Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace motorického systému s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem a fyzickým cvičením ke snížení bolesti u starších lidí

24. března 2023 aktualizováno: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Aktivace motorického systému k úlevě od bolesti u starších osob: Jaká je role fyzického cvičení a transkraniální stimulace

Je známo, že fyzická cvičení snižují chronickou bolest u starších jedinců aktivací motorického systému. Zdá se však, že cvičení nejsou účinná pro každého. Vyšetřovatelé se domnívají, že starší jedinci se změněným kortikospinálním traktem budou těmi, u nichž samotné cvičení nestačí k úlevě od bolesti. U těchto pacientů by přidání exogenní stimulace motorického systému, jako je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), usnadnilo kortikospinální trakt, a následně by pomohlo cvičení ke zmírnění chronické bolesti. Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace tDCS s cvičeními bude účinnější než cvičení samotná, ale pouze u jedinců, kteří zpočátku vykazují nízké kortikospinální projekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence a intenzita chronické bolesti se podstatně zvyšuje s věkem. Podle několika studií jsou fyzická cvičení účinná při snižování chronické bolesti u starších osob. Zdá se však, že cvičení nejsou účinná pro každého. Jednou ze vznesených hypotéz je, že lidé, u kterých cvičení nemají žádný účinek, by byli lidé se změnou kortikospinálního traktu. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je neinvazivní neurostimulační technika, o které je známo, že usnadňuje kortikospinální trakt při aplikaci na motorickou kůru.

Do této dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studie s paralelními skupinami budou zařazeni starší pacienti trpící chronickou bolestí. Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostali cvičení kombinovaná se skutečným tDCS (5 denních sezení, 2 mA, 20 minut) nebo s předstíraným tDCS. Intervence bude trvat 8 týdnů při tempu 3 tréninků týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1M 0C6
        • Nábor
        • Grace Village
        • Kontakt:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít chronickou muskuloskeletální bolest
  • Během studie neměnit léky a životní návyky

Kritéria vyloučení:

  • Lidé fyzicky aktivní před studií (více než 150 minut středně silného až intenzivního cvičení týdně)
  • Mít nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
  • Mít ortopedické omezení nebo kontraindikaci fyzického cvičení
  • Kontraindikace k tDCS
  • Mít kontraindikaci TMS
  • Kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení + skutečné tDCS

Intervence bude trvat 8 týdnů, přičemž účastníci budou trénováni tempem 3 tréninků týdně.

První týden účastníci obdrží 5 denních relací anodického tDCS (2 mA, 20 min).
Jiný: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
skutečné relace tDCS
Jiný: Tělesné cvičení
Aerobní cvičení a fyzický trénink v kombinaci s předstíraným tDCS
Falešný srovnávač: Cvičení + Sham tDCS

Intervence bude trvat 8 týdnů, přičemž účastníci budou trénováni tempem 3 tréninků týdně.

První týden účastníci absolvují 5 denních relací falešného tDCS.
Jiný: Tělesné cvičení
Aerobní cvičení a fyzický trénink v kombinaci s předstíraným tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti
Časové okno: Před intervencí (T1), První týden intervence (T2), Týden 4 (T3), Týden 8 (T4), Sledování 1 týden po intervenci (T5), Sledování 1 měsíc po intervenci (T6)
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí deníku bolesti obsahujícího číselnou stupnici od 0 do 10
Před intervencí (T1), První týden intervence (T2), Týden 4 (T3), Týden 8 (T4), Sledování 1 týden po intervenci (T5), Sledování 1 měsíc po intervenci (T6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikospinální excitabilita (TMS)
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po, Sledování 1 měsíc po
Excitabilita kortikospinálního traktu bude hodnocena pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS)
Před intervencí, Sledování 1 týden po, Sledování 1 měsíc po
Kortikospinální excitabilita (dMRI)
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po, Sledování 1 měsíc po
Excitabilita kortikospinálního traktu bude hodnocena difúzním zobrazením magnetickou rezonancí
Před intervencí, Sledování 1 týden po, Sledování 1 měsíc po
Funkční konektivita
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Funkční konektivita bude posouzena pomocí funkční magnetické rezonance
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
McGillův dotazník bolesti
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
McGillův dotazník bolesti bude použit k posouzení bolesti v její globálnosti. Skóre od 0 do 72, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Krátká inventura bolesti
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Stručná inventarizace bolesti bude použita k posouzení bolesti v její globálnosti. Skóre od 0 do 70, vyšší skóre znamená horší výsledek
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Beckův inventář deprese
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Beckův inventář deprese bude použit k posouzení bolesti v její globálnosti. Skóre od 0 do 39, vyšší skóre znamená horší výsledek
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Beckův inventář úzkosti bude použit k posouzení bolesti v její globálnosti. Skóre od 0 do 63, vyšší skóre znamená horší výsledek
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Systém kreslení a bodování bolesti Margolis
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
K posouzení bolesti v její globálnosti bude použit systém kreslení a bodování bolesti Margolis. Skóre od 0 do 45, vyšší skóre znamená horší výsledek
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Dotazník globálního dojmu změny pacienta
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
K posouzení bolesti v její globálnosti bude použit dotazník globálního dojmu změny pacienta. Skóre od 0 do 18 a procento od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Tampa dotazník
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Tampa dotazník bude použit k posouzení bolesti v její globálnosti. Skóre od 0 do 68, vyšší skóre znamená horší výsledek
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
Bolest katastrofizující stupnice
Časové okno: Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci
K posouzení bolesti v její globálnosti bude použita škála katastrofizující bolest. Skóre od 0 do 52, vyšší skóre znamená horší výsledek
Před intervencí, Sledování 1 týden po intervenci, Sledování 1 měsíc po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-3273

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit