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Activación del Sistema Motor con Estimulación de Corriente Directa Transcraneal y Ejercicio Físico para Reducir el Dolor en Ancianos

24 de marzo de 2023 actualizado por: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Activación del Sistema Motor para Aliviar el Dolor en Ancianos: Cuál es el Papel del Ejercicio Físico y la Estimulación Transcraneal

Se sabe que los ejercicios físicos reducen el dolor crónico en las personas mayores al activar el sistema motor. Sin embargo, parece que los ejercicios no son efectivos para todos. Los investigadores creen que los ancianos con alteración del tracto corticoespinal serán aquellos en los que el ejercicio por sí solo no sea suficiente para aliviar el dolor. Para esos pacientes, agregar una estimulación exógena del sistema motor, como la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) facilitaría el tracto corticoespinal y, en consecuencia, ayudaría a los ejercicios para aliviar el dolor crónico. Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de tDCS con los ejercicios será más eficaz que los ejercicios solos, pero solo en personas que inicialmente muestran proyecciones corticoespinales bajas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prevalencia e intensidad del dolor crónico aumenta sustancialmente con la edad. Según varios estudios, los ejercicios físicos son efectivos para reducir el dolor crónico en los ancianos. Sin embargo, parece que los ejercicios no son efectivos para todos. Una de las hipótesis planteadas es que las personas en las que los ejercicios no tendrían efecto serían aquellas con una alteración del tracto corticoespinal. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una técnica de neuroestimulación no invasiva conocida por facilitar el tracto corticoespinal cuando se aplica sobre la corteza motora.

Los ancianos que sufren de dolor crónico serán reclutados en este ensayo de control aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos. Los participantes serán asignados al azar para recibir ejercicios combinados con tDCS real (5 sesiones diarias, 2 mA, 20 minutos) o con tDCS simulado. La intervención tendrá una duración de 8 semanas a razón de 3 entrenamientos por semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
        • Reclutamiento
        • Research Centre on Aging
        • Contacto:
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1M 0C6
        • Reclutamiento
        • Grace Village
        • Contacto:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener dolor musculoesquelético crónico
  • No cambiar la medicación y los hábitos de vida durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Personas físicamente activas antes del estudio (más de 150 min de ejercicio moderado a vigoroso por semana)
  • Tener una enfermedad cardiovascular no controlada
  • Tener limitación ortopédica o contraindicación para el ejercicio físico
  • Tener contraindicación para tDCS
  • Tener contraindicación para TMS
  • Tener contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio + tDCS real

La intervención tendrá una duración de 8 semanas donde los participantes serán entrenados a razón de 3 entrenamientos por semana.

Durante la primera semana, los participantes recibirán 5 sesiones diarias de tDCS anódica (2 mA, 20 min).
Otro: estimulación transcraneal de corriente continua
sesiones reales de tDCS
Otro: Ejercicio físico
Ejercicio aeróbico y entrenamiento físico combinado con tDCS sham
Comparador falso: Ejercicio + tDCS simulado

La intervención tendrá una duración de 8 semanas donde los participantes serán entrenados a razón de 3 entrenamientos por semana.

Durante la primera semana, los participantes recibirán 5 sesiones diarias de tDCS simulado.
Otro: Ejercicio físico
Ejercicio aeróbico y entrenamiento físico combinado con tDCS sham

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (T1), Primera semana de la intervención (T2), Semana 4 (T3), Semana 8 (T4), Seguimiento 1 semana después de la intervención (T5), Seguimiento 1 mes después de la intervención (T6)
La intensidad del dolor se evaluará con un registro de dolor que contiene una escala de calificación numérica de 0 a 10
Antes de la intervención (T1), Primera semana de la intervención (T2), Semana 4 (T3), Semana 8 (T4), Seguimiento 1 semana después de la intervención (T5), Seguimiento 1 mes después de la intervención (T6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excitabilidad corticoespinal (TMS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después, Seguimiento 1 mes después
La excitabilidad del tracto corticoespinal se evaluará con estimulación magnética transcraneal (TMS)
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después, Seguimiento 1 mes después
Excitabilidad corticoespinal (dMRI)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después, Seguimiento 1 mes después
Se evaluará la excitabilidad del tracto corticoespinal mediante resonancia magnética de difusión
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después, Seguimiento 1 mes después
Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
La conectividad funcional se evaluará con resonancia magnética funcional
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Se utilizará el cuestionario de dolor de McGill para evaluar el dolor en su globalidad. Puntuación de 0 a 72, mayor puntuación significa peor resultado.
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Breve inventario del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Se utilizará un inventario breve del dolor para evaluar el dolor en su globalidad. Puntuación de 0 a 70, mayor puntuación significa peor resultado
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Se utilizará el inventario de depresión de Beck para evaluar el dolor en su globalidad. Puntuación de 0 a 39, mayor puntuación significa peor resultado
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Se utilizará el inventario de ansiedad de Beck para evaluar el dolor en su globalidad. Puntuación de 0 a 63, mayor puntuación significa peor resultado
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Sistema de dibujo y puntuación del dolor de Margolis
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Se utilizará el sistema de dibujo y puntuación del dolor de Margolis para evaluar el dolor en su globalidad. Puntuación de 0 a 45, mayor puntuación significa peor resultado
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Cuestionario de impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Se utilizará el cuestionario de impresión global de cambio del paciente para evaluar el dolor en su globalidad. Puntuación de 0 a 18 y un porcentaje de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Cuestionario de Tampa
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Se utilizará el cuestionario de Tampa para evaluar el dolor en su globalidad. Puntuación de 0 a 68, mayor puntuación significa peor resultado
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención
Se utilizará la escala de catastrofización del dolor para evaluar el dolor en su globalidad. Puntuación de 0 a 52, mayor puntuación significa peor resultado
Antes de la intervención, Seguimiento 1 semana después de la intervención, Seguimiento 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université de Sherbrooke

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-3273

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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