- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04330378
En sykehuspilot i Singapore
En sykehuspilot i Singapore: En prospektiv kvasi-eksperimentell kohortstudie
Hospital-at-home-modeller søker å møte den forestående mangelen på sykehussenger ved å reimagine måten vi leverer akutt omsorg på sykehusnivå på - og erstatte avdelingen med en pasients hjem. Slike programmer har blitt godt etablert i andre land som Australia, Europa og USA for å være en mindre kostbar måte å gi døgnbehandling som følge av en reduksjon av faste kostnader ved å bygge og drive sykehus, med tilsvarende variable kostnader og sammenlignbare kliniske resultater. Akutttjenester ytes i hjemmet, inkludert regelmessige besøk av leger, sykepleiere og terapeuter, intravenøs terapi, enkle undersøkelser og døgnkontinuerlig tilgang til leger. Den kliniske tjenesten er teknisk aktivert, med fjernovervåking og telekommunikasjonsteknologi.
Selv om utenlandsk erfaring tilsier at sykehus-at-home-programmer er en effektiv, trygg og skalerbar erstatning for sengeplasser, og en lovende strategi for å møte sengebehovene til vår aldrende befolkning, er resultatene i lokalmiljøet uklare. Singapore har et unikt helsevesen sammenlignet med primært forsikringsdrevet (USA) eller offentlig finansiert (Storbritannia og Australia), som favoriserer subsidier av døgnbehandling sammenlignet med samfunnsbasert omsorg. I tillegg kan kulturell tro på sykehus som en kilde til trøst og helbredelse og ukjenthet med helsepersonell som utfører hjemmebesøk gi unike utfordringer som kan påvirke resultatene av et sykehus-at-home-program i Singapore. I en asiatisk setting er familie og uformelle omsorgspersoner sterkt involvert i omsorgen for pasienter og kan utgjøre unike barrierer og tilretteleggere for slik omsorg hjemme som kanskje ikke er tydelig i lignende modeller i vestlige land.
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten, gjennomførbarheten og prosessene til et nytt sykehus-at-home-program i Singapore.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese
Vi antar at sykehus-hjemme-programmer kan redusere kostnadene ved å levere omsorg med sammenlignbare kliniske utfall (reinnleggelser, dødelighet og sykehuservervede komplikasjoner) og positive pasient- og personaleerfaringer.
- Spesifikke mål
Hovedmålet med denne studien er:
1. Å sammenligne gjennomsnittlig direkte behandlingskostnad per dag med indekssykehusinnleggelse for pasienter som mottar HaH-omsorg med lignende pasienter som mottar vanlig døgnbehandling.
De sekundære målene i denne studien er:
- For å evaluere den kliniske effektiviteten, i form av 30-dagers reinnleggelser, dødelighet og sykehuservervede komplikasjoner) av HaH sammenlignet med vanlig døgnbehandling;
- For å evaluere effekten av pasientrapporterte utfall (EQ-5D, Care Transitions Measure og pasienttilfredshetsscore) av HaH sammenlignet med vanlig døgnbehandling, inkludert innvirkning på medisinbehandling;
- For å forstå opplevelsene til pasienter som mottar HaH-omsorg og deres omsorgspersoner; og
- For å forstå erfaringene til klinikere som gir HaH med å gi slik omsorg.
Ytterligere utforskende mål inkluderer:
- Å identifisere faktorer som potensielt påvirker beslutningene til pasienter om å akseptere HaH-omsorg, slik som pasientdemografi, familie- og sosialt oppsett, eller perspektiver på hjemmebasert omsorg;
- For å beskrive bruken av telehelseplattformer for overvåking av vitale tegn og telekonsultasjon som ble brukt innenfor intervensjonsarmen; og
- Studiepopulasjon
3.1 Innstilling
Vi vil rekruttere 147 pasienter i intervensjonsgruppen og 147 pasienter i kontrollgruppen fra 2 steder: Nasjonalt universitetssykehus (NUH) og Alexandra sykehus (AH). Pasienter vil bli rekruttert fra både AH og NUH uten proporsjonsbegrensninger fra hvert senter. Det er ingen begrensninger basert på rase til faget. Vi vil ekskludere barn da dette er en medisinsk tjeneste for voksne.
