- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04331457
Predyktory wyniku udaru mózgu u dzieci
Predyktory wyniku udaru mózgu u dzieci przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
Udar można zdefiniować jako nagłą utratę funkcji mózgu spowodowaną zmniejszonym mózgowym przepływem krwi.
Udar może wystąpić na wszystkich etapach życia, ale objawy są zmienne w zależności od wieku, zajętej tętnicy i podstawowych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Udar można zdefiniować jako nagłą utratę funkcji mózgu spowodowaną zmniejszonym mózgowym przepływem krwi.
Udar może wystąpić na wszystkich etapach życia, ale objawy są zmienne w zależności od wieku, zajętej tętnicy i podstawowych czynników ryzyka.
Młodsze dzieci zwykle zgłaszają się z niespecyficznymi objawami, takimi jak napady padaczkowe i zaburzenia stanu psychicznego, zwłaszcza u dzieci poniżej 1 roku życia, podczas gdy starsze dzieci mają ogniskowe deficyty neurologiczne, takie jak porażenie połowicze. M et al., 2016) Rodzaje udaru u dzieci można podzielić na udar niedokrwienny i krwotoczny. Udar niedokrwienny definiuje się jako ogniskowe uszkodzenie obszaru tkanki mózgowej w obszarze naczyniowym z powodu utraty przepływu krwi lub dotlenienia. Różni się od rozlanego uszkodzenia niedotlenieniowo-niedokrwiennego mechanizmami i rozmieszczeniem. Udar niedokrwienny, który stanowi 55% udarów u dzieci, można podzielić na urazy spowodowane udarem niedokrwiennym tętnic (AIS), który jest spowodowany utratą przepływu tętniczego lub zawałem żylnym, który jest spowodowany utratą przepływu w drenującej żyle mózgowej lub zatok żylnych. Zakrzepica zatok żylnych mózgu (CSVT), która obejmuje niedrożność przez zakrzep głównej zatoki żylnej drenującej miąższ mózgu, może prowadzić do zawału miąższu mózgu; Udar krwotoczny obejmuje samoistny krwotok w obrębie miąższu mózgu (krwotok śródmiąższowy) oraz samoistny (nieurazowy) krwotok podpajęczynówkowy. (Miya E i in., 2016) Czynniki ryzyka Czynniki ryzyka udaru u dzieci różnią się od tych u dorosłych. Czynniki ryzyka u dorosłych koncentrują się głównie na miażdżycy obturacyjnej, arteriopatiach, chorobach sercowo-naczyniowych i arytmiach, które rzadko występują jako czynniki ryzyka u dzieci. Udar mózgu u dzieci występuje głównie poprzez 2 mechanizmy, niedokrwienny i krwotoczny.
Najczęstszą przyczyną udaru niedokrwiennego mózgu jest zakrzepica, która występuje częściej u dzieci i stanowi 30–60% przypadków. Chociaż rzadziej u dzieci, udar krwotoczny jest spowodowany głównie malformacją tętniczo-żylną.1 Badania, takie jak International Pediatric Stroke Study (IPSS), wykazały ogólnoustrojowe czynniki ryzyka udaru mózgu u dzieci, w tym niedokrwistość sierpowatokrwinkową, choroby serca, urazy i poważne infekcje, takie jak zapalenie opon mózgowych, posocznica i zapalenie mózgu, ale w większości przypadków nie stwierdzono żadnej choroby ogólnoustrojowej. znaleziono. (Róża M et al., 2015) &(Simma B et al., 2013) Wynik udaru Wynik udaru niedokrwiennego tętnicy (AIS) u dzieci jest uważany za korzystniejszy niż u dorosłych ze względu na lepszą plastyczność mózgu u dzieci. Jednak kilka badań wykazało, że ponad połowa osób, które przeżyły AIS w dzieciństwie, ma długotrwałą niepełnosprawność fizyczną i upośledzenie funkcji poznawczych. (Studer M i in., 2014) Chociaż etiologia udaru i czynniki ryzyka były różne, ciężkość udaru i wyniki kliniczne były podobne (Bigi S i in., 2011) młodszy wiek udaru wiąże się z gorszymi wynikami intelektualnymi i szerszym spektrum dysfunkcji w wielu domenach neuropsychologicznych. (Allman C i in., 2013) Ponadto dzieci z połączonymi zmianami korowymi i podkorowymi mają ogólnie gorsze wyniki poznawcze (Westmacott R i in., 2010) większy rozmiar uszkodzenia negatywnie wpływa na wyniki poznawcze i funkcjonalne, prawdopodobnie z powodu zakłócenia większej liczby połączeń sieci neuronowych, niekorzystnie wpływając na funkcjonalną organizację mózgu. (Long B i in., 2011).
Jeśli chodzi o lateralność uszkodzenia, istnieją kontrowersyjne doniesienia dotyczące wpływu lateralizacji uszkodzenia na wyniki neuropsychologiczne. Ponadto uporczywe napady padaczkowe i uporczywe NI, takie jak porażenie połowicze/niedowład lub ubytki w polu widzenia, również negatywnie wpływają na wyniki neuropsychologiczne i funkcjonalne. . (Allman C i in., 2013) NeuroImaging Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu jako bardziej czułe niż tomografia komputerowa (CT) w diagnostyce i wykrywaniu udaru u dzieci. Tomografia komputerowa głowy bez kontrastu jest badaniem z wyboru w celu wykrycia ostrego krwotoku, ale może być normalna w przypadku udaru niedokrwiennego mózgu w ciągu pierwszych 12 do 24 godzin po incydencie. Alberts MJ i in., 2011)& (Elbers J i in., 2015) Dlatego MRI jest bardziej czułą metodą leczenia udaru mózgu, w tym AIS, malformacji naczyniowych i zmian zapalnych ośrodkowego układu nerwowego. Bezkontrastowa tomografia komputerowa stosowana do wykrywania niedokrwienia mózgu jest bardziej czuła po pierwszych 24 godzinach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Niemowlęta i dzieci w wieku około 1 miesiąca do 18 lat obojga płci zostały zdiagnozowane jako udar (krwotoczny lub niedokrwienny) za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- - Noworodki (poniżej jednego miesiąca)
- Udar spowodowany urazem
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia komputerowa (CT) mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 6 miesięcy po wypisie
|
Aby wykryć typ udaru (krwotoczny lub niedokrwienny), umiejscowienie i ciężkość udaru przy przyjęciu (na początku badania) i po wypisie (6 miesięcy po wypisie).
|
Linia bazowa do 6 miesięcy po wypisie
|
|
Rezonans magnetyczny mózgu (MRI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest bardziej czuły niż tomografia komputerowa mózgu w diagnostyce i wykrywaniu udaru u dzieci, w tym AIS, malformacji naczyniowych i zmian zapalnych ośrodkowego układu nerwowego.
|
1 rok
|
|
Skala śpiączki Glasgow (GCS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić poziom świadomości, aby ocenić stopień uszkodzenia mózgu;(15_12) łagodne uszkodzenie mózgu,(12_8) umiarkowane uszkodzenie mózgu,(<8)poważne uszkodzenie mózgu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goeggel Simonetti B, Cavelti A, Arnold M, Bigi S, Regenyi M, Mattle HP, Gralla J, Fluss J, Weber P, Hackenberg A, Steinlin M, Fischer U. Long-term outcome after arterial ischemic stroke in children and young adults. Neurology. 2015 May 12;84(19):1941-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001555. Epub 2015 Apr 10.
- Studer M, Boltshauser E, Capone Mori A, Datta A, Fluss J, Mercati D, Hackenberg A, Keller E, Maier O, Marcoz JP, Ramelli GP, Poloni C, Schmid R, Schmitt-Mechelke T, Wehrli E, Heinks T, Steinlin M. Factors affecting cognitive outcome in early pediatric stroke. Neurology. 2014 Mar 4;82(9):784-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000000162. Epub 2014 Jan 31.
- McKinney SM, Magruder JT, Abramo TJ. An Update on Pediatric Stroke Protocol. Pediatr Emerg Care. 2018 Nov;34(11):810-815. doi: 10.1097/PEC.0000000000001653.
- Chiang KL, Cheng CY. Epidemiology, risk factors and characteristics of pediatric stroke: a nationwide population-based study. QJM. 2018 Jul 1;111(7):445-454. doi: 10.1093/qjmed/hcy066.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- posoicauch
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .