- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04331457
어린이의 뇌졸중 결과 예측인자
Assiut 대학 어린이 병원에 입원 한 어린이의 뇌졸중 결과 예측 인자
뇌졸중은 뇌혈류의 감소로 인한 뇌 기능의 급격한 상실로 정의할 수 있습니다.
뇌졸중은 삶의 모든 단계에서 발생할 수 있지만 연령, 침범된 동맥 및 근본적인 위험 요인에 따라 증상이 다양합니다.
연구 개요
상세 설명
머리말 뇌졸중은 뇌혈류의 감소로 인해 발생하는 뇌 기능의 갑작스러운 상실로 정의할 수 있습니다.
뇌졸중은 삶의 모든 단계에서 발생할 수 있지만 연령, 침범된 동맥 및 근본적인 위험 요인에 따라 증상이 다양합니다.
어린 소아는 일반적으로 발작 및 정신 상태 변화와 같은 비특이적 증상, 특히 1세 미만의 소아를 나타내는 반면, 나이가 많은 소아는 편마비와 같은 국소 신경학적 결손이 나타납니다.(Rosa M et al., 2016) 소아 뇌졸중의 종류는 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중으로 나눌 수 있다. 허혈성 뇌졸중은 혈류 또는 산소 공급의 손실로 인해 혈관 영역 내의 뇌 조직 영역에 대한 초점 손상으로 정의됩니다. 확산성 저산소성 허혈성 손상과 그 기전 및 분포가 다릅니다. 소아 뇌졸중의 55%를 차지하는 허혈성 뇌졸중은 동맥류의 손실로 인한 동맥 허혈성 뇌졸중(AIS)에 의한 손상과 배액되는 대뇌정맥의 흐름 손실로 인한 정맥경색으로 세분할 수 있습니다. 또는 정맥동. 뇌 실질을 배수하는 대정맥동의 혈전에 의한 폐색을 포함하는 뇌동정맥 혈전증(CSVT)은 경색된 뇌 실질을 유발할 수 있습니다. 출혈성 뇌졸중에는 뇌실질 내 자발성 출혈(실질내 출혈) 및 자발성(비외상성) 지주막하 출혈이 포함됩니다. (Miya E et al., 2016) 위험 요인 소아 뇌졸중의 위험 요인은 성인의 위험 요인과 다릅니다. 성인의 위험인자는 주로 폐색성 죽상경화증, 동맥병증, 심혈관질환, 부정맥 등을 중심으로 하며, 소아에서는 드물게 위험인자로 발견된다. 소아 뇌졸중은 주로 허혈성 및 출혈성이라는 두 가지 기전을 통해 발생합니다.
허혈성 뇌졸중의 가장 흔한 원인은 혈전성이며, 소아에서 더 흔하게 발생하며 사례의 30~60%를 나타냅니다. 어린이에게는 흔하지 않지만 출혈성 뇌졸중은 주로 동정맥 기형에 의해 발생합니다.1 국제소아뇌졸중연구(International Pediatric Stroke Study, IPSS) 등의 연구에서는 겸상적혈구질환, 심장질환, 외상, 수막염, 패혈증, 뇌염과 같은 주요 감염 등 소아뇌졸중의 전신적 위험요인을 보고하였으나, 대부분의 경우 전신질환에 대한 위험인자는 없었다. 찾았다.(로즈 M et al., 2015) &(Simma B et al., 2013) 뇌졸중의 결과 어린이의 동맥 허혈성 뇌졸중(AIS)의 결과는 어린이의 더 나은 뇌 가소성으로 인해 성인보다 더 유리한 것으로 간주됩니다. 그러나 여러 연구에 따르면 어린 시절 AIS 생존자의 절반 이상이 장기적인 신체 장애와 인지 장애를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. (Studer M et al., 2014) 뇌졸중의 병인과 위험인자는 다르지만 뇌졸중의 중증도와 임상적 결과는 유사하였다(Bigi S et al., 2011). 뇌졸중에 걸린 나이가 어릴수록 지적 결과가 좋지 않고 여러 신경심리학적 영역에 걸친 광범위한 기능 장애와 관련이 있습니다.(Allman C et al., 2013) 또한, 피질 및 피질하 병변이 결합된 어린이는 전반적으로 인지 결과가 좋지 않습니다(Westmacott R et al., 2010). 더 큰 병변 크기는 인지 및 기능적 결과에 부정적인 영향을 미치며, 아마도 더 많은 신경망 연결의 중단으로 인해 기능적 뇌 조직에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. B 등, 2011).
병변 편측성과 관련하여 신경심리학적 결과에 대한 병변 편측성의 영향에 관한 논란이 많은 보고가 있습니다. 또한 편마비/마비 또는 시야 결손과 같은 지속적인 발작 및 지속적인 NI도 신경심리학적 및 기능적 결과에 부정적인 영향을 미칩니다. . (Allman C et al., 2013) NeuroImaging 뇌 자기 공명 영상(MRI)은 소아 뇌졸중의 진단 및 감지에서 컴퓨터 단층 촬영(CT)보다 더 민감합니다. 조영제 없는 머리 CT는 급성 출혈을 식별하기 위한 선택 연구이지만 사건 후 처음 12~24시간 동안 허혈성 뇌졸중의 경우 정상일 수 있습니다.( Alberts MJ et al., 2011)& (Elbers J et al., 2015) 따라서 MRI는 AIS, 혈관 기형 및 중추신경계 염증 변화를 포함한 뇌졸중에 더 민감한 방식입니다. 뇌 허혈의 검출에 사용되는 비조영 CT는 초기 24시간 후에 더 민감합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 영유아 및 남녀(1개월~18세) 전후의 소아가 CT나 MRI에서 뇌졸중(출혈성 또는 허혈성)으로 진단됨.
제외 기준:
- - 신생아(한 달 미만)
- 외상으로 인한 뇌졸중
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌 컴퓨터 단층촬영(CT)
기간: 퇴원 후 6개월 기준
|
뇌졸중 유형(출혈성 또는 허혈성), 입원(연구 시작 시) 및 퇴원 후(퇴원 후 6개월) 위치 및 중증도를 검출하기 위해.
|
퇴원 후 6개월 기준
|
뇌 자기공명영상(MRI)
기간: 일년
|
AIS를 포함한 소아뇌졸중, 혈관기형, 중추신경계 염증변화의 진단 및 검출에 있어서 뇌 CT보다 민감하다.
|
일년
|
글래스고 혼수 척도(GCS).
기간: 일년
|
의식 수준을 평가하여 뇌 손상의 정도를 평가하기 위해;(15_12) 경미한 뇌 손상,(12_8) 중등도 뇌 손상,(<8) 중증 뇌 손상.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Goeggel Simonetti B, Cavelti A, Arnold M, Bigi S, Regenyi M, Mattle HP, Gralla J, Fluss J, Weber P, Hackenberg A, Steinlin M, Fischer U. Long-term outcome after arterial ischemic stroke in children and young adults. Neurology. 2015 May 12;84(19):1941-7. doi: 10.1212/WNL.0000000000001555. Epub 2015 Apr 10.
- Studer M, Boltshauser E, Capone Mori A, Datta A, Fluss J, Mercati D, Hackenberg A, Keller E, Maier O, Marcoz JP, Ramelli GP, Poloni C, Schmid R, Schmitt-Mechelke T, Wehrli E, Heinks T, Steinlin M. Factors affecting cognitive outcome in early pediatric stroke. Neurology. 2014 Mar 4;82(9):784-92. doi: 10.1212/WNL.0000000000000162. Epub 2014 Jan 31.
- McKinney SM, Magruder JT, Abramo TJ. An Update on Pediatric Stroke Protocol. Pediatr Emerg Care. 2018 Nov;34(11):810-815. doi: 10.1097/PEC.0000000000001653.
- Chiang KL, Cheng CY. Epidemiology, risk factors and characteristics of pediatric stroke: a nationwide population-based study. QJM. 2018 Jul 1;111(7):445-454. doi: 10.1093/qjmed/hcy066.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 자기공명영상(MRI), 컴퓨터단층촬영(CT)에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국