolarm
|
Afvist kohorte
Patienter, der blev tilbudt, men afviste tilmeldinger til NUHS@Home-programmet, vil blive kontaktet for at få samtykke til at være i den afviste kohorte.
Der vil ikke ske ændringer i patientens kliniske ledelse.
|
I henhold til kontrolarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omkostninger til pleje
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Det primære resultat er udgifter til pleje, som er summen af følgende:
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dages genindlæggelsesprocent og tilstedeværelsesprocent til akutmodtagelse
Tidsramme: 30 dage fra afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
(planlagt og uplanlagt)
|
30 dage fra afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Død under behandling
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
(planlagt og uplanlagt)
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra tilmelding
|
(forventet og uforudset)
|
30 dage fra tilmelding
|
Iatrogene hændelser i behandlingsperioden
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Sammensat udfald, samlet antal hændelser, herunder: fald, nyt delirium (ikke til stede ved indlæggelsen), DVT/PE, Nyt tryksår, Tromboflebitis, Kateterassocieret UTI, Ny Clostridium Difficle Infection, Ny MRSA erhvervelse.
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Antal sengedage på hospitalet
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Indlæggelsens varighed
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Behandlingsperiodens varighed
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Opholdsvarighed
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
ICU/HD overførsler
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Optrapning af pleje
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Patientrapporteret aktivitet i behandlingsperioden
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Undersøgelsesspørgsmål
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Forbedring af HR-QoL (EQ-VAS)
Tidsramme: Mellem tilmelding og 14 dage efter tilmelding
|
Ændring i EQ-VAS
|
Mellem tilmelding og 14 dage efter tilmelding
|
Forbedring af HR-QoL (EQ-5D)
Tidsramme: Mellem tilmelding og 14 dage efter tilmelding betyder en højere score bedre resultat, der spænder fra 0 til 1
|
Ændring i EQ-5D-5L indeksscore
|
Mellem tilmelding og 14 dage efter tilmelding betyder en højere score bedre resultat, der spænder fra 0 til 1
|
Kvalitetsjusterede-livsdage vundet
Tidsramme: Målinger fra baseline, ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage) og 14 dage efter tilmelding
|
Målt ved areal-under-kurven af EQ-5D-5L
|
Målinger fra baseline, ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage) og 14 dage efter tilmelding
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
National University Hospital indlæggelsestilfredshedsundersøgelse, som er tilpasset fra Care Quality Commission (CQC), Picker Institute og National Research Corporation (NRC) Inpatient Core Questionnaire
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Plejegiverbyrde (hvis relevant)
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Kort version Zarit Burden Inventory (ZBI)
|
Ved afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Erfaring med omsorgsovergange
Tidsramme: Inden for en måned efter afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Plejeovergange Mål CTM-3
|
Inden for en måned efter afslutning af intervention (i gennemsnit 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Q Ko, MBBS MPH, National University Health Systems
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Goncalves-Bradley DC, Iliffe S, Doll HA, Broad J, Gladman J, Langhorne P, Richards SH, Shepperd S. Early discharge hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 26;6(6):CD000356. doi: 10.1002/14651858.CD000356.pub4.
- Caplan GA, Sulaiman NS, Mangin DA, Aimonino Ricauda N, Wilson AD, Barclay L. A meta-analysis of "hospital in the home". Med J Aust. 2012 Nov 5;197(9):512-9. doi: 10.5694/mja12.10480.
- Shepperd S, Iliffe S, Doll HA, Clarke MJ, Kalra L, Wilson AD, Goncalves-Bradley DC. Admission avoidance hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 1;9(9):CD007491. doi: 10.1002/14651858.CD007491.pub2.
- Qaddoura A, Yazdan-Ashoori P, Kabali C, Thabane L, Haynes RB, Connolly SJ, Van Spall HG. Efficacy of Hospital at Home in Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129282. doi: 10.1371/journal.pone.0129282. eCollection 2015.
- Jeppesen E, Brurberg KG, Vist GE, Wedzicha JA, Wright JJ, Greenstone M, Walters JA. Hospital at home for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD003573. doi: 10.1002/14651858.CD003573.pub2.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Echevarria C, Gray J, Hartley T, Steer J, Miller J, Simpson AJ, Gibson GJ, Bourke SC. Home treatment of COPD exacerbation selected by DECAF score: a non-inferiority, randomised controlled trial and economic evaluation. Thorax. 2018 Aug;73(8):713-722. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211197. Epub 2018 Apr 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/00345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospital-hjemme
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Luzerner KantonsspitalUniversity of LucerneAfsluttetHospital GenindlæggelseSchweiz
-
University of PennsylvaniaAfsluttetUdnyttelse | Laboratorium, Hospital
-
Medical University InnsbruckAfsluttetPersonale, Hospital | Forurening af udstyr | Environmental MicrobiologyØstrig
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshed; Hospital Måltider Tilfredshed; Ældre, Ernæring, Underernæring hos Ældre, UnderernæringMalaysia
-
Melbourne HealthRekrutteringVitale tegn | Indlagte patienter | Hospital-hjemmeAustralien
Kliniske forsøg med Hospital-hjemme
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeAfsluttet
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Covid19Forenede Stater
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund DenmarkRekrutteringInfektioner | Epidemisk sygdomDanmark
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Xiamen Cardiovascular Hospital, Xiamen UniversityRekrutteringPerkutan koronar intervention | STEMI | Multi kar koronararteriesygdomKina
-
Changhai HospitalRekrutteringOmfattende styring af højrisikopopulation af slagtilfælde baseret på socialt netværk (COMPLIANCE-MT)Hjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | Hjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemetKina
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetTelemedicin | Lungesygdom | Intern medicinHolland
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttetProstatahyperplasiBrasilien
-
Azienda Ospedaliera San Giovanni BattistaAfsluttetKOL eksacerbation
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareAfsluttet