- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04331457
Predittori dell'esito dell'ictus nei bambini
Predittori dell'esito dell'ictus nei bambini ricoverati all'ospedale pediatrico universitario Assiut
L'ictus può essere definito come una perdita improvvisa della funzione cerebrale causata da una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale.
L'ictus può verificarsi in tutte le fasi della vita, ma la presentazione è variabile a seconda dell'età, dell'arteria coinvolta e dei fattori di rischio sottostanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione L'ictus può essere definito come una perdita improvvisa della funzione cerebrale causata da una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale.
L'ictus può verificarsi in tutte le fasi della vita, ma la presentazione è variabile a seconda dell'età, dell'arteria coinvolta e dei fattori di rischio sottostanti.
I bambini più piccoli di solito presentano sintomi non specifici come convulsioni e stato mentale alterato, specialmente quelli di età inferiore a 1 anno, mentre i bambini più grandi presentano deficit neurologici focali come l'emiplegia. (Rosa M et al., 2016) I tipi di ictus pediatrico possono essere suddivisi in ictus ischemico ed emorragico. L'ictus ischemico è definito come danno focale a un'area del tessuto cerebrale all'interno di un territorio vascolare a causa della perdita di flusso sanguigno o di ossigenazione. Differisce dal danno ipossico-ischemico diffuso nei suoi meccanismi e nella sua distribuzione. L'ictus ischemico, che rappresenta il 55% degli ictus pediatrici, può essere suddiviso in lesioni causate da ictus ischemico arterioso (AIS), dovuto alla perdita di flusso arterioso, o infarto venoso, dovuto alla perdita di flusso in una vena cerebrale drenante o seno venoso. La trombosi sinovenosa cerebrale (CSVT), che comporta l'ostruzione da parte del coagulo di un seno venoso maggiore che drena il parenchima cerebrale, può portare a parenchima cerebrale infartuato; L'ictus emorragico comprende l'emorragia spontanea all'interno del parenchima cerebrale (emorragia intraparenchimale) e l'emorragia subaracnoidea spontanea (non traumatica). (Miya E et al., 2016) Fattori di rischio I fattori di rischio per l'ictus nei bambini differiscono da quelli negli adulti. I fattori di rischio dell'adulto sono incentrati principalmente su aterosclerotiche ostruttive, arteriopatie, malattie cardiovascolari e aritmie, che raramente si riscontrano come fattori di rischio nei bambini. L'ictus nei bambini si verifica principalmente attraverso 2 meccanismi, ischemico ed emorragico.
La causa più comune di ictus ischemico è trombotica, che si verifica più comunemente nei bambini, rappresentando dal 30% al 60% dei casi. Anche se meno comune nei bambini, l'ictus emorragico è principalmente causato da una malformazione arterovenosa.1 Studi come l'International Pediatric Stroke Study (IPSS) hanno riportato fattori di rischio sistemici per l'ictus pediatrico tra cui anemia falciforme, disturbi cardiaci, traumi e infezioni importanti come meningite, sepsi ed encefalite, ma nella maggior parte dei casi non è stata rilevata alcuna malattia sistemica. trovato.(Rosa M et al., 2015) &(Simma B et al., 2013) Esito dell'ictus L'esito dell'ictus ischemico arterioso (AIS) nei bambini è considerato più favorevole che negli adulti a causa della migliore plasticità cerebrale nei bambini. Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che più della metà dei sopravvissuti all'AIS infantile ha disabilità fisiche a lungo termine e deterioramento cognitivo. (Studer M et al., 2014) Sebbene l'eziologo dell'ictus e i fattori di rischio fossero diversi, la gravità dell'ictus e gli esiti clinici erano simili (Bigi S et al., 2011) la giovane età all'ictus è associata a risultati intellettivi più scarsi e a uno spettro più ampio di disfunzioni in più domini neuropsicologici. (Allman C et al.,2013) Inoltre, i bambini con lesioni corticali e subcorticali combinate hanno un esito cognitivo complessivamente peggiore, (Westmacott R et al,.2010) dimensioni maggiori della lesione influenzano negativamente l'esito cognitivo e funzionale, probabilmente a causa dell'interruzione di più connessioni della rete neurale, influenzando negativamente l'organizzazione funzionale del cervello. B et al., 2011).
Per quanto riguarda la lateralità della lesione, esistono rapporti controversi riguardanti l'effetto della lateralità della lesione sull'esito neuropsicologico. Inoltre, convulsioni persistenti e NI persistenti come emiplegia/paresi o deficit del campo visivo influenzano negativamente anche l'esito neuropsicologico e funzionale. . (Allman C et al., 2013) NeuroImaging Risonanza magnetica cerebrale (MRI) come più sensibile della tomografia computerizzata (TC) nella diagnosi e nel rilevamento dell'ictus pediatrico. La TC della testa senza mezzo di contrasto è lo studio di scelta per identificare l'emorragia acuta, ma può essere normale nei casi di ictus ischemico nelle prime 12-24 ore dopo l'evento.( Alberts MJ et al., 2011) e (Elbers J et al., 2015) Pertanto, la risonanza magnetica è una modalità più sensibile per l'ictus, inclusi AIS, malformazioni vascolari e alterazioni infiammatorie del sistema nervoso centrale. La TC senza contrasto utilizzata per la rilevazione dell'ischemia cerebrale è più sensibile dopo le prime 24 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Neonati e bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni di entrambi i sessi sono stati diagnosticati come ictus (emorragico o ischemico) mediante TC o risonanza magnetica.
Criteri di esclusione:
- - Neonati (meno di un mese)
- Ictus causato da trauma
- Rifiuto del paziente a partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tomografia computerizzata (CT) del cervello
Lasso di tempo: Dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Rilevare il tipo di ictus (emorragico o ischemico), sede e gravità al momento del ricovero (all'inizio dello studio) e dopo la dimissione (6 mesi dopo la dimissione).
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Dal basale a 6 mesi dopo la dimissione
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Risonanza magnetica cerebrale (MRI)
Lasso di tempo: 1 anno
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È più sensibile della TC cerebrale nella diagnosi e nel rilevamento di ictus pediatrico, tra cui AIS , malformazioni vascolari e alterazioni infiammatorie del sistema nervoso centrale.
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1 anno
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Scala del coma di Glasgow (GCS).
Lasso di tempo: 1 anno
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Per valutare il livello di coscienza per valutare l'entità del danno cerebrale;(15_12) lieve danno cerebrale,(12_8) moderato danno cerebrale,(<8 )grave danno cerebrale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goeggel Simonetti B, Cavelti A, Arnold M, Bigi S, Regenyi M, Mattle HP, Gralla J, Fluss J, Weber P, Hackenberg A, Steinlin M, Fischer U. Long-term outcome after arterial ischemic stroke in children and young adults. Neurology. 2015 May 12;84(19):1941-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001555. Epub 2015 Apr 10.
- Studer M, Boltshauser E, Capone Mori A, Datta A, Fluss J, Mercati D, Hackenberg A, Keller E, Maier O, Marcoz JP, Ramelli GP, Poloni C, Schmid R, Schmitt-Mechelke T, Wehrli E, Heinks T, Steinlin M. Factors affecting cognitive outcome in early pediatric stroke. Neurology. 2014 Mar 4;82(9):784-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000000162. Epub 2014 Jan 31.
- McKinney SM, Magruder JT, Abramo TJ. An Update on Pediatric Stroke Protocol. Pediatr Emerg Care. 2018 Nov;34(11):810-815. doi: 10.1097/PEC.0000000000001653.
- Chiang KL, Cheng CY. Epidemiology, risk factors and characteristics of pediatric stroke: a nationwide population-based study. QJM. 2018 Jul 1;111(7):445-454. doi: 10.1093/qjmed/hcy066.
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Prove cliniche su Ictus ischemico
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Prove cliniche su Risonanza magnetica cerebrale (MRI), tomografia computerizzata (TC)
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