Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorsystemaktivering med transkraniell likströmsstimulering och fysisk träning för att minska smärta hos äldre

24 mars 2023 uppdaterad av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Aktivera motorsystem för att lindra smärta hos äldre: Vilken roll spelar fysisk träning och transkraniell stimulering

Fysisk träning är känd för att minska kronisk smärta hos äldre individer genom att aktivera det motoriska systemet. Det verkar dock som att övningar inte är effektiva för alla. Utredarna tror att äldre individer med förändrad kortikospinalkanal kommer att vara de där träningen ensam inte är tillräcklig för att lindra smärta. För dessa patienter skulle tillägg av en exogen stimulering av det motoriska systemet såsom transkraniell likströmsstimulering (tDCS) underlätta kortikospinalkanalen och skulle följaktligen hjälpa övningar för att lindra kronisk smärta. Utredarna antar att en kombination av tDCS med övningarna kommer att vara effektivare än övningar ensamma, men endast hos individer som initialt visar låga kortikospinalprojektioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen och intensiteten av kronisk smärta ökar avsevärt med åldern. Enligt flera studier är fysisk träning effektiva för att minska kronisk smärta hos äldre. Det verkar dock som att övningar inte är effektiva för alla. En av hypoteserna som lyfts fram är att de personer som övningarna inte har någon effekt på skulle vara de med en förändring av kortikospinalkanalen. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv neurostimuleringsteknik som är känd för att underlätta kortikospinalkanalen när den appliceras över den motoriska cortex.

Äldre som lider av kronisk smärta kommer att rekryteras i denna dubbelblinda, randomiserade kontrollstudie i parallellgrupp. Deltagarna kommer att randomiseras för att få övningar kombinerade med äkta tDCS (5 dagliga sessioner, 2 mA, 20 minuter) eller till sken tDCS. Interventionen kommer att pågå i 8 veckor med en hastighet av 3 träningspass per vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1M 0C6
        • Rekrytering
        • Grace Village
        • Kontakt:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha kronisk muskuloskeletal smärta
  • Att inte ändra medicinering och livsvanor under studien

Exklusions kriterier:

  • Personer som är fysiskt aktiva före studien (mer än 150 min måttlig till kraftig träning per vecka)
  • Att ha en okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
  • Att ha ortopedisk begränsning eller kontraindikation för fysisk träning
  • Att ha kontraindikation mot tDCS
  • Att ha kontraindikation mot TMS
  • Att ha kontraindikation för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning + riktig tDCS

Interventionen kommer att pågå i 8 veckor där deltagarna kommer att tränas med en hastighet av 3 pass per vecka.

Under den första veckan kommer deltagarna att få 5 dagliga sessioner med anodal tDCS (2 mA, 20 min).
Övrig: transkraniell likströmsstimulering
riktiga tDCS-sessioner
Övrig: Motion
Aerob träning och fysisk träning i kombination med sken tDCS
Sham Comparator: Träning + Sham tDCS

Interventionen kommer att pågå i 8 veckor där deltagarna kommer att tränas med en hastighet av 3 pass per vecka.

Under den första veckan kommer deltagarna att få 5 dagliga sessioner med sken-tDCS.
Övrig: Motion
Aerob träning och fysisk träning i kombination med sken tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtintensitet
Tidsram: Före intervention (T1), Första veckan av intervention (T2), Vecka 4 (T3), Vecka 8 (T4), Uppföljning 1 vecka efter intervention (T5), Uppföljning 1 månad efter intervention (T6)
Smärtans intensitet kommer att bedömas med en smärtloggbok som innehåller en numerisk betygsskala från 0 till 10
Före intervention (T1), Första veckan av intervention (T2), Vecka 4 (T3), Vecka 8 (T4), Uppföljning 1 vecka efter intervention (T5), Uppföljning 1 månad efter intervention (T6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortikospinal excitabilitet (TMS)
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter, Uppföljning 1 månad efter
Kortikospinalkanalens excitabilitet kommer att bedömas med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter, Uppföljning 1 månad efter
Kortikospinal excitabilitet (dMRI)
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter, Uppföljning 1 månad efter
Kortikospinalkanalens excitabilitet kommer att bedömas diffusionsmagnetisk resonanstomografi
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter, Uppföljning 1 månad efter
Funktionell anslutning
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Funktionell anslutning kommer att bedömas med funktionell magnetisk resonanstomografi
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
McGill smärt frågeformulär
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
McGill smärt frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta i dess globalitet. Poäng från 0 till 72, högre poäng betyder sämre resultat.
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Kort smärtinventering
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Kort smärtinventering kommer att användas för att bedöma smärta i dess globalitet. Poäng från 0 till 70, högre poäng betyder sämre resultat
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Beck depression inventering
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Becks depressionsinventering kommer att användas för att bedöma smärta i dess globalitet. Poäng från 0 till 39, högre poäng betyder sämre resultat
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Beck ångestinventering
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Becks ångestinventering kommer att användas för att bedöma smärta i dess globalitet. Poäng från 0 till 63, högre poäng betyder sämre resultat
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Margolis smärtritning och poängsystem
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Margolis smärtritning och poängsystem kommer att användas för att bedöma smärta i dess globalitet. Poäng från 0 till 45, högre poäng betyder sämre resultat
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Patient globalt intryck av förändring frågeformulär
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
patientens globala intryck av förändring frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta i dess globalitet. Poäng från 0 till 18 och en procentandel från 0 till 100. Högre poäng betyder bättre resultat
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Tampa frågeformulär
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Tampa frågeformulär kommer att användas för att bedöma smärta i dess globalitet. Poäng från 0 till 68, högre poäng betyder sämre resultat
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Smärtkatastroferande skala
Tidsram: Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention
Smärtkatastroferskala kommer att användas för att bedöma smärta i dess globalitet. Poäng från 0 till 52, högre poäng betyder sämre resultat
Före intervention, Uppföljning 1 vecka efter intervention, Uppföljning 1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (Faktisk)

3 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-3273

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera