Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorisk systemaktivering med transkraniel jævnstrømsstimulering og fysisk træning for at reducere smerter hos ældre

24. marts 2023 opdateret af: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Aktivering af motorisk system for at lindre smerter hos ældre: Hvad er rollen for fysisk træning og transkraniel stimulation

Fysiske øvelser er kendt for at reducere kroniske smerter hos ældre personer ved at aktivere det motoriske system. Det ser dog ud til, at øvelser ikke er effektive for alle. Efterforskerne mener, at ældre personer med ændret corticospinalkanal vil være dem, hvor træningen alene ikke er tilstrækkelig til at lindre smerter. For disse patienter vil tilføjelse af en eksogen stimulering af det motoriske system såsom transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) lette corticospinalkanalen og vil følgelig hjælpe øvelser til at lindre kroniske smerter. Efterforskerne antager, at det at kombinere tDCS med øvelserne vil være mere effektivt end øvelser alene, men kun hos personer, der oprindeligt viser lave kortikospinalprojektioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udbredelsen og intensiteten af ​​kroniske smerter stiger væsentligt med alderen. Ifølge flere undersøgelser er fysiske øvelser effektive til at reducere kroniske smerter hos ældre. Det ser dog ud til, at øvelser ikke er effektive for alle. En af de rejste hypoteser er, at de mennesker, hvor øvelserne ikke har nogen effekt, ville være dem med en ændring af corticospinalkanalen. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ikke-invasiv neurostimuleringsteknik, der er kendt for at lette corticospinalkanalen, når den påføres over den motoriske cortex.

Ældre, der lider af kroniske smerter, vil blive rekrutteret i dette dobbeltblindede, parallel-gruppe, randomiserede kontrolforsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage øvelser kombineret med ægte tDCS (5 daglige sessioner, 2 mA, 20 minutter) eller til sham tDCS. Interventionen varer 8 uger med en hastighed på 3 træninger om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1M 0C6
        • Rekruttering
        • Grace Village
        • Kontakt:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have kroniske muskuloskeletale smerter
  • Ikke at ændre medicin og livsvaner under studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er fysisk aktive før undersøgelsen (mere end 150 min moderat til kraftig træning pr. uge)
  • At have en ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
  • At have ortopædisk begrænsning eller kontraindikation til fysisk træning
  • At have kontraindikation til tDCS
  • At have kontraindikation til TMS
  • At have kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øvelse + ægte tDCS

Interventionen varer 8 uger, hvor deltagerne vil blive trænet med en hastighed på 3 træninger om ugen.

I den første uge vil deltagerne modtage 5 daglige sessioner med anodal tDCS (2 mA, 20 min).
Andet: transkraniel jævnstrømsstimulering
rigtige tDCS-sessioner
Andet: Fysisk træning
Aerob træning og fysisk træning kombineret med sham tDCS
Sham-komparator: Motion + Sham tDCS

Interventionen varer 8 uger, hvor deltagerne vil blive trænet med en hastighed på 3 træninger om ugen.

I den første uge vil deltagerne modtage 5 daglige sessioner med sham tDCS.
Andet: Fysisk træning
Aerob træning og fysisk træning kombineret med sham tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet
Tidsramme: Før intervention (T1), Første uge af intervention (T2), Uge 4 (T3), Uge 8 (T4), Opfølgning 1 uge efter intervention (T5), Opfølgning 1 måned efter intervention (T6)
Smerteintensitet vil blive vurderet med en smertelogbog indeholdende en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10
Før intervention (T1), Første uge af intervention (T2), Uge 4 (T3), Uge 8 (T4), Opfølgning 1 uge efter intervention (T5), Opfølgning 1 måned efter intervention (T6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikospinal excitabilitet (TMS)
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter, Opfølgning 1 måned efter
Corticospinalkanalens excitabilitet vil blive vurderet med transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter, Opfølgning 1 måned efter
Corticospinal excitabilitet (dMRI)
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter, Opfølgning 1 måned efter
Corticospinalkanalens excitabilitet vil blive vurderet diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter, Opfølgning 1 måned efter
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Funktionel forbindelse vil blive vurderet med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
McGill smerte spørgeskema
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
McGill smerteskema vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 72, højere score betyder dårligere resultat.
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Kort smerteopgørelse
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Kort smerteopgørelse vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 70, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Beck depression opgørelse
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Becks depressionsopgørelse vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 39, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Beck angst opgørelse
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Becks angstopgørelse vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 63, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Margolis smerte tegning og scoring system
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Margolis smertetegning og scoringssystem vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 45, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Patient globalt indtryk af forandringsspørgeskema
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
patientens globale indtryk af forandring spørgeskema vil blive brugt til at vurdere smerte i sin globalitet. Score fra 0 til 18 og en procentdel fra 0 til 100. Højere score betyder bedre resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Tampa spørgeskema
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Tampa spørgeskema vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 68, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Smerte katastrofal skala
Tidsramme: Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention
Smertekatastrofiserende skala vil blive brugt til at vurdere smerte i dens globalitet. Score fra 0 til 52, højere score betyder dårligere resultat
Før intervention, Opfølgning 1 uge efter intervention, Opfølgning 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (Faktiske)

3. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-3273

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner