Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for slagutfall hos barn

31. mars 2020 oppdatert av: Ahlam Abdelbast Mohamad, Assiut University

Prediktorer for slagutfall hos barn innlagt på Assiut universitetsbarnesykehus

Hjerneslag kan defineres som et brå tap av hjernefunksjon som er forårsaket av redusert cerebral blodstrøm.

Hjerneslag kan forekomme i alle stadier av livet, men presentasjonen varierer avhengig av alder, involvert arterie og underliggende risikofaktorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Hjerneslag kan defineres som et brå tap av hjernefunksjon som er forårsaket av redusert cerebral blodstrøm.

Hjerneslag kan forekomme i alle stadier av livet, men presentasjonen varierer avhengig av alder, involvert arterie og underliggende risikofaktorer.

Yngre barn har vanligvis uspesifikke symptomer som anfall og endret mental status, spesielt de yngre enn 1 år, mens eldre barn har fokale nevrologiske mangler som hemiplegi.(Rosa M et al., 2016) Typer pediatrisk hjerneslag kan deles inn i iskemisk og hemorragisk hjerneslag. Iskemisk hjerneslag er definert som fokal skade på et område av hjernevev innenfor et vaskulært territorium på grunn av tap av blodstrøm eller oksygenering. Det skiller seg fra diffus hypoksisk-iskemisk skade i sine mekanismer og distribusjon. Iskemisk slag, som representerer 55 % av pediatriske slag, kan deles inn i skader forårsaket av arterielt iskemisk slag (AIS), som skyldes tap av arteriell strømning, eller venøst ​​infarkt, som skyldes tap av strømning i en drenerende cerebral vene eller venøs sinus. Cerebral sinovenøs trombose (CSVT), som involverer obstruksjon ved koagulering av en større venøs sinus som drenerer hjerneparenkymet, kan føre til infarkt hjerneparenkym; Hemorragisk hjerneslag inkluderer spontan blødning i hjernens parenkym (intraparenkymal blødning) og spontan (ikke-traumatisk) subaraknoidal blødning. (Miya E et al.,2016) Risikofaktorer Risikofaktorer for hjerneslag hos barn er forskjellige fra de hos voksne. Voksne risikofaktorer er hovedsakelig sentrert om obstruktive aterosklerotiske, arteriopatier, kardiovaskulær sykdom og arytmier, som sjelden finnes som risikofaktorer hos barn. Hjerneslag hos barn oppstår primært gjennom 2 mekanismer, iskemisk og hemorragisk.

Den vanligste årsaken til iskemisk hjerneslag er trombotisk, som forekommer mer vanlig hos barn, og representerer 30 % til 60 % av tilfellene. Selv om det er mindre vanlig hos barn, er hemoragisk slag hovedsakelig forårsaket av arteriovenøs misdannelse.1 Studier som International Pediatric Stroke Study (IPSS) har rapportert systemiske risikofaktorer for pediatrisk hjerneslag, inkludert sigdcellesykdom, hjertesykdommer, traumer og store infeksjoner som hjernehinnebetennelse, sepsis og encefalitt, men i de fleste tilfeller var ingen systemisk sykdom. funnet.(Rose M et al ., 2015) &(Simma B et al., 2013) Utfall av hjerneslag Utfall av arterielt iskemisk slag (AIS) hos barn anses som mer gunstig enn hos voksne på grunn av den bedre hjerneplastisiteten hos barn. Imidlertid viste flere studier at mer enn halvparten av overlevende etter barndoms AIS har langvarige fysiske funksjonshemninger og kognitiv svikt. (Studer M et al.,2014) Selv om slagetiolog og risikofaktorer var forskjellige, var alvorlighetsgraden av hjerneslag og kliniske utfall like (Bigi S et al., 2011) yngre alder ved hjerneslag er assosiert med dårligere intellektuelt resultat og et bredere spekter av dysfunksjoner på tvers av flere nevropsykologiske domener.(Allman C et al.,2013) Videre har barn med kombinerte kortikale og subkortikale lesjoner generelt dårligere kognitivt resultat, (Westmacott R et al,.2010) større lesjonsstørrelse påvirker kognitivt og funksjonelt resultat negativt, muligens på grunn av forstyrrelse av flere nevrale nettverksforbindelser, og påvirker funksjonell hjerneorganisasjon negativt.(Lang B et al., 2011).

Når det gjelder lesjonslateralitet, eksisterer det kontroversielle rapporter om effekten av lesjonslateralitet på nevropsykologisk utfall. I tillegg påvirker vedvarende anfall og vedvarende NI som hemiplegi/parese eller synsfeltmangel også negativt nevropsykologisk og funksjonelt utfall. . (Allman C et al.,2013) NeuroImaging Magnetisk resonansavbildning av hjernen (MRI) som mer følsom enn computertomografi (CT) ved diagnose og påvisning av pediatrisk hjerneslag. Hode-CT uten kontrast er den foretrukne studien for å identifisere akutt blødning, men kan være normal i tilfeller av iskemisk hjerneslag i de første 12 til 24 timene etter hendelsen.( Alberts MJ et al., 2011)& (Elbers J et al.,2015) Derfor er MR en mer sensitiv modalitet for hjerneslag inkludert AIS, vaskulære misdannelser og inflammatoriske endringer i sentralnervesystemet. Ikke-kontrast-CT brukt for påvisning av hjerneiskemi er mer følsom etter de første 24 timene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

spedbarn og barn diagnostisert som hjerneslag av CT-hjerne og MR-hjerne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Spedbarn og barn rundt alder (1 måned til 18 år) av begge kjønn ble diagnostisert som hjerneslag (hemorragisk eller iskemisk) ved CT eller MR.

Ekskluderingskriterier:

  • - Nyfødte (mindre enn en måned)
  • Hjerneslag forårsaket av traumer
  • Pasienten nekter å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Computertomografi (CT) av hjernen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter utskrivning
For å oppdage slagtypen ;(hemorragisk eller iskemisk), lokalisering og alvorlighetsgrad ved innleggelse (ved studiestart) og etter utskrivning (6 måneder etter utskrivning).
Baseline til 6 måneder etter utskrivning
Hjernemagnetisk resonansavbildning (MR)
Tidsramme: 1 år
Det er mer følsomt enn hjerne-CT ved diagnose og påvisning av pediatrisk hjerneslag, inkludert AIS, vaskulære misdannelser og inflammatoriske endringer i sentralnervesystemet.
1 år
Glasgow komaskala (GCS).
Tidsramme: 1 år
For å vurdere bevissthetsnivået for å evaluere omfanget av hjerneskade;(15_12) mild hjerneskade,(12_8) moderat hjerneskade,(<8 )alvorlig hjerneskade.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere