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Predittori dell'esito dell'ictus nei bambini

31 marzo 2020 aggiornato da: Ahlam Abdelbast Mohamad, Assiut University

Predittori dell'esito dell'ictus nei bambini ricoverati all'ospedale pediatrico universitario Assiut

L'ictus può essere definito come una perdita improvvisa della funzione cerebrale causata da una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale.

L'ictus può verificarsi in tutte le fasi della vita, ma la presentazione è variabile a seconda dell'età, dell'arteria coinvolta e dei fattori di rischio sottostanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione L'ictus può essere definito come una perdita improvvisa della funzione cerebrale causata da una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale.

L'ictus può verificarsi in tutte le fasi della vita, ma la presentazione è variabile a seconda dell'età, dell'arteria coinvolta e dei fattori di rischio sottostanti.

I bambini più piccoli di solito presentano sintomi non specifici come convulsioni e stato mentale alterato, specialmente quelli di età inferiore a 1 anno, mentre i bambini più grandi presentano deficit neurologici focali come l'emiplegia. (Rosa M et al., 2016) I tipi di ictus pediatrico possono essere suddivisi in ictus ischemico ed emorragico. L'ictus ischemico è definito come danno focale a un'area del tessuto cerebrale all'interno di un territorio vascolare a causa della perdita di flusso sanguigno o di ossigenazione. Differisce dal danno ipossico-ischemico diffuso nei suoi meccanismi e nella sua distribuzione. L'ictus ischemico, che rappresenta il 55% degli ictus pediatrici, può essere suddiviso in lesioni causate da ictus ischemico arterioso (AIS), dovuto alla perdita di flusso arterioso, o infarto venoso, dovuto alla perdita di flusso in una vena cerebrale drenante o seno venoso. La trombosi sinovenosa cerebrale (CSVT), che comporta l'ostruzione da parte del coagulo di un seno venoso maggiore che drena il parenchima cerebrale, può portare a parenchima cerebrale infartuato; L'ictus emorragico comprende l'emorragia spontanea all'interno del parenchima cerebrale (emorragia intraparenchimale) e l'emorragia subaracnoidea spontanea (non traumatica). (Miya E et al., 2016) Fattori di rischio I fattori di rischio per l'ictus nei bambini differiscono da quelli negli adulti. I fattori di rischio dell'adulto sono incentrati principalmente su aterosclerotiche ostruttive, arteriopatie, malattie cardiovascolari e aritmie, che raramente si riscontrano come fattori di rischio nei bambini. L'ictus nei bambini si verifica principalmente attraverso 2 meccanismi, ischemico ed emorragico.

La causa più comune di ictus ischemico è trombotica, che si verifica più comunemente nei bambini, rappresentando dal 30% al 60% dei casi. Anche se meno comune nei bambini, l'ictus emorragico è principalmente causato da una malformazione arterovenosa.1 Studi come l'International Pediatric Stroke Study (IPSS) hanno riportato fattori di rischio sistemici per l'ictus pediatrico tra cui anemia falciforme, disturbi cardiaci, traumi e infezioni importanti come meningite, sepsi ed encefalite, ma nella maggior parte dei casi non è stata rilevata alcuna malattia sistemica. trovato.(Rosa M et al., 2015) &(Simma B et al., 2013) Esito dell'ictus L'esito dell'ictus ischemico arterioso (AIS) nei bambini è considerato più favorevole che negli adulti a causa della migliore plasticità cerebrale nei bambini. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che più della metà dei sopravvissuti all'AIS infantile ha disabilità fisiche a lungo termine e deterioramento cognitivo. (Studer M et al., 2014) Sebbene l'eziologo dell'ictus e i fattori di rischio fossero diversi, la gravità dell'ictus e gli esiti clinici erano simili (Bigi S et al., 2011) la giovane età all'ictus è associata a risultati intellettivi più scarsi e a uno spettro più ampio di disfunzioni in più domini neuropsicologici. (Allman C et al.,2013) Inoltre, i bambini con lesioni corticali e subcorticali combinate hanno un esito cognitivo complessivamente peggiore, (Westmacott R et al,.2010) dimensioni maggiori della lesione influenzano negativamente l'esito cognitivo e funzionale, probabilmente a causa dell'interruzione di più connessioni della rete neurale, influenzando negativamente l'organizzazione funzionale del cervello. B et al., 2011).

Per quanto riguarda la lateralità della lesione, esistono rapporti controversi riguardanti l'effetto della lateralità della lesione sull'esito neuropsicologico. Inoltre, convulsioni persistenti e NI persistenti come emiplegia/paresi o deficit del campo visivo influenzano negativamente anche l'esito neuropsicologico e funzionale. . (Allman C et al., 2013) NeuroImaging Risonanza magnetica cerebrale (MRI) come più sensibile della tomografia computerizzata (TC) nella diagnosi e nel rilevamento dell'ictus pediatrico. La TC della testa senza mezzo di contrasto è lo studio di scelta per identificare l'emorragia acuta, ma può essere normale nei casi di ictus ischemico nelle prime 12-24 ore dopo l'evento.( Alberts MJ et al., 2011) e (Elbers J et al., 2015) Pertanto, la risonanza magnetica è una modalità più sensibile per l'ictus, inclusi AIS, malformazioni vascolari e alterazioni infiammatorie del sistema nervoso centrale. La TC senza contrasto utilizzata per la rilevazione dell'ischemia cerebrale è più sensibile dopo le prime 24 ore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati e bambini diagnosticati come ictus mediante TC cerebrale e RM cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Neonati e bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni di entrambi i sessi sono stati diagnosticati come ictus (emorragico o ischemico) mediante TC o risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • - Neonati (meno di un mese)
  • Ictus causato da trauma
  • Rifiuto del paziente a partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tomografia computerizzata (CT) del cervello
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Rilevare il tipo di ictus (emorragico o ischemico), sede e gravità al momento del ricovero (all'inizio dello studio) e dopo la dimissione (6 mesi dopo la dimissione).
Dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
Risonanza magnetica cerebrale (MRI)
Lasso di tempo: 1 anno
È più sensibile della TC cerebrale nella diagnosi e nel rilevamento di ictus pediatrico, tra cui AIS , malformazioni vascolari e alterazioni infiammatorie del sistema nervoso centrale.
1 anno
Scala del coma di Glasgow (GCS).
Lasso di tempo: 1 anno
Per valutare il livello di coscienza per valutare l'entità del danno cerebrale;(15_12) lieve danno cerebrale,(12_8) moderato danno cerebrale,(<8 )grave danno cerebrale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ictus ischemico

Prove cliniche su Risonanza magnetica cerebrale (MRI), tomografia computerizzata (TC)

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