- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04331457
Предикторы исхода инсульта у детей
Предикторы исхода инсульта у детей, госпитализированных в детскую больницу Университета Асьюта
Инсульт можно определить как внезапную потерю функции головного мозга, вызванную снижением мозгового кровотока.
Инсульт может возникать на всех этапах жизни, но клиническая картина зависит от возраста, пораженной артерии и основных факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение Инсульт можно определить как внезапную потерю функции головного мозга, вызванную снижением мозгового кровотока.
Инсульт может возникать на всех этапах жизни, но клиническая картина зависит от возраста, пораженной артерии и основных факторов риска.
У детей младшего возраста обычно проявляются неспецифические симптомы, такие как судороги и изменение психического статуса, особенно у детей младше 1 года, тогда как у детей старшего возраста отмечаются очаговые неврологические нарушения, такие как гемиплегия (Роза). M et al., 2016) Виды детского инсульта можно разделить на ишемический и геморрагический инсульт. Ишемический инсульт определяется как очаговое повреждение области ткани головного мозга в пределах сосудистой территории из-за потери кровотока или оксигенации. Оно отличается от диффузного гипоксически-ишемического повреждения механизмами и распространением. Ишемический инсульт, на долю которого приходится 55% инсультов у детей, можно разделить на травмы, вызванные артериальным ишемическим инсультом (АИС), который возникает из-за потери артериального кровотока, или венозным инфарктом, который возникает из-за потери кровотока в дренирующей мозговой вене. или венозный синус. Церебральный синовозный тромбоз (CSVT), который включает закупорку сгустком крупного венозного синуса, дренирующего паренхиму головного мозга, может привести к инфаркту паренхимы головного мозга; Геморрагический инсульт включает спонтанное кровоизлияние в паренхиму головного мозга (внутрипаренхиматозное кровоизлияние) и спонтанное (нетравматическое) субарахноидальное кровоизлияние. (Miya E et al., 2016) Факторы риска Факторы риска инсульта у детей отличаются от факторов риска у взрослых. Факторы риска у взрослых сосредоточены в основном на обструктивном атеросклерозе, артериопатиях, сердечно-сосудистых заболеваниях и аритмиях, которые редко встречаются в качестве факторов риска у детей. Инсульт у детей происходит преимущественно по двум механизмам: ишемическому и геморрагическому.
Наиболее частой причиной ишемического инсульта является тромботический, который чаще встречается у детей, составляя от 30% до 60% случаев. Хотя геморрагический инсульт встречается реже у детей, он в основном вызывается артериовенозной мальформацией.1 В таких исследованиях, как Международное исследование педиатрического инсульта (IPSS), сообщалось о системных факторах риска инсульта у детей, включая серповидно-клеточную анемию, сердечные заболевания, травмы и серьезные инфекции, такие как менингит, сепсис и энцефалит, но в большинстве случаев системное заболевание не выявлялось. найдено.(Роза M et al., 2015) &(Simma B et al., 2013) Исход инсульта Исход артериального ишемического инсульта (АИИ) у детей считается более благоприятным, чем у взрослых, в связи с лучшей пластичностью головного мозга у детей. Тем не менее, несколько исследований показали, что более половины выживших в детском возрасте AIS имеют длительные физические недостатки и когнитивные нарушения. (Студер М. и др., 2014 г.) Хотя этиологический фактор и факторы риска инсульта были разными, тяжесть инсульта и клинические исходы были схожими (Bigi S et al., 2011). более молодой возраст при инсульте связан с более плохим интеллектуальным исходом и более широким спектром дисфункций во многих нейропсихологических областях (Оллман). C et al., 2013) Кроме того, дети с комбинированными корковыми и подкорковыми поражениями в целом имеют более низкие когнитивные показатели (Westmacott R et al, 2010). больший размер поражения отрицательно влияет на когнитивные и функциональные результаты, возможно, из-за нарушения большего количества связей нейронной сети, что отрицательно влияет на функциональную организацию мозга. Б и др., 2011).
Что касается латеральности поражения, существуют противоречивые сообщения о влиянии латеральности поражения на нейропсихологический исход. Кроме того, персистирующие судороги и персистирующие НН, такие как гемиплегия/парез или дефицит поля зрения, также негативно влияют на нейропсихологический и функциональный исход. . (Allman C et al., 2013) Нейровизуализация Магнитно-резонансная томография головного мозга (МРТ) более чувствительна, чем компьютерная томография (КТ), в диагностике и выявлении инсульта у детей. КТ головы без контраста является методом выбора для выявления острой кровопотери, но может быть нормальным в случаях ишемического инсульта в первые 12-24 часа после события. Alberts MJ et al., 2011) & (Elbers J et al., 2015) Таким образом, МРТ является более чувствительным методом диагностики инсульта, включая ПИС, сосудистые мальформации и воспалительные изменения центральной нервной системы. Неконтрастная КТ, используемая для выявления ишемии головного мозга, более чувствительна после первых 24 часов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - У младенцев и детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет обоего пола был диагностирован инсульт (геморрагический или ишемический) с помощью КТ или МРТ.
Критерий исключения:
- - Новорожденные (до одного месяца)
- Инсульт, вызванный травмой
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компьютерная томография (КТ) головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев после выписки
|
Определить тип инсульта (геморрагический или ишемический), локализацию и тяжесть при поступлении (в начале исследования) и после выписки (через 6 мес после выписки).
|
Исходный уровень до 6 месяцев после выписки
|
|
Магнитно-резонансная томография головного мозга (МРТ)
Временное ограничение: 1 год
|
Он более чувствителен, чем КТ головного мозга, в диагностике и выявлении инсульта у детей, включая ПИС, сосудистые мальформации и воспалительные изменения центральной нервной системы.
|
1 год
|
|
Шкала комы Глазго (ШКГ).
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки уровня сознания для оценки степени поражения головного мозга; (15_12) легкое поражение головного мозга, (12_8) умеренное поражение головного мозга, (<8) тяжелое поражение головного мозга.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goeggel Simonetti B, Cavelti A, Arnold M, Bigi S, Regenyi M, Mattle HP, Gralla J, Fluss J, Weber P, Hackenberg A, Steinlin M, Fischer U. Long-term outcome after arterial ischemic stroke in children and young adults. Neurology. 2015 May 12;84(19):1941-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001555. Epub 2015 Apr 10.
- Studer M, Boltshauser E, Capone Mori A, Datta A, Fluss J, Mercati D, Hackenberg A, Keller E, Maier O, Marcoz JP, Ramelli GP, Poloni C, Schmid R, Schmitt-Mechelke T, Wehrli E, Heinks T, Steinlin M. Factors affecting cognitive outcome in early pediatric stroke. Neurology. 2014 Mar 4;82(9):784-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000000162. Epub 2014 Jan 31.
- McKinney SM, Magruder JT, Abramo TJ. An Update on Pediatric Stroke Protocol. Pediatr Emerg Care. 2018 Nov;34(11):810-815. doi: 10.1097/PEC.0000000000001653.
- Chiang KL, Cheng CY. Epidemiology, risk factors and characteristics of pediatric stroke: a nationwide population-based study. QJM. 2018 Jul 1;111(7):445-454. doi: 10.1093/qjmed/hcy066.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- posoicauch
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .