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小児における脳卒中転帰の予測因子

2020年3月31日 更新者:Ahlam Abdelbast Mohamad、Assiut University

アシュート大学小児病院に入院した小児における脳卒中転帰の予測因子

脳卒中は、脳血流の減少によって引き起こされる脳機能の突然の損失として定義できます。

脳卒中は人生のあらゆる段階で発生する可能性がありますが、年齢、関与する動脈、および潜在的な危険因子によって症状は異なります。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 脳卒中は、脳血流の減少によって引き起こされる脳機能の突然の損失として定義できます。

脳卒中は人生のあらゆる段階で発生する可能性がありますが、年齢、関与する動脈、および潜在的な危険因子によって症状は異なります。

年少の子供は、通常、発作や精神状態の変化などの非特異的な症状を示し、特に 1 歳未満の子供は、片麻痺などの局所的な神経障害を示します。 M et al ., 2016) 小児脳卒中の種類は、虚血性脳卒中と出血性脳卒中に分けることができます。 虚血性脳卒中は、血流または酸素化の損失による血管領域内の脳組織の領域への局所的損傷として定義されます。 それは、そのメカニズムと分布においてびまん性低酸素性虚血性損傷とは異なります。 小児の脳卒中の 55% を占める虚血性脳卒中は、動脈の流れの喪失による動脈虚血性脳卒中 (AIS) と、排出する脳静脈の流れの喪失による静脈梗塞によって引き起こされる損傷に細分することができます。または静脈洞。 脳実質から流出する大静脈洞の血栓による閉塞を伴う脳洞静脈血栓症(CSVT)は、脳実質の梗塞につながる可能性があります。出血性脳卒中には、脳実質内の自発的出血(実質内出血)および自発的(非外傷性)くも膜下出血が含まれる。 (Miya E et al.,2016) 危険因子 小児における脳卒中の危険因子は、成人のものとは異なります。 成人の危険因子は、主に閉塞性アテローム性動脈硬化症、動脈障害、心血管疾患、および不整脈に集中しており、これらは子供の危険因子としてはめったに見られません。 小児の脳卒中は、主に虚血性および出血性の 2 つのメカニズムによって発生します。

虚血性脳卒中の最も一般的な原因は血栓性であり、これは小児でより一般的に発生し、症例の 30% から 60% を占めます。 小児ではあまり一般的ではありませんが、出血性脳卒中は主に動静脈奇形によって引き起こされます.1 International Pediatric Stroke Study (IPSS) などの研究では、鎌状赤血球症、心疾患、外傷、髄膜炎、敗血症、脳炎などの主要な感染症などの小児脳卒中の全身性危険因子が報告されていますが、ほとんどの場合、全身性疾患はありませんでした。 (ローズ M et al., 2015) &(Simma B et al., 2013) 脳卒中の転帰 子供の脳の可塑性が優れているため、子供の動脈虚血性脳卒中 (AIS) の転帰は成人よりも良好であると考えられています。 しかし、いくつかの研究は、小児AISの生存者の半数以上が長期的な身体障害と認知障害を持っていることを示しました. (Studer M ら、2014) 脳卒中の病因と危険因子は異なっていたが、脳卒中の重症度と臨床転帰は類似していた (Bigi S et al.,2011) 脳卒中の年齢が若いほど、知的転帰が悪化し、複数の神経心理学的領域にわたる広範な機能障害と関連しています.(Allman C et al.,2013) さらに、皮質と皮質下の病変が組み合わさった子供は、全体的に認知の転帰が悪い(Westmacott R et al.,.2010) より大きな病変サイズは、おそらくより多くのニューラルネットワーク接続の混乱により、機能的な脳組織に悪影響を与えるため、認知および機能の結果に悪影響を及ぼします. B ら、2011)。

病変の側性に関しては、神経心理学的転帰に対する病変の側性の影響に関して物議を醸す報告が存在します。 さらに、片麻痺/麻痺または視野欠損などの持続性発作および持続性NIも、神経心理学的および機能的転帰に悪影響を及ぼします。 . (Allman C et al.,2013) NeuroImaging 脳磁気共鳴画像法 (MRI) は、小児脳卒中の診断と検出においてコンピューター断層撮影法 (CT) よりも感度が高い。 造影剤を使用しない頭部 CT は、急性出血を特定するための最適な検査ですが、イベント後最初の 12 ~ 24 時間の虚血性脳卒中の場合は正常である可能性があります.( Alberts MJ et al., 2011)& (Elbers J et al.,2015) したがって、MRI は、AIS、血管奇形、および中枢神経系の炎症性変化を含む脳卒中に対してより感度の高いモダリティです。 脳虚血の検出に使用される非造影 CT は、最初の 24 時間以降はより感度が高くなります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CT脳とMRI脳で脳卒中と診断された乳幼児

説明

包含基準:

  • ・生後1ヶ月~18歳前後の乳幼児・小児で、CTまたはMRIにて脳卒中(出血性または虚血性)と診断された男女。

除外基準:

  • - 新生児(1ヶ月未満)
  • 外傷による脳卒中
  • 研究への参加に対する患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳のコンピュータ断層撮影(CT)
時間枠:退院後6ヶ月までのベースライン
脳卒中のタイプ(出血性または虚血性)、入院時(研究開始時)および退院後(退院後6ヶ月)の位置および重症度を検出する。
退院後6ヶ月までのベースライン
脳磁気共鳴画像法(MRI)
時間枠:1年
AIS、血管奇形、中枢神経系の炎症性変化などの小児脳卒中の診断と検出において、脳 CT よりも感度が高くなります。
1年
グラスゴー昏睡スケール(GCS)。
時間枠:1年
(15_12) 軽度の脳損傷、(12_8) 中等度の脳損傷、(<8) 重度の脳損傷。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月31日

最初の投稿 (実際)

2020年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月31日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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