Ativação do Sistema Motor com Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua e Exercício Físico para Redução da Dor em Idosos
24 de março de 2023 atualizado por: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Ativando o Sistema Motor para Aliviar a Dor em Idosos: Qual o Papel do Exercício Físico e da Estimulação Transcraniana
Os exercícios físicos são conhecidos por reduzir a dor crônica em idosos por ativar o sistema motor.
No entanto, parece que os exercícios não são eficazes para todos.
Os pesquisadores acreditam que os idosos com trato corticoespinhal alterado serão aqueles em que o exercício sozinho não é suficiente para aliviar a dor.
Para esses pacientes, adicionar uma estimulação exógena do sistema motor, como a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), facilitaria o trato corticoespinhal e, consequentemente, ajudaria os exercícios a aliviar a dor crônica.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que combinar o tDCS com os exercícios será mais eficaz do que os exercícios sozinhos, mas apenas em indivíduos que inicialmente apresentam projeções corticospinais baixas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência e a intensidade da dor crônica aumentam substancialmente com a idade. De acordo com vários estudos, os exercícios físicos são eficazes para reduzir a dor crônica em idosos. No entanto, parece que os exercícios não são eficazes para todos. Uma das hipóteses levantadas é que as pessoas nas quais os exercícios não surtem efeito seriam aquelas com alteração do trato corticospinal. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de neuroestimulação não invasiva conhecida por facilitar o trato corticospinal quando aplicada sobre o córtex motor.
Idosos que sofrem de dor crônica serão recrutados neste estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos. Os participantes serão randomizados para receber exercícios combinados com tDCS real (5 sessões diárias, 2 mA, 20 minutos) ou com tDCS simulado. A intervenção durará 8 semanas a uma taxa de 3 treinos por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Léonard, PhD. pht
- Número de telefone: 45246 1 819-780-2220
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
Estude backup de contato
- Nome: Marie-Philippe HArvey, M.Sc
- Número de telefone: 45156 1 819-780-2220
- E-mail: marie.philippe.harvey@usherbrooke.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Recrutamento
- Research Centre on Aging
-
Contato:
- Guillaume Léonard, pht, PhD
- Número de telefone: 45246 1 819-780-2220
- E-mail: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1M 0C6
- Recrutamento
- Grace Village
-
Contato:
- Guillaume Léonard, pht, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor musculoesquelética crônica
- Não mudar medicamentos e hábitos de vida durante o estudo
Critério de exclusão:
- Pessoas fisicamente ativas antes do estudo (mais de 150 min de exercício moderado a vigoroso por semana)
- Ter uma doença cardiovascular descontrolada
- Ter limitação ortopédica ou contraindicação ao exercício físico
- Ter contraindicação para ETCC
- Ter contra-indicação para TMS
- Ter contra-indicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício + tDCS real
A intervenção terá a duração de 8 semanas onde os participantes serão treinados a um ritmo de 3 treinos por semana. Na primeira semana, os participantes receberão 5 sessões diárias de ETCC anódica (2 mA, 20 min). |
sessões reais de tDCS
Exercício aeróbico e treinamento físico combinados com ETCC simulada
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Comparador Falso: Exercício + tDCS simulado
A intervenção terá a duração de 8 semanas onde os participantes serão treinados a um ritmo de 3 treinos por semana. Na primeira semana, os participantes receberão 5 sessões diárias de ETCC simulada. |
Exercício aeróbico e treinamento físico combinados com ETCC simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na intensidade da dor
Prazo: Antes da intervenção (T1), Primeira semana de intervenção (T2), Semana 4 (T3), Semana 8 (T4), Acompanhamento 1 semana após a intervenção (T5), Acompanhamento 1 mês após a intervenção (T6)
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A intensidade da dor será avaliada com um diário de dor contendo uma escala de classificação numérica de 0 a 10
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Antes da intervenção (T1), Primeira semana de intervenção (T2), Semana 4 (T3), Semana 8 (T4), Acompanhamento 1 semana após a intervenção (T5), Acompanhamento 1 mês após a intervenção (T6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitabilidade corticospinal (EMT)
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após, Acompanhamento 1 mês após
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A excitabilidade do trato corticospinal será avaliada com estimulação magnética transcraniana (EMT)
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após, Acompanhamento 1 mês após
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Excitabilidade corticospinal (dMRI)
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após, Acompanhamento 1 mês após
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A excitabilidade do trato corticoespinhal será avaliada por ressonância magnética de difusão
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após, Acompanhamento 1 mês após
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Conectividade funcional
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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A conectividade funcional será avaliada com ressonância magnética funcional
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Questionário de dor McGill
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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O questionário de dor McGill será utilizado para avaliar a dor em sua globalidade.
Pontuação de 0 a 72, maior pontuação significa pior resultado.
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Breve inventário de dor
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Um breve inventário de dor será usado para avaliar a dor em sua globalidade.
Pontuação de 0 a 70, pontuação mais alta significa pior resultado
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Inventário de depressão de Beck
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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O inventário de depressão de Beck será utilizado para avaliar a dor em sua globalidade.
Pontuação de 0 a 39, pontuação mais alta significa pior resultado
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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O inventário de ansiedade de Beck será utilizado para avaliar a dor em sua globalidade.
Pontuação de 0 a 63, pontuação mais alta significa pior resultado
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Desenho de dor de Margolis e sistema de pontuação
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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O desenho da dor de Margolis e o sistema de pontuação serão usados para avaliar a dor em sua globalidade.
Pontuação de 0 a 45, pontuação mais alta significa pior resultado
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Questionário de impressão global do paciente sobre mudança
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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O questionário de impressão global de mudança do paciente será utilizado para avaliar a dor em sua globalidade.
Pontue de 0 a 18 e uma porcentagem de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam melhor resultado
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Questionário Tampa
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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O questionário de Tampa será utilizado para avaliar a dor em sua globalidade.
Pontuação de 0 a 68, pontuação mais alta significa pior resultado
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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A escala de catastrofização da dor será utilizada para avaliar a dor em sua globalidade.
Pontuação de 0 a 52, pontuação mais alta significa pior resultado
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Antes da intervenção, Acompanhamento 1 semana após a intervenção, Acompanhamento 1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-3273
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .