- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04330378
Sairaala-kotipilotti Singaporessa
Sairaala-kotipilotti Singaporessa: mahdollinen näennäiskokeellinen kohorttitutkimus
Sairaala-at-home -mallit pyrkivät vastaamaan lähestyvään sairaalasänkypulaan suunnittelemalla uudelleen tapaa, jolla tarjoamme akuuttia sairaalatason hoitoa – korvaamalla osastolla potilaan kodin. Tällaisia ohjelmia on vakiinnutettu muissa maissa, kuten Australiassa, Euroopassa ja Yhdysvalloissa, ja ne ovat halvempi tapa tarjota laitoshoitoa, koska sairaaloiden rakentamisen ja ylläpidon kiinteitä kustannuksia on vähennetty, ja niillä on vastaavat muuttuvat kustannukset ja vertailukelpoiset kliiniset tulokset. Akuutit palvelut tarjotaan kotona, mukaan lukien säännölliset lääkäreiden, sairaanhoitajien ja terapeuttien käynnit, suonensisäinen hoito, yksinkertaiset tutkimukset ja 24/7 pääsy lääkäreille. Kliininen palvelu on teknisesti mahdollista, etävalvonta- ja tietoliikennetekniikoilla.
Vaikka ulkomaiset kokemukset viittaavat siihen, että sairaalahoito-ohjelmat ovat tehokas, turvallinen ja skaalautuva korvike sairaalasängyille ja lupaava strategia vastata ikääntyvän väestömme vuodetarpeisiin, tulokset paikallisessa ympäristössä ovat epäselviä. Singaporessa on ainutlaatuinen terveydenhuoltojärjestelmä verrattuna ensisijaisesti vakuutuspohjaiseen (USA) tai julkisesti rahoitettuun (Iso-Britannia ja Australia), mikä suosii laitoshoidon tukia yhteisöpohjaiseen hoitoon verrattuna. Lisäksi kulttuuriset uskomukset sairaaloista lohdutuksen ja paranemisen lähteenä sekä kotikäyntejä tekevien terveydenhuollon tarjoajien tuntemattomuus voivat tarjota ainutlaatuisia haasteita, jotka voivat vaikuttaa Singaporen sairaala-at-home -ohjelman tuloksiin. Aasialaisessa ympäristössä perhe- ja epäviralliset omaishoitajat ovat vahvasti mukana potilaiden hoidossa ja voivat muodostaa ainutlaatuisia esteitä ja edistäjiä tällaiselle kotihoidolle, joita ei ehkä ole havaittavissa vastaavissa länsimaiden malleissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Singaporen uuden sairaala-at-home -ohjelman tehokkuutta, toteutettavuutta ja prosesseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi
Oletamme, että sairaalahoito-ohjelmat voivat alentaa hoidon kustannuksia, joilla on vertailukelpoisia kliinisiä tuloksia (takaisinotto, kuolleisuus ja sairaalassa saadut komplikaatiot) ja positiivisia potilaiden ja henkilökunnan kokemuksia.
- Erityiset tavoitteet
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on:
1. Vertaa HaH-hoitoa saavien potilaiden keskimääräisiä suoria hoitokustannuksia indeksisairaalahoitoa kohden tavanomaista laitoshoitoa saaviin vastaaviin potilaisiin.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida HaH:n kliinistä tehokkuutta 30 päivän takaisinottoina, kuolleisuutta ja sairaalassa hankittuja komplikaatioita) verrattuna tavanomaiseen laitoshoitoon;
- Arvioida HaH:n potilaiden raportoimien tulosten (EQ-5D, Care Transitions Measure ja potilastyytyväisyyspisteet) vaikutusta verrattuna tavanomaiseen laitoshoitoon, mukaan lukien vaikutus lääkityksen hallintaan;
- Ymmärtää HaH-hoitoa saavien potilaiden ja heidän hoitajiensa kokemuksia; ja
- Ymmärtää HaH:ta tarjoavien kliinikkojen kokemuksia tällaisen hoidon tarjoamisesta.
Muita selvitystavoitteita ovat:
- Tunnistaa tekijät, jotka mahdollisesti vaikuttavat potilaiden päätöksiin ottaa vastaan HaH-hoitoa, kuten potilaiden demografiset, perhe- ja sosiaaliset rakenteet tai kotihoidon näkökulmat;
- Kuvailla interventiohaarassa käytettyjen etäterveysalustojen käyttöä elintoimintojen seurantaan ja etäkonsultointiin; ja
- Tutkimuspopulaatio
3.1 Asetus
Tutkimme 147 potilasta interventioryhmään ja 147 potilasta kontrolliryhmään kahdesta paikasta: National University Hospital (NUH) ja Alexandra Hospital (AH). Potilaita rekrytoidaan sekä AH:sta että NUH:sta ilman suhteellisia rajoituksia kustakin keskuksesta. Kohteen rodun perusteella ei ole rajoituksia. Jätämme pois lapset, koska tämä on aikuisten sairaanhoitopalvelu.
3.2 Rekrytointi
3.2.1 Rekrytointiprosessi
Tutkimushenkilöstö seuloa kaikkien potilaiden sähköisen sairauskertomuksen yön yli joka arkipäivä seuraavissa olosuhteissa:
- NUH EMD majailijat
- NUH Acute Medical Unit (AMU)
- NUH:n yleislääketieteen osastot
- NUH:n kardiologian osastot
- Yleislääketieteen (GM) AH-osastot
NUHS@Home-konsultti vahvistaa tutkimusassistentin soveltuviksi arvioimien potilaiden kliiniset kriteerit ja keskustelee myöhemmin ensisijaisen lääkärin kanssa kelpoisuudesta.
Potilailta, jotka myöhemmin ilmoittautuvat NUHS@Home-ohjelmaan, pyydetään suostumus sairaalaan kotona olemiseen. NUHS@Home-tiimi aktivoidaan. Potilaat lähetetään kotiin ambulanssilla, jossa NUHS@Home sairaanhoitaja tarkistaa heidät. Suonensisäiset hoidot, pillerirasiat lääkkeille, etävalvontaohjelmistot ja tietoliikennevälineet asennetaan ohjeiden mukaan. NUHS@Home lääkärit käyvät vähintään kerran päivässä ja sairaanhoitajat vähintään kahdesti päivässä tarpeen mukaan. Terapeutit tekevät tarvittaessa kotikäyntejä. NUHS@Home-tiimi on tavoitettavissa 24/7. Kun tavanomaiset kotiutuskriteerit täyttyvät, potilas kotiutetaan. NUHS@Homen kliininen tiimi on NUH:n sisätautiosaston kliinisen hallinnon alaisuudessa, ja potilaita pidetään "sairaalapotilaina" koko hoitojakson ajan.
Potilailta, jotka sopivat NUHS@Home-ohjelmaan, mutta ohjelmassa ei ole vuodekapasiteettia, pyydetään suostumus kontrollikohorttiin. Potilaan kliiniseen hoitoon ei tule muutoksia.
Potilailta, joille tarjottiin NUHS@Home-ohjelmaan ilmoittautumisia, mutta jotka kieltäytyivät ilmoittautumisesta, pyydetään suostumus hylättyyn kohorttiin. Potilaan kliiniseen hoitoon ei tule muutoksia.
3.2.2 Suostumus
Jos potilaalla on kapasiteettia, tutkimusryhmä käy läpi tutkimustiedot potilaan ja hoitajan kanssa (joka kattaa rekrytointiprosessin ja satunnaistamisprosessin) ja ottaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen. Jos potilas pyytää, hänen pääpuhujansa ovat mukana keskustelussa. Jos potilaalla ei ole suostumuskykyä, päätiedottaja edustaa häntä tässä skenaariossa.
3.3 Sisällys- ja poissulkemiskriteerit on merkitty muualle tässä pöytäkirjassa
3.4 Peruuttamiskriteerit
Potilaat voivat keskeyttää toimenpiteen, jos heidät siirretään takaisin sairaalaan hoitojakson aikana.
3.5 Aiheen vaihto
Kurssista keskeyttäneitä ei korvata.
4 Menetelmät ja arvioinnit
4.1 Opintokäynnit
4.2.1 Seulontakohtaus
Potilaat, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia, seulottaisiin sekä sähköisen sairauskertomuksen avulla että henkilökohtaisesti käyttämällä seulontatarkistuslistaa kelpoisuuden vahvistamiseksi.
4.2.2 Opintovierailut
Potilaat tai heidän edustajansa, jotka suostuvat, käyvät läpi peruskyselyn. Tämä sisältää demografiset perustiedot, Barthelin pisteet, terveyslukutaidon arvioinnin, mini-COG:n, EQ-5D-5L:n ja EQ-VAS:n. Jos käytetään välityspalvelinta, saman välityspalvelimen on täytettävä kaikki myöhemmät kyselylomakkeet.
4.2.3 Lopulliset opintokäynnit
Potilaat läpäisevät viimeisen kyselyn 14 päivän kuluttua ilmoittautumisesta. Jos alkuperäisissä kyselylomakkeissa käytettiin välityspalvelinta, samaa valtakirjaa käytetään myös lopullisen kyselyn täyttämiseen. Tämä sisältää EQ-5D-5L, EQ-VAS, käsitys hoidon siirtymävaiheista ja potilastyytyväisyyskysely. Vierailu tehdään joko klinikalla (jos potilaat ovat tulossa klinikalle) tai puhelimitse. Interventioryhmän potilaille ja hoitajille tehdään lisäkysely.
"Hylättyyn kohorttiin" kuuluvat potilaat eivät täytä tätä kyselyä.
4.2.4 Tutkimuksen jälkeinen seuranta ja menettelyt
30 päivää kotiuttamisesta tutkimusryhmä kerää potilastulokset kaikista kolmesta kohortista sähköisestä sairauskertomuksesta. Tutkimusryhmä poimii kolmen kuukauden välein laskutustiedot eritellyistä kulutustarvikkeista ja niihin liittyvistä potilaalle aiheutuvista kustannuksista. Potilaat eivät ole mukana tässä tiedonkeruussa.
5 Mittaukset
5.1 Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset on kuvattu muualla tässä pöytäkirjassa
5.2 Perustason ominaisuudet
Seuraavat perusominaisuudet mitataan ilmoittautumisen yhteydessä:
- Väestötiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys)
- Sosioekonomiset tekijät (ammatti, tuloryhmä, siviilisääty, asuinpaikka, korkein koulutustaso)
- Diagnoosi ilmoittautumisen yhteydessä
- Sairaalahoitojen määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kotiympäristö (kenen kanssa potilaat asuvat, päähoitaja, asumistyyppi)
- Toiminnallinen tila (Barthelin indeksi, I-ADL:t, apu lääkärille)
- UUTISET pisteet ilmoittautumisen yhteydessä
- Charlson Comorbidity Index ilmoittautumisen yhteydessä
- NUHS@Home-lääkärin arvioima kliininen heikkouspiste (lähtötilanteessa).
- Kognitiivinen vajaatoiminta Mini-COG:n avulla
- Terveyslukutaito seulontakysymyksillä
- EQ-5D-5L
5.4 Prosessin arviointi
5.4.1 Prosessitoimenpiteet
Myös seuraavat prosessit mitataan molemmissa ryhmissä kaaviotarkistuksen perusteella:
- Tapaamisten määrää vähennetään irtisanomisen yhteydessä
- Yhteisöpalveluihin lähetteiden määrä
- Siirtymähoitoon siirtyneiden määrä
- Potilas- ja perhekasvatustuntien määrä
- Suunnittelemattomien lääkäritapaamisten ("potilassoitto" tai CTSP:t) määrä virka-aikojen aikana ja sen jälkeen
Päivien lukumäärä, jolloin potilaat saivat:
- Elintoimintojen seuranta
- BSL-valvonta
- Haavasidos
- Suonensisäinen lääkitys
- Suonensisäinen tiputus
- Nebulisaattorihoito
- Liukuva asteikko insuliini
- Flebotomia
Saivatko potilaat seuraavat tiedot ilmoittautumisen jälkeen:
- Kuvantaminen
- Endoskopia
- Interventioradiologia
- Lähete lääketieteen erikoisalalle
- Suositus ei-lääketieteen erikoisalalle
- Purettu kirjallisten ohjeiden tai opetusmateriaalin kanssa
- Lähete jatkohoidon suunnitteluun
- Seuranta 72 tunnin kuluttua kotiuttamisesta
5.4.2 Tautikohtaiset laatuindikaattorit
Tautikohtaisia laatuindikaattoreita mitataan niiden yleisten diagnoosien osalta, joita tutkijat odottavat, ja jos vakiintuneita laatuindikaattoreita on olemassa.
Sydämen vajaatoimintaan:
- ACEI/ARB tai ARNI purkamisen yhteydessä
- Evidence Spesifiset beetasalpaajat kotiutuksen yhteydessä
- Mittaus tai suunnitelma LV-toiminnon mittaamiseksi
- Kotiutuksen jälkeinen aika sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Aikuisten tupakoinnin lopettamisneuvoja
- Influenssa- ja pneumokokkirokotus
- 30 päivän takaisinotto sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Keuhkoahtaumatautiin:
- Pitkäaikainen happihoito aloitetaan tarvittaessa
- Tunnistaminen keuhkojen kuntoutukseen
- Antibiootteja annettu
- Glukokortikoidit annettu
- Asianmukainen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden määräys kotiutumisen yhteydessä
- Inhalaattoritekniikka arvioitu
- 30 päivän takaisinotto COPD:n pahenemisen vuoksi
Virtsatietulehdus:
- Virtsaviljely suoritettu
- Määrää empiiristä hoitoa sairaalan ohjeiden tai aikaisempien kulttuurien mukaan
- Vaihto patogeeniohjautuvaan hoitoon viljelytuloksilla on saatavilla
- Vaihto suonensisäisestä hoidosta oraaliseen hoitoon 48-72 tunnissa kliinisen tilan perusteella
- Vaihda katetri pitkäksi ajaksi asuinkatetrissä
Keuhkokuumeeseen:
- Aikuisten tupakoinnin lopettamisneuvoja
- Influenssa- ja pneumokokkirokotus
- Happi saatu, jos hypoksinen
- Siirtyminen suonensisäisestä hoidosta oraaliseen hoitoon, kun se paranee kliinisesti, hemodynaamisesti vakaa ja sietää suun kautta
5.4.3 Interventiokohtaiset prosessitoimenpiteet
Myös seuraavat prosessit mitataan ohjelman tarkkuuden tutkimiseksi:
- Vastausaika tunnin ulkopuolisille kotikäynneille
- Odottamattomien puheluiden ja henkilökunnan käyntien määrä
- Potilaan ja perheen kanssa tehtyjen lääkearviointien määrä
- Potilaiden määrä, jotka siirrettiin takaisin akuuttisairaalaan
- Lääkärin kotikäyntien lukumäärä ja kunkin kesto
- Sairaanhoitajan kotikäyntien lukumäärä ja kunkin kesto
- Kotikäyntien lukumäärä liittoutuneiden terveydentilan ja kunkin keston mukaan
- Omaishoitajien kotikäyntien lukumäärä ja kunkin kesto
- Lääkärin virtuaalikäyntien määrä ja kunkin kesto
- Sairaanhoitajan virtuaalikäyntien määrä ja kunkin kesto
- Virtuaalikäyntien määrä liittoutuneiden terveydentilan ja kunkin keston mukaan
5.4.4 Sidosryhmien näkökulmat laadullisen lähestymistavan avulla
Potilaat, jotka ovat kelvollisia ja ilmoittautuneet NUHS@Home-ohjelmaan, rekrytoidaan tähän tutkimukseen. Heiltä kysytään myös, voisiko heidän perheenjäsenensä/hoitajansa (pois lukien palkattu kotiapu) olla kiinnostunut osallistumaan perusteellisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Opintojen suunnittelu
Fokusoitua etnografista lähestymistapaa omaksutaan tuomaan esiin kotihoitoa saavien potilaiden sijaintikokemuksia sekä omaishoitajien ja hoitajien käsityksiä uuden hoitomallin edistäjistä ja esteistä. Osallistujien havaintoja hoitokäytännöistä kotona ja haastatteluja kolmen osapuolen kanssa, mukaan lukien potilaat, omaishoitajat ja henkilökunta. Analyysi suoritetaan jatkuvalla vertailutekniikalla, jotta voidaan verrata kuhunkin teemaan soveltuvia tapauksia.
Havainnot suoritetaan osallistujien kotona ottamalla "tarkkailija osallistujana" rooliin (Gold, 1958), jossa havainnointia suositaan osallistumisen sijaan. Haastatteluopas omaksutaan alustavista laadullisista haastatteluista ja se keskittyy seuraaviin alueisiin: Potilaiden kokemukset kotihoidon saamisesta: Omaishoitajien ja henkilökunnan käsitykset hoidon antamisesta kotona; Hoidon saamisen/tarjoamisen edistäjät ja esteet HaH-mallin avulla sekä erityiskysymykset kentällä havaittujen sosiaalisen vuorovaikutuksen rikkaiden kohtien osalta.
Seuraavia teemoja tutkitaan potilaan ja hänen hoitajiensa käsissä:
- Kuvaile heidän kokemustaan Sairaala kotona -ohjelmaan pääsystä.
- Mitä etuja he ovat kokeneet sairaalassa kotona ollessaan?
- Mitä haittoja ja haittoja he ovat kokeneet sairaalassa kotona, jos niitä on?
- Vastasiko tämä ohjelma heidän odotuksiaan? Miksi tai miksi ei?
- Päättäisivätkö he siirtyä uudelleen kotisairaalaan, jos he tarvitsevat sairaalahoitoa tulevaisuudessa? Miksi tai miksi ei?
- Miten he suhtautuivat elintoimintojen seurantaan kotona?
- Mikä on heidän kokemuksensa video- tai puheluista lääkäriltä kotona sairaalan aikana, jos ollenkaan?
- Millaisia kokemuksia heillä on yksityisistä lääkäreistä tai sairaanhoitajista, jotka ovat hoitaneet heitä heidän oleskelunsa aikana?
- Onko ehdotuksia Kotisairaalan tulevaan kehittämiseen?
Haastattelut äänitetään ja kestävät noin 30-60 minuuttia. Haastatteluissa keskitytään ymmärtämään potilaiden, hoitajien ja hoidon tarjoajien kokemuksia heidän käsityksistään HaH-interventio-ohjelmasta.
Tarvittavien haastattelujen kokonaismäärä riippuu tietojen kyllästymisestä, ja siihen osallistuu arviolta 20-30 potilasta ja 20-30 omaishoitajia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Q Ko, MBBS MPH
- Puhelinnumero: +6567795555
- Sähköposti: stephanie_ko@nuhs.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilailta, jotka ovat ilmoittautuneet NUHS@Home-ohjelmaan, pyydetään suostumus sairaalaan kotona olemiseen.
Potilailta, jotka sopivat NUHS@Home-ohjelmaan, mutta ohjelmassa ei ole vuodekapasiteettia, pyydetään suostumus kontrollikohorttiin. Potilaan kliiniseen hoitoon ei tule muutoksia.
Potilailta, joille tarjottiin ilmoittautumista NUHS@Home-ohjelmaan, mutta jotka kieltäytyivät ilmoittautumisesta, pyydetään suostumus hylättyyn kohorttiin. Potilaan kliiniseen hoitoon ei tule muutoksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pääsy johonkin seuraavista osastoista:
Episodiset lyhytaikaiset potilaat
- NUH:n laajennettu diagnoosi- ja hoitoyksikkö (EDTU)
- AH:n laajennettu diagnoosi- ja hoitoyksikkö (EDTU)
- NUH Acute Medical Unit (AMU)
Pitkäaikaiset potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tai seurantaa
- NUH:n yleislääketieteen osastot
- AH:n yleislääketieteen osastot
Erikoishoito ja seuranta protokollapohjaisella lähestymistavalla
- Nesteylikuormitusvastaanotto NUH:n kardiologiapalvelusta
- Nesteylikuormitusvastaanotto NUH:n nefrologiapalvelusta
- ≥ 21 vuotta vanha
- Asuu Singaporen länsiklusterissa (ennalta määritetty postinumeroluettelo)
Vaatii jatkuvaa sairaalahoitoa
- EDTU on ensiapuosaston osasto, jossa potilaat voivat oleskella jopa 24 tuntia diagnoosia ja hoitoa varten ja joka on tarkoitettu kotiutettaviksi. Jotkut näistä potilaista vaativat myöhemmin sairaalahoitoa, joka olisi pilotin kohderyhmä. AMU on NUH:n lyhytaikaisen hoidon osasto, jonka tavoitteena on kotiuttaa potilaat 72 tunnin sisällä oleskelusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu vanhainkodissa
- Sopii käytettäväksi muihin yhteisön ohjelmiin
- Suunniteltu kotiutukseen seuraavana päivänä (D-1)
- Hemodynaaminen epävakaus määritellään arvoksi NEWScore >2 rekrytointihetkellä (NEWScore ≤2 paikallisessa ympäristössä osoitti erittäin alhaista siirtymistä tehohoitoon ja kuolemaan 24 tunnissa)
- Vaatii happea (pitkäaikainen happihoito on hyväksyttävää)
- Akuutti psykoosi tai itsemurhaaiko
- Alipaineeristyksen tarve
- Odotettavissa heikkenevän
- Suunniteltu kuvantamista, endoskopiaa, verensiirtoa, sydämen rasitustestiä, leikkausta, interventioradiologiatoimenpiteitä tai jatkuvaa ei-lääketieteellistä asiantuntijatarkastusta varten
- Suonensisäisten kontrolloitujen lääkkeiden tarve (esim. morfiini)
- Päivystyspoliklinikalla ei pystytty varmistamaan laskimopääsyä
- Nykyinen tai entinen suonensisäisten huumeiden käyttäjä
- Terveydenhuollon työntekijöihin kohdistuvan väkivallan historia
- Ruokailua ei voi tarjota kotona
- Kotona ei ole sänkyä, pöytää ja jääkaappia
- Potilas tai hoitaja ei pysty käyttämään puhelinta
- Talo ei sovellu kotikäynteihin eikä lääkintävälineisiin
- Ei voi olla kotonaan riippumaton tai saada kokopäiväistä omaishoitajaa auttamaan päivittäisissä toimissa, ellei kotona ole riippumaton
- Omaishoitajat, jotka eivät pysty tai eivät halua hoitaa potilaan hoitoa kotona
- Arvioidaan vaativan yli 2 viikkoa kuntoutusta
- Nesteen ylikuormitustapauksissa akuutti sydäninfarkti 5 päivän sisällä
- Raskaana
- Odotetaan vaativan liukuvan asteikon insuliinia useammin kuin kahdesti päivässä, jos potilas ja/tai hoitaja ei pysty itsenäisesti mittaamaan BSL:ää tai antamaan insuliiniannoksia kotona
- Ei pysty ymmärtämään yksinkertaisia ohjeita lääkkeiden oraalisesta itseannostelusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Sairaala kotona
Kaikki NUHS@Home-ohjelmaan ilmoittautuneet potilaat rekrytoidaan tähän ryhmään.
Potilaat lähetetään kotiin ambulanssilla, jossa NUHS@Home sairaanhoitaja tarkistaa heidät.
Suonensisäiset hoidot, pillerirasiat lääkkeille, etävalvontaohjelmistot ja tietoliikennevälineet asennetaan ohjeiden mukaan.
NUHS@Home lääkärit käyvät vähintään kerran päivässä ja sairaanhoitajat vähintään kahdesti päivässä tarpeen mukaan.
Terapeutit tekevät tarvittaessa kotikäyntejä.
NUHS@Home-tiimi on tavoitettavissa 24/7.
Kun tavanomaiset kotiutuskriteerit täyttyvät, potilas kotiutetaan.
NUHS@Homen kliininen tiimi on NUH:n sisätautiosaston kliinisen hallinnon alaisuudessa, ja potilaita pidetään "sairaalapotilaina" koko hoitojakson ajan.
|
Kokeellisessa käsissä
Muut nimet:
|
Tavallista sairaalahoitoa
Potilaat, jotka muuten olisivat kelvollisia NUHS@Homeen, mutta joita ei voida ottaa mukaan kapasiteetin vuoksi, otetaan mukaan tähän ryhmään.
He saavat normaalia hoitoa osastoilla, joissa he ovat jo kotiutumiseen saakka.
|
Ohjausvarren mukaan
|
Hylätty kohortti
Potilailta, joille tarjottiin NUHS@Home-ohjelmaan ilmoittautumisia, mutta jotka kieltäytyivät ilmoittautumisesta, pyydetään suostumus hylättyyn kohorttiin.
Potilaan kliiniseen hoitoon ei tule muutoksia.
|
Ohjausvarren mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Ensisijainen tulos on hoidon kustannukset, joka on seuraavien summa:
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
30 päivän takaisinottoaste ja päivystykseen osallistumisaste
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen päättymisestä (keskimäärin 7 päivää)
|
(suunniteltu ja suunnittelematon)
|
30 päivää toimenpiteen päättymisestä (keskimäärin 7 päivää)
|
Kuolema hoidon aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
(suunniteltu ja suunnittelematon)
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisesta
|
(ennakoitu ja odottamaton)
|
30 päivää ilmoittautumisesta
|
Iatrogeeniset tapahtumat hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Yhdistelmätulos, tapahtumien kokonaismäärä, mukaan lukien: kaatumiset, uusi delirium (ei läsnä vastaanottovaiheessa), DVT/PE, uusi painehaava, tromboflebiitti, katetriin liittyvä virtsatietulehdus, uusi Clostridium Difficle -infektio, uusi MRSA-sairaus.
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Vuodepäivien määrä sairaalassa
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Hoitojakson kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Oleskelun kesto
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
ICU/HD-siirrot
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Hoidon eskaloituminen
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Potilaan ilmoittama aktiivisuus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Kysely kysymys
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
HR-QoL:n parannus (EQ-VAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja 14 päivän kuluttua ilmoittautumisesta
|
Muutos EQ-VAS:ssa
|
Ilmoittautumisen ja 14 päivän kuluttua ilmoittautumisesta
|
HR-QoL:n parannus (EQ-5D)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja 14 päivän kuluttua ilmoittautumisesta korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, vaihdellen 0–1
|
Muutos EQ-5D-5L-indeksipisteissä
|
Ilmoittautumisen ja 14 päivän kuluttua ilmoittautumisesta korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, vaihdellen 0–1
|
Laatumukautettuja elinpäiviä saavutettu
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötasosta, toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää) ja 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitattu EQ-5D-5L:n käyrän alla olevalla alueella
|
Mittaukset lähtötasosta, toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää) ja 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
National University Hospitalin sairaalatyytyväisyystutkimus, joka on mukautettu Care Quality Commissionin (CQC), Picker Instituten ja National Research Corporationin (NRC) Inpatient Core Questionnairesta
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Omaishoitajan taakka (jos sovellettavissa)
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Lyhyt versio Zarit Burden Inventory (ZBI)
|
Toimenpiteen päätyttyä (keskimäärin 7 päivää)
|
Kokemusta hoitovaihdoista
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä (keskimäärin 7 päivää)
|
Care Transitions Measure CTM-3
|
Kuukauden sisällä toimenpiteen päättymisestä (keskimäärin 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie Q Ko, MBBS MPH, National University Health Systems
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Montalto M. The 500-bed hospital that isn't there: the Victorian Department of Health review of the Hospital in the Home program. Med J Aust. 2010 Nov 15;193(10):598-601. doi: 10.5694/j.1326-5377.2010.tb04070.x.
- Levine DM, Ouchi K, Blanchfield B, Saenz A, Burke K, Paz M, Diamond K, Pu CT, Schnipper JL. Hospital-Level Care at Home for Acutely Ill Adults: A Randomized Controlled Trial. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):77-85. doi: 10.7326/M19-0600. Epub 2019 Dec 17.
- Goncalves-Bradley DC, Iliffe S, Doll HA, Broad J, Gladman J, Langhorne P, Richards SH, Shepperd S. Early discharge hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 26;6(6):CD000356. doi: 10.1002/14651858.CD000356.pub4.
- Caplan GA, Sulaiman NS, Mangin DA, Aimonino Ricauda N, Wilson AD, Barclay L. A meta-analysis of "hospital in the home". Med J Aust. 2012 Nov 5;197(9):512-9. doi: 10.5694/mja12.10480.
- Shepperd S, Iliffe S, Doll HA, Clarke MJ, Kalra L, Wilson AD, Goncalves-Bradley DC. Admission avoidance hospital at home. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 1;9(9):CD007491. doi: 10.1002/14651858.CD007491.pub2.
- Qaddoura A, Yazdan-Ashoori P, Kabali C, Thabane L, Haynes RB, Connolly SJ, Van Spall HG. Efficacy of Hospital at Home in Patients with Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jun 8;10(6):e0129282. doi: 10.1371/journal.pone.0129282. eCollection 2015.
- Jeppesen E, Brurberg KG, Vist GE, Wedzicha JA, Wright JJ, Greenstone M, Walters JA. Hospital at home for acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;(5):CD003573. doi: 10.1002/14651858.CD003573.pub2.
- Federman AD, Soones T, DeCherrie LV, Leff B, Siu AL. Association of a Bundled Hospital-at-Home and 30-Day Postacute Transitional Care Program With Clinical Outcomes and Patient Experiences. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1;178(8):1033-1040. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.2562.
- Echevarria C, Gray J, Hartley T, Steer J, Miller J, Simpson AJ, Gibson GJ, Bourke SC. Home treatment of COPD exacerbation selected by DECAF score: a non-inferiority, randomised controlled trial and economic evaluation. Thorax. 2018 Aug;73(8):713-722. doi: 10.1136/thoraxjnl-2017-211197. Epub 2018 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/00345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaala kotona
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
University of HelsinkiValmisAndroid-lihavuus, aineenvaihduntaparametrit ja rasvakudoksen (AT) geeniekspressioSuomi
-
Gérond'ifValmisAhdistuneisuushäiriöt | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
Abionic SAJohns Hopkins University; NAMSAPeruutettuAllergia | Allerginen astma | Allergia kissoille | Allergia talon pölylle | Allergia torakka | Allergia koiran hilseelle (löytö) | Allergia homeYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Yhdysvallat
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ValmisAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Yhdysvallat
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconEi vielä rekrytointiaHengityssairaus | Herkistyminen | Home- tai pölyallergia
Kliiniset tutkimukset Sairaala kotona
-
Defactum, Central Denmark RegionViborg Regional Hospital; Interdisciplinary Centre for Organizational Architecture... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Elizabeth K RhodusEmory University; National Institute on Aging (NIA)ValmisMielenterveyshäiriöt | Aivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Neurokognitiiviset häiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tauti | TauopatiatYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityReinvestment PartnersValmis
-
Johns Hopkins UniversityCenters for Medicare and Medicaid Services; Jewish Community Services; Johns...ValmisDementia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University of CalgaryTuntematonTyypin 2 diabetesKanada
-
Namik Kemal UniversityValmis
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Stephan EliezRekrytointitACS | 22Q11-deleetio-oireyhtymäSveitsi