Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorijärjestelmän aktivointi transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla ja fyysisellä harjoituksella kivun vähentämiseksi vanhuksilla

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke

Moottorijärjestelmän aktivointi ikääntyneiden kivun lievittämiseksi: mikä on fyysisen harjoituksen ja kallonvälisen stimulaation rooli

Fyysisten harjoitusten tiedetään vähentävän iäkkäiden ihmisten kroonista kipua aktivoimalla motoriikkaa. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että harjoitukset eivät ole tehokkaita kaikille. Tutkijat uskovat, että iäkkäät henkilöt, joilla on muuttunut kortikospinaalitietä, ovat niitä, joille pelkkä liikunta ei riitä lievittämään kipua. Näille potilaille motorisen järjestelmän eksogeenisen stimulaation, kuten transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) lisääminen helpottaisi kortikospinaalista aluetta ja siten auttaisi harjoituksia kroonisen kivun lievittämiseen. Tutkijat olettavat, että tDCS:n yhdistäminen harjoituksiin on tehokkaampaa kuin harjoitukset yksinään, mutta vain henkilöillä, joilla on aluksi matalat kortikospinaaliset projektiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen kivun esiintyvyys ja voimakkuus lisääntyvät huomattavasti iän myötä. Useiden tutkimusten mukaan fyysiset harjoitukset vähentävät tehokkaasti iäkkäiden kroonista kipua. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että harjoitukset eivät ole tehokkaita kaikille. Yksi esille otetuista hypoteeseista on, että henkilöt, joihin harjoitukset eivät vaikuta, olisivat henkilöitä, joilla on muutos kortikospinaalikanavassa. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen neurostimulaatiotekniikka, jonka tiedetään helpottavan kortikospinaalista aluetta, kun sitä käytetään motorisen aivokuoren päälle.

Kroonisesta kivusta kärsivät vanhukset otetaan mukaan tähän kaksoissokkoutettuun, rinnakkaisryhmiin, satunnaistettuun kontrollitutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan saamaan harjoituksia, jotka on yhdistetty todelliseen tDCS:ään (5 päivittäistä harjoitusta, 2 mA, 20 minuuttia) tai vale-tDCS:ään. Interventio kestää 8 viikkoa 3 harjoituskerran viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrytointi
        • Research Centre on Aging
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1M 0C6
        • Rekrytointi
        • Grace Village
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume Léonard, pht, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinten krooninen kipu
  • Älä muuta lääkitystä ja elämäntapoja tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen tutkimusta fyysisesti aktiiviset ihmiset (yli 150 min kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa)
  • Jos sinulla on hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • Ortopedinen rajoitus tai vasta-aihe fyysiselle harjoitukselle
  • Jos sinulla on vasta-aihe tDCS:lle
  • Jos sinulla on vasta-aihe TMS:lle
  • Jos sinulla on vasta-aihe magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus + todellinen tDCS

Interventio kestää 8 viikkoa, jolloin osallistujia koulutetaan kolmella harjoituksella viikossa.

Ensimmäisen viikon aikana osallistujat saavat 5 päivittäistä anodista tDCS-istuntoa (2 mA, 20 min).
Muut: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
todellisia tDCS-istuntoja
Muut: Fyysinen harjoitus
Aerobinen harjoitus ja fyysinen harjoittelu yhdistettynä vale-tDCS:ään
Huijausvertailija: Harjoitus + Huijaus tDCS

Interventio kestää 8 viikkoa, jolloin osallistujia koulutetaan kolmella harjoituksella viikossa.

Ensimmäisen viikon aikana osallistujat saavat 5 päivittäistä vale-tDCS-istuntoa.
Muut: Fyysinen harjoitus
Aerobinen harjoitus ja fyysinen harjoittelu yhdistettynä vale-tDCS:ään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (T1), ensimmäinen toimenpideviikko (T2), viikko 4 (T3), viikko 8 (T4), seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen (T5), seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (T6)
Kivun voimakkuus arvioidaan kipupäiväkirjalla, jossa on numeerinen luokitusasteikko 0-10
Ennen toimenpidettä (T1), ensimmäinen toimenpideviikko (T2), viikko 4 (T3), viikko 8 (T4), seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen (T5), seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (T6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikospinaalinen kiihtyvyys (TMS)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikon kuluttua, seuranta 1 kuukauden kuluttua
Kortikospinaalisen alueen kiihtyvyys arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS)
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikon kuluttua, seuranta 1 kuukauden kuluttua
Kortikospinaalinen kiihtyvyys (dMRI)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikon kuluttua, seuranta 1 kuukauden kuluttua
Kortikospinaalisen alueen kiihtyvyys arvioidaan diffuusiomagneettiresonanssikuvauksella
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikon kuluttua, seuranta 1 kuukauden kuluttua
Toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen liitettävyys arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
McGill kipukyselylomake
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
McGill-kipukyselyä käytetään arvioimaan kipua sen maailmanlaajuisuudessa. Pisteet 0–72, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Lyhyen kipukartoituksen avulla arvioidaan kipua sen maailmanlaajuisuudessa. Pisteet 0–70, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Beckin masennusinventaariota käytetään arvioimaan kipua sen maailmanlaajuisuudessa. Pisteet 0–39, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Beckin ahdistuskartoitusta käytetään arvioitaessa kipua sen maailmanlaajuisuudessa. Pisteet 0–63, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Margolis kipupiirustus ja pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Margolis-kipupiirros- ja pisteytysjärjestelmää käytetään arvioimaan kipua sen globaalisuudessa. Pisteet 0–45, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Potilaan yleinen vaikutelma muutoksesta -kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
potilaan globaali vaikutelma muutoksesta -kyselylomaketta käytetään arvioimaan kipua sen globaalisuudessa. Pisteet 0-18 ja prosenttiosuudet 0-100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tampan kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tampa-kyselylomaketta käytetään arvioimaan kipua sen globaalisuudessa. Pisteet 0–68, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kivun katastrofaalinen mittakaava
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Kivun katastrofaalisuusasteikolla arvioidaan kipua sen maailmanlaajuisuudessa. Pisteet 0–52, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
Ennen toimenpidettä, seuranta 1 viikko toimenpiteen jälkeen, seuranta 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Léonard, pht, PhD., Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-3273

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa