- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04331457
Predictores del resultado del accidente cerebrovascular en niños
Predictores del resultado del accidente cerebrovascular en niños ingresados en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut
El accidente cerebrovascular se puede definir como una pérdida abrupta de la función cerebral causada por una disminución del flujo sanguíneo cerebral.
El accidente cerebrovascular puede ocurrir en todas las etapas de la vida, pero la presentación es variable según la edad, la arteria afectada y los factores de riesgo subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El ictus se puede definir como una pérdida brusca de la función cerebral causada por una disminución del flujo sanguíneo cerebral.
El accidente cerebrovascular puede ocurrir en todas las etapas de la vida, pero la presentación es variable según la edad, la arteria afectada y los factores de riesgo subyacentes.
Los niños más pequeños suelen presentar síntomas inespecíficos, como convulsiones y alteración del estado mental, especialmente los menores de 1 año, mientras que los niños mayores presentan déficits neurológicos focales, como hemiplejía. (Rosa M et al ., 2016) Tipos El accidente cerebrovascular pediátrico se puede dividir en accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico. El accidente cerebrovascular isquémico se define como un daño focal en un área de tejido cerebral dentro de un territorio vascular debido a la pérdida de flujo sanguíneo o de oxigenación. Se diferencia de la lesión hipóxico-isquémica difusa en sus mecanismos y distribución. El ictus isquémico, que representa el 55% de los ictus pediátricos, se puede subdividir en lesiones provocadas por ictus isquémico arterial (AIS), que se debe a la pérdida de flujo arterial, o infarto venoso, que se debe a la pérdida de flujo en una vena cerebral que drena o seno venoso. La trombosis sinovenosa cerebral (CSVT), que implica la obstrucción por un coágulo de un seno venoso principal que drena el parénquima cerebral, puede conducir a parénquima cerebral infartado; El accidente cerebrovascular hemorrágico incluye hemorragia espontánea dentro del parénquima cerebral (hemorragia intraparenquimatosa) y hemorragia subaracnoidea espontánea (no traumática). (Miya E et al., 2016) Factores de riesgo Los factores de riesgo de accidente cerebrovascular en niños difieren de los de los adultos. Los factores de riesgo del adulto se centran principalmente en la aterosclerosis obstructiva, las arteriopatías, las enfermedades cardiovasculares y las arritmias, que rara vez se encuentran como factores de riesgo en los niños. El accidente cerebrovascular en los niños ocurre principalmente a través de 2 mecanismos, isquémico y hemorrágico.
La causa más frecuente de ictus isquémico es la trombótica, que se presenta con mayor frecuencia en niños, representando del 30% al 60% de los casos. Aunque menos frecuente en niños, el ictus hemorrágico se debe principalmente a malformaciones arteriovenosas1. Estudios como el International Pediatric Stroke Study (IPSS) han informado factores de riesgo sistémicos para el accidente cerebrovascular pediátrico, incluida la enfermedad de células falciformes, trastornos cardíacos, traumatismos e infecciones importantes como meningitis, sepsis y encefalitis, pero en la mayoría de los casos, no se detectó ninguna enfermedad sistémica. encontrado.(Rose M et al ., 2015) & (Simma B et al., 2013) Resultado del accidente cerebrovascular El resultado del accidente cerebrovascular isquémico arterial (AIS) en niños se considera más favorable que en adultos debido a la mejor plasticidad cerebral en niños. Sin embargo, varios estudios mostraron que más de la mitad de los sobrevivientes de AIS infantil tienen discapacidades físicas y deterioro cognitivo a largo plazo. (Studer M et al., 2014) Aunque la etiología y los factores de riesgo del accidente cerebrovascular fueron diferentes, la gravedad del accidente cerebrovascular y los resultados clínicos fueron similares (Bigi S et al., 2011) Una edad más temprana en el accidente cerebrovascular se asocia con un resultado intelectual más pobre y un espectro más amplio de disfunciones en múltiples dominios neuropsicológicos. (Allman C et al., 2013) Además, los niños con lesiones corticales y subcorticales combinadas tienen un peor resultado cognitivo general (Westmacott R et al, 2010). El tamaño de la lesión más grande influye negativamente en el resultado cognitivo y funcional, posiblemente debido a la interrupción de más conexiones de redes neuronales, lo que afecta negativamente a la organización funcional del cerebro. B et al., 2011).
Con respecto a la lateralidad de la lesión, existen informes controvertidos sobre el efecto de la lateralidad de la lesión en el resultado neuropsicológico. Además, las convulsiones persistentes y la IN persistente, como hemiplejia/paresia o déficit del campo visual, también influyen negativamente en el resultado neuropsicológico y funcional. . (Allman C et al., 2013) NeuroImágenes La resonancia magnética nuclear (RMN) cerebral es más sensible que la tomografía computarizada (TC) en el diagnóstico y detección de accidentes cerebrovasculares pediátricos. La tomografía computarizada de cráneo sin contraste es el estudio de elección para identificar una hemorragia aguda, pero puede ser normal en los casos de accidente cerebrovascular isquémico en las primeras 12 a 24 horas después del evento.( Alberts MJ et al., 2011)& (Elbers J et al.,2015) Por lo tanto, la resonancia magnética es una modalidad más sensible para el accidente cerebrovascular, incluidos los AIS, las malformaciones vasculares y los cambios inflamatorios del sistema nervioso central. La TC sin contraste utilizada para la detección de isquemia cerebral es más sensible después de las 24 horas iniciales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Los bebés y los niños de entre 1 mes y 18 años de edad de ambos sexos fueron diagnosticados de accidente cerebrovascular (hemorrágico o isquémico) mediante tomografía computarizada o resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- - Neonatos (menos de un mes)
- Accidente cerebrovascular causado por un trauma
- Negativa del paciente a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tomografía computarizada (TC) del cerebro
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses después del alta
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Para detectar el tipo de ictus (hemorrágico o isquémico), localización y gravedad al ingreso (al inicio del estudio) y al alta (6 meses después del alta).
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Línea de base a 6 meses después del alta
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Resonancia magnética cerebral (IRM)
Periodo de tiempo: 1 año
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Es más sensible que la TC cerebral en el diagnóstico y detección de accidentes cerebrovasculares pediátricos, incluidos AIS, malformaciones vasculares y cambios inflamatorios del sistema nervioso central.
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1 año
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Escala de coma de Glasgow (GCS).
Periodo de tiempo: 1 año
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Para evaluar el nivel de conciencia para evaluar la extensión del daño cerebral; (15_12) daño cerebral leve, (12_8) daño cerebral moderado, (<8) daño cerebral severo.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goeggel Simonetti B, Cavelti A, Arnold M, Bigi S, Regenyi M, Mattle HP, Gralla J, Fluss J, Weber P, Hackenberg A, Steinlin M, Fischer U. Long-term outcome after arterial ischemic stroke in children and young adults. Neurology. 2015 May 12;84(19):1941-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001555. Epub 2015 Apr 10.
- Studer M, Boltshauser E, Capone Mori A, Datta A, Fluss J, Mercati D, Hackenberg A, Keller E, Maier O, Marcoz JP, Ramelli GP, Poloni C, Schmid R, Schmitt-Mechelke T, Wehrli E, Heinks T, Steinlin M. Factors affecting cognitive outcome in early pediatric stroke. Neurology. 2014 Mar 4;82(9):784-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000000162. Epub 2014 Jan 31.
- McKinney SM, Magruder JT, Abramo TJ. An Update on Pediatric Stroke Protocol. Pediatr Emerg Care. 2018 Nov;34(11):810-815. doi: 10.1097/PEC.0000000000001653.
- Chiang KL, Cheng CY. Epidemiology, risk factors and characteristics of pediatric stroke: a nationwide population-based study. QJM. 2018 Jul 1;111(7):445-454. doi: 10.1093/qjmed/hcy066.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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