- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04330378
Een ziekenhuis-thuis-piloot in Singapore
Een Hospital-at-Home Pilot in Singapore: een prospectieve quasi-experimentele cohortstudie
Ziekenhuis-aan-huis-modellen proberen het dreigende tekort aan ziekenhuisbedden aan te pakken door de manier waarop we acute ziekenhuiszorg leveren opnieuw uit te vinden - door de afdeling te vervangen door het huis van een patiënt. Dergelijke programma's zijn goed ingeburgerd in andere landen, zoals Australië, Europa en de VS, als een goedkopere manier om intramurale zorg te bieden als gevolg van een verlaging van de vaste kosten voor het bouwen en runnen van ziekenhuizen, met gelijkwaardige variabele kosten en vergelijkbare klinische resultaten. Acute zorg wordt aan huis verleend, waaronder regelmatige bezoeken door artsen, verpleegkundigen en therapeuten, intraveneuze therapie, eenvoudige onderzoeken en 24/7 toegang tot artsen. De klinische dienst is technisch mogelijk gemaakt door bewaking op afstand en telecommunicatietechnologieën.
Hoewel buitenlandse ervaring suggereert dat ziekenhuis-thuis-programma's een effectieve, veilige en schaalbare vervanging zijn voor ziekenhuisbedden en een veelbelovende strategie zijn om te voldoen aan de bedbehoeften van onze vergrijzende bevolking, zijn de resultaten in de lokale omgeving onduidelijk. Singapore heeft een uniek gezondheidszorgsysteem in vergelijking met voornamelijk door verzekeringen aangedreven (VS) of door de overheid gefinancierd (VK en Australië), dat de voorkeur geeft aan subsidies voor intramurale zorg in vergelijking met gemeenschapszorg. Bovendien kunnen culturele overtuigingen van ziekenhuizen als een bron van troost en genezing en onbekendheid met zorgverleners die huisbezoeken afleggen, unieke uitdagingen opleveren die van invloed kunnen zijn op de resultaten van een ziekenhuis-thuis-programma in Singapore. In een Aziatische setting zijn familie en informele zorgverleners sterk betrokken bij de zorg voor patiënten en kunnen zij unieke barrières en facilitators vormen voor dergelijke zorg thuis die misschien niet evident is in vergelijkbare modellen in westerse landen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit, haalbaarheid en processen van een nieuw ziekenhuis-thuis-programma in Singapore te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese
Onze hypothese is dat ziekenhuis-thuis-programma's de kosten van het leveren van zorg kunnen verlagen met vergelijkbare klinische resultaten (heropnames, mortaliteit en in het ziekenhuis opgelopen complicaties) en positieve patiënt- en personeelservaringen.
- Specifieke doelen
Het primaire doel van deze studie is:
1. Vergelijken van de gemiddelde directe zorgkosten per dag van geïndexeerde ziekenhuisopname voor patiënten die HaH-zorg krijgen met vergelijkbare patiënten die gebruikelijke intramurale zorg krijgen.
De secundaire doelstellingen in deze studie zijn:
- Om de klinische effectiviteit te evalueren, in termen van 30-daagse heropnames, mortaliteit en in het ziekenhuis opgelopen complicaties) van HaH in vergelijking met gebruikelijke intramurale zorg;
- Om de impact van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (EQ-5D, Care Transitions Measure en patiënttevredenheidsscores) van HaH te evalueren in vergelijking met gebruikelijke intramurale zorg, inclusief impact op medicatiebeheer;
- De ervaringen begrijpen van patiënten die HaH-zorg ontvangen en hun zorgverleners; en
- De ervaringen begrijpen van clinici die HaH verlenen bij het verlenen van dergelijke zorg.
Verdere verkennende doelstellingen zijn onder meer:
- Om factoren te identificeren die mogelijk van invloed zijn op de beslissingen van patiënten om HaH-zorg te accepteren, zoals demografische gegevens van patiënten, familie- en sociale instellingen of perspectieven van thuiszorg;
- Om het gebruik van telegezondheidsplatforms voor monitoring van vitale functies en teleconsultatie te beschrijven die werden gebruikt binnen de interventie-arm; en
- Studie bevolking
3.1 Instelling
We zullen 147 patiënten rekruteren in de interventiegroep en 147 patiënten in de controlegroep uit 2 locaties: National University Hospital (NUH) en Alexandra Hospital (AH). Patiënten zullen worden gerekruteerd uit zowel AH als NUH zonder beperkingen van de proportie van elk centrum. Er zijn geen beperkingen op basis van ras van het onderwerp. We sluiten kinderen uit omdat dit een medische dienst voor volwassenen is.
3.2 Werving
3.2.1 Wervingsproces
Het onderzoekspersoneel doorzoekt het elektronische medische dossier van alle nieuw opgenomen patiënten elke werkdag 's nachts in de volgende instellingen:
- NUH EMD Lodgers
- NUH Acute Medische Eenheid (AMU)
- NUH Algemene Geneeskunde Afdelingen
- NUH Cardiologie Afdelingen
- AH afdelingen onder Algemene Geneeskunde (GM)
Patiënten die door de onderzoeksassistent als geschikt worden beschouwd, worden door de NUHS@Home-consulent bevestigd op basis van klinische criteria, die vervolgens met de huisarts bespreekt of ze in aanmerking komen.
Patiënten die vervolgens worden ingeschreven voor het NUHS@Home-programma, zullen worden benaderd voor toestemming om in het ziekenhuis-thuis-cohort te worden opgenomen. Het NUHS@Home-team wordt geactiveerd. Patiënten worden per ambulance naar huis gestuurd, waar ze worden beoordeeld door een NUHS@Home-verpleegkundige. Intraveneuze therapieën, pillendoosjes voor medicatie, software voor bewaking op afstand en telecommunicatiemiddelen worden opgesteld zoals aangegeven. NUHS@Home-artsen bezoeken minstens één keer per dag, en verpleegkundigen minstens twee keer per dag als dat nodig is. De therapeuten leggen zo nodig huisbezoeken af. Het NUHS@Home-team staat 24/7 voor je klaar. Wanneer aan de conventionele ontslagcriteria is voldaan, wordt de patiënt ontslagen. Het klinisch team van NUHS@Home zal onder klinisch bestuur staan van de afdeling Geavanceerde Interne Geneeskunde van NUH en patiënten zullen gedurende de behandelingsperiode als 'intramuraal' worden beschouwd.
Patiënten die geschikt zijn voor het NUHS@Home-programma, maar het programma heeft geen bedcapaciteit, zullen worden benaderd voor toestemming om in het controlecohort te worden opgenomen. Er verandert niets aan de klinische behandeling van de patiënt.
Patiënten die zijn aangeboden maar inschrijvingen voor het NUHS@Home-programma hebben geweigerd, zullen worden benaderd voor toestemming om in het afgewezen cohort te worden opgenomen. Er verandert niets aan de klinische behandeling van de patiënt.
3.2.2 Toestemming
Als de patiënt capaciteit heeft, zal het onderzoeksteam de onderzoeksinformatie doornemen met de patiënt en de verzorger (die het wervingsproces en het randomisatieproces zal behandelen) en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven. Als de patiënt daarom vraagt, worden hun belangrijkste woordvoerders bij de discussie betrokken. Als de patiënt niet in staat is om in te stemmen, zal de hoofdwoordvoerder hem in dit scenario vertegenwoordigen.
3.3 In- en exclusiecriteria staan elders in dit protocol vermeld
3.4 Intrekkingscriteria
Patiënten kunnen de ingreep stopzetten als ze tijdens de behandelingsperiode terug naar het ziekenhuis worden overgebracht.
3.5 Onderwerpvervanging
Uitvallers worden niet vervangen.
4 Methoden en beoordelingen
4.1 Studiebezoeken
4.2.1 Screening Ontmoeting
Patiënten die mogelijk in aanmerking komen, worden gescreend, zowel met behulp van het elektronische patiëntendossier als persoonlijk met behulp van een screeningchecklist om te bevestigen dat ze in aanmerking komen.
4.2.2 Studiebezoeken
Patiënten of hun gevolmachtigden die hiermee instemmen, ondergaan een basisvragenlijst. Dit omvat baseline demografische gegevens, Barthel's score, beoordeling van gezondheidsvaardigheden, mini-COG, EQ-5D-5L en EQ-VAS. Als er een proxy wordt gebruikt, moet dezelfde proxy alle volgende vragenlijsten invullen.
4.2.3 Laatste studiebezoeken
Patiënten ondergaan 14 dagen na inschrijving een definitieve vragenlijst. Als er een proxy is gebruikt voor de eerste vragenlijsten, wordt dezelfde proxy gebruikt om de definitieve vragenlijst in te vullen. Denk hierbij aan EQ-5D-5L, EQ-VAS, beleving van zorgtransities en patiënttevredenheidsonderzoek. Het bezoek vindt plaats in de kliniek (als patiënten komen voor een afspraak in de kliniek) of via een telefoongesprek. Patiënten en zorgverleners in de interventiegroep ondergaan een aanvullend onderzoek.
Patiënten in het 'afgewezen cohort' ondergaan deze vragenlijst niet.
4.2.4 Follow-up en procedures na de studie
30 dagen na ontslag verzamelt het onderzoeksteam de patiëntresultaten van alle 3 de cohorten uit het elektronische medische dossier. Elke 3 maanden haalt het onderzoeksteam factureringsgegevens op voor een lijst met gespecificeerde verbruiksartikelen en de bijbehorende kosten voor de patiënt. Patiënten worden niet betrokken bij deze gegevensverzameling.
5 metingen
5.1 Primaire en secundaire uitkomsten worden elders in dit protocol beschreven
5.2 Basislijnkenmerken
Bij inschrijving worden de volgende baselinekenmerken gemeten:
- Demografie (leeftijd, geslacht, etniciteit)
- Socio-economische factoren (beroep, inkomensgroep, burgerlijke staat, woningtype, hoogste opleidingsniveau)
- Diagnose bij inschrijving
- Aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen 12 maanden
- Thuisomgeving (bij wie wonen de patiënten, hoofdverzorger, type woning)
- Functionele status (Barthel's Index, I-ADL's, assistentie aan arts)
- NEWS-score bij inschrijving
- Charlson-comorbiditeitsindex bij inschrijving
- Clinical Frailty Score (bij aanvang) beoordeeld door NUHS@Home-arts
- Cognitieve stoornissen met behulp van Mini-COG
- Gezondheidsvaardigheden aan de hand van screeningsvragen
- EQ-5D-5L
5.4 Procesevaluatie
5.4.1 Procesmaatregelen
De volgende processen worden ook in beide groepen gemeten vanaf de kaartcontrole:
- Aantal afspraken verminderd bij ontslag
- Aantal verwijzingen naar gemeenschapsdiensten
- Aantal overdrachten aan overgangszorg
- Aantal uitgevoerde voorlichtingssessies voor patiënten en familie
- Aantal ongeplande ontmoetingen met artsen ("call-to-see-patient" of CTSP's), tijdens en na kantooruren
Aantal dagen dat patiënten kregen:
- Bewaking van vitale functies
- BSL-bewaking
- Wondverband
- Intraveneuze medicatie
- Infuus
- Vernevelaar therapie
- Glijdende schaal insuline
- Bloedafname
Of patiënten het volgende ontvingen na inschrijving:
- In beeld brengen
- Endoscopie
- Interventionele radiologie
- Verwijzing naar medisch specialisme
- Verwijzing naar niet-medisch specialisme
- Ontslagen met schriftelijke instructies of educatief materiaal
- Verwijzing naar geavanceerde zorgplanning
- Follow-up binnen 72 uur na ontslag
5.4.2 Ziektespecifieke kwaliteitsindicatoren
Er zullen ziektespecifieke kwaliteitsindicatoren worden gemeten voor de veelvoorkomende diagnoses die de onderzoekers verwachten en waar gevestigde kwaliteitsindicatoren bestaan.
