- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04331457
Preditores do desfecho de AVC em crianças
Preditores do resultado do AVC em crianças internadas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
O AVC pode ser definido como uma perda abrupta da função cerebral causada pela diminuição do fluxo sanguíneo cerebral.
O AVC pode ocorrer em todas as fases da vida, mas a apresentação é variável dependendo da idade, artéria envolvida e fatores de risco subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução O AVC pode ser definido como uma perda abrupta da função cerebral causada pela diminuição do fluxo sanguíneo cerebral.
O AVC pode ocorrer em todas as fases da vida, mas a apresentação é variável dependendo da idade, artéria envolvida e fatores de risco subjacentes.
As crianças mais novas geralmente apresentam sintomas inespecíficos, como convulsões e estado mental alterado, especialmente os menores de 1 ano, enquanto as crianças mais velhas apresentam déficits neurológicos focais, como hemiplegia.(Rosa M et al., 2016) Os tipos de AVC pediátrico podem ser divididos em AVC isquêmico e hemorrágico. O AVC isquêmico é definido como dano focal a uma área de tecido cerebral dentro de um território vascular devido à perda de fluxo sanguíneo ou oxigenação. Difere da lesão hipóxico-isquêmica difusa em seus mecanismos e distribuição. O AVC isquêmico, que representa 55% dos AVC pediátricos, pode ser subdividido em lesões causadas por AVC isquêmico arterial (AIS), decorrente da perda de fluxo arterial, ou infarto venoso, decorrente da perda de fluxo em uma veia cerebral drenante ou seio venoso. A trombose sinovenosa cerebral (CSVT), que envolve a obstrução por coágulo de um grande seio venoso que drena o parênquima cerebral, pode levar ao infarto do parênquima cerebral; O AVC hemorrágico inclui hemorragia espontânea dentro do parênquima cerebral (hemorragia intraparenquimatosa) e hemorragia subaracnoide espontânea (não traumática). (Miya E et al.,2016) Fatores de risco Os fatores de risco para AVC em crianças diferem daqueles em adultos. Os fatores de risco do adulto concentram-se principalmente na aterosclerose obstrutiva, nas arteriopatias, nas doenças cardiovasculares e nas arritmias, raramente encontradas como fatores de risco em crianças. O AVC em crianças ocorre principalmente por meio de 2 mecanismos, isquêmico e hemorrágico.
A causa mais comum de AVC isquêmico é o trombótico, que ocorre mais comumente em crianças, representando 30% a 60% dos casos. Embora menos comum em crianças, o AVC hemorrágico é causado principalmente por malformação arteriovenosa.1 Estudos como o International Pediatric Stroke Study (IPSS) relataram fatores de risco sistêmicos para AVC pediátrico, incluindo doença falciforme, distúrbios cardíacos, trauma e infecções graves, como meningite, sepse e encefalite, mas na maioria dos casos, nenhuma doença sistêmica foi encontrado. (Rosa M et al., 2015) &(Simma B et al., 2013) Resultado do AVC O resultado do AVC isquêmico arterial (AIS) em crianças é considerado mais favorável do que em adultos devido à melhor plasticidade cerebral em crianças. No entanto, vários estudos mostraram que mais da metade dos sobreviventes de AIS na infância têm deficiências físicas e cognitivas de longo prazo. (Studer M et al., 2014) Embora o etiologia do AVC e os fatores de risco fossem diferentes, a gravidade do AVC e os resultados clínicos foram semelhantes (Bigi S et al., 2011) a idade mais jovem no acidente vascular cerebral está associada a um pior resultado intelectual e a um espectro mais amplo de disfunções em vários domínios neuropsicológicos. (Allman C et al., 2013) Além disso, crianças com lesões corticais e subcorticais combinadas apresentam, em geral, resultados cognitivos piores (Westmacott R et al, 2010) o tamanho maior da lesão influencia negativamente o resultado cognitivo e funcional, possivelmente devido à interrupção de mais conexões de rede neural, afetando adversamente a organização funcional do cérebro. (Long B et al., 2011).
Em relação à lateralidade da lesão, existem relatos controversos sobre o efeito da lateralidade da lesão no resultado neuropsicológico. Além disso, convulsões persistentes e NI persistentes, como hemiplegia/paresia ou déficits de campo visual, também influenciam negativamente o resultado neuropsicológico e funcional. . (Allman C et al.,2013) NeuroImaging Ressonância magnética cerebral (MRI) como mais sensível do que a tomografia computadorizada (TC) no diagnóstico e detecção de AVC pediátrico. A TC de crânio sem contraste é o estudo de escolha para identificação de hemorragia aguda, mas pode ser normal nos casos de AVC isquêmico nas primeiras 12 a 24 horas após o evento.( Alberts MJ et al., 2011)& (Elbers J et al.,2015) Portanto, a ressonância magnética é uma modalidade mais sensível para AVC, incluindo AIS, malformações vasculares e alterações inflamatórias do sistema nervoso central. A TC sem contraste usada para a detecção de isquemia cerebral é mais sensível após as 24 horas iniciais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Bebês e crianças em torno de (1 mês a 18 anos de idade) de ambos os sexos foram diagnosticados como AVC (hemorrágico ou isquêmico) por TC ou RM.
Critério de exclusão:
- - Recém-nascidos (menos de um mês)
- AVC causado por trauma
- Recusa do paciente em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomografia computadorizada (TC) do cérebro
Prazo: Linha de base até 6 meses após a alta
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Detectar o tipo de AVC (hemorrágico ou isquêmico), localização e gravidade na admissão (no início do estudo) e após a alta (6 meses após a alta).
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Linha de base até 6 meses após a alta
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Ressonância magnética cerebral (MRI)
Prazo: 1 ano
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É mais sensível que a TC cerebral no diagnóstico e detecção de AVC pediátrico, incluindo AIS, malformações vasculares e alterações inflamatórias do sistema nervoso central.
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1 ano
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Escala de coma de Glasgow (GCS).
Prazo: 1 ano
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Para avaliar o nível de consciência para avaliar a extensão do dano cerebral;(15_12) dano cerebral leve,(12_8) dano cerebral moderado,(<8) dano cerebral grave.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goeggel Simonetti B, Cavelti A, Arnold M, Bigi S, Regenyi M, Mattle HP, Gralla J, Fluss J, Weber P, Hackenberg A, Steinlin M, Fischer U. Long-term outcome after arterial ischemic stroke in children and young adults. Neurology. 2015 May 12;84(19):1941-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001555. Epub 2015 Apr 10.
- Studer M, Boltshauser E, Capone Mori A, Datta A, Fluss J, Mercati D, Hackenberg A, Keller E, Maier O, Marcoz JP, Ramelli GP, Poloni C, Schmid R, Schmitt-Mechelke T, Wehrli E, Heinks T, Steinlin M. Factors affecting cognitive outcome in early pediatric stroke. Neurology. 2014 Mar 4;82(9):784-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000000162. Epub 2014 Jan 31.
- McKinney SM, Magruder JT, Abramo TJ. An Update on Pediatric Stroke Protocol. Pediatr Emerg Care. 2018 Nov;34(11):810-815. doi: 10.1097/PEC.0000000000001653.
- Chiang KL, Cheng CY. Epidemiology, risk factors and characteristics of pediatric stroke: a nationwide population-based study. QJM. 2018 Jul 1;111(7):445-454. doi: 10.1093/qjmed/hcy066.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- posoicauch
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