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Activation du système moteur avec stimulation transcrânienne à courant continu et exercice physique pour réduire la douleur chez les personnes âgées

24 mars 2023 mis à jour par: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Activer le système moteur pour soulager la douleur chez les personnes âgées : quel est le rôle de l'exercice physique et de la stimulation transcrânienne ?

Les exercices physiques sont connus pour réduire la douleur chronique chez les personnes âgées en activant le système moteur. Cependant, il semble que les exercices ne soient pas efficaces pour tout le monde. Les chercheurs pensent que les personnes âgées présentant une altération du tractus corticospinal seront celles chez qui l'exercice seul ne suffira pas à soulager la douleur. Pour ces patients, l'ajout d'une stimulation exogène du système moteur telle que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) faciliterait le tractus corticospinal et, par conséquent, aiderait les exercices à soulager la douleur chronique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la combinaison de la tDCS avec les exercices sera plus efficace que les exercices seuls, mais uniquement chez les personnes qui présentent initialement de faibles projections corticospinales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence et l'intensité de la douleur chronique augmentent considérablement avec l'âge. Selon plusieurs études, les exercices physiques sont efficaces pour réduire la douleur chronique chez les personnes âgées. Cependant, il semble que les exercices ne soient pas efficaces pour tout le monde. L'une des hypothèses évoquées est que les personnes chez qui les exercices n'auraient aucun effet seraient celles présentant une altération du tractus cortico-spinal. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de neurostimulation non invasive connue pour faciliter le tractus corticospinal lorsqu'elle est appliquée sur le cortex moteur.

Des personnes âgées souffrant de douleur chronique seront recrutées dans cet essai contrôlé randomisé en double aveugle, en groupes parallèles. Les participants seront randomisés pour recevoir des exercices combinés à de vrais tDCS (5 sessions quotidiennes, 2 mA, 20 minutes) ou à des simulacres de tDCS. L'intervention durera 8 semaines à raison de 3 entraînements par semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1M 0C6
        • Recrutement
        • Grace Village
        • Contact:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs chroniques musculo-squelettiques
  • Ne pas modifier les médicaments et les habitudes de vie pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Personnes physiquement actives avant l'étude (plus de 150 min d'exercice modéré à vigoureux par semaine)
  • Avoir une maladie cardiovasculaire non contrôlée
  • Avoir une limitation orthopédique ou une contre-indication à l'exercice physique
  • Avoir une contre-indication au tDCS
  • Avoir une contre-indication au TMS
  • Avoir une contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice + réel tDCS

L'intervention durera 8 semaines où les participants seront entraînés à raison de 3 entraînements par semaine.

Pour la première semaine, les participants recevront 5 séances quotidiennes de tDCS anodique (2 mA, 20 min).
Autre: stimulation transcrânienne à courant continu
sessions tDCS réelles
Autre: Exercice physique
Exercice aérobie et entraînement physique combinés à un faux tDCS
Comparateur factice: Exercice + Sham tDCS

L'intervention durera 8 semaines où les participants seront entraînés à raison de 3 entraînements par semaine.

Pendant la première semaine, les participants recevront 5 sessions quotidiennes de tDCS factices.
Autre: Exercice physique
Exercice aérobie et entraînement physique combinés à un faux tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur
Délai: Avant intervention (T1), Première semaine d'intervention (T2), Semaine 4 (T3), Semaine 8 (T4), Suivi 1 semaine après intervention (T5), Suivi 1 mois après intervention (T6)
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'un journal de la douleur contenant une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
Avant intervention (T1), Première semaine d'intervention (T2), Semaine 4 (T3), Semaine 8 (T4), Suivi 1 semaine après intervention (T5), Suivi 1 mois après intervention (T6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité corticospinale (TMS)
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après, Suivi 1 mois après
L'excitabilité du tractus corticospinal sera évaluée avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Avant intervention, Suivi 1 semaine après, Suivi 1 mois après
Excitabilité corticospinale (IRMd)
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après, Suivi 1 mois après
L'excitabilité du tractus corticospinal sera évaluée par imagerie par résonance magnétique de diffusion
Avant intervention, Suivi 1 semaine après, Suivi 1 mois après
Connectivité fonctionnelle
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
La connectivité fonctionnelle sera évaluée avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Questionnaire McGill sur la douleur
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Le questionnaire McGill sur la douleur sera utilisé pour évaluer la douleur dans sa globalité. Score de 0 à 72, un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Bref inventaire de la douleur
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Un bref inventaire de la douleur sera utilisé pour évaluer la douleur dans sa globalité. Score de 0 à 70, un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
L'inventaire de la dépression de Beck sera utilisé pour évaluer la douleur dans sa globalité. Score de 0 à 39, un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
L'inventaire de l'anxiété de Beck sera utilisé pour évaluer la douleur dans sa globalité. Score de 0 à 63, un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Système de dessin et de notation de la douleur Margolis
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Le système de dessin et de notation de la douleur Margolis sera utilisé pour évaluer la douleur dans sa globalité. Score de 0 à 45, un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Questionnaire sur l'impression globale du changement du patient
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Le questionnaire d'impression globale du changement du patient sera utilisé pour évaluer la douleur dans sa globalité. Score de 0 à 18 et un pourcentage de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Questionnaire Tampa
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Le questionnaire de Tampa sera utilisé pour évaluer la douleur dans sa globalité. Score de 0 à 68, un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention
L'échelle de catastrophisation de la douleur sera utilisée pour évaluer la douleur dans sa globalité. Score de 0 à 52, un score plus élevé signifie un résultat moins bon
Avant intervention, Suivi 1 semaine après intervention, Suivi 1 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

3 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-3273

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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