3.2 Rekruttering
3.2.1 Rekrutteringsprosess
Studiepersonell vil gjennomgå den elektroniske helsejournalen til alle pasienter som nylig er innlagt over natten hver arbeidsukedag i følgende innstillinger:
- NUH EMD-losjerer
- NUH Akuttmedisinsk enhet (AMU)
- NUH allmennmedisinske avdelinger
- NUH kardiologiske avdelinger
- AH-avdelinger under allmennmedisin (GM)
Pasienter som vurderes å være egnet av forskningsassistenten vil bli bekreftet av NUHS@Home-konsulenten for kliniske kriterier, som deretter vil diskutere med primærlegen om kvalifisering.
Pasienter som senere blir registrert i NUHS@Home-programmet vil bli kontaktet for samtykke til å være i sykehus-at-hjem-kohorten. NUHS@Home-teamet vil bli aktivert. Pasienter vil bli sendt hjem via ambulanse, hvor de vil bli gjennomgått av en NUHS@Home sykepleier. Intravenøse terapier, pillebokser for medisiner, fjernovervåkingsprogramvare og telekommunikasjonsverktøy vil bli satt opp som angitt. NUHS@Home leger vil besøke minst én gang daglig, og sykepleiere minst to ganger daglig etter behov. Terapeuter vil gjennomføre hjemmebesøk ved behov. NUHS@Home-teamet er tilgjengelig 24/7. Når konvensjonelle utskrivningskriterier er oppfylt, vil pasienten bli utskrevet. NUHS@Home kliniske team vil være under klinisk styring av avdelingen for avansert indremedisin ved NUH, og pasienter vil bli ansett som "innlagte" gjennom hele behandlingsperioden.
Pasienter som er egnet for NUHS@Home-programmet, men programmet har ingen sengekapasitet, vil bli kontaktet for samtykke til å være i kontrollkohorten. Det blir ingen endring i pasientens kliniske ledelse.
Pasienter som ble tilbudt, men avslått påmelding til NUHS@Home-programmet, vil bli kontaktet for samtykke til å være i den avviste kohorten. Det blir ingen endring i pasientens kliniske ledelse.
3.2.2 Samtykke
Dersom pasienten har kapasitet, vil studieteamet gå gjennom studieinformasjonen med pasient og omsorgsperson (som vil dekke prosessen for rekruttering og randomiseringsprosessen) og ta skriftlig informert samtykke. Dersom pasienten ber om det, vil deres hovedtalspersoner bli involvert i diskusjonen. Hvis pasienten ikke har kapasitet til å samtykke, vil hovedtalspersonen representere dem i dette scenariet.
3.3 Inkluderings- og eksklusjonskriterier er angitt andre steder i denne protokollen
3.4 Uttakskriterier
Pasienter kan avbryte intervensjonen hvis de blir overført tilbake til sykehus i løpet av behandlingsperioden.
3.5 Emneutskifting
Emner som faller fra vil ikke bli erstattet.
4 Metoder og vurderinger
4.1 Studiebesøk
4.2.1 Screening Encounter
Pasienter som er potensielt kvalifiserte vil bli screenet både ved hjelp av den elektroniske helsejournalen og personlig ved å bruke en screeningssjekkliste for å bekrefte kvalifisering.
4.2.2 Studiebesøk
Pasienter eller deres fullmektiger som samtykker, vil gjennomgå et baseline spørreskjema. Dette inkluderer baseline demografi, Barthels poengsum, vurdering av helsekompetanse, mini-COG, EQ-5D-5L og EQ-VAS. Hvis en proxy brukes, vil den samme proxyen måtte fylle ut alle påfølgende spørreskjemaer.
4.2.3 Avsluttende studiebesøk
Pasienter vil gjennomgå et siste spørreskjema 14 dager etter registrering. Hvis en fullmakt ble brukt for innledende spørreskjemaer, vil samme proxy bli brukt til å fylle ut det endelige spørreskjemaet. Dette inkluderer EQ-5D-5L, EQ-VAS, oppfatning av omsorgsoverganger og pasienttilfredshetsundersøkelse. Besøket vil enten foregå i klinikken (hvis pasienter kommer på klinikktime) eller over en telefonsamtale. Pasienter og behandlere i intervensjonsgruppen vil gjennomgå en tilleggsundersøkelse.
Pasienter i 'avvist kohort' vil ikke gjennomgå dette spørreskjemaet.
4.2.4 Oppfølging og prosedyrer etter studien
30 dager fra utskrivning vil studieteamet samle pasientresultater fra alle 3 kohorter fra den elektroniske journalen. Hver tredje måned vil studieteamet trekke ut faktureringsdata for en liste over spesifiserte forbruksvarer og tilhørende kostnader for pasienten. Pasienter vil ikke være involvert i denne datainnsamlingen.
5 Mål
5.1 Primære og sekundære utfall er beskrevet andre steder i denne protokollen
5.2 Grunnlinjeegenskaper
Følgende grunnlinjeegenskaper vil bli målt ved påmelding:
- Demografi (alder, kjønn, etnisitet)
- Sosioøkonomiske faktorer (yrke, inntektsgruppe, sivilstand, bostedstype, høyeste utdanningsnivå)
- Diagnose ved påmelding
- Antall sykehusinnleggelser siste 12 måneder
- Hjemmemiljø (hvem pasienter bor hos, hovedpleier, boligtype)
- Funksjonell status (Barthel's Index, I-ADL, assistanse til lege)
- NYHETER score ved påmelding
- Charlson Comorbidity Index ved påmelding
- Clinical Frailty Score (ved baseline) vurdert av NUHS@Home-lege
- Kognitiv svikt ved bruk av Mini-COG
- Helsekompetanse ved hjelp av screeningsspørsmål
- EQ-5D-5L
5.4 Prosessevaluering
5.4.1 Prosesstiltak
Følgende prosesser vil også bli målt i begge grupper fra diagramgjennomgang:
- Antall avtaler reduseres ved utskrivelse
- Antall henvisninger til samfunnstjenester
- Antall overleveringer til overgangsomsorg
- Antall pasient- og familieopplæringsøkter utført
- Antall uplanlagte legemøter ("ring-til-se-pasient" eller CTSP-er), under og etter kontortid
Antall dager pasientene fikk:
- Overvåking av vitale tegn
- BSL overvåking
- Sårforbinding
- Intravenøs medisinering
- Intravenøst drypp
- Nebulisatorterapi
- Glidende skala insulin
- Flebotomi
Om pasienter mottok følgende etter innmelding:
- Bildebehandling
- Endoskopi
- Intervensjonsradiologi
- Henvisning til medisinsk spesialitet
- Henvisning til ikke-medisinsk spesialitet
- Utskrevet med skriftlige instruksjoner eller pedagogisk materiale
- Henvisning til avansert omsorgsplanlegging
- Følg opp innen 72 timer etter utskrivning
5.4.2 Sykdomsspesifikke kvalitetsindikatorer
Sykdomsspesifikke kvalitetsindikatorer vil bli målt for de vanlige diagnosene som etterforskerne forventer, og hvor etablerte kvalitetsindikatorer finnes.
For hjertesvikt:
- ACEI/ARB eller ARNI ved utskriving
- Bevisspesifikke betablokkere ved utskrivning
- Måling eller plan for måling av LV-funksjon
- Time etter utskrivning for hjertesvikt
- Råd om røykeslutt for voksne
- Vaksinasjon mot influensa og pneumokokker
- 30 dagers reinnleggelse for hjertesvikt
For KOLS:
- Oppstart av langvarig oksygenbehandling hvis det er hensiktsmessig
- Identifikasjon for lungerehabilitering
- Antibiotika gitt
- Glukokortikoider gis
- Hensiktsmessig forskrivning av lindrende bronkodilatatorer ved utskrivning
- Inhalatorteknikk vurdert
- 30 dagers reinnleggelse for KOLS-eksaserbasjon
For urinveisinfeksjon:
- Urinkultur utført
- Foreskriv empirisk terapi i henhold til sykehusets retningslinjer eller tidligere kulturer
- Endring til patogenrettet terapi med kulturresultater er tilgjengelig
- Bytt fra intravenøs til oral behandling i løpet av 48-72 timer på grunnlag av klinisk tilstand
- Bytt kateter for langvarig oppholdskateter
For lungebetennelse:
- Råd om røykeslutt for voksne
- Vaksinasjon mot influensa og pneumokokker
- Oksygen mottas hvis hypoksisk
- Konvertering fra intravenøs til oral behandling når den er klinisk forbedret, hemodynamisk stabil og tolererer oralt
5.4.3 Intervensjonsspesifikke prosesstiltak
Følgende prosesser vil også bli målt for å undersøke troskapen til programmet:
- Responstid ved hjemmebesøk utenom timen
- Antall uventede telefonsamtaler og personalebesøk
- Antall medisingjennomganger gjort med pasient og familie
- Antall pasienter overført tilbake til akuttsykehus
- Antall hjemmebesøk etter lege og varighet av hvert
- Antall hjemmebesøk etter sykepleier og varighet av hver
- Antall hjemmebesøk etter alliert helse og varighet av hvert
- Antall hjemmebesøk etter omsorgspersoner og varighet av hvert
- Antall virtuelle besøk etter lege og varighet av hvert
- Antall virtuelle besøk etter sykepleier og varighet av hvert
- Antall virtuelle besøk etter alliert helse og varigheten av hvert
5.4.4 Interessenters perspektiver ved bruk av en kvalitativ tilnærming
Pasienter som er kvalifisert og registrert i NUHS@Home-programmet vil bli rekruttert til denne studien. De vil også bli spurt om deres familiemedlem/omsorgsperson (unntatt innleid hushjelp) kan være interessert i å delta i de semistrukturerte dybdeintervjuene.
Studere design
Den fokuserte etnografiske tilnærmingen er tatt i bruk for å fremkalle situerte erfaringer fra pasienter som mottar omsorg hjemme og oppfatninger av omsorgspersoner og omsorgsleverandører med hensyn til tilretteleggere og barrierer for denne nye omsorgsmodellen. Deltakerobservasjoner av omsorgspraksis i hjemmet og intervjuer med de tre partene inkludert pasienter, omsorgspersoner og personalet vil bli gjennomført. Analyse vil bli utført ved bruk av konstant sammenligningsteknikk for å sammenligne hendelser som gjelder for hvert tema.
Observasjoner vil bli utført hjemme hos deltakerne ved å innta rollen som "observatør som deltaker" (Gold, 1958), hvor observasjoner vil bli favorisert fremfor deltakelse. Intervjuguide vil bli tatt i bruk fra de innledende kvalitative intervjuene og vil fokusere på følgende områder: Pasientenes erfaringer med å motta omsorgen i hjemmet: Omsorgspersoner og ansattes oppfatning av å yte omsorgen hjemme; Tilretteleggere og barrierer for å motta/gi omsorg via HaH-modellen og spesifikke spørsmål i forhold til de rike poeng av sosial interaksjon observert i feltet.
Følgende temaer vil bli utforsket fra pasienten og deres omsorgspersoner:
- Beskriv deres opplevelse av å bli innlagt på sykehuset hjemme-programmet.
- Hva, om noen, er fordelene de har opplevd under Hospital at Home?
- Hva, om noen, er ulempene og ulempene de har opplevd under Hospital at Home?
- Oppfylte dette programmet deres forventninger? Hvorfor eller hvorfor ikke?
- Ville de velge å bli overført til hjemmesykehuset igjen ved behov for sykehusinnleggelse i fremtiden? Hvorfor eller hvorfor ikke?
- Hva følte de om oppsettet for overvåking av vitale tegn hjemme?
- Hva, om noen, er deres opplevelse av video- eller telefonsamtaler fra legen under sykehus hjemme?
- Hva, om noen, er deres erfaring med private leger eller sykepleiere som tok seg av dem under oppholdet?
- Noen forslag til fremtidig utvikling av Hjemmesykehuset?
Intervjuene vil bli tatt opp på lyd og vil vare i cirka 30-60 minutter. Intervjuene vil fokusere på å forstå pasienters, omsorgspersoners og omsorgspersoners erfaringer med deres oppfatning av HaH-intervensjonsprogrammet.
Det totale antallet intervjuer som kreves vil avhenge av datametning, beregnet til å involvere 20-30 pasienter og 20-30 omsorgspersoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Alexandra Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som er registrert i NUHS@Home-programmet vil bli kontaktet for samtykke til å være i sykehus-at-hjem-kohorten.
Pasienter som er egnet for NUHS@Home-programmet, men programmet har ingen sengekapasitet, vil bli kontaktet for samtykke til å være i kontrollkohorten. Det blir ingen endring i pasientens kliniske ledelse.
Pasienter som ble tilbudt, men avslått påmelding til NUHS@Home-programmet, vil bli kontaktet for samtykke til å være i den avviste kohorten. Det blir ingen endring i pasientens kliniske ledelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innlagt på en av følgende avdelinger:
Episodiske korttidspasienter
- NUH Extended Diagnosis and Treatment Unit (EDTU)
- AH Extended Diagnosis and Treatment Unit (EDTU)
- NUH Akuttmedisinsk enhet (AMU)
Langtidsoppholdende pasienter som krever pågående behandling eller overvåking
- NUH allmennmedisinske avdelinger
- AH allmennmedisinske avdelinger
Spesialitetsspesifikk behandling og overvåking med en protokollisert tilnærming
- Væskeoverbelastning innleggelser fra NUH kardiologisk tjeneste
- Væskeoverbelastning innleggelser fra NUH nefrologisk tjeneste
- ≥ 21 år gammel
- Bor i den vestlige klyngen i Singapore (forhåndsspesifisert liste over postnumre)
Krever fortsatt sykehusinnleggelse
- EDTU er en avdeling innenfor akuttmottaket som pasienter kan ligge i inntil 24 timer for diagnose og behandling og ment for utskrivning etter. Noen av disse pasientene trenger i ettertid sykehusinnleggelse, som vil være målgruppen for piloten. AMU er en korttidsavdeling ved NUH som har som mål å skrive ut pasienter innen 72 timer etter oppholdet.
Ekskluderingskriterier:
- Bor på sykehjem
- Egnet for utskrivning til andre samfunnsprogrammer
- Planlagt utslipp neste dag (D-1)
- Hemodynamisk ustabilitet definert som NEWScore >2 på tidspunktet for rekruttering (en NEWScore ≤2 i en lokal setting viste svært lave overføringshastigheter til intensivbehandling og død i løpet av 24 timer)
- Krever oksygen (langvarig oksygenbehandling er akseptabelt)
- Akutt psykose eller suicidal hensikt
- Behov for undertrykksisolering
- Forventet å forverres
- Planlagt for bildediagnostikk, endoskopi, blodtransfusjon, hjertestresstest, kirurgi, intervensjonelle radiologiprosedyrer eller pågående ikke-medisinsk spesialistvurdering
- Behov for intravenøst kontrollerte legemidler (f.eks. morfin)
- Kan ikke etablere venøs tilgang i akuttmottaket
- Nåværende eller tidligere intravenøs narkotikabruker
- Historie om vold mot helsepersonell
- Kan ikke sørge for måltider hjemme
- Har ikke seng, bord og kjøleskap hjemme
- Pasient eller omsorgsperson kan ikke bruke en telefon
- House er uegnet for hjemmebesøk og medisinsk utstyr
- Kan ikke være hjemmegående uavhengig, eller ha en omsorgsperson på heltid til å hjelpe til med daglige aktiviteter hvis ikke hjemmegående uavhengig
- Omsorgspersoner som ikke kan eller vil håndtere pasientens omsorg hjemme
- Anslått å kreve mer enn 2 uker med rehabilitering
- Ved væskeoverbelastningstilfeller, akutt hjerteinfarkt innen 5 dager
- Gravid
- Forventet å kreve insulin i glidende skala mer enn to ganger daglig, der pasient og/eller omsorgsperson ikke er i stand til å måle BSL eller administrere insulindoser hjemme uavhengig
- Kan ikke forstå enkle instruksjoner for oral selvadministrering av medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykehus-hjemme
Alle pasienter som er registrert i NUHS@Home-programmet vil bli rekruttert til denne armen.
Pasienter vil bli sendt hjem via ambulanse, hvor de vil bli gjennomgått av en NUHS@Home sykepleier.
Intravenøse terapier, pillebokser for medisiner, fjernovervåkingsprogramvare og telekommunikasjonsverktøy vil bli satt opp som angitt.
NUHS@Home leger vil besøke minst én gang daglig, og sykepleiere minst to ganger daglig etter behov.
Terapeuter vil gjennomføre hjemmebesøk ved behov.
NUHS@Home-teamet er tilgjengelig 24/7.
Når konvensjonelle utskrivningskriterier er oppfylt, vil pasienten bli utskrevet.
NUHS@Home kliniske team vil være under klinisk styring av avdelingen for avansert indremedisin ved NUH og pasienter vil bli ansett som "innlagte" gjennom hele behandlingsperioden.
|
I henhold til eksperimentell arm
Andre navn:
|
|
Vanlig sykehusbehandling
Pasienter som ellers ville vært kvalifisert for NUHS@Home, men som ikke kan bli registrert på grunn av kapasitet, vil bli rekruttert til denne armen.
De vil få vanlig pleie på de avdelingene de allerede er på til de skrives ut.
|
I henhold til kontrollarm
|
|
Avvist kohort
Pasienter som ble tilbudt, men avslått påmelding til NUHS@Home-programmet, vil bli kontaktet for samtykke til å være i den avviste kohorten.
Det blir ingen endring i pasientens kliniske ledelse.
|
I henhold til kontrollarm
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utgifter til omsorg
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Det primære resultatet er omsorgskostnader som er summen av følgende:
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers reinnleggelsesrate og oppmøterate til akuttmottak
Tidsramme: 30 dager fra fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
(planlagt og uplanlagt)
|
30 dager fra fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
Død under behandling
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
(planlagt og uplanlagt)
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager fra påmelding
|
(forventet og uforutsett)
|
30 dager fra påmelding
|
|
Iatrogene hendelser i behandlingsperioden
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Sammensatt utfall, totalt antall hendelser inkludert: fall, nytt delirium (ikke tilstede ved innleggelse), DVT/PE, nytt trykksår, tromboflebitt, katetertilknyttet UVI, New Clostridium Difficle Infection, Ny MRSA-ervervelse.
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
Antall liggedøgn på sykehus
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Varighet på sykehusopphold
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
Varighet av behandlingsperioden
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Lengden på oppholdet
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
ICU/HD-overføringer
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Opptrapping av omsorg
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
Pasientrapportert aktivitet i behandlingsperioden
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Undersøkelsesspørsmål
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
Forbedring i HR-QoL (EQ-VAS)
Tidsramme: Mellom påmelding og 14 dager etter påmelding
|
Endring i EQ-VAS
|
Mellom påmelding og 14 dager etter påmelding
|
|
Forbedring i HR-QoL (EQ-5D)
Tidsramme: Mellom påmelding og 14 dager etter påmelding betyr en høyere poengsum bedre resultat, fra 0 til 1
|
Endring i EQ-5D-5L indekspoengsum
|
Mellom påmelding og 14 dager etter påmelding betyr en høyere poengsum bedre resultat, fra 0 til 1
|
|
Kvalitetsjusterte-livsdager vunnet
Tidsramme: Målinger fra baseline, ved fullføring av intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager) og 14 dager etter påmelding
|
Målt ved areal-under-kurven til EQ-5D-5L
|
Målinger fra baseline, ved fullføring av intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager) og 14 dager etter påmelding
|
|
Pasienttilfredshetsscore
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
National University Hospital døgntilfredshetsundersøkelse som er tilpasset fra Care Quality Commission (CQC), Picker Institute og National Research Corporation (NRC) Inpatient Core Questionnaire
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
Omsorgsbyrde (hvis aktuelt)
Tidsramme: Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Kortversjon Zarit Burden Inventory (ZBI)
|
Ved fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
|
Erfaring med omsorgsoverganger
Tidsramme: Innen en måned etter fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Pleieoverganger Tiltak CTM-3
|
Innen en måned etter fullført intervensjon (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Q Ko, MBBS MPH, National University Health Systems
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Goncalves-Bradley DC, Iliffe S, Doll HA, Broad J, Gladman J, Langhorne P, Richards SH, Shepperd S. Early discharge hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 26;6(6):CD000356. doi: 10.1002/14651858.CD000356.pub4.
- Caplan GA, Sulaiman NS, Mangin DA, Aimonino Ricauda N, Wilson AD, Barclay L. A meta-analysis of "hospital in the home". Med J Aust. 2012 Nov 5;197(9):512-9. doi: 10.5694/mja12.10480.
- Shepperd S, Iliffe S, Doll HA, Clarke MJ, Kalra L, Wilson AD, Goncalves-Bradley DC. Admission avoidance hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 1;9(9):CD007491. doi: 10.1002/14651858.CD007491.pub2.
- Qaddoura A, Yazdan-Ashoori P, Kabali C, Thabane L, Haynes RB, Connolly SJ, Van Spall HG. Efficacy of Hospital at Home in Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129282. doi: 10.1371/journal.pone.0129282. eCollection 2015.
- Jeppesen E, Brurberg KG, Vist GE, Wedzicha JA, Wright JJ, Greenstone M, Walters JA. Hospital at home for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD003573. doi: 10.1002/14651858.CD003573.pub2.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Echevarria C, Gray J, Hartley T, Steer J, Miller J, Simpson AJ, Gibson GJ, Bourke SC. Home treatment of COPD exacerbation selected by DECAF score: a non-inferiority, randomised controlled trial and economic evaluation. Thorax. 2018 Aug;73(8):713-722. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211197. Epub 2018 Apr 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2020/00345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .