高齢者の痛みを軽減するための経頭蓋直流刺激と運動による運動系の活性化
2023年3月24日 更新者：Guillaume Léonard、Université de Sherbrooke
運動系を活性化して高齢者の痛みを和らげる：運動と経頭蓋刺激の役割とは
運動は、運動系を活性化することにより、高齢者の慢性的な痛みを軽減することが知られています。
しかし、運動は誰にでも効果があるわけではないようです。
研究者は、皮質脊髄路が変化した高齢者は、運動だけでは痛みを和らげるのに十分ではない人であると考えています.
これらの患者の場合、経頭蓋直流刺激 (tDCS) などの運動系の外因性刺激を追加すると、皮質脊髄路が促進され、その結果、慢性的な痛みを和らげるための運動に役立ちます。
研究者らは、tDCS とエクササイズを組み合わせることで、エクササイズ単独よりも効果的であるという仮説を立てていますが、それは最初に低い皮質脊髄投射を示す個人に限られます。
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛の有病率と強度は、年齢とともに大幅に増加します。 いくつかの研究によると、運動は高齢者の慢性的な痛みを軽減するのに効果的です。 しかし、運動は誰にでも効果があるわけではないようです。 提起された仮説の1つは、運動が効果を示さない人々は、皮質脊髄路の変化を伴う人々であるというものです. 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、運動皮質に適用すると皮質脊髄路を促進することが知られている非侵襲的な神経刺激技術です。
慢性疼痛に苦しむ高齢者は、この二重盲検並行群無作為化対照試験に採用されます。 参加者は、実際の tDCS (1 日 5 回のセッション、2 mA、20 分) と組み合わされたエクササイズを受けるか、偽の tDCS を受けるように無作為化されます。 介入は、週に 3 回のトレーニングの割合で 8 週間続きます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillaume Léonard, PhD. pht
- 電話番号：45246 1 819-780-2220
- メール：guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie-Philippe HArvey, M.Sc
- 電話番号：45156 1 819-780-2220
- メール：marie.philippe.harvey@usherbrooke.ca
研究場所
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Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
- 募集
- Research Centre on Aging
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コンタクト：
- Guillaume Léonard, pht, PhD
- 電話番号：45246 1 819-780-2220
- メール：guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1M 0C6
- 募集
- Grace Village
-
コンタクト：
- Guillaume Léonard, pht, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 筋骨格系の慢性的な痛みがある
- 治験中は服薬や生活習慣を変えない
除外基準:
- -研究前に身体的に活発な人々（週に150分以上の中程度から激しい運動）
- コントロールされていない心血管疾患を患っている
- 整形外科的制限または身体運動の禁忌がある
- tDCSに禁忌がある
- TMSに禁忌がある
- MRIの禁忌があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクササイズ + 実際の tDCS
介入は 8 週間続き、参加者は 1 週間に 3 回の割合でトレーニングを受けます。 最初の 1 週間は、参加者は陽極 tDCS (2 mA、20 分) の 5 つの毎日のセッションを受け取ります。 |
実際の tDCS セッション
偽tDCSと組み合わせた有酸素運動と身体トレーニング
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偽コンパレータ：エクササイズ + シャム tDCS
介入は 8 週間続き、参加者は 1 週間に 3 回の割合でトレーニングを受けます。 最初の 1 週間は、参加者は偽の tDCS の 5 つの毎日のセッションを受け取ります。 |
偽tDCSと組み合わせた有酸素運動と身体トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：介入前（T1）、介入1週目（T2）、4週目（T3）、8週目（T4）、介入1週間後のフォローアップ（T5）、介入1か月後のフォローアップ（T6）
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痛みの強さは、0から10までの数値評価スケールを含む痛みのログブックで評価されます
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介入前（T1）、介入1週目（T2）、4週目（T3）、8週目（T4）、介入1週間後のフォローアップ（T5）、介入1か月後のフォローアップ（T6）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質脊髄興奮性 (TMS)
時間枠：介入前、フォローアップ1週間後、フォローアップ1ヶ月後
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皮質脊髄路の興奮性は、経頭蓋磁気刺激（TMS）で評価されます
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介入前、フォローアップ1週間後、フォローアップ1ヶ月後
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皮質脊髄興奮性 (dMRI)
時間枠：介入前、フォローアップ1週間後、フォローアップ1ヶ月後
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皮質脊髄路の興奮性が評価されます 拡散磁気共鳴画像法
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介入前、フォローアップ1週間後、フォローアップ1ヶ月後
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機能的接続
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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機能的結合性は、機能的磁気共鳴画像法で評価されます
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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McGill 疼痛アンケート
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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McGill 疼痛アンケートは、そのグローバル性における疼痛を評価するために使用されます。
スコアは 0 ～ 72 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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簡単な痛みのインベントリ
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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簡単な痛みのインベントリを使用して、痛みのグローバル性を評価します。
スコアは 0 ～ 70 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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ベックうつ病インベントリは、そのグローバル性における痛みを評価するために使用されます。
スコアは 0 ～ 39 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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ベック不安在庫
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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ベック不安インベントリーは、そのグローバル性の痛みを評価するために使用されます。
スコアは 0 ～ 63 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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Margolis ペインドローイングおよびスコアリングシステム
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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Margolis の痛みの描画と採点システムは、痛みのグローバル性を評価するために使用されます。
スコアは 0 ～ 45 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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変化に関する患者全体の印象アンケート
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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変化に関する患者の全体的な印象に関する質問票を使用して、その全体性における痛みを評価します。
0 から 18 までのスコアと 0 から 100 までのパーセンテージ。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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タンパアンケート
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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タンパアンケートは、そのグローバル性における痛みを評価するために使用されます。
スコアは 0 ～ 68 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠：介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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痛みの壊滅的尺度は、そのグローバル性における痛みを評価するために使用されます。
スコアは 0 ～ 52 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
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介入前、介入後1週間のフォローアップ、介入後1ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guillaume Léonard, pht, PhD.、Université de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
2020年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。