Bij hartfalen:
- ACEI/ARB of ARNI bij ontslag
- Bewijs Specifieke bètablokkers bij ontslag
- Meting of plan voor meting van LV-functie
- Afspraak na ontslag wegens hartfalen
- Advies stoppen met roken voor volwassenen
- Influenza- en pneumokokkenvaccinatie
- 30 dagen heropname voor hartfalen
Voor COPD:
- Start van langdurige zuurstoftherapie indien van toepassing
- Identificatie voor longrevalidatie
- Antibiotica gegeven
- Glucocorticoïden gegeven
- Passend voorschrift voor het verlichten van luchtwegverwijders bij ontslag
- Inhalatortechniek beoordeeld
- 30 dagen heropname voor COPD-exacerbatie
Voor urineweginfectie:
- Urinecultuur uitgevoerd
- Schrijf empirische therapie voor volgens ziekenhuisrichtlijnen of eerdere culturen
- Overstappen op pathogeengerichte therapie met kweekresultaten is mogelijk
- Verandering van intraveneuze naar orale therapie in 48-72 uur op basis van klinische toestand
- Verander de katheter voor lange termijn in een verblijfskatheter
Voor longontsteking:
- Advies stoppen met roken voor volwassenen
- Influenza- en pneumokokkenvaccinatie
- Zuurstof ontvangen indien hypoxisch
- Omzetting van intraveneuze naar orale therapie bij klinisch verbeterende, hemodynamisch stabiele en orale verdraagzaamheid
5.4.3 Interventiespecifieke procesmaatregelen
De volgende processen zullen ook worden gemeten om de betrouwbaarheid van het programma te onderzoeken:
- Responstijd voor huisbezoeken buiten kantooruren
- Aantal onverwachte telefoontjes & personeelsbezoeken
- Aantal medicatiereviews gedaan met patiënt en familie
- Aantal patiënten terug overgebracht naar acuut ziekenhuis
- Aantal huisbezoeken door arts en duur van elk
- Aantal huisbezoeken door verpleegkundige en duur van elk
- Aantal huisbezoeken per geallieerde gezondheid en duur van elk
- Aantal huisbezoeken door zorgverleners en duur van elk
- Aantal virtuele bezoeken per arts en duur van elk
- Aantal virtuele bezoeken door verpleegkundige en duur van elk
- Aantal virtuele bezoeken per geallieerde gezondheid en duur van elk
5.4.4 Perspectieven van belanghebbenden met behulp van een kwalitatieve benadering
Patiënten die in aanmerking komen en zijn ingeschreven voor het NUHS@Home-programma, zullen voor dit onderzoek worden geworven. Ook wordt hen gevraagd of hun familielid/verzorger (exclusief ingehuurde huishoudelijke hulp) geïnteresseerd zou kunnen zijn om deel te nemen aan de semigestructureerde diepte-interviews.
Ontwerp ontwerpen
De gerichte etnografische benadering wordt toegepast om gesitueerde ervaringen op te roepen van patiënten die thuiszorg ontvangen en de percepties van zorgverleners en zorgverleners met betrekking tot facilitators en belemmeringen voor dit nieuwe zorgmodel. Participerende observaties van zorgpraktijken thuis en interviews met de drie partijen, waaronder patiënten, zorgverleners en het personeel, zullen worden uitgevoerd. Analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een constante vergelijkingstechniek om incidenten te vergelijken die van toepassing zijn op elk thema.
Observaties zullen bij de deelnemers thuis worden uitgevoerd door de rol van 'waarnemer als deelnemer' aan te nemen (Gold, 1958), waar observaties de voorkeur krijgen boven participatie. De interviewgids zal worden overgenomen uit de eerste kwalitatieve interviews en zal zich richten op de volgende gebieden: Ervaringen van patiënten met het ontvangen van zorg thuis: percepties van zorgverleners en personeel over het verlenen van zorg thuis; Facilitators en belemmeringen voor het ontvangen/geven van zorg via het HaH-model en specifieke vragen met betrekking tot de rijke punten van sociale interactie die in het veld worden waargenomen.
De volgende thema's worden verkend vanuit de patiënt en hun zorgverleners:
- Beschrijf hun ervaring met opname in het Hospital at Home-programma.
- Wat zijn, indien van toepassing, de voordelen die ze hebben ervaren tijdens Hospital at Home?
- Wat zijn eventueel de voor- en nadelen die zij hebben ervaren tijdens Hospital at Home?
- Voldeed dit programma aan hun verwachtingen? Waarom of waarom niet?
- Zouden ze ervoor kiezen om opnieuw naar het thuisziekenhuis te worden overgebracht als ze in de toekomst in het ziekenhuis moeten worden opgenomen? Waarom of waarom niet?
- Wat vonden ze van de bewaking van de vitale functies thuis?
- Wat is, indien van toepassing, hun ervaring met video- of telefoontjes van de dokter tijdens het ziekenhuis thuis?
- Wat is, indien van toepassing, hun ervaring met particuliere artsen of verpleegsters die hen tijdens hun verblijf hebben bijgewoond?
- Eventuele suggesties voor de toekomstige ontwikkeling van Home Hospital?
De interviews worden opgenomen met audio en zullen ongeveer 30-60 minuten duren. De interviews zullen zich richten op het begrijpen van de ervaringen van patiënten, zorgverleners en zorgverleners met betrekking tot hun percepties van het HaH-interventieprogramma.
Het totale aantal benodigde interviews hangt af van de gegevensverzadiging, waarbij naar schatting 20-30 patiënten en 20-30 zorgverleners betrokken zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Alexandra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingeschreven voor het NUHS@Home-programma zullen worden benaderd voor toestemming om deel uit te maken van het ziekenhuis-thuis-cohort.
Patiënten die geschikt zijn voor het NUHS@Home-programma, maar het programma heeft geen bedcapaciteit, zullen worden benaderd voor toestemming om in het controlecohort te worden opgenomen. Er verandert niets aan de klinische behandeling van de patiënt.
Patiënten die zijn aangeboden maar inschrijvingen voor het NUHS@Home-programma hebben geweigerd, zullen worden benaderd voor toestemming om in het afgewezen cohort te worden opgenomen. Er verandert niets aan de klinische behandeling van de patiënt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Opgenomen op een van de volgende afdelingen:
Episodische kortverblijfpatiënten
- NUH Uitgebreide Diagnose- en Behandeleenheid (EDTU)
- AH Uitgebreide Diagnose en Behandeleenheid (EDTU)
- NUH Acute Medische Eenheid (AMU)
Langdurige patiënten die doorlopende behandeling of monitoring nodig hebben
- NUH algemene geneeskunde afdelingen
- AH huisartsgeneeskunde afdelingen
Specialistische specifieke behandeling en monitoring met een geprotocolleerde aanpak
- Vloeistofoverbelasting opnames van NUH cardiologiedienst
- Opnames met vochtoverbelasting van de NUH-nefrologiedienst
- ≥ 21 jaar oud
- Woont in de Western Cluster of Singapore (vooraf gespecificeerde lijst met postcodes)
Vereist voortdurende ziekenhuisopname
- De EDTU is een afdeling binnen de spoedeisende hulp waar patiënten maximaal 24 uur kunnen blijven voor diagnose en behandeling en bedoeld voor ontslag daarna. Een deel van deze patiënten moet vervolgens in het ziekenhuis worden opgenomen, wat de doelgroep van de pilot zou zijn. De AMU is een afdeling voor kort verblijf op NUH die ernaar streeft patiënten binnen 72 uur na opname te ontslaan.
Uitsluitingscriteria:
- Woont in verpleeghuis
- Geschikt voor kwijting aan andere gemeenschapsprogramma's
- Gepland voor ontslag de volgende dag (D-1)
- Hemodynamische instabiliteit gedefinieerd als NEWScore >2 op het moment van werving (een NEWScore ≤2 in een lokale setting toonde een zeer laag aantal overplaatsingen naar de intensive care en overlijden binnen 24 uur)
- Vereist zuurstof (langdurige zuurstoftherapie is acceptabel)
- Acute psychose of suïcidale intentie
- Behoefte aan onderdrukisolatie
- Naar verwachting verslechteren
- Gepland voor beeldvorming, endoscopie, bloedtransfusie, cardiale stresstest, operatie, interventionele radiologieprocedures of lopende niet-medische specialistische beoordeling
- Behoefte aan intraveneus gecontroleerde medicijnen (bijv. morfine)
- Kan geen veneuze toegang tot stand brengen op de afdeling spoedeisende hulp
- Huidige of voormalige intraveneuze drugsgebruiker
- Geschiedenis van geweld tegen gezondheidswerkers
- Kan geen maaltijden aan huis verzorgen
- Heeft thuis geen bed, tafel en koelkast
- Patiënt of verzorger kan geen telefoon gebruiken
- Woning is niet geschikt voor huisbezoeken en medische apparatuur
- Niet in staat om onafhankelijk aan huis gebonden te zijn, of een fulltime verzorger te hebben om te helpen met dagelijkse activiteiten indien niet onafhankelijk aan huis gebonden
- Mantelzorgers die de zorg voor de patiënt thuis niet kunnen of willen regelen
- Naar verwachting zal meer dan 2 weken revalidatie nodig zijn
- Voor gevallen van vochtophoping, acuut myocardinfarct binnen 5 dagen
- Zwanger
- Naar verwachting meer dan twee keer per dag glijdende schaalinsuline nodig hebben, waarbij de patiënt en/of verzorger niet in staat zijn om BSL te meten of zelf thuis insulinedoses toe te dienen
- Kan eenvoudige instructies voor orale zelftoediening van medicatie niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ziekenhuis-aan-huis
Alle patiënten die zijn ingeschreven voor het NUHS@Home-programma zullen in deze arm worden gerekruteerd.
Patiënten worden per ambulance naar huis gestuurd, waar ze worden beoordeeld door een NUHS@Home-verpleegkundige.
Intraveneuze therapieën, pillendoosjes voor medicatie, software voor bewaking op afstand en telecommunicatiemiddelen worden opgesteld zoals aangegeven.
NUHS@Home-artsen bezoeken minstens één keer per dag, en verpleegkundigen minstens twee keer per dag als dat nodig is.
De therapeuten leggen zo nodig huisbezoeken af.
Het NUHS@Home-team staat 24/7 voor je klaar.
Wanneer aan de conventionele ontslagcriteria is voldaan, wordt de patiënt ontslagen.
Het klinisch team van NUHS@Home zal onder klinisch bestuur staan van de afdeling Geavanceerde Interne Geneeskunde van NUH en patiënten zullen gedurende de behandelingsperiode als 'intramuraal' worden beschouwd.
|
Volgens experimentele arm
Andere namen:
|
|
Gebruikelijke zorg in het ziekenhuis
Patiënten die anders in aanmerking zouden komen voor NUHS@Home, maar vanwege capaciteit niet kunnen worden ingeschreven, worden in deze arm gerekruteerd.
Tot aan hun ontslag krijgen ze de gebruikelijke zorg op de afdelingen waar ze al liggen.
|
Volgens bedieningsarm
|
|
Afgewezen cohort
Patiënten die zijn aangeboden maar inschrijvingen voor het NUHS@Home-programma hebben geweigerd, zullen worden benaderd voor toestemming om in het afgewezen cohort te worden opgenomen.
Er verandert niets aan de klinische behandeling van de patiënt.
|
Volgens bedieningsarm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Het primaire resultaat zijn de zorgkosten die de som zijn van het volgende:
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage van 30 dagen en aanwezigheidspercentage op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen na voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
(gepland en ongepland)
|
30 dagen na voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
Overlijden tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
(gepland en ongepland)
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na inschrijving
|
(verwacht en onverwacht)
|
30 dagen na inschrijving
|
|
Iatrogene gebeurtenissen tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Samengesteld resultaat, totaal aantal gebeurtenissen, waaronder: vallen, nieuw delirium (niet aanwezig bij opname), DVT/PE, nieuwe decubituswond, tromboflebitis, katheterassistent UTI, nieuwe Clostridium-difficle-infectie, nieuwe MRSA-acquisitie.
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
Aantal ligdagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
Duur van de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Duur van het verblijf
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
ICU / HD-overdrachten
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Escalatie van zorg
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
Door de patiënt gerapporteerde activiteit tijdens de behandelingsperiode
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Enquête vraag
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
Verbetering van HR-KvL (EQ-VAS)
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en 14 dagen na inschrijving
|
Verandering in EQ-VAS
|
Tussen inschrijving en 14 dagen na inschrijving
|
|
Verbetering van HR-KvL (EQ-5D)
Tijdsspanne: Tussen inschrijving en 14 dagen na inschrijving betekent een hogere score een beter resultaat, variërend van 0 tot 1
|
Verandering in EQ-5D-5L-indexscore
|
Tussen inschrijving en 14 dagen na inschrijving betekent een hogere score een beter resultaat, variërend van 0 tot 1
|
|
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensdagen gewonnen
Tijdsspanne: Metingen vanaf baseline, bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen) en 14 dagen na inschrijving
|
Gemeten door oppervlakte-onder-de-curve van EQ-5D-5L
|
Metingen vanaf baseline, bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen) en 14 dagen na inschrijving
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
National University Hospital intramurale tevredenheidsenquête die is overgenomen van de Care Quality Commission (CQC), Picker Institute en National Research Corporation (NRC) Inpatient Core Questionnaire
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
Last van mantelzorger (indien van toepassing)
Tijdsspanne: Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Korte versie Zarit Burden Inventory (ZBI)
|
Bij voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
|
Ervaring met zorgovergangen
Tijdsspanne: Binnen een maand na voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Zorgovergangen Maatregel CTM-3
|
Binnen een maand na voltooiing van de interventie (gemiddeld 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Q Ko, MBBS MPH, National University Health Systems
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Goncalves-Bradley DC, Iliffe S, Doll HA, Broad J, Gladman J, Langhorne P, Richards SH, Shepperd S. Early discharge hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 26;6(6):CD000356. doi: 10.1002/14651858.CD000356.pub4.
- Caplan GA, Sulaiman NS, Mangin DA, Aimonino Ricauda N, Wilson AD, Barclay L. A meta-analysis of "hospital in the home". Med J Aust. 2012 Nov 5;197(9):512-9. doi: 10.5694/mja12.10480.
- Shepperd S, Iliffe S, Doll HA, Clarke MJ, Kalra L, Wilson AD, Goncalves-Bradley DC. Admission avoidance hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 1;9(9):CD007491. doi: 10.1002/14651858.CD007491.pub2.
- Qaddoura A, Yazdan-Ashoori P, Kabali C, Thabane L, Haynes RB, Connolly SJ, Van Spall HG. Efficacy of Hospital at Home in Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129282. doi: 10.1371/journal.pone.0129282. eCollection 2015.
- Jeppesen E, Brurberg KG, Vist GE, Wedzicha JA, Wright JJ, Greenstone M, Walters JA. Hospital at home for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD003573. doi: 10.1002/14651858.CD003573.pub2.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Echevarria C, Gray J, Hartley T, Steer J, Miller J, Simpson AJ, Gibson GJ, Bourke SC. Home treatment of COPD exacerbation selected by DECAF score: a non-inferiority, randomised controlled trial and economic evaluation. Thorax. 2018 Aug;73(8):713-722. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211197. Epub 2018 Apr 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/00345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .