Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активация двигательной системы с транскраниальной стимуляцией постоянным током и физическими упражнениями для уменьшения боли у пожилых людей

24 марта 2023 г. обновлено: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Активация двигательной системы для облегчения боли у пожилых людей: какова роль физических упражнений и транскраниальной стимуляции

Известно, что физические упражнения уменьшают хроническую боль у пожилых людей за счет активации двигательной системы. Однако кажется, что упражнения эффективны не для всех. Исследователи полагают, что пожилые люди с измененным корково-спинномозговым трактом будут теми, у кого одних упражнений недостаточно для облегчения боли. Для этих пациентов добавление экзогенной стимуляции двигательной системы, такой как транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS), облегчит корково-спинномозговой путь и, следовательно, поможет упражнениям для облегчения хронической боли. Исследователи предполагают, что сочетание tDCS с упражнениями будет более эффективным, чем одни упражнения, но только у людей, у которых изначально низкие корково-спинномозговые проекции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность и интенсивность хронической боли существенно увеличивается с возрастом. Согласно нескольким исследованиям, физические упражнения эффективны для уменьшения хронической боли у пожилых людей. Однако кажется, что упражнения эффективны не для всех. Одна из выдвинутых гипотез состоит в том, что люди, на которых упражнения не оказывают никакого эффекта, — это люди с изменением корково-спинномозгового тракта. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой неинвазивный метод нейростимуляции, который, как известно, облегчает корково-спинномозговой путь при воздействии на моторную кору.

В этом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами будут участвовать пожилые люди, страдающие хронической болью. Участники будут рандомизированы для выполнения упражнений в сочетании с настоящей tDCS (5 ежедневных сеансов, 2 мА, 20 минут) или для имитации tDCS. Интервенция продлится 8 недель из расчета 3 тренировки в неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
        • Рекрутинг
        • Research Centre on Aging
        • Контакт:
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1M 0C6
        • Рекрутинг
        • Grace Village
        • Контакт:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Скелетно-мышечная хроническая боль
  • Не менять лекарства и образ жизни во время исследования

Критерий исключения:

  • Люди, физически активные перед исследованием (более 150 минут умеренных или энергичных упражнений в неделю)
  • Иметь неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание
  • Наличие ортопедических ограничений или противопоказаний к физическим упражнениям
  • Иметь противопоказания к tDCS
  • Иметь противопоказания к ТМС
  • Иметь противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение + реальная tDCS

Интервенция продлится 8 недель, участники будут тренироваться по 3 тренировки в неделю.

В течение первой недели участники получат 5 ежедневных сеансов анодной tDCS (2 мА, 20 мин).
Другой: транскраниальная стимуляция постоянным током
реальные сеансы tDCS
Другой: Физическое упражнение
Аэробные упражнения и физические тренировки в сочетании с имитацией tDCS
Фальшивый компаратор: Упражнение + имитация tDCS

Интервенция продлится 8 недель, участники будут тренироваться по 3 тренировки в неделю.

В течение первой недели участники получат 5 ежедневных сеансов имитации tDCS.
Другой: Физическое упражнение
Аэробные упражнения и физические тренировки в сочетании с имитацией tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения интенсивности боли
Временное ограничение: До вмешательства (T1), Первая неделя вмешательства (T2), Неделя 4 (T3), Неделя 8 (T4), Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства (T5), Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства (T6)
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью журнала боли, содержащего числовую шкалу оценки от 0 до 10.
До вмешательства (T1), Первая неделя вмешательства (T2), Неделя 4 (T3), Неделя 8 (T4), Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства (T5), Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства (T6)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корково-спинномозговая возбудимость (ТМС)
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после, Последующее наблюдение через 1 месяц после
Возбудимость корково-спинномозгового пути будет оцениваться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после, Последующее наблюдение через 1 месяц после
Корково-спинномозговая возбудимость (дМРТ)
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после, Последующее наблюдение через 1 месяц после
Возбудимость корково-спинномозгового пути будет оцениваться с помощью диффузионной магнитно-резонансной томографии.
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после, Последующее наблюдение через 1 месяц после
Функциональная связь
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Функциональная связность будет оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Анкета боли McGill
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Для оценки боли в ее глобальном масштабе будет использоваться опросник Макгилла. Оценка от 0 до 72, более высокая оценка означает худший результат.
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Краткая инвентаризация боли
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Краткая инвентаризация боли будет использоваться для оценки боли в ее глобальном масштабе. Оценка от 0 до 70, чем выше оценка, тем хуже результат
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Опросник депрессии Бека будет использоваться для оценки боли в ее глобальном масштабе. Оценка от 0 до 39, чем выше оценка, тем хуже результат
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Опросник тревоги Бека будет использоваться для оценки боли в ее глобальном масштабе. Оценка от 0 до 63, чем выше оценка, тем хуже результат
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Система рисования боли и оценки Марголиса
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Для оценки боли в глобальном масштабе будет использоваться система рисования и оценки боли Марголиса. Оценка от 0 до 45, чем выше оценка, тем хуже результат
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Анкета общего впечатления пациента об изменении
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Опросник глобального впечатления пациента об изменении будет использоваться для оценки боли в ее глобальности. Оценка от 0 до 18 и процент от 0 до 100. Более высокие баллы означают лучший результат
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Анкета Тампы
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Опросник Тампа будет использоваться для оценки боли в ее глобальности. Оценка от 0 до 68, чем выше оценка, тем хуже результат
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Масштаб катастрофизации боли
Временное ограничение: До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства
Для оценки боли в ее глобальности будет использована шкала катастрофизации боли. Оценка от 0 до 52, чем выше оценка, тем хуже результат
До вмешательства, Последующее наблюдение через 1 неделю после вмешательства, Последующее наблюдение через 1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-3273

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться